Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 118246 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 36952 |
| Група ATC: | Трамадол |
Інформаційну вкладиш для продукту Mabron Retard 100 tbl plg 30x100 mg (флакон) можна завантажити у форматі doc тут: Mabron Retard 100 tbl plg 30x100 mg (флакон).
Письмова інформація для користувача
ПОВЕРНЕННЯ МАБРОНУ 100
100 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
ПОВЕРНЕННЯ МАБРОНУ 150
150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
ПОВЕРНЕННЯ МАБРОНУ 200
200 мг таблеток з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке MABRON RETARD і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати MABRON RETARD
3. Як приймати МАБРОН РЕТАРД
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати MABRON RETARD
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке MABRON RETARD і для чого він використовується
Трамадол - ліки в MABRON RETARD діє проти болю і належить до групи опіоїдів, що впливають на центральну нервову систему. Він полегшує біль, впливаючи на певні нервові клітини головного та спинного мозку.
MABRON RETARD застосовується для лікування помірного та сильного болю.
Що потрібно знати, перш ніж приймати MABRON RETARD
Не приймайте MABRON RETARD
якщо у вас алергія на трамадол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);
при гострому отруєнні алкоголем, якщо ви приймаєте снодійні, знеболюючі або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції);
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні антидепресанти) одночасно, або якщо ви приймали їх протягом останніх 2 тижнів до лікування МАБРОН РЕТАРД (див. розділ «Інші ліки та МАБРОН РЕТАРД»);
якщо ви епілептик і ваші напади недостатньо контролюються лікуванням;
як заміна відміни препарату.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати MABRON RETARD, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
ви думаєте, що ви залежні від інших знеболюючих (опіоїдів);
у вас є порушення свідомості (якщо вам хочеться відпасти);
ви перебуваєте в шоці (наприклад, симптоми холодного поту);
у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (що можливо після травми голови або захворювання мозку);
у вас проблеми з нирками або печінкою;
у вас проблеми з диханням;
у вас епілепсія або ви схильні до судом, оскільки ризик судом може бути збільшений.
Повідомлялося про напади у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах. Ризик підвищується, якщо перевищена рекомендована добова доза (400 мг).
Пам’ятайте, що прийом MABRON RETARD може призвести до фізичної та психічної залежності. Якщо ви приймаєте МАБРОН РЕТАРД протягом тривалого часу, його ефект може зменшитися і, можливо, знадобляться більш високі дози (розвиток толерантності). У пацієнтів зі схильністю до зловживання або залежності від наркотиків лікування препаратом МАБРОН РЕТАРД повинно бути лише короткочасним та під суворим наглядом лікаря.
Якщо під час лікування МАБРОН РЕТАРД ви зіткнулися з будь-якою з цих проблем, повідомте про це лікаря.
Інші ліки та MABRON RETARD
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Не приймайте MABRON RETARD одночасно з ліками, які називаються інгібіторами МАО (деякі ліки, що використовуються для лікування депресії).
Знеболюючий ефект МАБРОН РЕТАРД може бути зменшений, а тривалість дії може бути скорочена, якщо ліки, які ви використовуєте, містять:
карбамазепін (при епілептичних припадках)
бупренорфін, нальбуфін або пентазоцин (від болю)
ондансетрон (при розладі шлунка)
Ваш лікар скаже вам, якщо і з якою дозою слід приймати МАБРОН РЕТАРД.
Збільшується ризик розвитку побічних ефектів
якщо ви приймаєте ліки, які можуть викликати судоми, такі як деякі антидепресанти або нейролептики. Ризик нападу може бути збільшений, якщо ви одночасно приймаєте MABRON RETARD із цими ліками. Ваш лікар оцінить, чи підходить вам MABRON RETARD.
якщо ви приймаєте певні антидепресанти (ліки, що використовуються для лікування депресії). MABRON RETARD та ці ліки можуть взаємодіяти між собою, і у вас можуть виникнути такі симптоми, як мимовільне, ритмічне скорочення м’язів, включаючи м’язи, які контролюють рухи очей, неспокій, надмірне потовиділення, тремор, надмірні рефлекси, підвищення м’язової напруги, температура тіла вище 38 ° C.
якщо ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (розріджувачі крові) одночасно з MABRON RETARD, напр. варфарин. Ефект цих ліків може вплинути на кровотечу.
якщо ви одночасно з MABRON RETARD приймаєте заспокійливі, снодійні та інші знеболюючі (знеболюючі засоби), такі як морфін та кодеїн (також застосовуються при кашлі) та алкоголь. Вам може стати нудно або ви можете впасти. Повідомте лікаря, якщо ці симптоми виникають.
ПОВЕРНЕННЯ МАБРОНУ та їжа, напої та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час лікування MABRON RETARD, оскільки це посилює дію ліків. Їжа не впливає на дію MABRON RETARD.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Немає достатніх даних щодо застосування трамадолу вагітним жінкам. Тому не слід приймати МАБРОН РЕТАРД, якщо ви вагітні. Тривале введення трамадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонародженого.
Як правило, використання MABRON RETARD під час годування груддю не рекомендується. Невелика кількість трамадолу виводиться з грудним молоком. Зазвичай не потрібно припиняти грудне вигодовування, якщо ви отримуєте одну дозу трамадолу. Поговоріть зі своїм лікарем.
Водіння та використання машин
MABRON RETARD може викликати сонливість, запаморочення та погіршення зору та може вплинути на ваші реакції. Якщо ви відчуваєте, що ваші реакції порушені, не керуйте автомобілем та не використовуйте жодних інших транспортних засобів, не використовуйте електроприлади та не працюйте з механізмами.
Як приймати MABRON RETARD
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Доза регулюється відповідно до інтенсивності болю та відповідно до індивідуальної чутливості до болю. Для полегшення болю слід застосовувати мінімально можливу дозу. Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки старше 12 років
По одній таблетці MABRON RETARD 100 мг двічі на день (еквівалентно 200 мг трамадолу на день), бажано вранці та ввечері.
По одній таблетці MABRON RETARD 150 мг двічі на день (еквівалентно 300 мг трамадолу на день), бажано вранці та ввечері.
По одній таблетці MABRON RETARD 200 мг двічі на день (еквівалентно 400 мг трамадолу на день), бажано вранці та ввечері.
За необхідності лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу МАБРОНУ РЕТАРД.
Не приймайте більше 400 мг трамадолу гідрохлориду щодня, якщо це не запропонує лікар.
Застосування у дітей
MABRON RETARD не підходить для дітей віком до 12 років.
У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) елімінація трамадолу може бути продовжена. Якщо це стосується вас, лікар може порадити вам продовжити інтервал між прийомами.
Важкі захворювання печінки або нирок (недостатність)/пацієнти на діалізі
Пацієнти з тяжкою печінковою та/або нирковою недостатністю не повинні приймати МАБРОН РЕТАРД. Якщо ваша недостатність легка або середня, лікар може порадити вам продовжити час між прийомами.
Як приймати MABRON RETARD?
MABRON RETARD призначений для перорального застосування.
Завжди ковтайте таблетки МАБРОН РЕТАРД цілими, не розділяючи або не розжовуючи, з великою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Таблетки можна приймати натщесерце або під час їжі.
Не використовуйте MABRON RETARD довше, ніж це потрібно. Якщо вам потрібне більш тривале лікування, ваш лікар буде регулярно перевіряти вас (якщо потрібно з перервами в лікуванні), щоб дізнатись, чи слід продовжувати приймати МАБРОН РЕТАРД та в якій дозі.
Якщо у вас складається враження, що ефект MABRON RETARD занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше MABRON RETARD, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли одну дозу більше однієї, побічних ефектів, як правило, не буде. Прийміть наступну дозу за призначенням.
Звуження зіниць, блювота, падіння артеріального тиску, прискорений пульс, колапс, порушення свідомості до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та проблеми з диханням можуть припинитися, коли ви приймаєте високі дози відразу. У таких випадках негайно викликайте лікаря!
Якщо ви забули взяти MABRON RETARD
Якщо ви забудете прийняти таблетку, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.
Якщо ви припините прийом MABRON RETARD
Якщо ви припините або припините прийом MABRON RETARD занадто рано, біль, швидше за все, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, повідомте свого лікаря. Як правило, після припинення прийому MABRON RETARD наступних побічних ефектів не спостерігається. Однак рідко пацієнти можуть почувати себе погано після різкого припинення тривалого лікування. Вони можуть почуватись засмученими, тривожними, нервовими, розгубленими або розхитаними. Вони можуть відчувати розлад, гіперактивність, проблеми зі сном, проблеми зі шлунком або кишечником. Дуже мало людей можуть отримати напади паніки, галюцинації, марення, параної або почуття втрати особистості. Можуть виникати такі незвичні відчуття, як свербіж, печіння, оніміння і дзвін у вухах (шум у вухах). Інші незвичні прояви центральної нервової системи, напр. плутанина, марення, зміна сприйняття власної особистості (знеособлення) та зміна сприйняття дійсності (дереалізація) та маячне уявлення про переслідування (параноїя) дуже рідкісні. Якщо після припинення прийому MABRON RETARD у вас з’являються будь-які з цих ознак, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Зазвичай поява побічних ефектів класифікується наступним чином:
(може вражати більше 1 з 10 осіб)
(може зачіпати менше 1 з 10 осіб)
(може вражати менше 1 із 100 осіб)
(може вражати менше 1 з 1000 людей)
(може вражати менше 1 з 10 000 людей)
(неможливо оцінити з наявних даних).
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ознаки алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або шиї та/або утруднення ковтання або кропив’янки разом із утрудненим диханням.
Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні MABRON RETARD є нудота та запаморочення, якими страждають більше 1 з 10 людей.
Порушення серця та серця
вплив на серце та кровообіг (серцебиття, прискорений пульс, непритомність або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у вертикальному положенні або у пацієнтів з фізичним навантаженням.
повільний пульс, підвищення артеріального тиску
зміна апетиту, зміна чутливості (свербіж, поколювання, зниження чутливості), тремор, проблеми з диханням, епілептичні напади, посмикування м’язів, некоординовані рухи, минуща втрата свідомості (синкопе)
У разі перевищення рекомендованої дози або одночасного прийому інших препаратів, що пригнічують дію на роботу мозку, дихання може сповільнитися.
Судоми виникали найчастіше після прийому високих доз трамадолу або після одночасного прийому препаратів, що підвищують сприйнятливість до судом.
галюцинації, сплутаність свідомості, розлади сну, марення, тривожність і нічні кошмари
Після введення MABRON RETARD можуть виникнути психологічні побічні ефекти, які різняться за інтенсивністю та характером (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Сюди входять зміни настрою (як правило, гарний настрій, випадковий дратівливий настрій), зміни активності (зазвичай придушення, епізодичне підвищення) та зміни когнітивних та сенсорних здібностей (зміни сприйняття та розпізнавання, які можуть призвести до помилок судження).
помутніння зору, звуження зіниці (міоз)
розширення зіниці (мідріаз)
Порушення дихання грудної клітки та середостіння
Повідомлялося про загострення астми, але не встановлено, чи спричинена вона трамадолом.
Шлунково-кишкові розлади
блювота, проблеми зі шлунком (відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
шкірні реакції (наприклад, свербіж, висип, кропив'янка)
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Гепатобіліарні розлади
підвищений рівень ферментів печінки
Порушення роботи нирок та сечовиділення
розлади сечовипускання (утруднене виділення сечі та утримання сечі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі)
Загальні розлади та стан на місці введення
алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, хрипи, набряк шкіри) та шок (раптова недостатність серця та кровоносної системи) дуже рідкісні.
Якщо ви приймаєте MABRON RETARD протягом тривалого часу, ви можете стати залежним, навіть якщо ризик дуже малий. Рідко симптоми абстиненції можуть виникати після різкого припинення лікування (див. Розділ «Якщо ви припините прийом MABRON RETARD»).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати MABRON RETARD
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить MABRON RETARD
Кожна таблетка MABRON RETARD 100 містить 100 мг трамадолу гідрохлориду.
Кожна таблетка MABRON RETARD 150 містить 150 мг трамадолу гідрохлориду.
Кожна таблетка MABRON RETARD 200 містить 200 мг трамадолу гідрохлориду.
Іншими інгредієнтами є дигідрат фосфату кальцію (E341), гідроксипропілцелюлоза (E463), безводний колоїдний діоксид кремнію (E551) та стеарат магнію (E470b).
Як виглядає MABRON RETARD та вміст упаковки
Таблетки MABRON RETARD 100 майже білі, округлі, двоопуклі з обох сторін.
Таблетки MABRON RETARD 150 - це майже білі таблетки у формі капсули.
Таблетки MABRON RETARD 200 - це майже білі таблетки у формі капсули.
MABRON RETARD 100, 150, 200: упаковки по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 500 білих таблеток у блістерах або пластикових пляшках.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
ТОВ MEDOCHEMIE, вул. Константинуполеос 1-10, 3011, Лімасол, Кіпр
F.A.L. Duiven BV, Dijkgraaf 30, 6921 Duiven, Нідерланди
ТОВ MEDOCHEMIE, вул. Константинуполеос 1-10, 3011, Лімасол, Кіпр
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чеська Республіка, Естонія, Словацька Республіка: MABRON RETARD
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2016 року.