Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

стада

Ітраконазол СТАДА 100 мг тверді капсули

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій брошурі.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Ітраконазол СТАДА і для чого він використовується .
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ітраконазол СТАДА .
  3. Як приймати Ітраконазол СТАДА .
  4. Можливі побічні ефекти .
  5. Як зберігати Ітраконазол СТАДА .
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація .

Ітраконазол СТАДА призначений для лікування грибкових інфекцій піхви, шкіри, рота, очей, нігтів та внутрішніх органів.

Діюча речовина - ітраконазол, ліки, що належить до наступного фармакотерапевтичного класу: Протигрибкові засоби для системного застосування, похідні триазолу.

Ітраконазол дуже ефективний проти різних дріжджів та грибкових інфекцій.

Він має велику спорідненість до ороговілих тканин, таких як шкіра та нігті, а також до вагінальної стінки.

Терапевтичні рівні ітраконазолу залишаються в шкірі протягом двох-чотирьох тижнів після закінчення лікування, залежно від його тривалості.

У піхвовій тканині ітраконазол зберігається протягом двох-трьох днів, знову ж залежно від тривалості лікування.

Не приймайте Ітраконазол СТАДА

  • якщо ви вагітні (тільки ваш лікар може вирішити, чи потрібні вам ці ліки).
  • якщо ви страждаєте на застійну серцеву недостатність.
  • якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт ліки (перерахований у розділі 6).

Діти не повинні приймати ітраконазол, за винятком виняткових ситуацій, які оцінює лікар.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ітраконазол СТАДА.

Будь ласка, повідомте свого лікаря:

  • якщо у вас є якісь захворювання печінки: Може знадобитися коригування дози. Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому ітраконазолу з’являється будь-який із наступних симптомів: поганий апетит, нудота, блювота, втома, біль у животі або дуже темна сеча.
  • Якщо ви приймаєте ітраконазол безперервно протягом періоду більше місяця, лікар може регулярно призначати дослідження крові. Причиною цих тестів є контроль за виникненням дуже рідкісних проблем з печінкою, що виникають внаслідок використання ліків.
  • якщо у вас є будь-який тип захворювання нирок.

Можливо, доведеться відкоригувати дозу:

  • якщо у вас є реакція на протигрибкові ліки.
  • якщо у вас є синдром імунодефіциту (СНІД) або ваша імунна система працює не так, як слід.

Застосування Ітраконазолу СТАДА разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Ліки, які ніколи не слід приймати разом з ітраконазолом:

  • Деякі ліки від алергії, переважно терфенадин, астемізол та мізоластин.
  • Цизаприд, ліки, що застосовується при певних проблемах з травленням.
  • Деякі ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину, такі як аторвастатин, симвастатин та ловастатин.
  • Препарати, що викликають сон, пероральний мідазолам та триазолам.
  • Пімозид та сертиндол, препарати від психотичних розладів.
  • Деякі ліки, що застосовуються для лікування серцевої аритмії, хінідин та дофетилід.
  • Ліки, що застосовуються для лікування стенокардії (гнітючий біль у грудях) та високого кров’яного тиску, бепридил та нізолпідин.
  • Ліки від мігрені, елетриптан, дигідроерготамін та ерготамін.
  • Ергометрин (ергоновін) і метилергометрин (метилергоновін), що застосовуються після пологів.
  • Левацетилметадол для лікування зловживання наркотиками (опіоїдна залежність).

Деякі ліки можуть різко зменшити дію ітраконазолу.: Це стосується, зокрема, деяких ліків, що застосовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал) та туберкульозу (рифампін, рифабутин та ізоніазид). Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який із цих препаратів, щоб можна було вжити відповідних заходів.

Прикладами комбінації з іншими лікарськими засобами, які можуть вимагати адаптації дози, або ітраконазолу, або інших ліків є::

  • Антибіотики, кларитроміцин та еритроміцин.
  • Протипухлинні засоби.
  • Деякі препарати, що діють на серце та судини (дигоксин, дизопірамід та деякі блокатори кальцієвих каналів).
  • Деякі ліки, що використовуються для регулювання кровообігу.
  • Метилпреднізолон, протизапальний препарат, який призначають всередину або ін’єкційно.
  • Циклоспорин А, траколімус та рапаміцин, які зазвичай застосовуються після трансплантації органів.
  • Деякі інгібітори ВІЛ-протеази (риторнавір, індинавір, саквінавір).
  • Карбамазепін, рапаміцин, альфентаніл, альпразолам.
  • Деякі препарати, що використовуються для лікування раку.
  • Деякі ліки проти тривоги, головним чином буспірон та альпразолам.
  • Галофантрин, застосовується при малярії.

У шлунку повинна бути достатня кислотність, щоб забезпечити всмоктування ітраконазолу організмом. Тому ліки, що пригнічують шлункову кислоту, слід приймати лише через дві години після прийому ітраконазолу. З тієї ж причини, якщо ви приймаєте ліки, які паралізують вироблення кислоти в шлунку, приймайте ітраконазол разом із напоєм кола.

Зверніть увагу, що ці вказівки можуть стосуватися також ліків, які ви можете приймати до або після.

Взяття Ітраконазол СТАДА з їжею та напоями

Для максимальної абсорбції препарату ітраконазол слід приймати після їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Не приймайте Ітраконазол STADA, якщо ви вагітні. Жінкам дітородного віку, які можуть завагітніти, слід вжити адекватних заходів щодо контрацепції, щоб не завагітніти під час прийому ітраконазолу.

Оскільки ітраконазол залишається в організмі деякий час після припинення лікування, після закінчення лікування ітраконазолом корисний метод контрацепції слід продовжувати застосовувати до наступної менструації.

Якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати Ітраконазол СТАДА, оскільки невеликі кількості ліків можуть з’являтися в молоці.

Водіння та використання машин

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.

Ітраконазол STADA містить сахарозу

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Спосіб і шлях введення:

Ітраконазол слід приймати негайно, після чого слід приймати їжу для оптимального засвоєння. Капсули слід ковтати з невеликою кількістю води.

Частота та тривалість лікування:

Кількість капсул і тривалість лікування залежатимуть від грибка та місця зараження. Ваш лікар точно підкаже, яку дозу приймати.

У наведеній нижче таблиці вказані деякі з найбільш частих дозувань:

ТИП ІНФЕКЦІЇ

КАПСУЛИ НА ДЕНЬ

ТРИВАЛІСТЬ

2 капсули (200 мг ітраконазолу) 2 рази на день або

2 капсули (200 мг ітраконазолу) один раз на день

Інфекції шкіри

2 капсули (200 мг ітраконазолу) один раз на день або

1 капсула (100 мг ітраконазолу) один раз на день

Якщо на долоні або на підошві стопи утворився тонкий шар мозолистої шкіри, вам можуть знадобитися 2 капсули (200 мг ітраконазолу) двічі на день протягом 7 днів або 1 капсула (100 мг ітраконазолу) один раз в день протягом 1 місяця.

Ротові інфекції

1 капсула (100 мг ітраконазолу) один раз на день

Інфекції внутрішніх органів

Більш тривалі періоди

При зараженні нігтів, залежно від ваших особистих потреб, ваш лікар обере постійне або періодичне лікування:

ТИП ІНФЕКЦІЇ

КАПСУЛИ НА ДЕНЬ

ТРИВАЛІСТЬ

Постійне лікування нігтів

2 капсули (200 мг ітраконазолу) один раз на день

Переривчасте лікування нігтів

Тиждень 1

S 2

S 3

S 4

5 тиждень

S 6

S 7

S 8

9 тиждень

S 10

Нігті на ногах із зачепленням нігтів та без нього

По 2 капсули (200 мг ітраконазолу) 2 рази на день

По 2 капсули (200 мг ітраконазолу) 2 рази на день

По 2 капсули (200 мг ітраконазолу) 2 рази на день

Припиніть лікування

Тільки нігті

По 2 капсули (200 мг ітраконазолу) 2 рази на день

По 2 капсули (200 мг ітраконазолу) 2 рази на день

Припиніть лікування

Коли очікувати результатів:

Ефект ліків не є негайним.

При шкірних інфекціях ураження зазвичай зникають протягом декількох тижнів після припинення лікування. Це характерно для грибкових уражень, оскільки ліки вб’є грибок, але ураження залишатимуться до тих пір, поки не виросте нова шкіра.

Ураження нігтів зникнуть через шість-дев'ять місяців після закінчення лікування, оскільки ліки знищить грибок, але для зростання нового нігтя потрібно кілька місяців.

Не хвилюйтеся, якщо під час лікування ви не помітите поліпшення стану.

Препарат залишається на ваших нігтях кілька місяців і робить свою справу.

Вам слід припинити лікування в той час, коли вам про це скаже ваш лікар, навіть якщо ви не бачите ознак поліпшення стану.

Більші дози можуть знадобитися при інфекціях внутрішніх органів і протягом тривалого часу.

Не забудьте взяти ліки.

Дотримуйтесь цих вказівок, якщо ваш лікар не скаже вам іншого.

Ваш лікар підкаже, як довго приймати Ітраконазол СТАДА.

Не припиняйте лікування до того, як вам скаже лікар, інакше воно може не зажити повністю.

Якщо ви приймаєте більше Ітраконазолу СТАДА хто винен

Негайно повідомте лікаря, якщо ви прийняли більше Ітраконазолу СТАДА, ніж слід.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та використовуваної кількості.

Якщо ви забули прийняти Ітраконазол СТАДА

Прийміть пропущену дозу, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та дотримуйтесь звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Ітраконазол СТАДА може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • Змінене або знижене почуття смаку (дисгевзія)

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

  • Запалення печінки (гепатит), жовтяниця
  • Локалізований набряк (набряк)

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

  • Зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія, нейтропенія)
  • Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • Важкі алергічні реакції
  • Занадто мало калію в крові (гіпокаліємія)
  • Підвищений рівень тригліцеридів (тип жиру) у крові (гіпертригліцеридемія)
  • Головний біль, запаморочення
  • Біль, втрата відчуття та нездатність контролювати м’язи
  • Порушення зору, включаючи затуманення зору або подвійне бачення (диплопія)
  • Дзвін у вухах (шум у вухах)
  • Біль у животі, блювота, нудота, діарея, незручна повнота після їжі (диспепсія), запор
  • Підвищення ферментів печінки
  • Висип, свербіж (свербіж), важкі захворювання шкіри, випадання волосся, підвищена чутливість до сонячного світла
  • М’язова слабкість, біль у м’язах та суглобах
  • Часте сечовипускання, нетримання сечі
  • Порушення менструального циклу, еректильна дисфункція

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

  • Алергічні реакції
  • Оніміння і поколювання (парестезія), втрата чутливості до болю або дотику (гіпестезія)
  • Втрата здатності серця ефективно перекачувати кров (застійна серцева недостатність)
  • Аномальне скупчення рідини в легенях, що призводить до набряку (набряк легенів)
  • Гепатотоксичність, гостра печінкова недостатність

Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій брошурі.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25ºC.

Не використовуйте Ітраконазол СТАДА після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Ітраконазол СТАДА

Ітраконазол STADA випускається у вигляді твердих желатинових капсул, що містять мікрогранули.

  • Діюча речовина - ітраконазол. Кожна капсула містить 100 мг ітраконазолу.
  • Інші інгредієнти:

Вміст капсули: цукристі сфери (кукурудзяний крохмаль та сахароза), полоксамер 188 та гіпромелоза 6cP.

Оболонка капсули: індигокармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), діоксид титану (Е 171) та желатин.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Продукт випускається у блістерній упаковці по 6, 7, 14, 18 або 100 капсул, більший розмір призначений для лікарняного використання.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5 років

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Відповідає за виробництво

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Азукека-де-Енарес (Гвадалахара)