Товар більше не призначений для продажу на словацькому ринку

50x5

Письмова інформація для користувача

Варфарин ПМКС 2 мг

Варфарин ПМКС 5 мг

варфарин натрію

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

Що таке Варфарин ПМКС і для чого він використовується

Що потрібно знати, перш ніж приймати Варфарин ПМКС

Як приймати Варфарин ПМКС

Можливі побічні ефекти

Як зберігати Варфарин ПМКС

Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Варфарин ПМКС і для чого він використовується

Варфарин - антикоагулянт, антагоніст вітаміну К. Активною речовиною у варфарині ПМКС є варфарин натрій, інгібітор згортання крові (протромбінопенний антикоагулянт). Варфарин ПМКС діє, пригнічуючи синтез кількох факторів у печінці (фактори VII, IX, X, II), які, як відомо, ефективні в механізмах згортання крові (згортання крові). Ступінь придушення залежить від дозування. Антикоагулянт не має прямого впливу на утворений згусток крові (тромб), а також не повертає пошкодження тканин через недостатнє кровопостачання. Однак, коли трапляється тромбоз, лікування антикоагулянтами намагається запобігти подальшому поширенню утвореного згустку, а в другу чергу захищає від ускладнень засмічення згустків крові (тромбоемболія), що може призвести до серйозних наслідків.

В основному застосовується для запобігання утворенню тромбів у венах. Варфарин застосовується після хірургічного втручання (особливо при заміні серцевих клапанів та мостових операціях на серцевих судинах), коли існує високий ризик емболізації, інфаркту, фібриляції передсердь (тремтіння передсердь), при деяких вроджених захворюваннях згортання крові, як профілактичне лікування для пацієнтів, яким загрожує інсульт.

Його можуть застосовувати дорослі, підлітки та діти віком від 3 років.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Варфарин ПМКС

Не приймайте Варфарин ПМКС

якщо у вас алергія на варфарин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6),

якщо у вас є тенденція до надмірних кровотеч (хвороба фон Віллебранда, гемофілія, тромбоцитопенія, дисфункція тромбоцитів),

якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, цироз печінки,

якщо у вас невилікований або неконтрольований високий кров'яний тиск (гіпертонія),

якщо ви нещодавно перенесли інсульт або схильні до нього (аневризма мозкової артерії),

якщо у вас дисбаланс,

якщо вам роблять операцію на головному мозку чи очах,

якщо у вас є тенденція до кровотечі в шлунково-кишковий тракт (наприклад, історія кровотечі в травний тракт, дивертикульоз або пухлини в анамнезі),

якщо у вас інфекційне запалення внутрішньої оболонки серця (ендокардит) або рідини в порожнині перикарда (перикардіальний випіт),

якщо ви страждаєте на деменцію, психоз, алкоголізм та інші стани, при яких безпека лікування не може бути гарантована.

Якщо ці стани не виникають, доки ви не приймете цей препарат, повідомте свого лікаря.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Варфарин ПМКС

якщо ви плануєте завагітніти,

якщо у вас підвищена або знижена активність щитовидної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз),

якщо у вас серцева недостатність, пов’язана з раптовими загостреннями (набряк та задишка),

якщо у вас температура,

якщо у вас є проблеми з печінкою, крім перерахованих вище, або гепатит,

якщо у вас проблеми з нирками,

якщо ви пацієнт похилого віку.

Діти та підлітки

Через фармацевтичну форму продукт не рекомендується застосовувати дітям віком до 3 років.

Інші препарати та ПМКС Варфарину

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Ефекти варфарину ПМКС та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти.

На реакцію на ліки можуть надалі впливати багато факторів, що діють окремо або в поєднанні, включаючи подорожі, зміни способу життя, навколишнього середовища, стану здоров’я та фізичного стану пацієнта. Тому, якщо у вас є якісь незвичні реакції, поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому цього препарату ще раз. Під час лікування слід регулярно проводити дослідження крові.

Алкоголь значно посилює дію препарату, хронічно ефект послаблюється алкоголем.

Кілька препаратів посилюють або зменшують антикоагулянтну дію варфарину.

Антикоагулянтну дію варфарину можуть посилити: анальгетики (петидин) та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що застосовуються від болю, запалення та лихоманки - парацетамол, саліцилати, дифлунізал, індометацин, суліндак), антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються при нерегулярному серцебитті, амарирон) для лікування інфекцій різного походження (левоміцетин, пликаміцин, цефамандол, цефоперазон, еритроміцин, метронідазол, кетоконазол, міконазол, налідиксинова кислота), пероральні антидіабетики (ліки для лікування діабету), нейролептики (ліки, що застосовуються для лікування психіатрії, зниження рівня сечової кислоти - алопуринол, фенілбутазон, сульфінпіразон), цитостатики (препарати, що застосовуються при лікуванні раку - метотрексат, меркаптопурин, циклофосфамід), препарати, що застосовуються при захворюваннях щитовидної залози (тіамазол, пропілтіоурацил, декстротироксин), гормональне лікування різних захворювань (гормональне лікування різних захворювань кров, кортикотропін, даназол, анаболічні стероїди), ліки, що застосовуються при захворюваннях травної системи (циметидин), антиліпідеміки (ліки для зниження жиру в крові - гемфіброзил, холестирамін, клофібрат, колестильпол), контрацептиви (ліки, що застосовуються для гормональної контрацепції), вакцина проти ліків для лікування остеоартриту).

Антикоагулянтну дію варфарину може зменшити: антиліпідемічні засоби (ліки для зниження жиру в крові - колестильпол, холестирамін), антиепілептичні засоби (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії - карбамазепін), снодійні (ліки, що застосовуються для лікування безсоння - глутетимід), ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, інфекції,), протиепілептичні та протисудомні засоби (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії та судом - примідон, фенітоїн), пероральні антидіабетики (ліки для лікування діабету), антациди (ліки для зниження шлункової кислоти), вітаміни С і К, контрацептиви (ліки, що застосовуються для лікування гормону), куріння.

Варфарин ПМКС та їжа та напої

Приймайте ліки одночасно, пийте багато рідини.

Не вживайте алкоголь та не змінюйте свої харчові звички під час прийому цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Варфарин не виводиться з грудним молоком і може застосовуватися під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Варфарин ПМКС містить лактозу моногідрат

Цей препарат містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, щоб він прийняв цей препарат.

Варфарин ПМКС 5 мг містить озорубіну алюмінієве озеро

Цей препарат містить алюмінієвий озерний озорубін. Може спричинити алергічну реакцію.

3. Як приймати Варфарин ПМКС

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Точну дозування та спосіб використання завжди визначатиме ваш лікар.

Введення та дозування Варфарину ПМКС повинні бути індивідуальні для кожного пацієнта відповідно до чутливості пацієнта до препарату. Метою лікування є контроль механізму утворення згустків до такої міри, що тромбоз не виникає, але в той же час не виникає спонтанна кровотеча.

Ефективного лікування з мінімальними ускладненнями можна досягти найкраще, якщо ви добре працюєте зі своїм лікарем та повідомили його про свій стан.

Зазвичай в перший день дають 10 мг варфарину (2 таблетки варфарину ПМКС 5 мг), і лікар буде коригувати вашу дозу на другий та наступні дні відповідно до результатів тесту гемокоагуляції, поки не буде досягнута бажана антикоагулянтна активність . Оскільки ваш лікар буде контролювати параметри згортання крові під час лікування, особливо на початку лікування, вам потрібно буде приходити за пробами крові через регулярні проміжки часу, визначені вашим лікарем. Ваш лікар буде коригувати вашу дозу відповідно до поточних результатів.

Застосування у дітей та підлітків

Прийом препарату та його дозування визначатиме фахівець-педіатр.

Якщо ви приймаєте більше варфарину ПМКС, ніж слід

Передозування проявляється: кровотечами з ясен, носа та ран, надмірними менструальними кровотечами, утворенням синців крові на шкірі.

Якщо дитина передозує або випадково вживає ліки, зверніться до лікаря.

Якщо ви забули приймати Варфарин ПМКС

Якщо ви забули прийняти ліки, а інтервал часу не довгий, прийміть свою звичайну дозу, як тільки ви пам’ятаєте, а потім прийміть наступну дозу в звичний час. Якщо інтервал часу для припинення лікування занадто довгий, прийміть наступну регулярну дозу (не збільшуйте дозу!).

Якщо ви припините прийом варфарину ПМКС

Різке припинення терапії антикоагулянтами, як правило, не рекомендується. Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, зменшуйте дозу поступово протягом трьох-чотирьох тижнів.

Лікування цим препаратом вимагає регулярних медичних оглядів (аналіз крові, періодичне визначення протромбінового часу або інші відповідні тести на згортання крові).

Якщо ви плануєте зробити незначні оперативні втручання (видалення зуба тощо), повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Варфарин ПМКС. Уникайте заходів із підвищеним ризиком пошкодження тканин, кровотеч та травм.

Надмірне вживання алкоголю з супутніми порушеннями функції печінки посилює ефекти варфарину. Дія варфарину також посилюється хініном у безалкогольних тонізуючих напоях.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, негайно повідомте лікаря:

хворобливі шкірні висипання. У рідкісних випадках варфарин може спричинити серйозні захворювання шкіри, включаючи стан, який називається кальцифілаксис, який може початися з болючої шкірної висипки і може призвести до інших серйозних ускладнень. Ця побічна реакція частіше спостерігається у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

нудота, блювота, діарея.

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)

некроз кумарину (набряк і потемніння шкіри в нижніх кінцівках та зоні сидіння з подальшим некрозом), синдром фіолетового пальця ноги (червоні хворобливі ураження шкіри на пальцях ніг і стоп).

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)

васкуліт (запалення судин),

кальцифікації в трахеї (кальцифікація трахеї),

оборотне підвищення рівня печінкових ферментів (виявляється за допомогою аналізів крові), холестатичний гепатит (запалення печінки),

минуще випадання волосся, висип,

приапізм (тривала і болісна ерекція у чоловіків),

алергічні реакції (зазвичай шкірний висип).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Варфарин ПМКС

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Варфарин ПМКС

Діюча речовина - варфарин натрію.

арфарин PMCS 2 мг: кожна таблетка містить 2,17 мг варфарину клатрату натрію, що еквівалентно 2,00 мг варфарину натрію.

Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, кремній діоксид колоїдний безводний.

Варфарин PMCS 5 мг: кожна таблетка містить 5,40 мг варфарину клатрату натрію, що еквівалентно 5,00 мг варфарину натрію.

Інші інгредієнти - моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, кремній діоксид колоїдний безводний, озорубін алюмінієвий озеро.

Як виглядає Варфарин ПМКС та вміст упаковки

Варфарин ПМКС 2 мг: двоопуклі, біло-білі таблетки з рискою на одному боці.

Варфарин ПМКС 5 мг: двоопуклі, світло-рожеві таблетки, забиті на одному боці.

Варфарин ПМКС 2 мг: 50 або 100 таблеток.

Варфарин ПМКС 5 мг: 50 або 100 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Прага 4, Чеська Республіка

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в 05/2018.