Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 123163 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 75602 |
| Група ATC: | Левокарнітин |
Інформаційну вкладиш для продукту L-карнітин "Fresenius" 1 г золь ijf 5x5 мл (підсилювач скла) можна завантажити у форматі doc тут: L-карнітин "Fresenius" 1 г золь ijf 5x5 мл (підсилювач скла) doc
Письмова інформація для користувача
L-карнітин "Fresenius" 1 г.
розчин для ін’єкцій та інфузій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке L-карнітин "Fresenius" 1 г і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням L-карнітину «Фрезеніус» 1 р
3. Як застосовувати L-карнітин "Fresenius" 1 г.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати L-карнітин "Fresenius" 1 г.
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке L-карнітин "Fresenius" 1 г і для чого він використовується
Левокарнітин важливий для нормальної обробки жиру та енергетичного обміну у ссавців, включаючи людей.
Організм отримує карнітин з їжі тваринного походження та синтезує його в печінці та нирках.
Первинний дефіцит карнітину є наслідком вродженого розладу його біосинтезу та/або порушення засвоєння карнітину органами.
Вторинний дефіцит карнітину може бути наслідком збільшення споживання та/або збільшення втрат. Це відбувається у зв'язку з певними розладами та в результаті певних форм лікування.
Дефіцит карнітину може призвести, серед іншого, до порушень жирового обміну та накопичення жиру в печінці та м’язах, що пов’язано з порушенням функціонування, а також у дітей, що мають порушення в рості та розвитку.
L-карнітин "Fresenius" 1 г використовується для лікування:
первинний загальний дефіцит карнітину
вторинний загальний дефіцит карнітину, зокрема у випадку:
певні метаболічні порушення (органічна ацидемія/ацидурія, нирковий синдром Фанконі),
лікування вальпроєвою кислотою (ліки для лікування епілепсії), загальне парентеральне харчування новонароджених, особливо недоношених, тривале загальне парентеральне харчування у дорослих та хронічне очищення крові (діаліз).
L-карнітин "Fresenius" 1 г показаний при гострій недостатності карнітину та/або коли пероральне введення неможливе або не показано.
2. Що потрібно знати перед використанням L-карнітину «Фрезеніус» 1 р
Не використовуйте L-карнітин "Fresenius" 1 г.
якщо у вас алергія на левокарнітин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням L-карнітину "Fresenius" 1 г. зв’яжіться зі своїм лікарем або медсестрою.
Ваш лікар буде уважно стежити за Вами для лікування L-карнітином "Fresenius" 1 г, якщо у Вас серйозні проблеми з нирками
Якщо у вас діабетик, левокарнітин покращує використання цукру. Якщо ви приймаєте інсулін або інший (пероральний) препарат для лікування діабету - супутнє лікування левокарнітином може знизити рівень цукру в крові. Тому ваш лікар буде регулярно вимірювати рівень цукру в крові, щоб коригувати дозу ліків від діабету, якщо це необхідно.
Якщо ви приймаєте будь-які ліки, що знижують високий рівень жирів у крові, лікар, за необхідності, повинен відкоригувати дозу цих ліків.
Для визначення ефективності лікування слід регулярно вимірювати рівні левокарнітину, вільних жирних кислот, холестерину та тригліцеридів (жирів у крові) у плазмі крові.
випадкове введення в артерію може призвести до пошкодження тканин
L-карнітин "Fresenius" 1 г слід обережно вводити з антикоагулянтами (ліками, що зменшують згортання крові).
якщо у вас раніше були судоми, лікування левокарнітином може збільшити частоту та/або ступінь тяжкості
Інші препарати та L-карнітин "Fresenius" 1 р
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вплив ліків, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові, може посилитися.
Одночасне введення інсуліну або інших (всередину) ліків, що знижують рівень цукру в крові, може призвести до значного зниження рівня цукру в крові.
Якщо ви лікуєтесь вальпроєвою кислотою (ліками, що застосовуються для лікування епілепсії), диданозином, зальцитабіном та/або стадувіном (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції) або певними (що містять півалінову кислоту) антибіотиками (такими як півмецилін), вам може знадобитися підвищений рівень карнітину. Лікування левокарнітином також може бути посилено лікуванням цефалоспоринами (антибіотиками), цисплатином, карбоплатином та іфосфамідом (ліки, що застосовуються для лікування раку).
Одночасне застосування з кумариновими (антикоагулянтами) препаратами може збільшити сприйнятливість до кровотеч. Тому ваш лікар буде регулярно спостерігати за вами.
L-карнітин "Fresenius" 1 г та їжа та напої
Взаємодії не спостерігалось
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
L-карнітин "Fresenius" 1 г не робить або незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як застосовувати L-карнітин "Fresenius" 1 г.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Для внутрішньовенного (внутрішньовенного) застосування.
Дозування залежить від величини поточного дефіциту карнітину.
Якщо ваш лікар не призначить вам іншу дозу, рекомендована доза така:
Зазвичай 1-2 ампули на день.
Для хронічного діалізу (очищення крові) 1-2 ампули після кожного діалізу протягом максимум 1-2 місяців; підтримуюча доза: приблизно 1 ампула/день, при необхідності внутрішньовенне введення 1-5 мг/кг маси тіла після кожного діалізу або 100 - 150 мкмоль/л на додаток до розчину для діалізу.
Застосування у дітей та підлітків
Немовлята, малюки та діти
Зазвичай 5-10 мг/кг маси тіла/добу.
Пацієнти з нирковою недостатністю
За необхідності дозу слід зменшити пацієнтам із нирковою недостатністю після консультації з лікарем.
Особливих запобіжних заходів та коригування дози у пацієнтів літнього віку не потрібно. Профіль безпеки, який спостерігався в клінічних випробуваннях, подібний у пацієнтів літнього та підліткового віку.
Спеціальні групи пацієнтів
Хворі на діабет
Якщо у вас діабетик, левокарнітин покращує використання глюкози. Якщо ви використовуєте інсулін або інші (пероральні) ліки для лікування діабету, одночасне вживання левокарнітину може знизити рівень цукру в крові. Тому ваш лікар буде постійно контролювати рівень цукру в крові, щоб, за необхідності, коригувати дозу вашої ліки від діабету (див. Також «Попередження та запобіжні заходи»).
L-карнітин "Fresenius" 1 г вводять у вигляді повільної ін'єкції у вену (1 ампула протягом приблизно 5 хвилин) або додають у розчин-носій.
Тривалість прийому залежить від величини поточного дефіциту карнітину.
Якщо ви отримуєте більше L-карнітину "Fresenius" на 1 г, ніж у вас
Якщо тривалий час приймати високі дози левокарнітину, це може спричинити діарею. Див. Також побічні ефекти високих доз, перелічені у розділі 4.
Якщо ви забули застосувати L-карнітин "Fresenius" 1 г.
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините вживання L-карнітину "Fresenius" 1 г.
Ефекти після пропуску не відомі.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)
Можуть виникати шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювота, спазми в животі).
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб)
Повідомлялося про головний біль, високий кров'яний тиск, низький кров'яний тиск, порушення смаку, порушення травлення, сухість у роті, незвичний запах тіла, судоми в м'язах, біль у грудях, лихоманку, незвичні відчуття та реакції в місці ін'єкції, підвищення артеріального тиску.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати менше 1 з 10 000 людей)
Повідомлялося про погіршення зору та слабкість при застосуванні більших доз у вену.
Одночасне застосування з кумариновими (антикоагулянтами) препаратами може збільшити сприйнятливість до кровотеч.
Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
У пацієнтів, які отримують діаліз, може спостерігатися незвичне підвищення рівня тригліцеридів (жирів у крові) та збільшення агрегації тромбоцитів (накопичення тромбоцитів) при високих дозах.
Також повідомлялося про судоми, запаморочення, серцебиття, задишку, свербіж, висип та скутість м’язів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати L-карнітин "Fresenius" 1 г.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте ампули у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та ампулі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим і безбарвним, а упаковка пошкоджена.
Не викидайте ліки зі стічними водами. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Який L-карнітин "Fresenius" містить 1 г.
Діюча речовина - левокарнітин.
Кожна ампула по 5 мл містить 1 г левокарнітину.
Допоміжні речовини: соляна кислота, вода для ін’єкцій.
Як виглядає L-карнітин "Fresenius" 1 г та вміст упаковки
Одна упаковка L-карнітину "Fresenius" 1 г містить 5 х 5 ампул, кожна ампула містить 5 мл прозорого, безбарвного розчину для ін’єкцій та інфузій.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Fresenius Kabi s.r.o.
Na strži 1702/65, Нусле
Fresenius Kabi/Labesfal
Промисловий район Лагедо 3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос,
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія L-карнітин "Fresenius" 1 г - Ampullen
Чеська республіка L-карнітин „Fresenius“ 1 г.
Словаччина L-карнітин „Fresenius“ 1 г.
Ця письмова інформація востаннє оновлена в липні 2019 року.
Розкриття позабіржових (одноточкових) ампул:
Тримайте ампулу кольоровою етикеткою догори!
Нехай розчин у горловині ампули стікає, натискаючи або струшуючи.
Тримайте ампулу кольоровою етикеткою догори!
Відламайте горловину ампули вниз.