Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

лист

Лексатин 3 мг тверді капсули

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4

Вміст упаковки

1. Що таке Лексатин і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Лексатин

3. Як приймати Лексатин

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Лексатин

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активна речовина в лексатині, бромазепам, належить до групи препаратів, що називаються бензодіазепінами. Бромазепам, що вводиться у низьких дозах, знімає психічну напругу, тривогу та нервозність. У більш високих дозах він надає седативний та міорелаксуючий ефект.

Лікарі призначають Лексатин людям, у яких є симптоми тривоги, напруги, депресії, нервозності, збудження та які мають проблеми зі сном.

Деякі пацієнти з тривогою або нервозністю також можуть мати проблеми із частотою серцебиття, дихання або травлення. Лексатин також може допомогти полегшити ці симптоми.

У більшості випадків необхідне лише короткочасне лікування Лексатином, яке не повинно перевищувати 8-12 тижнів, включаючи цей період часу, необхідний для поступової відміни препарату.

Лікування слід розпочинати з найменшої дози. Не перевищуйте максимальну дозу.

Не приймайте Лексатин

  • Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на бромазепам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до групи бензодіазепінів загалом.
  • Якщо у вас важкі труднощі з диханням.
  • Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.
  • Якщо ви страждаєте хворобою під назвою «міастенія», яка характеризується м’язовою слабкістю і втомою.
  • Якщо у вас апное сну, це стан, при якому ваше дихання нерегулярне і навіть зупиняється на короткі періоди, поки ви спите.
  • Якщо ви страждаєте від наркотичної або алкогольної залежності, не слід приймати Лексатин, якщо це не дозволить лікар. Якщо у вас є які-небудь питання щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Лексатин:

? Якщо у вас розлад печінки або нирок,

? Якщо ви страждаєте від м’язової слабкості,

  • Якщо ви страждаєте на респіраторне захворювання,

? Якщо ви страждаєте іншими захворюваннями,

? Якщо у вас алергія,

? Якщо у вас є проблеми з наркотиками або алкоголем,

  • Якщо у вас є депресія та/або ви намагалися покінчити життя самогубством,
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, особливо ліки для лікування болю (анальгетики), та/або ліки для лікування психічних захворювань.

Якщо під час лікування ви відчуваєте неспокій, збудження або інші симптоми, вам слід негайно звернутися до лікаря, який оцінить, чи потрібно припиняти лікування.

Якщо під час лікування у вас спостерігаються порушення пам’яті, вам слід обговорити це зі своїм лікарем. Ваш лікар дасть вам конкретні рекомендації щодо зменшення цього ризику.

Якщо ви епілептик і ви перебуваєте на тривалому лікуванні лексатином, не рекомендується використовувати антагоніст бензодіазепіну Анексат (флумазеніл) для зменшення ефекту лексатину, оскільки можуть виникати судоми.

Діти

Лексатин не можна призначати дітям без ретельної оцінки необхідності лікування лікарем.

Прийом Лексатину з іншими ліками

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки.

Це надзвичайно важливо, тому що одночасне використання більше одного ліки він може посилити або зменшити свій ефект. Тому не слід приймати інші ліки одночасно з Лексатином, якщо ваш лікар не проінформований та попередньо схвалений.

Наприклад, транквілізатори, індуктори сну, препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, анксіолітики/седативні засоби, деякі антидепресанти (флувоксамін), опіоїди, протисудомні та седативні антигістамінні препарати, діють на мозок і нерви і можуть посилити ефект Лексатину, включаючи седативний ефект, утруднене дихання.

Деякі антацидні засоби (циметидин) та деякі препарати для лікування високого кров'яного тиску (пропанолол) можуть продовжити ефект Лексатину.

Прийом Лексатину з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Вплив алкоголю може посилити седативний ефект, а це може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо вам потрібна додаткова інформація з цього питання, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Їжа може зменшити всмоктування бромазепаму, тобто може зменшити ефект Лексатину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Якщо препарат вводити на пізній стадії вагітності через суворі медичні вимоги, можна передбачити, що наслідки для новонародженого, такі як переохолодження (аномально низька температура тіла), гіпотонія (втрата м’язового тонусу), утруднення смоктання та утруднене дихання з'являються. Через кілька днів після народження слід уважно спостерігати за новонародженим на наявність симптомів відміни, таких як підвищена збудливість, збудження та тремор або втрата м’язового тонусу.

Оскільки лексатин виводиться з грудним молоком, годувати груддю не рекомендується під час лікування. Ваш лікар підкаже, що найкраще для вас.

Водіння та використання машин

Лексатин може впливати на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, оскільки він може спричинити сонливість, втрату пам’яті, зменшити вашу увагу, знизити здатність реагувати чи спричинити м’язову слабкість. Поява цих ефектів більш вірогідна на початку лікування або при збільшенні дози. Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, якщо у вас є якісь із цих наслідків. Крім того, недостатній період сну та вживання алкоголю може посилити погіршення вашої пильності.

Лексатин містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Залежно від характеру захворювання, віку та ваги, лікар призначить відповідну дозу.

Не забувайте приймати ліки.

Якщо у вас розлад печінки або нирок, якщо ви страждаєте від дихання або страждаєте від м’язової слабкості, ваш лікар вирішить, чи слід приймати меншу дозу Лексатину, чи не приймати його взагалі. .

Дотримуйтесь цих вказівок, якщо ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Нормальні дози такі:

Більшості пацієнтів не потрібно більше трьох капсул (9 мг) на день, хоча лікар може призначити більш високі дози.

У разі госпіталізації пацієнтів може знадобитися більша доза, але їх завжди повинен призначати лікар.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати зазначених меж, а загальна добова доза не повинна бути, крім випадків, коли ваш лікар призначить вищу дозу.

Капсули лексатину слід приймати до або під час їжі, і їх слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води або безалкогольного напою.

Щодня загальну кількість Лексатину слід ділити на два або три прийоми.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Лексатином. Не припиняйте лікування рано.

У більшості випадків необхідне лише короткочасне лікування Лексатином, яке не повинно перевищувати 8-12 тижнів, включаючи цей період часу, необхідний для поступової відміни препарату. .

Щоб уникнути симптомів відміни, не слід різко припиняти прийом Лексатину, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Застосування у дітей

Лексатин не слід призначати дітям без ретельної оцінки необхідності лікування лікарем.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Люди похилого віку більш чутливі до Лексатину, ніж молоді пацієнти. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, лікар може призначити меншу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будь ласка, уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Лексатину, ніж слід і

Прояв передозування бензодіазепіном у легких випадках, як правило, складається із сонливості, млявості (сонливості) та психічної розгубленості. Прийом високих доз, особливо у поєднанні з іншими центрально діючими речовинами, може спричинити атаксію (нездатність координувати довільні рухи м'язів), гіпотонію (зниження м'язового тонусу або в'ялість), гіпотонію (низький кров'яний тиск), пригнічення дихання (повільне та низьке дихання ), іноді кома і дуже рідко смерть.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули прийняти Лексатин

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Лексатину

Після припинення прийому можуть з’явитися неспокій, занепокоєння, безсоння, відсутність концентрації уваги, головний біль та припливи, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час. Як правило, не рекомендується різко припиняти прийом ліків, а поступово зменшувати дозу відповідно до вказівок лікаря.

Ніколи не змінюйте дозу, призначену вам самостійно. Якщо ви вважаєте, що дія ліків занадто сильна або занадто слабка, проконсультуйтеся з лікарем.

Пам’ятайте, що Лексатин не призначений для тривалих процедур, але через кілька тижнів лікування лікар зменшуватиме дозу до припинення лікування.

Якщо у вас виникли запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Лексатин може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Більшість пацієнтів переносять лексатин добре, але на початку лікування можуть спостерігатися такі побічні ефекти: сплутаність свідомості, сонливість, емоційні розлади, головний біль, запаморочення, зниження пильності, атаксія (відсутність координації), диплопія (подвійне зір), нудота, блювота, м’язова слабкість і втома. Ці симптоми зазвичай зникають при продовженні лікування.

Побічними ефектами, які можуть виникнути під час лікування цим препаратом і які спостерігалися з невідомою частотою (неможливо оцінити з наявних даних), є:

Порушення імунної системи: гіперчутливість (алергія), анафілактичний шок, набряк Квінке (набряк обличчя).

Психічні розлади: Плутанина, дезорієнтація, емоційні зміни та зміни настрою, розлади лібідо (змінений статевий потяг), фізична та психічна залежність від препарату, зловживання наркотиками, симптоми абстиненції, депресія ((використання цього препарату може спричинити депресію, яка вже існувала) неспокій, збудження, гіперактивність, нервозність, тривога, дратівливість, агресивність, марення, напади гніву, нічні кошмари, ненормальні сни, галюцинації, психози, неадекватна поведінка та порушення пам’яті.

Порушення нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, зниження пильності (повільні рефлекси) та атаксія (відсутність координації рухів).

Очні розлади: диплопія (подвійне бачення).

Серцеві розлади: серцева недостатність (серце погано перекачує кров), включаючи зупинку серця (інфаркт).

Порушення дихання: пригнічення дихання (повільне, поверхневе дихання).

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, запор.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірний висип, свербіж (свербіж) та кропив'янка.

Порушення опорно-рухового апарату: м’язова слабкість.

Розлади нирок та сечовиділення: затримка сечі.

Загальні розлади: втома.

Травматичні ушкодження: падіння та переломи, з більшим ризиком у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів, які одночасно приймають інші заспокійливі засоби (включаючи алкогольні напої).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Застосування бензодіазепінів може призвести до фізичної залежності навіть у терапевтичних дозах. Це відбувається переважно після прийому ліків без перерви протягом тривалого часу. Щоб мінімізувати ризик залежності, слід враховувати такі запобіжні заходи:

  • Прийом бензодіазепінів проводитиметься лише за рецептом лікаря (ніколи, оскільки вони працювали у інших пацієнтів), і ніколи їх не консультуватимуть інші люди.

  • Не збільшуйте дози, призначені лікарем, або продовжуйте лікування довше рекомендованого.

  • Регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб вирішити, чи продовжувати лікування.

Відміна лікування може призвести до розвитку явищ відміни або відскоку (повторна поява симптомів - хоч і більш виражених - що призвело до встановлення таких симптомів), і може розвинути психічну залежність.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25ºC.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад лексатину

  • Діюча речовина - бромазепам.
  • Іншими інгредієнтами є лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, індигокармін Е-132, еритрозин Е-127, діоксид титану Е-171 та желатин.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Кожна капсула містить 3 мг бромазепаму.

Вони являють собою тверді капсули лосося і червоного кольору, з написом "LEX-3" в середині капсули.

Лексатин 3 мг доступний у коробках, що містять блістерні упаковки по 30 капсул.

Лексатин 1,5 мг доступний у коробках, що містять блістерні упаковки по 30 капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Laboratorios Rubió, S.A.

C/Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбісбал (Барселона)

Відповідальний за виробництво:

Recipharm Leganés, S.L.U.

Вулиця Северо Очоа No 13,

Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2019 р