ЛИСТОК

лаза


Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

Море ®

80 мг / м’які капсули

Для дорослих

Лавандова олія (Lavandula angustifolia М., Ефірна олія)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем або фармацевтом.
  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
  • Вам слід звернутися до лікаря, якщо після 1 місяця лікування ви не покращилися або якщо вам стало гірше.

Вміст упаковки

1. Що таке Lasea і для чого він використовується

два. Що потрібно знати, перш ніж приймати Lasea

3. Як приймати Лазею

4. Можливі побічні ефекти

  1. Як зберігати Lasea

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Лазея - це рослинні ліки.

Лазея використовується для лікування минущих симптомів тривоги.

Додаткова інформація для вашого використання:

Тривога може викликати один або кілька тимчасових симптомів, таких як занепокоєння, яке важко контролювати, неспокій, напруга або порушення сну .

Лазея показана дорослим.

Не приймайте Lasea

якщо у вас алергія на лавандову олію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), або якщо ви страждаєте на порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Якщо ви тривалий час страждаєте від надмірної тривожності та/або турбот, які важко контролювати, та/або трьох або більше симптомів, пов’язаних з тривогою (наприклад: неспокій, втома, труднощі з концентрацією уваги, дратівливість, напруга м’язів, порушення сну), вам слід порадитися до лікаря, оскільки у вас може бути психічне захворювання, яке вимагає медичного нагляду.

Якщо у вас складається враження, що симптоми залишаються незмінними через місяць лікування або якщо вони погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Lasea не рекомендується пацієнтам, які страждають важкими порушеннями функції нирок, що потребують діалізу через відсутність клінічних даних.

Доступні лише обмежені дані щодо застосування Lasea пацієнтам старше 65 років.

Діти та підлітки

Застосування препарату Лазеа дітям та підліткам до 18 років не рекомендується, оскільки відсутні дані про застосування цього препарату у цій віковій групі.

Інші ліки та Lasea

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не повідомлялося про жоден випадок взаємодії Lasea з іншими лікарськими засобами. На підставі наявних даних не очікується взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Наявні експериментальні дані не дають жодних доказів взаємодії з іншими активними інгредієнтами з активністю на ЦНС. Як запобіжний захід, Lasea не слід приймати разом з іншими анксіолітичними препаратами, заспокійливими засобами або алкоголем через відсутність клінічних даних про можливі взаємодії.

Вагітність та годування груддю

Експериментальні дослідження не дають жодних ознак, що свідчать про шкідливу дію лазеї у вагітних. Оскільки немає клінічних даних про застосування препарату Ласеа під час вагітності, цей препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Невідомо, чи виводяться компоненти діючої речовини або її метаболіти в грудне молоко. Отже, годуючі матері не повинні приймати Lasea.

Водіння та використання машин

На основі результатів клінічного дослідження, призначеного для оцінки впливу Lasea на здатність керувати транспортними засобами у дещо невеликої кількості здорових людей, вплив Lasea на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами дорівнює нулю або незначний. Однак пацієнти, на яких впливає, наприклад, втома, не повинні керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Дані щодо пацієнтів старше 58 років відсутні.

Море містить сорбіт

Це ліки містить приблизно 12 мг сорбіту в кожному софтгелі.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Ви повинні приймати один софтгель на день, приблизно в той же час.

Не слід приймати Lasea більше 3 місяців. Якщо симптоми залишаються незмінними через 1 місяць лікування або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

М'які капсули слід приймати, не розжовуючи, із достатньою кількістю рідини (бажано склянкою води).

Лазею не слід приймати в положенні лежачи.

Діти та підлітки

Lasea ® не слід призначати особам віком до 18 років.

Якщо взяти більше Lasea ніж слід

Випадків передозування не зафіксовано.

Якщо ви забули взяти Lasea

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу; продовжуйте лікування відповідно до вказівок лікаря або відповідно до інструкцій, описаних у цій брошурі.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступний перелік побічних ефектів включає всі реакції, що виникали під час лікування препаратом Лазеа, включаючи реакції, що виникали при застосуванні більших доз або під час тривалого лікування.

Загальні (від 1 до 10 на кожні 100 людей, які отримували лікування):

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

- інші скарги на шлунково-кишковий тракт;

- шкірні алергічні реакції

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістерній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки у Punto SIGRE вашої звичайної аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Lasea

Кожен софтгель містить:

Діюча речовина: 80 мг ефірної олії Lavandula angustifolia Miller, (лавандова олія).

Інші інгредієнти:

Вміст капсули: рафінована олія ріпаку.

Оболонка капсули: Сукцинільований желатин; гліцерин 85%; сорбіт 70%, рідкий (некристалізується); алюмінієва сіль кармінової кислоти (Е 120); запатентована блакитна алюмінієва сіль V (E 131); діоксид титану (E 171).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Овальні, непрозорі, синювато-фіолетові м’які капсули.

Lasea поставляється в упаковках по 14, 28, 42, 56 і 84 софтгелів.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Д-р Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Будівля 2, сходи 1, 2 поверх.

28108 Алкобендас, Мадрид.

Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2020 року