Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Креон 35000 U тверді шлунково-стійкі капсули
Порошок підшлункової залози
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4
1. Що таке Креон і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Креон
3. Як приймати Креон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Креону
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Що таке Креон
- Креон містить комбінацію ферментів під назвою `` порошок підшлункової залози ''.
- Порошок підшлункової залози ще називають панкреатином. Допомагає засвоювати їжу. Ферменти витягуються із залоз підшлункової залози свині.
- Капсули Kreon містять дрібні гранули, які повільно вивільняють порошок підшлункової залози в кишечник (шлунковостійкі гранули, які називаються міні мікросферами).
Для чого використовується Креон
Креон застосовується для лікування "екзокринної недостатності підшлункової залози". Це розлад, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо ферментів для перетравлення їжі. Це часто трапляється, наприклад, у людей, які:
- Мають муковісцидоз, рідкісне генетичне захворювання.
- Страждає хронічним запаленням підшлункової залози (хронічний панкреатит).
- Видалена вся або частина підшлункової залози (повна або часткова панкреатектомія).
- Маєте рак підшлункової залози.
Kreon 35000 можна застосовувати дітям, підліткам та дорослим. Дозування за віковою групою пояснюється в розділі 3 цієї брошури "Як приймати Креон".
Лікування креоном покращує симптоми екзокринної недостатності підшлункової залози, включаючи консистенцію стільця (наприклад, жирний стілець), біль у животі, метеоризм і частоту стільця (діарея або запор), незалежно від основного захворювання.
Як працює Креон
Ферменти креону діють, перетравлюючи їжу, коли вона проходить через кишечник. Вам слід приймати Креон під час або відразу після їжі або перекусу. Це дозволить ферментам добре поєднуватися з їжею.
Не приймайте Креон
- Якщо у вас алергія на пил підшлункової залози або будь-який інший інгредієнт креону (зазначений у розділі 6).
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Креон.
Хворі на муковісцидоз
У пацієнтів із муковісцидозом, які приймають продукти з високими дозами порошку підшлункової залози, було виявлено рідкісне захворювання кишечника, яке називається «фіброзна колонопатія», при якому кишечник звужується. Якщо у вас муковісцидоз і ви приймаєте більше 10000 одиниць ліпази на кілограм на день і відчуваєте незвичні симптоми живота або зміни абдомінальних симптомів, скажіть своєму лікарю.
Дозування одиниць ліпази пояснюється в розділі 3 цієї брошури "Як приймати Креон".
Важка алергічна реакція
Якщо виникає алергічна реакція, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем. Алергічна реакція може включати свербіж, кропив'янку або висип. Рідше більш серйозна алергічна реакція може включати відчуття жару, запаморочення та непритомність, проблеми з диханням; вони є симптомами важкого та небезпечного для життя стану, який називається «анафілактичний шок». Якщо це сталося, негайно зверніться до лікаря.
Перед тим, як приймати Креон, проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас алергія на свинячі білки.
Роздратування в роті
Біль у роті, подразнення (стоматит), кровотеча та виразка в роті можуть виникати, якщо капсули жувати або тримати в роті занадто довго. Полоскання рота і випивання склянки води може допомогти, якщо є ранні ознаки подразнення рота.
Креон можна посипати лише певними продуктами (див. Розділ 3 цієї брошури "Як приймати Креон").
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози і тому вважається по суті без натрію.
Використання креону з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, перед використанням цього препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Креон під час вагітності.
Креон можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Kreon не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи механізмами.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ваша доза вимірюється в "одиницях ліпази". Ліпаза - один із ферментів порошку підшлункової залози. Різні концентрації креону містять різну кількість ліпази.
Завжди дотримуйтесь медичних рекомендацій щодо того, яку дозу креону приймати. Ваш лікар пристосує дозу відповідно до ваших потреб.
- тяжкість вашої хвороби
- Його вага
- ваш раціон
- скільки жиру в кишечнику
Якщо у вас жирний стілець або інші проблеми зі шлунком або кишечником (шлунково-кишкові симптоми), зверніться до лікаря, оскільки дозу може знадобитися відкоригувати.
Скільки брати Креон
Для пацієнтів з муковісцидозом
Сила цього препарату може бути непридатною для початку лікування у дітей, залежно від їх віку та ваги.
Лікар повинен визначити дозу, необхідну для дитини з лікарськими формами, що містять менше одиниць ліпази (наприклад, 10000 або 5000 одиниць ліпази).
Після встановлення дози на прийом їжі цю концентрацію препарату можна застосовувати дітям.
- Звичайна початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла та їжі.
- Звичайна початкова доза для дітей 4 років і старше становить 500 одиниць ліпази на кілограм ваги тіла та їжі.
Підлітки та дорослі:
Дозування ферментів на основі ваги слід починати з 500 одиниць ліпази на кілограм маси тіла на прийом їжі у підлітків та дорослих.
Для всіх вікових груп:
Доза не повинна перевищувати 2500 одиниць ліпази на кілограм маси тіла за один прийом їжі, або 10000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла на добу, або 4000 одиниць ліпази на грам введеного жиру.
Для пацієнтів з іншими проблемами підшлункової залози
Підлітки та дорослі:
Звичайна доза їжі становить від 25000 до 80000 одиниць ліпази.
Звичайна доза для перекусу становить половину дози для їжі.
Коли приймати Креон
Завжди приймайте Креон під час або відразу після їжі або перекусу. Це дозволить ферментам добре змішуватися з їжею і перетравлюватись, коли вона проходить через кишечник.
Як приймати Креон
- Креон завжди слід приймати під час їжі або перекусу.
- Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води або соку.
- Не розбивайте і не жуйте капсули або їх вміст, оскільки це може спричинити подразнення у роті або змінити спосіб дії Креона у вашому тілі.
- Якщо вам важко проковтнути капсули, обережно відкрийте їх і додайте гранули в невелику кількість м’якої кислої їжі або кислих рідин. Легкими кислими продуктами можуть бути, наприклад, йогурт або яблучне пюре. Кислими рідинами може бути яблучний, апельсиновий або ананасовий сік. Не змішуйте гранули з водою, молоком, включаючи ароматизоване молоко, грудне молоко або молоко суміші, або з гарячою їжею. Проковтніть суміш негайно, не подрібнюючи та не розжовуючи, і випийте води або соку.
- Змішування з некислою їжею або рідинами, подрібнення або пережовування гранул може спричинити подразнення у роті або змінити спосіб дії Kreon у вашому організмі.
- Не тримайте капсули Kreon або їх вміст у роті. Переконайтеся, що ліки та харчова суміш повністю проковтнуті та щоб у роті не залишилось гранул.
- Не зберігайте суміш.
Якщо ви приймаєте більше креону, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше креону, ніж слід, випийте багато води та проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Дуже високі дози порошку підшлункової залози інколи спричиняють занадто багато сечової кислоти в сечі (гіперурикозурія) та в крові (гіперурикемія).
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапляє.
Якщо ви забули взяти Креон
Якщо ви пропустили дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час разом із наступним прийомом їжі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Kreon
Не припиняйте приймати Креон, не повідомивши про це свого лікаря. Багатьом пацієнтам доведеться приймати Креон протягом усього життя.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Креон може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати з цим препаратом.
Найважливішими побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні препаратів, що замінюють ферменти підшлункової залози, є "анафілактичний шок" та фіброзна колонопатія. Ці два побічні ефекти спостерігались у дуже невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома.
Анафілактичний шок - це серйозна та небезпечна для життя алергічна реакція, яка може швидко розвинутися.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою:
- Свербіж, кропив'янка або висип.
- Набряк обличчя, очей, губ, рук або ніг.
- Слабкість або непритомність.
- Утруднене дихання або ковтання.
- Серцебиття.
- запаморочення, колапс або непритомність.
Багаторазові великі дози препаратів, що замінюють ферменти підшлункової залози, також можуть спричинити рубцювання або потовщення стінок кишечника, що може призвести до закупорки кишечника, захворювання, яке називається фіброзна колонопатія. Якщо у вас сильний біль у шлунку, проблеми з кишечником (запор), нудота або блювота, негайно зверніться до лікаря.
Дуже поширені побічні ефекти (може вражати більше 1 з 10 осіб)
- Біль у шлунку (животі).
Поширені несприятливі ефекти (може страждати до 1 із 10 осіб)
- Нудота (нудота).
- Нудота (блювота).
- Запор.
- Здуття живота (здуття живота).
- Діарея.
Вони можуть бути обумовлені станом, при якому ви приймаєте Креон.
Нечасті побічні ефекти (може страждати до 1 із 100 осіб)
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або блістері. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25 ° C.
Після відкриття його не слід зберігати при температурі вище 25 ° C і використовувати протягом 6 місяців. Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Креон
Діюча речовина креону - порошок підшлункової залози.
- Інші інгредієнти:
Вміст капсули:
- Фталат гіпромелози
- Макрогол 4000
- Триетиловий цитрат
- Диметикон 1000
- Цетиловий спирт
Оболонка капсули:
- Желе
- Червоний, жовтий та чорний оксиди заліза (E 172)
- Лаурилсульфат натрію
- Діоксид титану (E 171)
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Креон 35 000 капсул розміром 00 видовжений. Вони бурі і прозорі. Вони містять коричнево-корисні шлунковостійкі гранули (мінімікросфери).
Kreon 35000 випускається у флаконах з ПНД із поліпропіленовими ковпачками із різьбленням 50 капсул, 60 капсул, 100 капсул, 120 капсул та 200 капсул.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Дублін 13
Відповідальний за виробництво:
Abbott Laboratories GmbH
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom, 2-4, 5 поверх
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
KREON 35000 Einheiten - Kapseln
Креон 35000, 300 мг, маагсапресистентні капсули,
Креон 35000 шлунково-стійких капсул, тверда
KREON® 35000 ¿елюканоопорне капсула, тверда