Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Адофен 20 мг диспергуються таблетки
Флуоксетин (у вигляді гідрохлориду)
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим.
люди, навіть якщо вони мають однакові симптоми, оскільки це може завдати їм шкоди.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили
будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це лікаря або
Вміст упаковки:
1. Що таке Адофен 20 мг диспергуючі таблетки і для чого їх використовують
2. Перед тим, як приймати Адофен 20 мг диспергуються таблетки
3. Як приймати Адофен 20 мг диспергуються таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Адофен 20 мг диспергуються таблетки
6. Додаткова інформація
Адофен належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними антидепресантами інгібітора зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС):
Цей препарат призначений для лікування:
- Основні депресивні епізоди
- Обсесивно-компульсивний розлад
- Нервова булімія: Адофен показаний як доповнення до психотерапії
зменшення запою та очищення.
Діти старше 8 років та підлітки:
- Для середніх та важких депресивних епізодів, якщо немає відповіді на психологічну терапію через 4-6 сеансів. Адофен слід пропонувати дітям або молодим людям із середньою та важкою депресією лише у поєднанні з психологічною терапією.
Не приймайте Адофен
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флуоксетин або будь-який інший інгредієнт
Адофен Алергія може включати висип, свербіж, набряк обличчя або губ
або задишка.
- Якщо ви приймаєте будь-які ліки, що належать до іншого типу ліків, це
також використовуються для лікування депресії і відомі як інгібітори
неселективні інгібітори моноаміноксидази або оборотного типу моноаміноксидази
A ((також званий MAOI-A) може виникнути серйозна або летальна побічна реакція.
Лікування флуоксетином можна розпочинати лише через два тижні після закінчення лікування незворотним інгібітором МАО (наприклад, транилципроміном).
Однак лікування флуоксетином можна розпочати на наступний день після закінчення лікування певними оборотними інгібіторами МАО, які називаються оборотними інгібіторами МАО, відомими як МАОІ-А (наприклад, моклобемідом).
Не приймайте будь-які МАО протягом принаймні п’яти тижнів після припинення прийому препарату Адофен протягом тривалого періоду часу та/або у високій дозі; ваш лікар може розглянути потребу в більш тривалому інтервалі перед тим, як приймати ІМАО. Прикладами МАО є: ніаламід, іпроніазид, селегелін, моклобемід, фенелзин, транільципромін, ізокарбоксазид та толоксатон.
Попередження та застереження
- Якщо у вас розвиваються шкірні висипання або інші алергічні реакції (наприклад, свербіж, набряк обличчя або губ або задишка), припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікаря.
- Якщо ви страждаєте на епілепсію або раніше мали напади, якщо у вас виникають напади або спостерігається збільшення їх частоти, негайно зверніться до лікаря, можливо, вам доведеться припинити лікування флуоксетином.
- Якщо ви страждали манією в минулому, якщо у вас є маніакальний епізод, зверніться до свого лікаря
негайно вам може знадобитися припинити прийом флуоксетину.
- Якщо у вас діабет, вам може знадобитися коригувати дозу інсуліну або інше протидіабетичне лікування.
- Якщо у вас проблеми з печінкою (можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу).
- Якщо у вас серцеві захворювання.
- Якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літній пацієнт.
- Якщо ви отримуєте електросудомну терапію (ЕКТ)
- Якщо у вас в анамнезі є розлади кровотечі або якщо у вас розвиваються незвичні синці або кровотечі.
- Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові (див. "Прийом інших
- Якщо ви починаєте відчувати лихоманку, м’язову скутість або посмикування, зміни у вашому психічному стані, такі як сплутаність свідомості, дратівливість або сильне збудження, у вас може бути стан, який називається серотоніновим синдромом або злоякісним синдромом нейролептиків. Хоча цей синдром виникає рідко, він може загрожувати життю, тому негайно зверніться до лікаря, застосування флуоксетину може бути припинено.
- Деякі ліки з групи, до якої належить Адофен (так звані СІЗЗС/ІНЗС), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. Розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються і після припинення лікування.
- Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу Якщо у вас депресія та/або у вас тривожний розлад, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть збільшитися при першому прийомі антидепресантів, оскільки ці ліки потребують часу, щоб почати діяти, як правило, близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути і довше.
Ви б частіше мали такі типи думок:
- Якщо у вас раніше були думки нашкодити собі чи вбити себе.
- Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих людей (до 25 років) із психічними захворюваннями, які лікувались антидепресантом.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, зверніться до свого лікаря або зверніться безпосередньо до лікарні. Вам може бути корисно повідомити близькому другові чи родичу, що у вас депресія або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю листівку. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що їхня депресія або тривожний розлад погіршився, чи їх турбують зміни в їхній поведінці.
Застосування у дітей та підлітків від 8 до 18 років:
Пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування) при прийомі цього класу ліків. Адофен слід застосовувати лише дітям та підліткам у віці від 8 до 18 років для лікування помірних та важких депресивних епізодів у поєднанні з психологічною терапією і не слід застосовувати за іншими показаннями у цій віковій групі.
Крім того, існує лише обмежена інформація щодо довгострокової безпеки Адофену щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного, емоційного та поведінкового розвитку у цій віковій групі. Однак ваш лікар може призначити Адофен пацієнтам віком до 18 років для лікування середніх та важких депресивних епізодів у поєднанні з психологічною терапією, коли він або вона вирішить, що це найкращий інтерес для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Адофен пацієнту віком до 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до лікаря ще раз. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів з’являється або посилюється, коли пацієнти до 18 років приймають Адофен.
Адофен не слід застосовувати для лікування дітей віком до 8 років.
Використання інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки (за останні 5 тижнів), навіть ті, що відпускаються без рецепта. Цей препарат може впливати на дію інших лікарських засобів (взаємодія). Взаємодія може відбуватися з:
Прийом Адофену під час їжі та пиття
- Адофен можна приймати з їжею або без їжі, залежно від ваших уподобань.
- Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому цього препарату.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.
У немовлят, матері яких приймали флуоксетин протягом перших місяців вагітності, є повідомлення, що вказують на підвищений ризик розвитку вроджених вад, що вражають серце. У загальній популяції приблизно 1 із 100 немовлят народжується з вадою серця. Ця ймовірність зросла приблизно у 2 із 100 у тих немовлят, матері яких приймали флуоксетин. Ви та ваш лікар можете вирішити, що під час вагітності найкраще поступово припиняти прийом флуоксетину. Однак, залежно від ваших обставин, лікар може запропонувати продовжувати приймати флуоксетин.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Адофен. При прийомі під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі препарати, як Адофен, можуть збільшити ризик серйозних захворювань у немовлят, які називаються стійкою легеневою гіпертензією новонародженого (ППН), через що дитина швидше дихає і стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні під час вагітності, особливо під час вагітності на пізніх термінах або безпосередньо перед пологами, оскільки у новонароджених недітей повідомлялося про такі наслідки: дратівливість, тремор, м’язова слабкість, стійкий плач, утруднення смоктання грудей або сну.
Лактація
Флуоксетин проникає в грудне молоко і може спричинити негативні наслідки для дітей. Продовжувати грудне вигодовування слід лише за крайньої необхідності. Якщо ви продовжуєте годувати грудьми, лікар може призначити меншу дозу флуоксетину.
Родючість
Дослідження на тваринах показали, що флуоксетин знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на народжуваність, але впливу на народжуваність людини досі не спостерігалося.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти чи машини без поради лікаря або фармацевта, оскільки це ліки може погіршити вашу оцінку або координацію.
Важлива інформація про деякі інгредієнти ADOFEN
Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо прийому Адофену, наданих вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Нормальна доза:
Якщо ви літній вік, збільшення дози, призначене лікарем, слід проводити відповідно до
більш обережно, і добова доза, як правило, не повинна перевищувати 40 мг. Максимальна доза становить 60 мг на добу.
Якщо у вас проблеми з печінкою або ви використовуєте інший препарат, який може вплинути на флуоксетин, ваш лікар вирішить призначити меншу дозу або проінструктує, як застосовувати Адофен через день.
Спосіб введення
Проковтнути таблетки водою. Не жуйте їх.
Якщо ви приймаєте більше Адофен, ніж слід
- У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
- Якщо можете, візьміть із собою упаковку Адофен.
Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, судоми, проблеми з серцем (такі як нерегулярне серцебиття або зупинка серця), проблеми з легенями та зміни психічного стану від хвилювання до коми.
Якщо ви забули прийняти Адофен
- Не хвилюйтеся, якщо ви забудете прийняти дозу. Прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
- Прийом ліків щодня в один і той же час може допомогти вам запам’ятати його регулярний прийом.
Якщо ви припините приймати Адофен
Не припиняйте приймати Адофен, якщо це не сказав вам лікар. Важливо, щоб ви наслідували
приймаючи ліки.
- Не припиняйте приймати ліки, не попередньо запитавши свого лікаря, якщо у вас починає самопочуття.
- Переконайтеся, що ліки у вас не закінчуються.
Коли ви припините приймати Адофен, у вас можуть виникнути такі наслідки: запаморочення, шпильки та голки, такі як шпильки та голки, порушення сну (сильні сни, нічні кошмари, безсоння), почуття неспокою або збудження, незвична втома або слабкість, тривога, нудота та/або блювота, тремор (нестійкість) і головний біль.
Більшість людей виявляють, що симптоми, що виникають при припиненні прийому Адофену, м’які та самообмежені протягом декількох тижнів. Якщо під час припинення лікування ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.
Коли ви припините приймати Адофен, ваш лікар допоможе вам поступово зменшувати дозу протягом одного-двох тижнів, що допоможе зменшити ймовірність ефектів відміни препарату.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Адофен може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
- Якщо у вас є шкірний висип або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк обличчя або губ або задишка, припиніть прийом таблеток і негайно повідомте лікаря.
- Якщо ви відчуваєте неспокій і відчуваєте, що не можете сидіти чи залишатися на місці, можливо, у вас є щось під назвою акатизія, тому збільшення дози Адофену може погіршити вас. Якщо ви почуваєтесь так, Зверніться до лікаря.
- Негайно зверніться до лікаря якщо ваша шкіра починає червоніти, а потім пухирі або лущення. Це трапляється дуже рідко.
Деякі пацієнти страждали:
- Поєднання симптомів (відомих як серотоніновий синдром), включаючи лихоманку невідомої причини зі збільшенням частоти серцевих скорочень, пітливістю, ригідністю м’язів або тремором, сплутаністю свідомості, сильним збудженням або сонливістю (лише рідко);
- Почуття слабкості, сонливості або розгубленості головним чином у людей похилого віку та у людей, які отримують діуретики (літні люди);
- Тривала і болісна ерекція
- Дратівливість і надзвичайне збудження
- Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які отримували цей тип ліків.
Якщо ви страждаєте від будь-якого з описаних вище побічних ефектів, вам слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви страждаєте від будь-якого із симптомів, описаних нижче, і вони турбують вас або зберігаються з часом, повідомте свого лікаря:
Більшість з цих побічних ефектів, як правило, зникають при продовженні лікування.
Також у дітей та підлітків (від 8 до 18 років) Чи може флуоксетин уповільнити ріст або затримати статеве дозрівання.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте Адофен після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після "Годен до". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
- Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
- Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Адофен
- Діюча речовина - флуоксетин у формі гідрохлориду 20 мг.
- Інші інгредієнти: сахарин натрію, мікрокристалічна целюлоза, маніт,
сорбіт, анісовий аромат, м’ятний аромат, безводний колоїдний діоксид кремнію, крохмаль
безглютенова кукурудза, стеарилфумарат натрію та кросповідон.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки, що диспергуються: овальні, майже білі, з набивним штрихом на одному боці, упаковані у блістери.
Упаковка з 14, 28, 56 та 500 таблеток (ЕК).
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
FERRER INTERNACIONAL, S.A ., Gran Vía Carlos III, 94 08028-Барселона (Іспанія)
FERRER INTERNACIONAL, S.A ., Гран Віа Карлос III, 94 08028-Барселона
ЛІЛЛІ, С.А.
Avda.de la Industria, 30
Алкобендас 28108 (Мадрид) Іспанія
Ця брошура була переглянута у вересні 2019 року