Ліки
Лікарський засіб у формі перорального розчину, що містить магній і вітамін В6. Допомагає усунути втому, виснаження, дратівливість та м’язові спазми.
Ліки містить магній у поєднанні з вітаміном В6. В організмі людини магній в основному міститься всередині клітини, уповільнює нервово-м’язову передачу та зменшує збудливість нервів. Дефіцит магнію також впливає на психічний стан, викликає підвищену чутливість і дратівливість або, навпаки, втома і сонливість. Вітамін В6 бере участь у багатьох метаболічних процесах, наприклад, він може сприятливо впливати на надходження та утримання магнію в клітині.
Поєднання кількох наведених нижче симптомів може припустити дефіцит магнію:
- нервозність, дратівливість, легка тривога, тимчасова втома, легкі розлади сну
- симптоми тривоги, такі як шлунково-кишкові спазми або серцебиття (відсутність проблем із серцем)
- м’язові судоми, поколювання.
Добавки магнію можуть полегшити ці симптоми.
Лікарська форма
Ампула з пероральним розчином
Діюча речовина та її кількість
Активними речовинами є підолат магнію, дигідрат лактату магнію та піридоксину гідрохлорид. Кожна ампула 10 мл перорального розчину містить 936 мг підолату магнію, 186 мг дигідрату лактату магнію та 10 мг піридоксину гідрохлориду (вітамін В6). Кожна ампула містить 100 мг магнію, що відповідає 4,12 ммоль.
Рекомендоване використання
Дорослі: 3-4 ампули на день, розділені на 2-3 добові дози.
Діти та немовлята з вагою більше 10 кг: 10-30 мг/кг/добу, розділену на 2-3 добові дози.
Лікування слід припинити, коли досягнуто нормального рівня магнію. Якщо пацієнт не відчуває себе краще або погіршується протягом 1 місяця, він повинен звернутися до лікаря.
Спосіб використання
Вміст ампули слід розбавити половиною склянки води і випити, бажано під час їжі.
важливе повідомлення
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
- Ліки призначено для дітей та немовлят після досягнення ваги 10 кг.
- Він протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). У разі порушення функції нирок слід дотримуватися обережності через ризик гіпермагніємії.
- Слід уникати одночасного прийому цього препарату та препаратів на основі фосфору та солей кальцію (ці сполуки пригнічують всмоктування магнію в кишечнику).
- У разі поточного дефіциту кальцію спочатку необхідно виправити дефіцит магнію, а вже потім приймати додатковий кальцій.
- При одночасному прийомі з пероральними тетрациклінами його слід приймати принаймні через 3 години після введення тетрацикліну.
- Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
- Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зміст пакету
Упаковка містить 10 ампул по 10 мл
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2015/02221-Z1B
Письмова інформація для користувача
MAGNE B6 соль пор
936 мг/10 мл + 186 мг/10 мл + 10 мг/10 мл перорального розчину
Читайте уважно вся письмова інформація перед початком прийому цей препарат, тому що містить для ви важлива інформація.
- Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом одного місяця ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке MAGNE B6 sol por і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати MAGNE B6 sol por
3. Як використовувати MAGNE B6 sol por
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати MAGNE B6 sol por
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке MAGNE B6 sol por і для чого він використовується
MAGNE B6 містить солі магнію в поєднанні з вітаміном B6, призначені для перорального прийому. Це речовини, необхідні для людського організму. В організмі людини магній в основному міститься всередині клітин, уповільнює нервово-м’язову передачу і зменшує дратівливість нервів. Дефіцит магнію також впливає на психічний стан: він спричиняє підвищену чутливість та дратівливість або, навпаки, втому та сонливість.
Вітамін В6 бере участь у багатьох обмінних процесах, напр. може сприятливо впливати на надходження та утримання магнію в клітині.
Поєднання наступних симптомів може свідчити про дефіцит магнію:
- нервозність, дратівливість, легка тривога, тимчасова втома, легкі розлади сну,
- симптоми тривоги, такі як шлунково-кишкові спазми або серцебиття (відсутність проблем із серцем),
- м’язові судоми, поколювання.
Добавки магнію можуть полегшити ці симптоми.
Якщо протягом одного місяця ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати MAGNE B6 sol por
Не використовуйте розчин MAGNE B6
- якщо у вас алергія на ізолят магнію, дигідрат лактату магнію, піридоксину гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Якщо у вас виникають ці захворювання під час прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем.
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками. У разі порушення функції нирок (може проявлятися частим сечовипусканням, набряком нижніх кінцівок), ліки слід приймати лише за рекомендацією лікаря у призначеній ним дозі.
- якщо ви приймаєте леводопу при лікуванні хвороби Паркінсона або при паркінсонізмі через вміст вітаміну В6.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати MAGNE B6.
У разі поточного дефіциту кальцію спочатку необхідно виправити дефіцит магнію, а вже потім приймати додатковий кальцій.
У разі пошкодження нирок ви можете приймати ліки лише за рекомендацією лікаря та у рекомендованій ним дозі.
Основним наслідком тривалого надмірного вживання вітаміну В6 є не запальне захворювання нерва, що призводить до сенсорних подразників, яке може виникнути, якщо високі дози вітаміну В6 приймати тривалий час (кілька місяців, а в деяких випадках і роки). Симптоми включають зниження та погіршення позиційної чутливості, тремтіння нижніх кінцівок та проблеми з координацією. Якщо лікування припинено, пошкодження, як правило, оборотні.
Діти та підлітки
Препарат призначений для дітей та немовлят після досягнення ваги 10 кг.
Інші препарати та MAGNE B6 sol por
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи вітаміни та ліки, що продаються без рецепта.
Рекомендується уникати будь-якого одночасного вживання лікарських засобів, що містять фосфор або солі кальцію, оскільки ці сполуки пригнічують всмоктування магнію в кишечнику.
Для супутнього лікування антибіотиками (тетрацикліни, для лікування бактеріальних інфекцій) рекомендується дотримуватися інтервалу не менше трьох годин перед введенням MAGNE B6. У цьому випадку поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому цього ліки.
Існує ризик передозування під час одночасного лікування хінідином (для лікування серцевих аритмій).
Не приймайте цей препарат одночасно з леводопою (застосовується для лікування хвороби Паркінсона або паркінсонізму), ефект якої полягає в руйнуванні.
Вагітність, годування груддю і родючість
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Ви можете приймати ці ліки під час вагітності лише за необхідності та лише за рекомендацією лікаря. Якщо під час лікування цим препаратом ви виявите, що ви вагітні, повідомте свого лікаря, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.
Добова доза вітаміну В6 при вагітності не повинна перевищувати 10 мг, т. j. 1 ампула розчину.
Ви можете приймати ці ліки під час вагітності, лише якщо це запропонує ваш лікар. Добова доза вітаміну В6 під час годування груддю не повинна перевищувати 20 мг.
Водіння та використання машин
Невідомо, чи впливає MAGNE B6 на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Сіль MAGNE B6 містить дисульфіти та натрій
Ліки рідко можуть викликати сильні реакції гіперчутливості та бронхоспазм (спазм м’язів бронхів).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в ампулі, тобто j. по суті незначна кількість натрію.
3. Як використовувати MAGNE B6 sol por
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Розведіть вміст ампули половиною склянки води і пийте, бажано під час їжі. Добову дозу слід розділити на 2 або 3 добові дози.
Рекомендована доза для дорослих - 3-4 ампули на день.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза становить 10-30 мг/кг/добу. Наприклад, після досягнення 10 кг маси тіла по 1 ампулі на день.
Ліки слід припинити, як тільки рівень магнію в сироватці крові нормалізується.
Якщо протягом одного місяця ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше розчину MAGNE B6, ніж слід
Передозування цього препарату може статися, якщо у вас порушена функція нирок, якщо ви прийняли більше рекомендованого ліки або якщо дитина приймає невідому кількість ліків. Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, падіння артеріального тиску, депресію центральної нервової системи, уповільнені рефлекси, зміни ЕКГ (електрокардіограма, електрофіксація серцевої діяльності), депресію або зупинку дихання, кому, зупинку серця, нетримання сечі. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У деяких пацієнтів можуть спостерігатися висипання на шкірі, діарея та біль у животі. Дуже рідко спостерігались випадки алергічних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати MAGNE B6 sol por
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці на картонній упаковці та ампулах після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить соль MAGNE B6
- Активними речовинами є підолат магнію, дигідрат лактату магнію та піридоксину гідрохлорид. Кожна ампула 10 мл перорального розчину містить 936 мг підолату магнію, 186 мг дигідрату лактату магнію та 10 мг піридоксину гідрохлориду (вітамін В6). Кожна ампула містить 100 мг магнію, що відповідає 4,12 ммоль.
- Інші інгредієнти - дисульфіт натрію, сахарин дигідрат натрію, карамельно-вишневий ароматизатор, очищена вода.
Як виглядає MAGNE B6 та вміст упаковки
MAGNE B6 - це прозорий, червоно-коричневий розчин для прийому всередину. Поставляється в ампулах із коричневого скла у паперовій коробці.
Розмір упаковки: 10 ампул по 10 мл
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Братислава, Словацька республіка
Виробник
ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ФРАНЦЕЗ, ПЛЮС Люсьєн Овер, 77020 Мелун Седекс, Франція
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року.