1. Яким видом ліків є тверда капсула Rubophen Cold Duoі при яких захворюваннях його можна використовувати?
Rubophen Cold Duo містить дві капсули, червону/жовту (переважно денну) та темно-синю/світло-блакитну (переважно нічну), в одній упаковці.
Діюча речовина у червоній/жовтій твердій капсулі (переважно протягом дня):
- парацетамол, який має знеболювальну та жарознижувальну дію,
- Фенілефрин, який очищає засмічені носові ходи, навколоносові пазухи
- кофеїн, який прискорює знеболювальну дію парацетамолу та допомагає боротися з депресією та сонливістю.
Темно-сині/світло-блакитні тверді капсули (переважно на ніч) містять такі активні речовини:
- парацетамол, який має знеболювальну та жарознижувальну дію,
- фенілефрин, який звільняє засмічені носові ходи, навколоносові пазухи
Тверді капсули Rubophen Cold Duo можна використовувати для полегшення таких симптомів грипу та застуди, як біль (головний біль, біль у горлі, біль у суглобах), лихоманка, озноб, нежить, закладеність носа, риніт та синусит.
Його можна застосовувати дорослим та підліткам старше 12 років.
Не приймайте одночасно з будь-якими іншими ліками, що містять парацетамол.
НЕ перевищуйте передбачену дозу!
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: парацетамол, фенілефрин гідрохлорид
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: ні
2. Інформація про тверді капсули Rubophen Cold Duoперед прийомом
Не приймайте Rubophen Cold Duo тверді капсули
- якщо у вас алергія на парацетамол, кофеїн, фенілефрин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
- якщо у вас високий кров'яний тиск або важкі захворювання серця.
- якщо у вас діабет
- якщо у вас важкі захворювання печінки
- якщо у вас гіпертиреоз
- якщо у вас закритокутова глаукома
- якщо у вас затримка сечі (відсутність сечовипускання)
- якщо у вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома)
- якщо ви приймаєте інші ліки:
- МАОІ через депресію або якщо ви перестали приймати її менше ніж за 14 днів
- прийом трициклічних антидепресантів для лікування депресії
- прийом бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів, у тому числі всередину
- або місцеві ліки (назальні, вушні та очні краплі).
Не давати дітям віком до 12 років.
Якщо ви не впевнені, чи стосується вас щось із зазначеного, поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати тверді капсули Rubophen Cold Duo, якщо що-небудь із цього стосується вас.
- якщо у вас проблеми з печінкою або нирками
- якщо т. зв. страждає гемолітичною анемією
- якщо ваш аналіз крові показує низький вміст гранулоцитів
- якщо ви регулярно вживаєте алкоголь
- якщо у вас збільшена простата
- якщо у вас синдром Рейно (відбілювання, холод шкіри через проблеми з кровообігом)
- якщо у вас астма
- якщо т. зв. дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- якщо ви приймаєте будь-які інші ліки (див. розділ Інші ліки та тверді капсули Rubophen Cold Duo)
Тверді капсули Rubophen Cold Duo використовуються для лікування лихоманки та болю, пов'язаних із закладеністю носа. Якщо ви відчуваєте лихоманку та біль без закладеності носа, рекомендується використовувати одну діючу речовину (наприклад, лише парацетамол для полегшення болю та температури та інші засоби дихання для зменшення закладеності носа).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Не використовуйте разом з іншими ліками, що містять парацетамол, або іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування застуди та грипу або для полегшення дихання, не звертаючись до лікаря.
Прийом більшої кількості, ніж призначена доза, може призвести до ризику серйозного ураження печінки.
Діти
Тверді капсули Rubophen Cold Duo не слід давати дітям віком до 12 років.
Інші ліки та тверді капсули Rubophen Cold Duo
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте тверді капсули Rubophen Cold Duo, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
- інші ліки, що містять парацетамол
- препарати для лікування застуди та грипу
- препарати для зменшення закладеності носа
- якщо ви приймаєте або приймали антидепресанти протягом 2 тижнів (див. розділ 2)
- бета-адреноблокатори, симпатоміметичні препарати (див. розділ 2)
Перш ніж приймати тверді капсули Rubophen Cold Duo, обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
- метоклопрамід або домперидон (застосовуються для лікування нудоти та блювоти)
- холестирамін (ліки, що застосовується для зниження жиру в крові)
- варфарин або інший кумарин (антикоагулянти)
- препарати для лікування різних серцевих захворювань (судинорозширювальні засоби, бета-адреноблокатори, дигоксин)
- глутетимід, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін або ламотриджин (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії)
- рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу, менінгіту, прокази)
- ізоніазид (застосовується для лікування туберкульозу)
- зидовудин (застосовується для лікування СНІДу та ВІЛ-інфекції)
- ерготамін та метилгергід (лікування мігрені)
- ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби)
- Звіробій (трава, що використовується для лікування депресії, розладів сну)
Rubophen Cold Duo - тверда капсулаприймаючи його разом з їжею, питвом та алкоголем
Не вживайте алкоголь під час прийому цього ліки. Одночасне вживання алкоголю може призвести до пошкодження печінки. Уникайте прийому кофеїнових ліків, продуктів та напоїв під час прийому червоних/жовтих твердих капсул Rubophen Cold Duo. Надмірне споживання кофеїну може спричинити неспокій, безсоння, прискорене серцебиття.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Тверді капсули Rubophen Cold Duo не рекомендуються під час вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
У чутливих людей тверді капсули Rubophen Cold Duo можуть викликати запаморочення та негативно впливати на результати діяльності, що вимагає підвищеної уваги. У цьому випадку водіння автомобіля та нещасні випадки на виробництві не рекомендуються!
3. Як користуватися твердими капсулами Rubophen Cold Duo?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Максимальна добова доза твердих капсул Rubophen Cold Duo, залежно від віку та маси тіла, наведена в таблиці нижче. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Вік
Вага тіла
Разова доза
Максимальна добова доза
Мінімальний час між двома дозами
Підлітки старше 12 років
· 1 капсула (переважно червона/жовта) протягом дня за потреби
· 1 ліжкова капсула за потребою (переважно темно-синя/світло-блакитна)
Дорослі та підлітки
· 1 капсула (переважно червона/жовта) протягом дня за потреби
· 1 ліжкова капсула за потребою (переважно темно-синя/світло-блакитна)
· 1 або 2 капсули за потребою протягом дня (переважно червоні/жовті) 1 або 2 капсули за потребою (переважно темно-сині/світло-блакитні) перед сном
Оскільки червоні/жовті та темно-сині/світло-блакитні капсули відрізняються лише вмістом кофеїну, червону/жовту капсулу можна приймати ввечері або темно-синю/світло-блакитну капсулу протягом дня.
Однак через вміст кофеїну рекомендується приймати червоно-жовту капсулу протягом дня.
Пацієнти із захворюваннями печінки або нирок
Попросіть свого лікаря про дозування, перш ніж приймати цей препарат. Залежно від вашого здоров’я, лікар може рекомендувати меншу дозу або більше 4 годин між прийомами.
Тверді капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовуючи.
Якщо симптоми не покращуються або погіршуються через 3 дні, поговоріть зі своїм лікарем щодо подальшого використання.
Якщо ви приймаєте більше твердих капсул Rubophen Cold Duo, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря у разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину. Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається добре, оскільки пізніше існує ризик серйозного ураження печінки.
Якщо ви забули прийняти тверді капсули Rubophen Cold Duo
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:
- кропив'янка, раптовий набряк навколо очей, відчуття тиску в грудях з утрудненим диханням або ковтанням (реакція гіперчутливості). Ці побічні ефекти дуже рідкісні.
- шкірні реакції гіперчутливості: поява фіолетових плям або плям, утворення пухирів, лущення шкіри, (висока) температура, біль у суглобах та/або запалення очей (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз). Ці побічні ефекти дуже рідкісні.
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
- головний біль, запаморочення, безсоння, нервозність, занепокоєння, дратівливість, неспокій, збудження
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):
- порушення, пов’язані з кров’ю (зміни показників крові, такі як зменшення кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Геморагічні розлади іноді викликаються безболісними круглими або фіолетовими плямами на шкірі у більшої групи, кровоточивістю ясен, носовою кровотечею або незначними синцями,
- реакції гіперчутливості шкіри: шкірний висип, раптовий набряк тканин під шкірою
- утруднене дихання, хрипи
- розлади печінки та нирок
- підвищення артеріального тиску, серцебиття
- блювота, діарея
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)
- пекучі відчуття в оці, затуманення зору, світлочутливість, закритокутова глаукома,
- аритмія (прискорене або нерегулярне серцебиття)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати тверді капсули Rubophen Cold Duo?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять тверді капсули Rubophen Cold Duo?
Червоні/жовті тверді капсули (переважно на день): Кожна тверда капсула містить 500 мг парацетамолу, 25 мг кофеїну та 6,1 мг фенілефрину гідрохлориду.
Темно-сині/світло-блакитні (переважно на ніч) тверді капсули: Кожна тверда капсула містить 500 мг парацетамолу та 6,1 мг фенілефрину гідрохлориду.
Червоний/жовтий (головним чином тверді капсули на день: крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, тальк, желатин, діоксид титану (E 171), хіноліновий жовтий (E104), патент блакитний V (E131), еритрозин (E127).
Темно-синій/світло-блакитний (переважно на ніч) тверді капсули: кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, тальк, желатин, діоксид титану (E 171), еритрозин (E127), індигокармін (E132).
Як виглядає продукт та вміст упаковки?
Тверді капсули Rubophen Cold Duo:
Червоні/жовті (переважно на добу) тверді капсули з білуватим наповненням.
і темно-сині/світло-блакитні (переважно на ніч) тверді капсули з білуватим наповненням.
Всього 16 капсул по 2 штуки. білий, непрозорий ПВХ/алюміній
(250/30 мікрометрів; для дітей) у блістерній упаковці та у коробці.
Кожна блістерна упаковка містить 6 червоних/жовтих твердих капсул та 2 світло-блакитних/темно-синіх твердих капсул.
Власник дозволу на продаж:
sanofi-aventis Zrt., 1045 Будапешт, Tó utca 1-5., Угорщина