ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

guttalax

GUTTALAX 7,5 мг/мл краплі, розчин для прийому всередину

Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації нижче, який містить важливу для вас інформацію .

· Цей препарат можна придбати без рецепта. Однак обережне використання цього препарату має важливе значення для оптимального ефекту.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

· Негайно зверніться до лікаря, симптоми не покращаться або не погіршаться протягом декількох днів.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке краплі Guttalax 7,5 мг/мл для прийому всередину (краплі Guttalax 7,5 мг/мл) і для чого їх використовують?

2. Перш ніж використовувати цей препарат

3. Як користуватися краплями Гутталакс 7,5 мг/мл?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Гутталакс 7,5 мг/мл крапель?

6. Додаткова інформація

1. ЩО КАПЛЯ AGUTTALAX 7,5 мг/мл та для чого він застосовується?

Діюча речовина в Guttalax, пікосульфат натрію, є місцевим лікарським засобом проносний засіб триарилметанового типу. Він активується розщепленням бактерій в товстій кишці, після чого стимулює функцію товстої кишки, стимулюючи слизову. На те, щоб проносне діяло, потрібно від 6 до 12 годин.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ КРАПЛЬ GUTTALAX 7,5 мг/мл

Не використовуйте краплі Гутталакс:

· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пікосульфат натрію або будь-який інший інгредієнт Guttalax.

· Якщо у вас клубова кишка (заблокована дефекація) або непрохідність кишечника;

· Якщо у вас гостре захворювання живота, таке як страждає апендицитом або гострим запальним захворюванням кишечника;

· Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, що супроводжується нудотою та блювотою. Ці симптоми можуть бути ознаками більш серйозного захворювання;

· Якщо у вас рідкісне спадкове захворювання, яке називається непереносимістю фруктози (див. «Важлива інформація про деякі інгредієнти Гутталаксу»).

Гутталакс слід застосовувати з обережністю

Якщо вам потрібно приймати щодня проносне протягом тривалого часу, зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб з’ясувати причину запорів, оскільки прийом проносних препаратів у великих дозах протягом тривалого часу може порушити рідинний та електролітний баланс та знизити рівень калію в крові (гіпокаліємія).

Запаморочення та/або тимчасова втрата свідомості через минущу відсутність мозкового кровопостачання також повідомлялося у пацієнтів, які приймали гутталакс. Це нездужання не обов’язково було спричинене Guttalax, а скоріше компресією, яка допомагає справити дефекацію.

Діти не повинні приймати проносні засоби без призначення лікаря.

Інші ліки, що приймаються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Одночасне застосування діуретиків (таблеток з водою) або протизапальних стероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, якщо ви приймаєте занадто багато Гутталаксу. Дисбаланс електролітів може підвищити чутливість до серцевих глікозидів (цей клас препаратів використовується для лікування серцевої недостатності та аритмій, таких як дигоксин).

Антибіотики (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), що приймаються з краплями Guttalax, можуть зменшити проносний ефект Guttalax.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Як і всі інші ліки, Гутталакс можна застосовувати під час вагітності лише за призначенням лікаря.

Клінічні дослідження показали, що ні діюча речовина, ні її метаболіти не виводяться з грудним молоком у здорових жінок, що годують. Гутталакс можна безпечно використовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Жодних досліджень щодо впливу Гутталаксу на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилось.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Guttalax

1 мл крапель містить 0,45 г сорбіту, що дає 0,6 г звичайної максимальної добової дози для дорослих та дітей старше 10 років. Тому пацієнтам з рідкісним спадковим захворюванням непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ КРАПЛИ GUTTALAX 7,5 мг/мл?

Завжди приймайте Guttalax точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Розчин містить 7,5 мг активної речовини на мл (= 15 крапель).

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 10 років: 10-20 крапель (5-10 мг)

Діти 4-10 років: 5-10 крапель (2,5-5 мг)

Для дітей віком до 4 років: за вказівкою лікаря.

Краплі Гутталакс слід приймати ввечері; в цьому випадку спорожнення кишечника очікується наступного ранку.

Як і інші проносні засоби, Гутталакс не слід приймати щодня протягом тривалого періоду часу. Якщо дефекації можна досягти регулярним вживанням проносного, слід з’ясувати причину запору.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Якщо ви використовуєте більше крапель Guttalax, ніж слід:

Якщо ви випадково взяли більше крапель Гутталакс, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після прийому високих доз Гутталаксу можуть виникати спазми в животі та рідкий рідкий стілець; це може спричинити значну втрату калію та інших електролітів.

Прийом доз Гутталаксу набагато вищих, ніж доз, рекомендованих для лікування запорів, може пошкодити внутрішню поверхню шлунково-кишкового тракту (може статися кровопостачання оболонки товстої кишки).

Як і інші проносні засоби, Гутталакс може спричинити тривалу передозування хронічної діареї, болі в животі та зниження рівня калію в крові, вторинний гіперальдостеронізм (що збільшує вироблення гормону, який називається альдостерон, що регулює рівень натрію та калію), та камені в нирках. Надмірне споживання проносного може також спричинити ураження канальців нирками (різновид ураження нирок), метаболічний алкалоз (стан, при якому організм має більше основ, ніж кислоти) та м’язову слабкість (спричинену низьким вмістом калію).

Якщо ви забули взяти Гутталакс:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Гутталакс

Гутталакс слід приймати лише тоді, коли це необхідно, і припиняти його після того, як стан вирішиться.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, краплі "Гутталакс" можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частоту зустрічальності класифікували наступним чином:

Дуже часто (≥1/10): зустрічається щонайменше у 10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування.

Нечасто (≥1/1000 -

Шлунково-кишкові розлади:

Дуже часто: діарея.

Часто: спазми в животі, біль у животі, дискомфорт у животі.

Нечасто: блювота, нудота.

Порушення імунної системи:

Невідомо: гіперчутливість, включаючи ангіоневротичний набряк (шкіра або слизова оболонка

раптова набряклість, яка може спричинити утруднення дихання) та шкірні симптоми.

Тривале надмірне вживання Гутталаксу може призвести до дисбалансу рідини та електролітів та низького рівня калію в крові.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КРАПЛИ AGUTTALAX 7,5 мг/мл?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Його не можна заморожувати!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Не використовуйте Guttalax після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Guttalax

- Діюча речовина препарату: 7,5 мг пікосульфату натрію на мл (= 15 крапель)

- Інші інгредієнти: бензоат натрію, 70% розчин сорбітолу, натрію дигідрогенцитрат, моногідрат лимонної кислоти, вода очищена

Як виглядає продукт та вміст упаковки?

Опис: прозорий, безбарвний до жовтуватий або жовтувато-коричневий, злегка тягучий розчин.

Обгортання: 15 мл, відповідно 30 мл розчину в білому склі типу III, закритому зеленим пластиковим гвинтовим ковпачком та пластиковою кришкою-крапельницею.

У скляній коробці.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger strasse 173

D-55216 Інгельхайм-на-Рейні

Istituto De Angeli

Localita i Prulli No 103/c

I-50066 Regello, Firenze

OGYI-T-6851/01 (15 мл)

OGYI-T-6851/02 (30 мл)

Дата авторизації упаковки: 02.02.2010.