Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Ліки містить суміш ферментів під назвою «панкреатин».
Ліки містить суміш ферментів під назвою «панкреатин». Панкреатин допомагає засвоювати їжу. Ферменти отримують із підшлункової залози свиней. Ліки містить дрібні гранули, які повільно вивільняють панкреатин у тонкий кишечник. Застосовується у дітей та дорослих із „екзокринною недостатністю підшлункової залози”. Це стан, коли підшлункова залоза не виробляє достатньо травних ферментів. Це часто трапляється у людей, які мають:
- муковісцидоз, який є рідкісним генетичним розладом;
- засмічені протоки підшлункової залози або жовчного міхура (протоки підшлункової залози або загальна жовчна протока);
- хронічне запалення підшлункової залози (хронічний панкреатит);
- гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Його можна приймати після відновлення їжі;
- рак підшлункової залози;
- видалена частина підшлункової залози або вся підшлункова залоза (часткова або повна панкреатектомія);
- видалена частина або весь шлунок (часткова або повна резекція шлунка);
- шлунково-кишковий шунтування;
- Синдром Швахмана-Діаманда.
Письмова інформація для користувача
Креон 40000
тверді шлунково-стійкі капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Креон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Креон
3. Як приймати Креон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Креон
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Креон і для чого він використовується
Що таке Креон
- Креон містить суміш ферментів під назвою панкреатин.
- Панкреатин допомагає засвоювати їжу. Ферменти отримують із підшлункової залози свиней.
- Капсули Креон містять дрібні гранули, які повільно виділяють панкреатин у тонкий кишечник (гастростійкі (стійкі до дії шлункової кислоти) гранули, які називаються мінімікросферами ™).
Для чого використовується Креон
Креон застосовують у дітей та дорослих з "екзокринною недостатністю підшлункової залози". Це стан, коли підшлункова залоза не виробляє достатньо травних ферментів. Це часто трапляється у людей, які мають:
муковісцидоз, який є рідкісним генетичним розладом;
засмічені протоки підшлункової залози або жовчного міхура (протоки підшлункової залози або загальна жовчна протока);
гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Креон можна приймати після відновлення їжі;
хронічне запалення підшлункової залози (хронічний панкреатит);
видалена частина підшлункової залози або вся підшлункова залоза (часткова або повна панкреатектомія);
видалена частина або весь шлунок (часткова або повна резекція шлунка);
Синдром Швахмана-Даймонда (дуже рідкісне спадкове захворювання, яке характеризується о.і. недостатністю підшлункової залози).
Лікування креонтом значно покращує симптоми екзокринної недостатності підшлункової залози, включаючи консистенцію стільця, біль у животі, метеоризм і частоту стільця, незалежно від основного захворювання.
Як працює Креон
Ферменти, що містяться в креоне, призводять до того, що їжа перетравлюється, коли вона проходить через кишечник. Креон слід приймати під час або після більшого або меншого прийому їжі. Це дозволяє ферменту ретельно змішуватися з їжею.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Креон
Не приймайте Креон
якщо у вас алергія на панкреатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Креон.
Попередження та запобіжні заходи
У пацієнтів із муковісцидозом, які приймають ліки з високим вмістом панкреатину, повідомляється про рідкісне захворювання кишечника, яке називається „фіброзна колонопатія”.
Якщо у вас муковісцидоз і ви приймаєте більше 10000 одиниць ліпази на кг маси тіла на день і відчуваєте незвичні симптоми живота або зміни цих симптомів, інформувати свого лікаря.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або могли завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи слід приймати Креон і в якій дозі.
Креон можна використовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Kreon навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
3. Як приймати Креон
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Скільки приймати ліків
Ваша доза вказана в "ліпазних одиницях". Ліпаза - один із ферментів панкреатину. Креон у різних концентраціях містить різну кількість ліпази.
Завжди дотримуйтесь порад лікаря щодо дози креону.
Ваш лікар буде коригувати дозу відповідно до ваших потреб залежно від:
- вага вашого тіла;
- кількість жиру у вашому стільці.
Якщо присутність жиру в калі або інші проблеми зі шлунком або кишечником зберігаються
(симптоми шлунково-кишкового тракту), повідомте свого лікаря, оскільки, можливо, вам доведеться коригувати дозу.
Кістозний фіброз
Звичайна початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла та їжі.
Звичайна початкова доза для дітей віком від 4 років, підлітків та дорослих становить 500 одиниць ліпази на кілограм маси тіла та їжі.
Інші проблеми з підшлунковою залозою
Звичайна доза, яку приймають під час більшого прийому їжі, становить від 25 000 до 80 000 одиниць ліпази.
Звичайна доза, прийнята при меншому прийомі їжі, становить половину дози, прийнятої під час більшого прийому їжі.
Коли насолоджуватися Креоном
Завжди приймайте Креон під час або після більшого прийому їжі. Це дозволить ферментам ретельно змішуватися з їжею та перетравлювати її, коли вона проходить через кишечник.
Як приймати Креон
Проковтнути капсули цілими (перорально).
Не кусайте і не жуйте капсули.
Якщо вам важко проковтнути капсулу, обережно відкрийте капсулу і додайте гранули до невеликої кількості м’якої кислої їжі або змішайте їх з кислою рідиною. М'якою кислою їжею може бути, наприклад, яблучне пюре або йогурт, а також яблучний, апельсиновий або ананасовий сік. Негайно проковтніть суміш, не кусаючи і не розжовуючи, і випийте невелику кількість води або фруктового соку. Змішування ліків з їжею або некислою рідиною, а також клювання та пережовування гранул може призвести до подразнення в роті або зміни способу дії ліків у вашому організмі.
Не тримайте капсули Kreon або їх вміст у роті.
Як правило, щодня слід вживати достатню кількість рідини.
Як довго приймати Креон
Приймайте Креон, поки ваш лікар не скаже вам зупинитися. Багато пацієнтів повинні приймати Креон довічно.
Якщо ви приймаєте більше Креон, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше креону, ніж слід, пийте більше води та поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Дуже високі дози панкреатину в деяких випадках спричиняли надмірну кількість сечової кислоти в сечі (гіперурикозурія) та крові (гіперурикемія).
Якщо ви забули взяти Креон
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу під час іншого прийому їжі у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Креон
Не припиняйте приймати Креон, не звернувшись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати з цим препаратом:
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
болить живіт.
Часто (вражає менше 1 з 10 осіб):
нудота (нудота);
метеоризм (здуття живота);
Ці побічні ефекти можуть бути викликані захворюванням, за яке ви приймаєте Креон. Під час клінічних випробувань частота болю в шлунку або діареї у пацієнтів, які приймали Креон, була подібною або нижчою, ніж у пацієнтів, які не приймали Креон.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб):
Також повідомлялося про сильний свербіж (свербіж) та кропив'янку (кропив'янку). Креон також може викликати інші важкі алергічні (гіперчутливі) реакції. Вони можуть включати утруднення дихання або набряк губ.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
сильний свербіж (свербіж) та кропив'янка (кропив'янка);
Креон 40000 може також викликати інші важкі алергічні (гіперчутливі) реакції, включаючи утруднення дихання та набряк губ;
Повідомлялося про звуження ілеоцекальних областей кишечника та товстої кишки (фіброзна колонопатія) у пацієнтів із муковісцидозом, які приймали препарати з високим вмістом панкреатину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Креон
Пакет з пляшкою:
Не зберігайте Креон 40000 при температурі нижче 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці. Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Після відкриття зберігати при температурі не вище 25 ° C і використовувати протягом 6 місяців.
Блістерна упаковка:
Не зберігайте Креон 40000 при температурі нижче 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Креон 40000 капсул
Активною речовиною Креону є панкреатин.
Кожна капсула Creon 40000 містить 400 мг панкреатину (панкреатичного порошку), який є сумішшю таких травних ферментів:
амілаза 25000 Ph. Євро. U. *
ліпаза 40000 Ph. Євро. U. *
протеаза 1600 Ph. Євро. U. *
(* одиниця, визначена Європейською фармакопеєю)
Інші інгредієнти Креон 40000:
Серцевина гранул: макрогол 4000.
Покриття гранул: фталат гіпромелози, цетиловий спирт, триетиловий цитрат, диметикон 1000.
Оболонка капсули: желатин, оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), лаурилсульфат натрію.
Як виглядає Kreon 40000 та вміст упаковки
Kreon 40000 - це двокольорові тверді желатинові капсули з коричневим непрозорим верхом і безбарвним прозорим дном, наповнені коричнево-гастрорезистентними гранулами (Minimicrospheres ™).
Креон 40000 поставляється у флаконах по 20, 50 або 100 капсул у паперовій коробці або у блістерах, що містять 20 капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Glan Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland, Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36
Abbott Laboratories GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 33, Нойштадт, Німеччина
Ця письмова інформація була останньою оновлено у липні 2019 року.