Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Орлістат Авровітас 120 мг твердих капсул
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Орлістат Авровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Орлістат Авровітас
3. Як приймати Орлістат Авровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Орлістат Авровітас
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Орлістат Авровітас - це ліки, що застосовується для лікування ожиріння. Він діє на вашу травну систему, запобігаючи перетравленню близько третини жиру, що міститься в їжі, яку ви їсте.
Орлістат зв’язується з ферментами травної системи (ліпазами), не даючи їм гідролізувати деякі жири, які ви їли під час їжі. Неперетравлений жир не може засвоїтися, і ваше тіло його усуває.
Орлістат призначений для лікування ожиріння разом із низькокалорійною дієтою.
Не приймайте Орлістат Авровітас
• Якщо у вас алергія на ристат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
• Якщо у вас синдром хронічної мальабсорбції (недостатнє засвоєння поживних речовин через травний тракт) .
• Якщо у вас холестаз (розлад печінки) .
• Якщо ви годуєте грудьми .
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Орлістат Авровітас. .
Втрата ваги також може вплинути на дозу ліків, яку ви приймаєте в інших ситуаціях (наприклад, високий рівень холестерину або діабет). Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ті чи інші ліки. Втрата ваги може означати, що вам потрібно коригувати дозу цих ліків.
Для отримання максимальної користі від орлістату слід дотримуватися режиму харчування, рекомендованого лікарем. Як і будь-яка інша програма управління вагою, споживання зайвого жиру та калорій може зменшити ефект втрати ваги. .
Цей препарат може спричинити нешкідливу зміну звичок кишечника, таких як жирний або жирний стілець, через усунення неперетравленого жирного стільця. Шанс цього трапиться, якщо орлістат приймати під час дієти з високим вмістом жиру. Крім того, щоденне споживання жиру має бути рівномірно розподілене між трьома основними прийомами їжі, оскільки прийом орлістату під час їжі з високим вмістом жиру може збільшити можливість шлунково-кишкових ефектів.
У разі тяжкої діареї можливий збій оральних контрацептивів, тому рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції.
У пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок застосування орлістату може бути пов’язане з камінням у нирках. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас проблеми з нирками.
Застосування у дітей
Орлістат не призначений для застосування дітям.
Прийом Орлістату Ауровітасу разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Це важливо, оскільки одночасне використання декількох ліків може посилити або зменшити його ефект.
Орлістат може модифікувати дію:
• Антикоагулянти (наприклад, варфарин). Можливо, лікареві доведеться стежити за згортанням крові.
• Циклоспорин (ліки, що знижує імунну систему). Не рекомендується одночасне застосування з циклоспорином. Можливо, лікарю доведеться перевіряти рівень циклоспорину в плазмі частіше, ніж зазвичай.
• Солі йоду та/або левотироксину. Можуть виникати випадки гіпотиреозу та/або зміни у контролі гіпотиреозу.
• Аміодарон (ліки, що застосовуються при нерегулярному серцебитті). Зверніться до свого лікаря.
• Ліки для лікування СНІДу.
• Ліки від депресії, психічних розладів або тривоги.
Орлістат зменшує всмоктування добавки деяких жиророзчинних поживних речовин, особливо бета-каротину та вітаміну Е. Тому слід дотримуватися порад лікаря, щоб збалансовано харчуватися багатими фруктами та овочами. Ваш лікар може порекомендувати полівітамінні добавки.
Орлістат може змінити протисудомне лікування, зменшуючи всмоктування протиепілептичних препаратів, що може призвести до судом. Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що частота або тяжкість нападів змінилися, коли ви приймаєте орлістат разом з протиепілептичними препаратами.
Орлістат не рекомендується приймати тим, хто приймає акарбозу (протидіабетичний препарат, що застосовується при цукровому діабеті 2 типу). .
Прийом Орлістату Авровітас з їжею, напоями та алкоголем
Орлістат можна приймати безпосередньо перед, під час або до години після їжі. Капсулу слід ковтати з водою.
Вагітність та годування груддю
Не рекомендується приймати орлістат під час вагітності.
Не слід годувати грудьми свою дитину під час лікування орлістатом, оскільки невідомо, чи потрапляє орлістат у грудне молоко.
Водіння та використання машин
Орлістат не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Орлістат Авровітас містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза орлістату - одна капсула по 120 мг, яка приймається разом із кожним із трьох основних прийомів їжі протягом дня. Його можна приймати безпосередньо перед, під час або до години після їжі. Капсулу потрібно ковтати з водою.
Орлістат слід приймати з контрольованою калорією, збалансованою дієтою, багатою фруктами та овочами, що містить в середньому 30% калорій з жиру. Щоденне споживання жирів, вуглеводів і білків слід розділити на три прийоми їжі. Це означає, що ви зазвичай приймаєте одну капсулу на сніданок, одну на обід і одну на вечерю. Щоб отримати оптимальну користь, уникайте вживання продуктів, що містять жир, між їжею, таких як печиво, шоколад або солоні закуски.
Орлістат діє лише у присутності харчових жирів. Тому вам не потрібно приймати орлістат, якщо ви не їсте основну їжу або якщо їсте нежирну їжу.
Якщо з якихось причин ви не приймали ліки точно так, як це призначено, повідомте про це лікаря. В іншому випадку ваш лікар може подумати, що цей препарат не був ефективним або добре переноситься, і може змінити лікування без необхідності в ньому.
Ваш лікар припинить лікування орлістатом, якщо через 12 тижнів ви не втратили щонайменше 5% ваги на початку лікування.
Орлістат вивчався в клінічних випробуваннях тривалістю до 4 років.
Якщо ви приймаєте більше Орлістату Авровітас хто винен
Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж призначив ваш лікар, або якщо хтось випадково проковтне ваші ліки, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи лікарні, оскільки вам може знадобитися медична допомога.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
Якщо ви забули прийняти Орлістат Авровітас
Якщо ви забули прийняти ліки в будь-який час, прийміть його, як тільки пам’ятаєте, за умови, що це пройшло до однієї години після вживання їжі, а потім продовжуйте приймати через звичайні проміжки часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви пропустили кілька доз, повідомте свого лікаря та дотримуйтесь його порад.
Не змінюйте призначену дозу самостійно, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви почуваєте нездужання під час прийому орлістату, якнайшвидше повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Більшість небажаних наслідків, пов’язаних із вживанням орлістату, є результатом його місцевої дії на травну систему. Ці симптоми, як правило, помірні, виникають на початку лікування і здебільшого виникають після їжі з високим рівнем жиру. Ці симптоми зазвичай зникають, якщо продовжити лікування та дотримуватися рекомендованої дієти.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)
Головний біль, біль або дискомфорт у животі, терміновість або підвищена потреба у дефекації, метеоризм (гази) з нетриманням калу, жирне нетримання калу, жирний або жирний стілець, водянистий стілець, низький рівень цукру в крові (спостерігається у деяких пацієнтів з діабетом другого типу).
Поширені несприятливі ефекти (може страждають до 1 із 10 людей )
Ректальний біль або дискомфорт, рідкий стілець, нетримання калу (нездатність контролювати випорожнення кишечника), набряки (спостерігаються у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу), аномалії зубів і ясен, порушення менструального циклу, втома.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти, але їх частоту не можна оцінити з наявних даних:
Алергічні реакції. Основними симптомами є: свербіж, висип, кропив'янка (злегка підняті ділянки шкіри, які сверблять і блідіші чи червоніші, ніж навколишня шкіра), сильна задишка, нудота, блювота та дискомфорт. Пухирі на шкірі (включаючи пухирі, які прориваються). Дивертикуліт Ректальна кровотеча. Підвищення рівня ферментів печінки можна виявити при аналізі крові. Гепатит (запалення печінки). Симптоми можуть включати пожовтіння шкіри та очей, свербіж, темну забарвлення сечі, біль у шлунку та болючість печінки (про що свідчить біль під передньою частиною грудної клітки з правого боку), іноді із втратою апетиту Припиніть приймати орлістат, якщо з’являються ці симптоми, і повідомте про це лікаря. Камені в жовчному міхурі Панкреатит (запалення підшлункової залози). Оксалатна нефропатія (розвивається оксалатом кальцію, що може призвести до каменів у нирках). Див. Розділ 2, Попередження та запобіжні заходи.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на блістері після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Орлістат Авровітас
- Діюча речовина - орлістат. Кожна тверда капсула містить 120 мг орлістату.
- Інші інгредієнти:
Капсульний наповнювач: мікрокристалічна целюлоза PH112, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картопляного крохмалю), безводний колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію.
Корпус капсули: желатин, діоксид титану (E171), індигокармін (E132).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Орлістат Авровітас - це сині капсули, які постачаються у блістерній упаковці по 21 та 84 капсули. .
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Aurovitas Іспанія, S.A.U.
Avda.de Бургос, 16-D
Тел .: 91 630 86 45
Відповідає за виробництво
Фармацевтичний завод POLPHARMA SA
Вулиця Пеплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
п.о. КОРОБКА 3012 Промисловий район Лариси
Дата останнього перегляду цієї брошури: вересень 2020 р