Zonegran містить активну речовину зонізамід і застосовується як протиепілептичний засіб.
Zonegran може застосовуватися для лікування (часткових) судом, які вражають частину мозку, а потім можуть супроводжуватися судомами, що зачіпають весь мозок (вторинна генералізація).
Zonegran можна використовувати:
- самостійно для лікування судом у дорослих.
- з іншими протиепілептичними препаратами для лікування судом у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Zonegran
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: зонісамід
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
Не приймайте Zonegran
- якщо у вас алергія на зонізамід або будь-які інші інгредієнти Zonegran (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас алергія на інші ліки сульфонамідного типу, такі як сульфонамідні антибіотики, тіазидні діуретики або сульфонілсечовини від діабету.
Попередження та запобіжні заходи
Zonegran належить до групи лікарських засобів (сульфаніламіди), які можуть спричиняти важкі алергічні реакції, важкі висипання на шкірі та порушення кровотворення. Вони дуже рідко можуть призвести до летального результату (див. Розділ 4. Можливі побічні ефекти).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Повідомлялося про сильний висип на шкірі, включаючи випадки синдрому Стівенса-Джонсона при застосуванні Zonegran.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Zonegran:
- У випадку з дитиною до 12 років, як і в цьому випадку підвищене потовиділення, тепловий удар, пневмонія та проблеми з печінкою ризик розвитку. Zonegran не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
- якщо ви літній вік, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу Zonegran, і, можливо, у вас буде більша ймовірність алергічної реакції, сильної висипки, набряку ніг і стоп або свербіння під час прийому Zonegran (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
- якщо у вас проблеми з печінкою, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу Zonegran.
- якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу Zonegran.
- якщо у вас в анамнезі є камені в нирках, оскільки існує підвищений ризик розвитку більшої кількості каменів у нирках. Напій для зменшення ризику утворення каменів у нирках достатньо води.
- якщо ви живете або відпочиваєте в місці, де тепла погода. Zonegran може викликати у вас менше потіння, що може призвести до підвищення температури тіла. Перегрів Пийте достатньо води і залишайтеся в прохолодному місці, щоб зменшити ризик.
- якщо ви недоїдаєте або якщо ви сильно схудли, оскільки Zonegran може призвести до подальшої втрати ваги.
Скажіть своєму лікарю, оскільки, можливо, доведеться постійно перевіряти вагу.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Zonegran.
Діти та підлітки
Поговоріть зі своїм лікарем щодо таких ризиків:
Запобігання перегріванню та зневодненню у дітей
Zonegran може зменшити кількість поту та перегріву у дітей, що, якщо його не лікувати, може призвести до пошкодження мозку та смерті. Діти схильні до підвищеного ризику, особливо в теплу погоду.
Якщо ваша дитина приймає Zonegran:
- Тримайте дитину в прохолодному місці, особливо в теплу погоду;
- Дитина повинна уникати сильних фізичних вправ, особливо в жарку погоду;
- Пийте дитину великою кількістю холодної води;
- Не приймайте з дитиною такі ліки:
інгібітори карбоангідрази (такі як топірамат та ацетазоламід) та антихолінергічні засоби (такі як кломіпрамін, гідроксизин, димедрол, галоперидол, іміпрамін та оксибутинін).
Якщо шкіра дитини дуже гаряча, і він пітніє або зовсім не пітніє, його свідомість порушується, виникають судоми в м’язах або серцебиття або дихання дитини прискорюються.
- Відведіть дитину в прохолодне, тінисте місце;
- Намочіть шкіру дитини губкою прохолодною (не холодною) водою;
- Пийте дитину холодною водою.
- Негайно зверніться до лікаря.
- Вага тіла: Слід перевіряти вагу дитини щомісяця і якомога швидше звертатися до лікаря, якщо дитина не набирає достатньої ваги. Zonegran не рекомендується застосовувати дітям із недостатнім харчуванням та анорексією, тому його слід обережно застосовувати дітям із вагою менше 20 кг.
- Вищий рівень кислоти в крові та утворення каменів у нирках: Зменшіть ці ризики, переконавшись, що ваша дитина п’є достатньо води та не приймає будь-яких інших ліків, які можуть спричинити камені в нирках (див. Інші ліки). Ваш лікар контролюватиме рівень бікарбонату в крові дитини та нирки (див. Також розділ 4).
Не давайте цей препарат дітям до 6 років, оскільки невідомо, чи потенційні переваги перевищують ризики у цій віковій групі.
Інші ліки та Zonegran
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
- Зонегран слід застосовувати з обережністю у поєднанні з іншими лікарськими засобами, схильними до розвитку каменів у нирках у дорослих, такими як топірамат або ацетазоламід. Ця комбінація не рекомендується дітям.
- Zonegran може підвищити рівень деяких ліків у крові, таких як дигоксин та хінідин, тому дозу цих ліків може знадобитися зменшити.
- Інші ліки, такі як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал та рифампіцин, можуть знизити рівень Zonegran у крові, що може вимагати корекції дози Zonegran.
Прийом Zonegran під час їжі та напоїв
Zonegrant можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви жінка дітородного віку, вам слід застосовувати адекватну контрацепцію під час прийому Zonegran і протягом одного місяця після цього.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Приймайте Zonegran лише у тому випадку, якщо ви вагітні, якщо це наказав лікар. Дослідження показали, що у дітей жінок, які приймають протиепілептичні засоби (антиепілептики), підвищений ризик вроджених аномалій.
Не слід годувати грудьми під час лікування Zonegran або протягом 1 місяця після зупинки Zonegran.
Немає клінічних даних щодо впливу Zonegran на фертильність людини. Дослідження на тваринах показали зміни характеристик родючості.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Zonegran може впливати на вашу здатність зосереджуватись, продовжувати час реакції та спричиняти сонливість, особливо на початку лікування або після збільшення дози. Будьте особливо обережні з Zonegran, якщо ви керуєте автомобілем або працюєте на машинах.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Zonegran
Zonegran sunset yellow містить FCF (E110) та алюрар червоний AC (E129)
Тверді капсули Zonegran 100 мг мають жовтий FCF (E110) жовтий та червоний алюміній змінного струму
(E129), який може викликати алергічну реакцію (див. Розділ 6. Додаткова інформація).
3. Як приймати Зонегран?
Завжди приймайте Zonegran точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Зонегран самостійно:
- Початкова доза становить 100 мг один раз на день.
- Це може бути збільшено максимум на 100 мг кожні два тижні.
- Звичайна доза становить 300 мг один раз на день.
Якщо ви приймаєте Zonegran разом з іншими протиепілептичними ліками:
- Звичайна початкова доза - 50 мг на день, прийнята двома рівними дозами по 25 мг.
- Дозу можна збільшувати на 100 мг кожні один-два тижні.
- Звичайна добова доза становить від 300 до 500 мг.
- Деякі добре реагують на менші дози. Дозу можна збільшувати повільніше, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, якщо ви літній вік або якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.
Застосування дітям (6-11 років) та підліткам (12-17 років) вагою не менше 20 кг:
- Початкова доза становить 1 мг на кілограм маси тіла один раз на день.
- Дозу можна збільшувати з кроком 1 мг на кілограм маси тіла з інтервалом в один-два тижні.
- Звичайна добова доза становить 6-8 мг на кілограм ваги для дітей з вагою до 55 кг та 300-500 мг (залежно від того, що менше) для дітей з вагою більше 55 кг, що приймаються один раз на день.
Наприклад: 25-кілограмова дитина повинна приймати по 25 мг один раз на день протягом першого тижня, а потім збільшувати добову дозу на 25 мг на початку кожного тижня, поки не буде досягнута добова доза 150-200 мг.
Якщо у вас складається враження, що ефект Зонеграну занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
- Капсули Zonegran слід ковтати цілими, запиваючи водою.
- Капсули не слід розжовувати.
- Zonegran слід приймати один або два рази на день за призначенням лікаря.
- Якщо ви приймаєте Zonegran двічі на день, приймайте половину добової дози вранці, а другу половину ввечері.
Якщо ви приймаєте більше Zonegran, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Zonegran, ніж слід, негайно повідомте доглядачеві (родичу чи другові), лікареві або фармацевту або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, щоб взяти з собою ліки. Ви можете заснути і втратити свідомість. Нудота, біль у шлунку, посмикування м’язів, рухи очей, непритомність, уповільнення серцебиття, погіршення дихання та роботи нирок. У цьому випадку не намагайтеся керувати автомобілем.
Якщо ви забули прийняти Zonegran
- Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся: прийміть наступну дозу, коли настане час.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Zonegran
- Zonegran - це ліки для тривалого застосування. Не зменшуйте дозу або не припиняйте приймати це ліки, якщо це не запропонує вам лікар.
- Якщо ваш лікар порадить вам припинити прийом Zonegran, дозу зменшуватимуть поступово, щоб зменшити ризик нових судом.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Zonegran може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Zonegran належить до групи лікарських засобів (сульфаніламіди), які можуть викликати важкі алергічні реакції, важкі висипання на шкірі та порушення кровотворення, які дуже рідко можуть призвести до летального результату.
Негайно зверніться до лікаря
- якщо вам важко дихати, якщо ваше обличчя, губи або язик набрякли, якщо у вас сильна висип, оскільки ці симптоми можуть свідчити про те, що у вас була сильна алергічна реакція.
- якщо ви відчуваєте ознаки перегрівання - висока температура тіла, але потіння майже не спостерігається, прискорене серцебиття та дихання, судоми в м’язах і сплутаність свідомості.
- якщо у вас є думки про вбивство чи заподіяння собі шкоди. У невеликої кількості людей, які лікувались антиепілептиками, такими як Zonegran, виникали думки про вбивство чи заподіяння собі шкоди.
- якщо у вас болить м’язи або ви відчуваєте слабкість, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками ненормального розпаду м’язів, що може призвести до проблем з нирками.
- якщо у вас раптово болить спина або шлунок, біль у сечі або крові в сечі, оскільки це може свідчити про утворення каменів у нирках.
Зверніться до свого лікаря якомога швидше
- якщо ви помітите незрозумілу висип, оскільки це може спричинити ще більш сильну висип або лущення.
- якщо ви відчуваєте незвичну втому, болить горло, опухають лімфатичні вузли або якщо ви помічаєте, що ваше тіло легко синці, оскільки це може бути ознакою кровотворної хвороби.
- якщо у вас є ознаки підвищеного рівня кислоти в крові - головний біль, сонливість, задишка та втрата апетиту. Це повинен перевірити або лікувати лікар.
Ваш лікар може прийняти рішення про припинення прийому Zonegran.
Найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні Zonegran легкі. Вони виникають протягом першого місяця лікування і зазвичай зменшуються при продовженні лікування. У дітей у віці від 6 до 17 років побічні ефекти були такими ж, як описано нижче, за винятком пневмонії, дегідратації, зниження потовиділення (часто) та порушення рівня печінкових ферментів (нечасто).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)
- збудження, дратівливість, розгубленість, депресія
- розлад координації рухів, запаморочення, забудькуватість, сонливість, двоїння в очах
- втрата апетиту, зниження рівня бікарбонату в крові (речовина, що перешкоджає закисленню крові)
Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб)
- порушення сну, дивні або незвичні думки, занепокоєння або емоції.
- уповільнене мислення, втрата концентрації уваги, проблеми з мовленням, незвичне відчуття на шкірі (відчуття поколювання/печіння), тремор, мимовільні рухи очей.
- шкірний висип, свербіж, алергічні реакції, лихоманка, втома, грипоподібні симптоми, випадання волосся.
- синці (невеликі підшкірні кровотечі, спричинені витіканням крові з пошкоджених судин).
- втрата ваги, нудота, порушення травлення, біль у шлунку, діарея (рідкий стілець), запор.
- набряки ніг і стоп.
Нечасті побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб)
- гнів, агресія, суїцидальні думки, спроба самогубства.
- легенева інфекція/запалення та інфекції сечовивідних шляхів.
- низький рівень калію в крові, судоми/напади.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)
- галюцинації, втрата пам'яті, кома, злоякісний нейролептичний синдром (нерухомість, пітливість, лихоманка, нетримання сечі), епілептичний статус (тривалі або періодичні напади).
- порушення дихання, задишка, пневмонія.
- запалення підшлункової залози (сильний біль у шлунку або спині).
- проблеми з печінкою, ниркова недостатність, високий рівень креатиніну в крові (відходи життєдіяльності, які нирки зазвичай мають виводити).
- сильний шкірний висип або лущення (однак, ви можете почувати себе погано або мати температуру).
- аномальний розпад м’язів (може відчувати біль у м’язах або слабкість), що може призвести до проблем з нирками.
- набряк лімфатичних вузлів, аномалії крові (зменшення кількості клітин крові, що полегшує розвиток інфекцій і може змусити вас збліднути, втомитися, підвищити температуру або отримати синці).
- зменшення потовиділення, теплового удару.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Zonegran?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які пошкодження капсул, блістерів, картону або ліків. У цьому випадку поверніть ліки своєму фармацевту.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Zonegran
Активною речовиною препарату Зонегран є зонізамід. Тверді капсули Zonegran 25 мг містять 25 мг зонісаміду. Тверді капсули Zonegran 50 мг містять 50 мг зонісаміду. Тверді капсули Zonegran 100 мг містять 100 мг зонісаміду.
- Капсула містить такі інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, гідрована рослинна олія та лаурилсульфат натрію.
- Інгредієнти оболонки капсули: желатин, діоксид титану (Е171), шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, чорний оксид заліза (Е172). Капсула 100 мг також містить захід сонця жовтий FCF (E110) та алюра червоний (E129).
Важливу інформацію про захід сонця жовтий FCF (E110) та алюро-червоний AC (E129) див. У розділі 2.
Як виглядає Zonegran та вміст упаковки
- Тверді капсули Zonegran 25 мг мають непрозорий білий корпус, непрозорий білий ковпачок і надруковані чорним кольором «ZONEGRAN 25».
- Тверді капсули Zonegran 50 мг мають непрозорий білий корпус, непрозорий сірий ковпачок і надруковані чорним кольором «ZONEGRAN 50».
- Тверді капсули Zonegran 100 мг мають непрозорий білий корпус, непрозорий червоний ковпачок і надруковані чорним кольором «ZONEGRAN 100».
Капсули Zonegran у блістерній упаковці:
- 25 мг: 14, 28, 56 та 84 капсули
- 50 мг: 14, 28, 56 та 84 капсули
- 100 мг: 28, 56, 84, 98 та 196 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.