tbl flm 28x215 мг (блістер. PVC/PE/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 1 для повідомлення про зміну реєстрації, ev. ні. 2011/04967,
Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації, ev. ні. 2012/03138
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікатор. 2012/01292
ЛИСТОВКА
ЛІПАНТИЛ СУПРА 215 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може йому навіть зашкодити
якщо у нього такі ж симптоми захворювання, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Ліпантил Супра 215 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ліпантил Супра 215 мг
3. Як приймати Ліпантил Супра 215 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ліпантил Супра 215 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛІПАНТИЛ СУПРА 215 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Ліпантил Супра 215 мг належить до групи лікарських засобів, які зазвичай називають фібратами. Ці ліки використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Наприклад, жири, звані триацилгліцеринами.
Ліпантил Супра 215 мг застосовується у поєднанні з нежирною дієтою та немедикаментозними препаратами, такими як фізичні вправи та зниження ваги, для зменшення жиру в крові.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ, ЩО ПРИЙМЕТЕ ЛІПАНТИЛ СУПРА 215 мг
Не приймайте Ліпантил Супра 215 мг
якщо у вас алергія на фенофібрат або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6. Додаткова інформація);
якщо у вас алергія на арахіс, арахісове масло, соєвий лецитин або супутні продукти;
якщо в минулому ви спричиняли алергічну реакцію або пошкодження шкіри під час прийому інших ліків (таких як фібрати або протизапальні ліки, що називаються кетопрофен); сонячне світло або УФ-випромінювання;
якщо у вас важкі захворювання печінки, нирок або жовчного міхура;
якщо у вас панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі), за винятком панкреатиту, викликаного високим рівнем жирів у крові.
Не приймайте Ліпантил Супра 215 мг, якщо будь-що із зазначеного вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ліпантил Супра 215 мг.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати цей препарат:
якщо у вас проблеми з печінкою або нирками;
якщо у вас гепатит, який проявляється пожовтінням шкіри та білків очей (жовтяниця) та підвищенням рівня печінкових ферментів (при аналізі крові);
якщо у вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз).
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ліпантил Супра 215 мг.
Вплив на м’язи
Припиніть прийом Ліпантил Супра 215 мг та негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому цього препарату у вас з’являються незрозумілі судоми або біль, болючість або слабкість.
Це пов’язано з тим, що цей препарат може спричинити серйозні проблеми з м’язами.
Ці проблеми трапляються рідко і включають запалення до руйнування м’язів, що може спричинити пошкодження нирок і навіть смерть.
До і після лікування лікар може попросити вас зробити аналіз крові, щоб перевірити стан м’язів.
Ризик розпаду м’язів вищий у певних пацієнтів. Скажіть своєму лікарю, якщо:
вам більше 70 років;
у вас проблеми з нирками;
у вас проблеми зі щитовидною залозою;
Ви або ваш близький родич маєте спадкове захворювання м’язів;
якщо ви вживаєте багато алкоголю;
ви приймаєте ліки, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами - такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин або флувастатин;
якщо у вас коли-небудь були проблеми з м’язами під час лікування статинами або фібратами - такими як фенофібрат, безафібрат або гемфіброзил.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ліпантил Супра 215 мг.
Інші ліки та Lipanthyl Supra 215 мг
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, приймайте Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, особливо якщо ви вже приймали:
антикоагулянти для розрідження крові (наприклад, варфарин);
інші ліки, що регулюють жири в крові (наприклад, статини або фібрати). Одночасне застосування статину з ліпантилом Супра 215 мг може збільшити ризик розвитку м’язових проблем;
група лікарських засобів, що використовуються для лікування діабету (наприклад, розиглітазон або піоглітазон);
циклоспорин (застосовується для придушення активності імунної системи).
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ліпантил Супра 215 мг.
Lipanthyl Supra 215 мг та їжа, напої та алкоголь
Важливо приймати таблетку під час їжі, оскільки вона погано діє натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Lipanthyl Supra 215 мг і повідомте своєму лікарю, якщо ви вагітні, думаєте, що вагітні або плануєте завагітніти.
Не приймайте Lipanthyl Supra 215 мг, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудьми.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Це ліки не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліпантил Супра містить 215 мг лактоза (різновид цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів або ви не можете засвоїти певні цукру, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Ліпантил Супра 215 мг містить оранжево-жовте алюмінієве озеро (E 110) та алюрово-червоне алюмінієве озеро (E129). Ці допоміжні речовини можуть викликати алергічну реакцію.
Ліпантил Супра містить 215 мг соєва олія. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛІПАНТИЛ СУПРА 215 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Прийом препарату
Проковтніть таблетку цілою склянкою води.
Не подрібнюйте та не жуйте таблетку.
Приймайте таблетку під час їжі, оскільки вона погано діє натщесерце.
Скільки брати
Рекомендована доза - 1 таблетка ліпантилу Супра 160 мг на день.
Однак лікар може призначити вам приймати по 1 таблетці Ліпантил Супра 215 мг щодня (більша доза).
Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може сказати вам приймати меншу дозу. Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання більш детальної інформації.
Застосування у дітей та підлітків
Ліпантил Супра 215 мг не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше Ліпантил Супра 215 мг, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Lipanthyl Supra 215 мг, ніж слід, або якщо хтось інший приймав ваші ліки, зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ліпантил Супра 215 мг
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу під час іншого прийому їжі.
Потім прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо у вас є якісь занепокоєння з цього приводу, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви припините прийом Ліпантил Супра 215 мг
Не припиняйте приймати ліки доти, доки вам не скаже лікар, або таблетки погано працюють. Це пов’язано з тим, що зниження жиру в крові вимагає тривалого лікування.
Пам’ятайте, що, як і прийом Ліпантил Супра 215 мг, важливо також, щоб:
дотримувався нежирної дієти;
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом Ліпантил Супра 215 мг та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:
алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика або горла, які можуть спричинити утруднення дихання;
м’язові судоми або біль, болючість або слабкість м’язів - може бути ознакою м’язового запалення або розпаду м’язових волокон, що може призвести до пошкодження нирок і навіть смерті;
біль у животі - може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатит);
біль у грудях і задишка - може бути ознакою утворення тромбу в легенях (легенева емболія);
біль, почервоніння або набряк нижніх кінцівок - може бути ознакою утворення тромбу в нозі (тромбоз глибоких вен);
пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця) або підвищення рівня печінкових ферментів - може бути ознакою запалення печінки (гепатит).
Інші побічні ефекти:
Часто (вражає менше 1 з 10 осіб):
нудота (нудота);
підвищений рівень печінкових ферментів у крові - при аналізі крові.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб):
зниження статевого апетиту;
такі реакції, як висип, свербіж, червоні плями на шкірі;
підвищення рівня креатиніну, що виробляється нирками - в аналізах крові.
Рідкісні (вражає менше 1 з 1000 осіб):
запаморочення (запаморочення);
підвищення рівня сечовини, що виробляється нирками - в аналізах крові;
підвищена чутливість шкіри до світла, гірського сонця та соляріїв;
зниження гемоглобіну (який несе кисень у крові) та білих кров’яних тілець - у дослідженнях крові.
Побічні ефекти з невідомою частотою
тривалі проблеми з легенями. Якщо у вас виникли незвичні труднощі з диханням, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІПАНТИЛ СУПРА 215 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Це ліки не вимагає особливих температурних умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Ліпантил Супра 215 мг
Діюча речовина - фенофібрат. Кожна таблетка Lipanthyl Supra 215 мг містить 215 міліграм (мг) фенофібрату.
Іншими інгредієнтами таблетки є моногідрат лактози, лаурилсульфат натрію, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію. Покриття таблетки Opadry ® містить полівініловий спирт, діоксид титану (E171), тальк, соєвий лецитин, ксантанову камедь, оранжево-жовте алюмінієве озеро (E110), червоне алюмінієве озеро Allura AC (E129) та алюмінієве озеро індигокармін (E132).
Як виглядає Ліпантил Супра 215 мг та вміст упаковки
Lipanthyl Supra 215 мг - це помаранчево-червона, довгаста, вкрита плівковою оболонкою таблетка з вибитим написом «215» на одній стороні та логотипом Фурньє на іншій.
Ліпантил Супра 215 мг постачається у блістерній упаковці по 28, 30, 56 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Лабораторії Fournier S.A.
28 Bd Клемансо
Rue des Prés Potets
21121 Фонтен-ле-Діжон
Це дозволено в державах-членах Європейський економічний простір (ЄЕЗ) під такими назвами:
Ірландія: Ліпантил Супра 215 мг
Бельгія: Lipanthyl Supra 215 мг
Люксембург: Lipanthyl Supra 215 мг
Фінляндія: Lipanthyl Supra 215 мг
Чеська Республіка: Ліпантил S 215 мг
Словацька Республіка: Ліпантил Супра 215 мг
Польща: Lipanthyl Supra 215 мг
Угорщина: Ліпідил Супра 215 мг
Ця листівка востаннє була затверджена в листопаді 2012 року.