Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

vitabalans

Еналаприл Вітабаланс 5 мг таблетки

ЕналаприлВітабаланс таблетки по 10 мг

ЕналаприлВітабаланс таблетки 20 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4

Зміст листівки:

1. Що таке Еналаприл Вітабаланс і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Еналаприл Вітабаланс

3. Як приймати таблетки Еналаприл Вітабаланс?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати таблетки Еналаприл Вітабаланс?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл Вітабаланс і для чого він використовується?

Еналаприл Вітабаланс належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами перетворюючих ферменти ангіотензину (інгібіторами АПФ), і застосовується для лікування високого кров’яного тиску та серцевої недостатності.

2. Про еналаприл Вітабаланс перед прийомом таблетки

Не приймайте EnalaprilVitabalans, якщо ви приймаєте

- алергія на еналаприл малеат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),

- Повідомлялося про алергічні реакції (набряк обличчя, губ, язика, горла, гортані та кінцівок) на ліки тієї ж групи, що і еналаприл Вітабаланс (звані інгібіторами змінного струму). Не слід приймати цей препарат, якщо у вас був такий тип реакції з невідомої причини або якщо у вас раптово набряк шиї або обличчя спадкового або невідомого походження.

- вагітність більше 3 місяців. (Однак не рекомендується приймати Еналаприл Вітабаланс на ранніх термінах вагітності (див. Розділ «Вагітність»).

- якщо у вас діабет або проблеми з нирками і ви приймаєте гіпотензивний препарат, що містить активну речовину аліскірен.

Попередження та запобіжні заходи

ЕналаприлВітабаланс слід застосовувати в кожному конкретному випадку та з обережністю за таких умов:

- ішемічна хвороба серця,

- захворювання серцевих клапанів,

- інфаркт міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія), магістральна кровоносна судина, що несе кров із серця, аортальний стеноз (аортальний стеноз) або інший розлад серця, який називається стенозом відтоку,

- цереброваскулярні захворювання,

- значна втрата рідини (сильна блювота, діарея, сильне потовиділення, енергійне лікування діуретиками),

- під час операції, анестезії або іншої анестезії,

- двосторонній стеноз ниркової артерії або стеноз функціонуючої ниркової артерії,

- Під час попередньої терапії інгібіторами АПФ спостерігалось підвищення рівня печінкових ферментів та жовтяниці.

- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків від високого кров'яного тиску:

- блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом.

Лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. Також інформацію під заголовком «Не приймайте Еналаприл Вітабаланс».

Обов’язково повідомте лікаря, якщо вважаєте, що вагітні, або ви можете завагітніти. Еналаприл Вітаббаланс не рекомендується застосовувати під час вагітності на ранніх термінах. Не слід приймати ліки від головного мозку, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, якщо ви приймаєте його на цьому етапі вагітності (див. Розділ «Вагітність»).

Інші ліки та таблетки Енапраприл Вітабаланс

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Еналаприл Вітабаланс може впливати на роботу деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на роботу Еналаприлу Вітабаланс. Можливо, лікареві доведеться змінити дозу ліків для мозку та/або вжити інших запобіжних заходів:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів самоангіотензину II (АРБ) або аліскірен (див. Також інформацію в розділі «Прийом еналаприлу Вітабаланс» та «Попередження та запобіжні заходи»).

ЕналаприлВітабаланс Слід уникати одночасного прийому з наступними препаратами:

- таблетки калію,

- замінники солі, що містять калій.

ЕналаприлВітабаланс слід приймати лише з такими лікарськими засобами на основі індивідуального медичного судження:

- інші антигіпертензивні засоби, особливо інші діуретики,

- літій, що застосовується при маніакальній депресії,

- загальні анестетики, що застосовуються під час хірургічних процедур.

Потрібна обережність при прийомі Еналаприлу Вітабаланс із наступними лікарськими засобами, оскільки одночасне застосування може зменшити або посилити ефекти інших ліків. Як результат, можуть знадобитися більш часті медичні огляди:

- ліки, що використовуються для лікування діабету (пероральні антидіабетики, інсулін),

- нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

ЕналаприлВітабаланс одночасний дохід з їжею та напоями

Прийом еналаприлу Вітабаланс не впливає на їжу, тому його можна приймати до, під час або після їжі.

ЕналаприлВітабаланс Під час прийому слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити ефект ліків, що знижує артеріальний тиск.

Вагітність і лактація та фертильність

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Ваш лікар, як правило, радить приймати інший лікарський засіб замість z EnalaprilVitabalans, оскільки z Enalapril Vitabalans не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності та може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Грудне вигодовування (особливо в перші тижні після народження) Еналаприлу Вітабаланс не рекомендується під час прийому Еналаприлу Вітабаланс.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час керування транспортними засобами або експлуатації машин слід враховувати, що іноді під час використання виробу може виникати запаморочення або втома.

3. Як приймати еналаприл Вітабаланс таблетки?

Завжди приймайте ЕналаприлВітабаланс точно так, як сказав Вам лікар.

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

При гіпертонії звичайна початкова доза Еналаприлу Вітабаланс становить від 5 до 20 мг, а звичайна підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день.

При серцевій недостатності звичайна початкова доза Еналаприлу Вітабаланс становить 2,5 мг, яку можна збільшувати щотижня до досягнення дози 20 мг. Звичайна підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день або в два прийоми.

При нирковій недостатності звичайна початкова доза Еналаприлу Вітабаланс становить 2,5 мг. Подальше збільшення дози залежить від функції нирок.

Дозування коригується відповідно до індивідуальних потреб та реакції пацієнта. Максимальна добова доза становить 40 мг у дві добові дози.

Застосування у дітей та підлітків

ZEnalapril Vitabalans вивчали у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.

Якщо ви приймаєте більше еналаприлу Вітабаланс, ніж слід:

Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл Вітабаланс:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом еналаприлу Вітабаланс прийом таблеток:

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви припините приймати це ліки та чому.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції та побічні реакції перелічені нижче за класифікацією органів та частотою.

Дуже часто: Більше 1 з 10 пацієнтів;

Часті: Вражає від 1 до 10 користувачів із 100;

Нечасто: Вражає від 1 до 10 користувачів з 1000;

Рідкісні: Вражає від 1 до 10 користувачів з 10000;

Дуже рідкісний: Менше 1 з 10 000 пацієнтів;

Побічні ефекти невідомої частоти: неможливо визначити з наявних даних.

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні еналаприлу:

Порушення крові та лімфатичної системи

Нечасто: анемія

Рідкісні: зменшення кількості лейкоцитів у крові; зменшення кількості тромбоцитів; аутоімунні захворювання

Порушення обміну речовин та харчування

Нечасто: занадто низький рівень цукру в крові

Порушення нервової системи

Часті: головний біль, депресія

Нечасто: спантеличеність; сонливість; безсоння, нервозність; запаморочення

Рідкісні: відмінності, пов’язані із сновидіннями; порушення сну

Очні розлади

Дуже часто: затуманений зір

Хвороби серця та серцеві симптоми

Дуже часто: запаморочення

Часті: занадто низький кров'яний тиск; втрата свідомості, інфаркт або інсульт; біль у грудях; неритмічна робота серця, біль у грудях; прискорена робота серця

Нечасто: падіння артеріального тиску при вставанні;

Рідкісні: Синдром Рейно

Респіраторні, грудні та грудні захворювання та симптоми

Дуже часто: кашель

Часті: задишка

Нечасто: нежить; біль у горлі; осиплість голосу; астма

Рідкісні: риніт

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто: нудота

Часті: діарея; болі в животі; зміна смаку

Нечасто: панкреатит; блювота, порушення травлення; запор; втрата ваги; розлад шлунку; сухість у роті; виразка

Рідкісні: молочниця; запалення слизової оболонки порожнини рота

Гепатобіліарні розлади

Рідкісні: печінкова недостатність; гепатит; холестаз

Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини

Часті: висип; набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, горла та/або гортані

Нечасто: свербіж; вулики; облисіння

Рідкісні: почервоніння шкіри; дерматит

Порушення роботи нирок та сечовиділення

Нечасто: порушення функції нирок; білкове сечовипускання

Рідкісні: затримка сечі

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Нечасто: імпотенція

Рідкісні: розвиток жіночих грудей у ​​чоловіків

Загальні розлади та стан на місці введення

Дуже часто:виснаження

Часті: зусилля

Нечасто: м’язові судоми, промивання/розігрівання; шум у вухах; нездужання; лихоманка

Результати лабораторних досліджень

Часті: підвищений рівень калію та креатиніну в крові

Нечасто: підвищення рівня сечовини в крові; занадто низька концентрація натрію;

Рідкісні: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є які-небудь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, Önis може допомогти отримати якомога більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як застосовувати еналаприл Вітабаланс зберігати таблетки?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте Еналаприл Вітабаланс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Еналаприл Вітабаланс Таблетки 5 мг, 10 мг і 20 мг?

· Підготовка діюча речовина еналаприл малеат.

ЕналаприлВітабаланс Таблетки 5 мг: Кожна таблетка містить 5,00 мг еналаприлу малеату.

ЕналаприлВітабаланс Таблетки по 10 мг: Кожна таблетка містить 10,0 мг еналаприлу малеату.

ЕналаприлВітабаланс Таблетки 20 мг: Кожна таблетка містить 20,0 мг еналаприлу малеату.

· Інші інгредієнти:

Гідрофосфат кальцію дигідрат, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, тальк, бікарбонат натрію, крохмаль, що набухає.

Колір таблеток 10 мг: червоний оксид заліза (E 172).

Колір таблеток 20 мг: червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172).

Як виглядає продукт та вміст упаковки?

Еналаприл Вітабаланс Таблетки 5 мг: Білі, круглі, плоскі таблетки з рискою на одному боці. Його діаметр - 8 мм. Таблетки можна розділити на рівні дози.

Еналаприл Вітабаланс Таблетки 10 мг: Червонувато-коричневі, круглі, з плоским обличчям таблетки, забиті на одному боці. Його діаметр - 8 мм. Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти її розщепити і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

Еналаприл Вітабаланс Таблетки 20 мг: Світло-оранжеві, круглі, плоскі таблетки з рискою на одному боці. Його діаметр 8 мм. Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти її розщепити і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

28 або 30 або 56 або 98 або 100 таблеток у блістерах та коробках.

Власник дозволу на продаж та виробник

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

OGYI-T-20378/01-05, 11-15, 21-25

Цю листівку востаннє переглядали: Грудень 2014 року