ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

листовка

IODOCEFOL 200/400/2 мікрограми таблетки

Йод, фолієва кислота, вітамін В12

Вміст упаковки:

  1. Що таке YODOCEFOL і для чого він використовується
  2. Перш ніж приймати Йодоцефол
  3. Як приймати Йодоцефол
  4. Можливі побічні ефекти
  5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЙОДОЦЕФОЛ
  6. Додаткова інформація

IODOCEFOL призначений для профілактики розладів йододефіциту (TDY), фолієвої кислоти та вітаміну B12 у вагітних у першому триместрі вагітності та за місяць до зачаття як профілактика змін у розвитку центральної нервової системи. плід (дефекти нервової трубки та неврологічні розлади)

Не приймайте ІОДОЦЕФОЛ:

  • Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на йодид калію, фолієву кислоту, вітамін В12 або будь-який інший інгредієнт йодоцефолу.

Особливо пов’язане з йодидом калію:

  • Якщо ви страждаєте гострим бронхітом.
  • Якщо у вас явний гіпертиреоз (посилення функції щитовидної залози) (із симптомами).

  • Якщо у вас прихований гіпертиреоз (підвищена функція щитовидної залози) (без симптомів), не слід приймати дозу йоду більше 150 мікрограмів на день.

Будьте особливо обережні з IODOCEFOL:

- Лікування ІОДОЦЕФОЛОМ у хворих на епілепсію повинно проводитися під суворим наглядом лікаря.

  • Цей препарат містить йодид калію. Деякі люди особливо чутливі до йоду, тому лікування слід починати з обережністю.

- Цей препарат, оскільки містить йодид калію, може впливати на щитовидну залозу. Його введення може впливати на функціональні тести цієї залози (функція щитовидної залози).

- Дезінфікуючі засоби, що містять йод, не слід використовувати для дезінфекції новонародженої дитини або вагітної матері.

Якщо ви страждаєте будь-якою з наведених нижче хвороб, пам’ятайте, що завжди повідомте лікаря перед тим, як приймати ці ліки:

  • Гіпокомплементемічний васкуліт (запалення судин), зоб (збільшення щитовидної залози) або аутоімунна щитовидна залоза (збільшення щитовидної залози), оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть мати побічні ефекти в результаті введення йоду.
  • Пацієнтам із захворюваннями нирок, гіперкаліємією (високим рівнем калію в крові), зобом або активним туберкульозом слід проявляти особливу обережність, починаючи лікування.

Використання інших ліків :

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Певні ліки можуть впливати на Йодоцефол; у цих випадках може знадобитися змінити дозу, перервати лікування одним із них або почекати принаймні 3 години між введенням обох.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків:

  • Противиразкові препарати (ліки від печії)
  • Левоміцетин (антибіотик)
  • Фенітоїн (ліки від нападів)
  • Антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат)
  • Фторурацил (ліки від раку)
  • Калійзберігаючі діуретики
  • Солі літію
  • Антитиреоїдні препарати (для лікування гіпертиреозу)
  • Інші можливі взаємодії: Протиепілептичні препарати, естрогени, тривале застосування кортикостероїдів, комбінація триметоприм/сульфаметоксазол (лікування деяких інфекцій) та зловживання алкоголем.

Втручання в діагностичні тести:

Цей препарат, оскільки містить йодид калію, може впливати на щитовидну залозу. Його введення може перешкоджати функціональним тестам цієї залози.

Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте це ліки, якщо вам потрібно зробити аналіз крові або сечі.

Прийом Йодоцефолу з їжею та напоями :

Невідомі взаємодії Йодоцефолу з будь-якою їжею або напоєм.

Вагітність та годування груддю:

Йодоцефол призначений для профілактики дефіциту йоду, фолієвої кислоти та вітаміну В12 до і під час вагітності, оскільки містить ці три активні принципи у рекомендованих дозах для вагітності. Введення вагітним жінкам йодистого калію, фолієвої кислоти та вітаміну В12 у дозах, що перевищують рекомендовані добові дози, слід проводити під наглядом лікаря та оцінюючи співвідношення користь-ризик.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин:

Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Йодоцефолу:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення Йодоцефолу, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Звичайна доза - 1 таблетка на день, бажано перед їжею.

Якщо ви приймаєте більше йодоцефолу, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше IODOCEFOL, ніж слід, або у разі передозування або випадкового прийому всередину, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикології. Телефон 91 562 04 20.

Умисне або випадкове сп'яніння цим препаратом малоймовірне.

Прийом доз набагато вищих, ніж зазначені в цій брошурі, або протягом тривалого періоду часу може спричинити металевий присмак, печіння у роті та горлі, хворобливу чутливість зубів та ясен, посилене слиновиділення, подразнення слизової оболонки носа, чхання та подразнення. очей з набряком повік (симптоми, відомі як йодизм).

Також може спостерігатися сильний головний біль, кашель, набряк легенів (скупчення рідини в легенях) і набряк та дискомфорт привушних та підщелепних залоз (залози, розташовані нижче нижньої щелепи). Також можуть запалюватися глотка, гортань і мигдалини.

Помірні висипання (висипання) можуть з’являтися на жирних ділянках шкіри (себорейні ділянки), рідко сильні висипання (висипання).

Роздратування шлунку (травної системи) є загальним, коли попадають дуже високі дози і може виникнути діарея, іноді з кров’ю у калі.

Ознаки та симптоми йодизму зазвичай спонтанно зникають через кілька днів після припинення лікування.

Застосування великих доз йодистого калію або протягом тривалого періоду часу може спричинити гіперплазію щитовидної залози (збільшення), зоб та важкий гіпотиреоз (зниження функції щитовидної залози). .

Якщо ви забули прийняти Йодоцефол:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть забуту дозу, коли ви пам’ятаєте, і прийміть наступні дози з інтервалом між дозами, вказаними в кожному випадку (24 години).

Якщо ви припините прийом Йодоцефолу:

Лікар вкаже тривалість лікування. Не припиняйте своє лікування раніше, оскільки воно не матиме очікуваної ефективності.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Йодоцефол може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Спостерігались такі побічні ефекти, класифіковані за органами системи та частотою. Побічні реакції, що спостерігаються після лікування Йодоцефолом, вважаються незвичайними (вони проявляються у відсотках, що становлять від 1 до 1000 до 1 від 100 людей, які приймають продукт).

Порушення крові та лімфатичної системи:

Тромботична тромбоцитопенічна пурпура (розлад крові, що характеризується низькою кількістю тромбоцитів і еритроцитів).

Ендокринні розлади:

Гіпертиреоз і гіпотиреоз (порушення функції щитовидної залози).

Шлунково-кишкові розлади:

Мимохідна діарея, нудота, блювота, здуття живота/біль у животі, метеоризм (газ), металевий смак та посилене слиновиділення.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини :

Свербіж, висип, еритема (запальне почервоніння шкіри), кропив’янка (свербляча горбиста висипка) та набряк Квінке (розвиток великих горбків, особливо навколо очей, губ та горла).

Судинні розлади:

Васкуліт (гіперчутливість до препарату, що призводить до запалення та пошкодження судин шкіри).

Фатальний періартеріїт (судинне захворювання, при якому дрібні та середні артерії запалюються та пошкоджуються).

Порушення імунної системи:

Набряки (набряки), включаючи набряки обличчя та голосової щілини.

Невідомо: важка алергічна реакція (анафілактична реакція).

Загальні розлади:

Реакції гіперчутливості (алергія) та загальне нездужання.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін дії:

Не використовуйте IODOCEFOL після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад йодоцефолу:

Активними речовинами є йодид калію, фолієва кислота та вітамін В12 (ціанокобаламін).

Кожна таблетка містить 262 мікрограми йодистого калію (що еквівалентно 200 мікрограмам йоду), 400 мікрограмів фолієвої кислоти та 2 мікрограми вітаміну В12.

Інші інгредієнти: моногідрат лактози 110 меш, мікрокристалічна целюлоза, натрієвий картопляний крохмаль гліколат, стеарат кальцію, тринатрію цитрат, лимонна кислота та мальтодекстрини.

Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера:

Йодоцефол випускається у вигляді круглих жовтих таблеток для перорального застосування в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки розташовані згідно календаря з днями тижня, щоб полегшити правильне введення.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

  • Власник дозволу на продаж:

Сан-Рафаель, 3, 28108 - Алкобендас (Мадрид)

  • Відповідальний за виробництво:

Viale Fulvio Testi, 330

20126 - Мілан (Італія)

Ця брошура була затверджена у квітні 2018 року