тверді

АЛЛІ 60 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ від лабораторії Glaxo Group Ltd
Діюча речовина: ORLISTAT
Допоміжні речовини: Не застосовується

Важлива нова інформація про безпеку. Ця брошура містить наступну нову інформацію в розділах 2 та 4. Будь ласка, уважно прочитайте цю нову інформацію, яка також міститься нижче.


1. ЩО Є ТА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
alli застосовується для схуднення у дорослих із зайвою вагою старше 18 років з індексом маси тіла (ІМТ) 28 і вище. alli слід застосовувати у поєднанні з дієтою з низьким вмістом калорій та низьким вмістом жиру. ІМТ - це спосіб дізнатись, чи маєте ви здорову вагу чи надмірна вага залежно від вашого зросту. Наведена нижче таблиця допоможе вам з’ясувати, чи є у вас надмірна вага і чи це підходить саме вам. Вашу вагу дивіться в таблиці нижче. Якщо ваша вага менше ваги, зазначеної поруч із вашим зростом, не пийте там.
Висота Вага 501,50 м 63 кг 1,55 м 67,25 кг 1,60 м 71,75 кг 1,65 м 76,25 кг 1,70 м 81 кг 1,75 м 85,75 кг 1,80 м 90,75 кг 1,85 м 95,75 кг 1,90 м 101 кг

 Ризики зайвої ваги
Надмірна вага збільшує ризик розвитку різних серйозних проблем зі здоров’ям, таких як діабет або серцеві захворювання. Ці умови можуть не спричинити поганого самопочуття, тому слід звернутися до лікаря для загального огляду. Як це працює там
Активний інгредієнт alli призначений для націлювання на жир у травній системі. Це запобігає засвоєнню приблизно чверті жиру, який ви їсте під час їжі. Цей жир буде виводитися з вашого тіла зі стільцем. Ви можете відчути ефекти, пов’язані з лікуванням (див. Розділ 4). Тому важливо дотримуватися дієти з низьким вмістом калорій і жиру, щоб контролювати ці ефекти. Якщо ви це зробите, дія капсул допоможе вам у ваших зусиллях, допомагаючи вам втратити більше ваги, ніж лише дієта. На кожні 2 кг, які ви втрачаєте лише на дієті, alli може допомогти вам схуднути на 1 кг більше.

2. ДО ПЕРЕД БЕРЕМТЕ туди Не бери туди

• Якщо вам менше 18 років.
• Якщо ви вагітні або годуєте груддю.
• Якщо ви приймаєте циклоспорин, що застосовується після трансплантації органів, при важкому ревматоїдному артриті та при деяких серйозних захворюваннях шкіри.
• Якщо ви приймаєте варфарин або інші препарати, що розріджують кров.
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на орлістат або будь-який інший інгредієнт alli: див. Розділ 6 для отримання додаткової інформації. • Якщо у вас холестаз (хвороба, при якій потік жовчі з печінки блокується).
• Якщо у вас є проблеми з засвоєнням їжі (хронічний синдром мальабсорбції), діагностований лікарем.

Будьте особливо обережні з ними
Якщо у вас діабет Зверніться до свого лікаря, чи потрібно коригувати ліки від діабету. Якщо у вас захворювання нирок. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати аллі, якщо у вас проблеми з нирками. Застосування орлістату може бути пов’язане з камінням у нирках у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок.

Використання інших ліків
alli може впливати на деякі ліки, які ви приймаєте. Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Не приймайте alli разом із наступними ліками. • Циклоспорин, що застосовується після трансплантації органів, при важкому ревматоїдному артриті та при деяких серйозних захворюваннях шкіри.
• Варфарин або інші препарати, що розріджують кров.
Використання оральних контрацептивів разом із аллі • Пероральні контрацептиви можуть бути менш ефективними, якщо у вас сильна діарея. Використовуйте додатковий метод контрацепції, якщо у вас сильна діарея.

Полівітамінні комплекси та аллі
• Рекомендується приймати полівітамінний комплекс щодня, оскільки це може зменшити рівень деяких вітамінів, що засвоюються організмом. Полівітаміни повинні містити вітаміни A, D, E та K. Її слід приймати перед сном, коли ви більше не приймаєте alli, щоб переконатися, що вітаміни засвоюються.
Перш ніж приймати alli, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте
• Аміодарон, що застосовується при проблемах із серцевим ритмом.
• Акарбоза, застосовувана при цукровому діабеті.
• Лікарський засіб для щитовидної залози (левотироксин), оскільки, можливо, доведеться коригувати дозу та приймати ліки в різний час доби.
• Ліки від епілепсії, оскільки будь-яка зміна частоти та тяжкості нападів повинна обговорюватися з лікарем.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом під час прийому аллі. • Якщо ви приймаєте будь-які ліки від високого кров’яного тиску, оскільки, можливо, доведеться відкоригувати дозу.
• Якщо ви приймаєте будь-які ліки від високого рівня холестерину, оскільки, можливо, доведеться коригувати дозу.

Прийом alli з їжею та напоями
їх слід вживати разом з дієтою з низьким вмістом калорій і жиру. Спробуйте розпочати цю дієту перед початком лікування. Інформацію про те, як встановити цільові показники калорій та жиру, див. У розділі 6 “Додаткова корисна інформація”, “Сині сторінки”.
Брати туди під час їжі. Зазвичай це передбачає одну капсулу зі сніданком, одну з обідом і одну з вечерею. Якщо ви не приймаєте їжу або якщо їжа не містить жиру, не приймайте капсулу. там не працює, якщо їжа не містить трохи жиру. Якщо ви їсте їжу з високим вмістом жиру, не слід приймати більшу дозу, ніж рекомендовано. Прийом капсули під час їжі, що містить занадто багато жиру, збільшує ймовірність наслідків лікування, пов’язаних з дієтою (див. Розділ 4). Вам слід докласти максимум зусиль, щоб уникати їжі з високим вмістом жиру під час прийому alli.

Вагітність та годування груддю
Не приймайте аллі під час вагітності та годування груддю.

Водіння та використання машин
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігався.

3. ЯК там пити

Підготовка до схуднення
1. Виберіть дату початку. Заздалегідь виберіть день, коли ви почнете використовувати капсули.
Перш ніж почати приймати капсули, починайте свою низькокалорійну нежирну дієту і дайте своєму тілу кілька днів, щоб адаптуватися до нових харчових звичок. Слідкуйте за тим, що ви їсте в журналі. Ці харчові щоденники ефективні, оскільки вони дають вам зрозуміти, що ви їсте, скільки ви їсте, і створюють основу для внесення змін.

2. Визначтеся з ціллю зниження ваги
Подумайте, скільки ваги ви хочете втратити, і поставте собі мету у вазі. Реалістичною метою є втрата від 5% до 10% початкової ваги. Кількість ваги, яку ви втрачаєте, може відрізнятися від тижня до тижня. Вам слід намагатися худнути поступово і стабільно приблизно 0,5 кг на тиждень.

3. Встановіть цілі щодо калорійності та жирності
Щоб допомогти досягти мети у зниженні ваги, вам потрібно встановити дві щоденні цілі - одну щодо калорійності та одну для жиру. Для отримання додаткової інформації див. Додаткову корисну інформацію в Розділі 6 "Сині сторінки".

Якщо ви приймаєте більше, ніж слід
Не приймайте більше трьох капсул на день.
Якщо ви приймаєте занадто багато капсул, якомога швидше зверніться до лікаря.
Якщо ви забули там випити
Якщо ви забули прийняти дозу аллі:
Якщо після останнього прийому їжі пройшло менше години, прийміть пропущену дозу.
Якщо після останнього прийому їжі минуло більше години, пропустіть пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу під час їжі, як зазвичай.

МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, вони можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Більшість загальних побічних ефектів, пов'язаних із вживанням alli (наприклад, газ із жирними плямами або без них, або більш частий стілець і рідкий стілець), є результатом його механізму дії (див. Розділ 1). Їжте нежирну їжу, щоб спробувати контролювати ці ефекти лікування, пов’язані з дієтою.

Серйозні негативні наслідки
Невідомо, як часто виникають ці побічні ефекти Серйозні алергічні реакції
• Ознаки серйозної алергічної реакції включають: сильну задишку, пітливість, шкірний висип, свербіж, набряк обличчя, прискорене серцебиття, колапс. Припиніть прийом капсул і негайно зверніться за допомогою до лікаря.

Інші серйозні побічні ефекти
• Ректальна кровотеча
• Дивертикуліт (запалення товстого кишечника). Симптоми включають біль внизу живота (черевної порожнини), особливо в лівому боці, можливо з лихоманкою та запорами.
• панкреатит (запалення підшлункової залози). Симптоми можуть включати сильний біль у животі, що іноді іррадіює в спину, можливо з підвищенням температури, нудотою та блювотою. • Пухирі на шкірі (включаючи пухирі, які прориваються).
• Сильний біль у шлунку, викликаний жовчнокам’яною хворобою (жовчнокам’яна хвороба).
• Гепатит (запалення печінки). Симптомами можуть бути жовтіння шкіри та очей, свербіж, біль у шлунку та болісна печінка.

Припиніть приймати капсули. Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуєте будь-який із цих ефектів. Дуже поширені побічні ефекти
Вони можуть вражати більше 1 із 10 людей, які приймають alli
• Газ (метеоризм) з жирними плямами або без них.
• Раптова евакуація
• Жирний або жирний стілець
• рідкий стілець
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих побічних ефектів погіршується або погіршується. Поширені несприятливі ефекти
Це може зачепити до 1 із 10 людей, які приймають alli
• Біль у животі (в животі)
• нетримання калу
• Рідкий або рідкий стілець
• Більш часті випорожнення кишечника
• Тривога
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих побічних ефектів погіршується або погіршується. Побічні ефекти, що спостерігаються при аналізі крові
Частота, з якою виникають ці ефекти, невідома.
• Підвищений рівень деяких печінкових ферментів.
• Вплив на згортання крові у людей, які приймають варфарин або інші антикоагулянти.

Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте аллі, коли здаєте аналіз крові. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Навчіться керувати наслідками лікування, пов’язаного з дієтою. Найпоширеніші побічні ефекти спричинені механізмом дії капсул і виникають шляхом виведення частини жиру з організму. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших кількох тижнів використання капсул, перш ніж ви навчилися обмежувати кількість жиру у своєму раціоні. Ці ефекти лікування, пов’язані з дієтою, можуть бути ознакою того, що ви з’їли більше жиру, ніж слід. Ви можете навчитися мінімізувати наслідки лікування, пов’язаного з дієтою, дотримуючись цих основних рекомендацій:

• Почніть нежирну дієту за кілька днів, а то й тиждень, перш ніж почати приймати капсули.
• Дізнайтеся більше про жирність улюблених страв та розмір порцій. Ознайомлення з розмірами порцій зменшує ймовірність випадкового перевищення вашої мети.
• Розподіліть обмеження жиру рівномірно під час їжі протягом дня. Не «економите» споживання жиру та калорій, а потім прийміть їжу або десерт з високим вмістом жиру, як це можливо було робити з іншими програмами схуднення.
• Більшість користувачів, які відчувають ці ефекти, виявляють, що вони можуть керувати ними та керувати ними, коригуючи свій раціон харчування.
Не хвилюйтеся, якщо у вас не виникає цих проблем. Це не означає, що капсули не працюють.

5. ЯК ЗБЕРЕГТИ там
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте там після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. • Не зберігайте при температурі вище 25oC.
• Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
• Флакон містить два герметичні балони, що містять силікагель, щоб капсули залишалися сухими. Тримайте балони в пляшці. Не приймайте їх всередину.
• Ви можете зберігати добову дозу аллі у синій коробці з таблетками (Shuttle), що входить до упаковки. Викиньте будь-які капсули, які зберігалися в таблетці більше місяця.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Склад аллі
Діюча речовина - орлістат. Кожна тверда капсула містить 60 мг орлістату. Інші інгредієнти:
• Вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна (E460), гліколат крохмалю натрію, повідон (E1201), лаурилсульфат натрію та тальк.
• Корпус капсули: желатин, індигокармін (E132), діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, монолаурат сорбітану та чорні фарби (шелак, чорний оксид заліза (E172) та пропіленгліколь).
• Смуга: желатин, полісорбат 80 та індигокармін (E132).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Капсули Alli мають бірюзову оболонку та корпус із стрічкою навколо центральної області із відбитком "alli". alli випускається в упаковках по 42, 60, 84 та 90 капсул. На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Синя таблетка (човник) включена в кожен контейнер для перенесення там денної дози.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж: Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UK. Відповідальний за виробництво: Фамар, 190 11 Авлона, Греція. Catalent UK Упаковка обмежена, осока закрита, Headway, Грейт-Оклі, Корбі, Нортгемптоншир NN18 8HS, Великобританія. Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:

Якщо ви хочете прочитати буклет цього препарату, натисніть на це посилання

Щоб ознайомитися з технічним паспортом цього препарату, натисніть на це посилання

Клацніть тут, щоб отримати доступ до Інформаційного центру з лікарських засобів Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів.