Лабораторія HLB Pharma відповідає за маркетинг 25 мільйонів доз російської вакцини Sputnik V в Аргентині. Представник цієї компанії здійснив поїздку до Росії із заступником міністра охорони здоров’я Карлою Віццотті, щоб закрити закупівлю вакцини проти коронавірусу, придбання, яке президент Альберто Фернандес підтвердив у понеділок.

лабораторія

Цю лабораторію створив Ернан Лопес Бернабо (родич сім'ї Бернабо, традиційний у фармацевтичному бізнесі), який поставив свої ініціали в компанії. В даний час компанія HLB Pharma розташована в районі Сан-Ісідро, на півночі Великого Буенос-Айреса.

Передумови придбання російської вакцини

Президент Альберто Фернандес заявив у понеділок, що Аргентина отримає 25 мільйонів доз російської вакцини проти коронавірусу в період з грудня по січень. .

"Вони могли б дати нам по 10 мільйонів з кожної з двох доз (необхідних вакцині), ми можемо мати їх тут у грудні. У перші дні січня ми могли б отримати, як мені кажуть, 15 мільйонів більше доз ", - підкреслив він. Фернандес.

У розмові з російським агентством Sputnik глава держави уточнив, що у нього є "два зразки" вакцини, яку він "надіслав з Росії на початку обговорення" для придбання, але "це не" здається "справедливим "йому зробити щеплення. і що" інші аргентинці не можуть ".

На питання, чи буде застосовуватися російська вакцина, Фернандес відповів: "Звичайно".

"У мене є два зразки, які вони надіслали мені з Росії на початку обговорення, але не здається справедливим, що я вакцинуюся, а інші аргентинці не можуть робити щеплення, крім того, я знаю свою відповідальність", - підкреслив він.

У цьому напрямку президент підтвердив, що заступник міністра охорони здоров’я Карла Віццотті поїхала до Москви, щоб завершити придбання 25 мільйонів доз вакцини.

"На відміну від інших, які виробляли вакцини, у нас в Аргентині не було співрозмовника, з яким ми могли б поговорити. Тому я особисто поєднав поїздку до Росії заступника міністра охорони здоров'я Карли Віццотті та Сесілії Ніколіні, яка є моїм радником у мою посаду президента ", - пояснив Фернандес.

ВООЗ оцінює вакцину

Минулого тижня Російський фонд прямих інвестицій (RDIF) повідомив, що направив до Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) запит прискорена реєстрація Y попередня кваліфікація вакцини Sputnik V, перший у світі проти коронавірусу, який у разі затвердження дозволить отримати дози для населення за коротший проміжок часу порівняно із звичайними процедурами.

Новину у вівторок повідомив виконавчий директор RDIF, суверенного фонду багатства Російської Федерації Кирило Дмитрієв, завдяки заяві інституту.

"Російська Федерація першою у світі зареєструвала вакцину Sputnik V проти коронавірусу, яка була створена на основі безпечної, ефективної та добре вивченої платформи аденовірусних векторів людини", - сказав директор.

"Ми подали до ВООЗ заявку на прискорену реєстрацію та попередню кваліфікацію вакцини, що дозволить Sputnik V бути включеним до переліку препаратів, які відповідають основним стандартам якості, безпеки та ефективності", - повідомляється.

"Ми висловлюємо свою вдячність ВООЗ за активну співпрацю і сподіваємось на успішне завершення процесу попередньої кваліфікації на всіх його основних етапах", - додав Дмитрієв.

Програма попередньої кваліфікації ООН, координована ВООЗ, є єдиною глобальною програмою забезпечення якості лікарських засобів.

Якщо Sputnik V відповідає умовам якості, безпеки та ефективності, встановленим ВООЗ у зазначеній програмі, його дозвіл дозволить російській вакцині бути доступною кожному за коротший проміжок часу порівняно із звичайними процедурами.

Чи безпечна російська вакцина?

Коронавірусна вакцина Sputnik V, розроблена Росією, виробляє антитіла проти вірусу і не викликала несприятливих випадків, згідно з клінічними випробуваннями російських дослідників, які опублікували свої попередні результати у британському медичному журналі "The Lancet" у вересні.

Експертна група встановила, що дві рецептури -одна заморожена та одна ліофілізована - з вакцини, що складається з двох частин, є "безпечними", не виявляючи серйозних побічних реакцій більше ніж за 42 дні та викликаючи відповіді антитіл у всіх учасників протягом 21 дня.

Вторинні результати випробувань (не такі важливі, як первинні) також призвели до переконання, що вакцини також виробляють протягом 28 днів так звану Т-клітинну відповідь, яка виявляє та вбиває вторгнення патогенів або інфікованих клітин.

Заморожена рецептура призначена для широкомасштабного використання, тоді як ліофілізована розроблена з урахуванням тих областей, до яких важкодоступний, оскільки вони можуть зберігатися при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія, повідомляє агентство EFE.

Випробування проводились у двох російських лікарнях, де між ними було 76 дорослих 18 і 60 років, які були ізольовані, як тільки зареєструвались для участі у клінічних випробуваннях, і залишались у медичних центрах протягом перших 28 днів.

Серед деяких висновків вони виявили, що обидва препарати були безпечними та добре переносились, і найпоширенішими побічними явищами були біль у місці ін'єкції (у 58% учасників), гіпертермія (у 50%), біль у голові (42%), астенія (28%) та біль у м’язах та суглобах (24%) .

Щодо «обмежень» дослідження, дослідники згадали короткий період спостереження (42 дні); що це "невелике" розслідування; що деякі частини першої фази випробувань включали лише добровольців чоловічої статі і що не було плацебо.

Щодо наступних кроків розслідування, професоре Олександр Гінцбург, Національного дослідницького центру епідеміології та мікробіології (Росія), зазначено, що третій етап клінічного випробування вакцини включатиме 40 000 добровольців різного віку та груп ризику.

Епідеміолог Наор Бар-Зеєв з Міжнародного центру доступу до вакцин (США), який не бере участі у дослідженні, зі свого боку попередив, що всі кандидати на вакцину повинні показати ", що вони в безпеці та довести тривалість клінічної ефективності ( включаючи групи підвищеного ризику) у великих рандомізованих дослідженнях, перш ніж їх можна буде використовувати ".

Звіт опублікований в The Lancet тижнів після того, як Росія повідомила, що вона має вакцину проти коронавірусу, але без надання детальних відомостей про клінічні тести до цього часу, що викликало занепокоєння в науковому світі.

У цьому сенсі Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) висловила свою обережність щодо заяви президента Росії Володимира Путіна та підкреслила, що "прискорення прогресу не повинно означати шкоду безпеці".

Як працює російська вакцина

У дослідженні, опублікованому в The Lancet, пояснюється, що вакцина включає два аденовірусні вектори - так званий "рекомбінантний аденовірус людини типу 26" або rAd26-S і "рекомбінантний аденовірус людини типу 5 або rAd5-S-, модифікований для вираження" спайка білок "SARS-CoV-2, ключовий інструмент, який вірус використовує для вторгнення в клітини людини.

В ході тестів аденовіруси були ослаблені, так що вони не можуть розмножуватися в клітинах людини і не можуть викликати захворювання (як правило, вони зазвичай викликають застуду).

Згідно з дослідженням, ці типи аденовірусних векторів вже безпечно використовувались у багатьох клінічних випробуваннях, які спрямовані на стимулювання обох плечей імунної системи: антитіл та Т-клітинних реакцій, щоб атакувати вірус, коли він циркулює в організмі, а також клітинах, інфікованих ГРВІ-CoV-2.

Провідний автор Денис Логунов з Національного дослідницького центру епідеміології та мікробіології (Росія) прокоментував, що "коли аденовірусні вакцини потрапляють в клітини людини, вони генерують генетичний код білка-шипа SARS-CoV-2, що змушує клітини виробляти цей білок".

Це допомагає, за його словами, "навчити імунну систему розпізнавати та атакувати вірус SARS-CoV-2", хоча "для формування сильної імунної відповіді проти вірусу важливо забезпечити прискорену вакцину".

У цьому сенсі Логунов зазначив, що бустерні вакцини, що використовують той самий аденовірусний вектор, "не можуть дати ефективної відповіді, оскільки імунна система може розпізнати і атакувати вектор", і це "заважатиме вакцині потрапляти в клітини організму. "

Таким чином, два різні типи аденовірусних векторів були використані "для спроби запобігти імунній системі стати імунітетом до переносника".

Аргентинці, ви хочете зробити щеплення?

38% аргентинців погодилися б бути одними з перших, хто застосував вакцину проти коронавірусу, тоді як 45% вважали за краще почекати деякий час перед цим, згідно з результатами опитування, опублікованого цього понеділка.

Відоме сьогодні опитування було проведено Центром громадської думки (COPUB) Університету Белграно.

У цьому дослідженні 38% респондентів погодились би стати лідером вакцинованих проти коронавірусу, як тільки завершиться завершальний етап досліджень та розробок препарату.

Тим часом 45% вважають за краще принаймні почекати деякий час, перш ніж застосовувати його.

У тому ж сенсі 61% залишаються оптимістичними щодо можливості введення вакцини проти COVID-19 до кінця року, тоді як 28% песимістично ставляться до неї, а 11% не знають, що станеться.

У тому ж опитуванні 41% учасників опитування оцінили урядове управління пандемією COVID-19 як погане, тоді як 35% вважали це хорошим, 19% - справедливим і 5%. Він сказав, що не має жодної думки з цього приводу.

86% висловили втому від обмежень, введених для того, щоб уникнути зараження, тоді як лише 10% сказали, що не почуваються "зовсім пригніченими" заходами соціального дистанціювання.

"Результати вказують на те, що падіння схвалення звільнення від пандемії демонструє практично незворотну тенденцію у зворотній пропорції зі збільшенням випадків, смертності та часу, що минув", аналізував Орландо Д'Адамо, директор КОПБ.

У червні оцінка урядового управління COVID-19 як хороша становила 68%, у липні вона впала до 53%, у серпні вона продовжувала падати до 42%, але лише 15% оцінили її як погану, тоді як у вересні (40% хороших проти 42% поганих) цифри були дуже схожі на показники жовтня.

Остання вибірка була проведена в місті Буенос-Айрес серед 450 осіб старше 18 років.