Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

пакет

Прегабалін Керн Фарма 75 мг тверді капсули

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Прегабалін і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Прегабалін.
  3. Як приймати Прегабалін Фарма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Прегабалін Фарма

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Прегабалін належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю та генералізованого тривожного розладу (ГАД) у дорослих.

Периферичний та центральний нейропатичний біль: Прегабалін застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого пошкодженням нервів. Є кілька захворювань, які можуть спричинити периферичний невропатичний біль, наприклад, діабет або герпес. Больові відчуття можна охарактеризувати як жар, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, стріляючий біль, різкий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття поколювання. Периферичний та центральний нейропатичний біль також може бути пов'язаний із перепадами настрою, порушеннями сну, втомою (втома) і може впливати на фізичну та соціальну активність та загальну якість життя.

Епілепсія: Прегабалін застосовується для лікування певних видів епілепсії (часткові напади із вторинною генералізацією або без неї) у дорослих. Ваш лікар призначить прегабалін для лікування епілепсії, коли ваше поточне лікування не контролює захворювання. Ви повинні приймати прегабалін на додаток до поточного лікування. Прегабалін не слід вводити самостійно, але його слід завжди застосовувати у поєднанні з іншими протиепілептичними методами лікування.

Генералізований тривожний розлад: Прегабалін застосовується для лікування генералізованого тривожного розладу (ГАД). Симптомами GAD є тривалі та надмірні тривоги та занепокоєння, які важко контролювати. GAD може також спричинити неспокій або почуття збудження або нервозності, легко втомлюватися (втомитися), мати проблеми з концентрацією уваги або мати порожній розум, дратівливість, напругу м’язів або порушений сон. Це відрізняється від стресів та напружень у повсякденному житті.

Не приймайте Прегабалін Керн Фарма

Якщо у вас алергія на прегабалін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність у дітей та підлітків (до 18 років) не встановлені, тому прегабалін не слід застосовувати у цій віковій групі.

Прийом Прегабаліну разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Прегабалін та деякі ліки можуть впливати один на одного (взаємодії). При застосуванні прегабаліну разом з певними лікарськими засобами можуть спостерігатися посилення побічних реакцій, що спостерігаються при них, включаючи дихальну недостатність та кому. Ступінь запаморочення, сонливості та зниження концентрації можуть зростати, якщо Прегабалін приймати разом з іншими лікарськими засобами, що містять:

Оксикодон - (використовується як знеболюючий засіб)

Лоразепам - (використовується для лікування тривоги)

Це ліки можна приймати з пероральними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну з їжею, напоями та алкоголем

Капсули можна приймати під час їжі та без їжі.

Під час лікування прегабаліном рекомендується не вживати алкоголь.

Вагітність, лактація та фертильність

Не слід приймати прегабалін під час вагітності та годування груддю, якщо це не сказав вам лікар. У жінок дітородного віку слід застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Прегабалін може викликати запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Ви не повинні керувати автомобілем, працювати з важкими механізмами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, поки не дізнаєтесь, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Прегабалін Керн Фарма містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Ваш лікар визначить, яка доза вам підходить.

Цей препарат призначений лише для перорального застосування.

Периферичний та центральний невропатичний біль, епілепсія або генералізований тривожний розлад:

  • Візьміть кількість капсул, призначених лікарем.
  • Доза, яка була скоригована для Вас та Вашого стану, зазвичай становить від 150 до 600 мг на день.
  • Ваш лікар скаже вам приймати прегабалін два-три рази на день. Протягом двох разів на день приймайте прегабалін один раз вранці та один раз ввечері, приблизно в той же час кожного дня. Три рази на день приймайте прегабалін вранці, опівдні та ввечері, приблизно в той же час кожного дня.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви пацієнт літнього віку (старше 65 років), вам слід приймати прегабалін у звичайному режимі, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.

Проковтніть капсулу цілою водою.

Продовжуйте приймати прегабалін, поки ваш лікар не скаже вам припинити його.

Якщо ви приймаєте більше Прегабаліну Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

В результаті прийому більшої кількості прегабаліну, ніж слід, ви можете почуватись сонливими, розгубленими, збудженими або неспокійними. Також повідомлялося про епілептичні напади.

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Керн Фарма

Важливо, щоб ви приймали свої прегабалінові капсули регулярно в один і той же час щодня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. У цьому випадку продовжуйте наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Прегабалін Фарма

Не припиняйте приймати прегабалін, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо ви збираєтеся припинити лікування, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня.

Після припинення тривалого та короткочасного лікування прегабаліном слід знати, що у вас можуть виникнути певні побічні ефекти. Сюди входять проблеми зі сном, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, грипоподібні симптоми, судоми, нервозність, депресія, біль, пітливість та запаморочення. Ці симптоми можуть проявлятися частіше або важче, якщо ви приймаєте це ліки протягом тривалого періоду часу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про наступну побічну реакцію: задишка, поверхневе дихання.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Часто: може вражати більше 1 із 10 людей:

  • Запаморочення, сонливість, головний біль

Часто: може вражати до 1 з 10 людей:

  • Підвищений апетит
  • Почуття ейфорії, розгубленості, дезорієнтації, зміни статевого потягу, дратівливості
  • Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, нечітка мова, відчуття поколювання, оніміння, седація, млявість, безсоння, втома, аномальні відчуття
  • Нечіткість зору, подвійне бачення
  • Запаморочення, проблеми з рівновагою, падіння
  • Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, набряк живота
  • Труднощі в ерекції
  • Набряк тіла, включаючи кінцівки
  • Відчуття пияцтва, порушення ходи
  • Збільшення ваги
  • Судоми в м’язах, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
  • Біль у горлі

Нечасто: може вражати до 1 із 100 осіб:

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей:

  • Змінений нюх, коливальний зір, порушення сприйняття глибини, яскравість зору, втрата зору
  • Розширені зіниці, косоокість
  • Холодний піт, перетискання горла, набряк язика
  • Запалення підшлункової залози
  • Труднощі з ковтанням
  • Повільна або знижена рухливість тіла
  • Труднощі з правильним письмом
  • Підвищена рідина в області живота
  • Рідина в легенях
  • Судоми
  • Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
  • Пошкодження м’язів
  • Виділення молока, ненормальний ріст грудей, збільшення грудей у ​​чоловіків
  • Переривання менструального циклу
  • Проблеми з нирками, зменшена кількість сечі, затримка сечі
  • Зниження кількості лейкоцитів
  • Проступки
  • Алергічні реакції (які можуть включати утруднення дихання, запалення очей (кератит) і важку шкірну реакцію, що характеризується висипом, пухирями, лущенням шкіри та болем)

Якщо ви відчуваєте набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра почервоніла, утворилася пухирі або лущиться, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш поширеними, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, біль або спастичність (напружені або жорсткі м'язи), з побічними ефектами, подібними до ефектів прегабаліну, так що інтенсивність цих ефектів може бути збільшена, якщо взяти їх разом.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https: // www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Прегабаліну Керн Фарма

  • Діюча речовина - прегабалін. Кожна капсула містить 75 мг прегабаліну.
  • Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, тальк (E-553b), желатин, діоксид титану (E-171), оксид заліза червоний (E-172) і чорна друкарська фарба (містить лак Shellac (E-904), пропіленгліколь (E-1520), концентрований розчин амонію, гідроксид калію (E-525) і чорний оксид заліза (E-172).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді червоно-оранжевих та білих твердих капсул із маркуванням "75" та "KERN PHARMA".

Пухирі з ПВХ/алюмінію, що містять 56 капсул.

Пухирі з ПВХ/алюмінію, що містять 100 капсул.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Венера, 72 - індіанський Колон II

08228 Terrassa - Барселона

Дата останнього перегляду цієї брошури: Листопад 2020.