ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

вправлення

Humatrope 18 IU (6 мг) картридж для ін’єкцій

Humatrope 36 МО (12 мг) ін’єкція у картриджі

Хуматроп 72 МО (24 мг) картридж для ін’єкцій

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. .

Зміст листівки:

1. Що таке Гуматроп і для чого він використовується?

2. Перш ніж використовувати Humatrope

3. Як користуватися ГУМАТРОПОМ?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати HUMATROPE?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ГУМАТРОПА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Назва вашого ліки або ліків пацієнта, про якого ви піклуєтесь, - Гуматроп. Він містить гормон росту, який також називають соматропіном. Гуматроп виробляється спеціальним методом, який називається «технологією рекомбінантної ДНК», який має таку ж структуру, як і гормон росту, що виробляється людським організмом.

Гормон росту регулює ріст і розвиток клітин у вашому організмі. Коли він стимулює ріст клітин у хребцях і довгих кістках нижньої кінцівки, це спричинює збільшення висоти тіла.

У разі недостатнього вироблення гормону росту, гормон росту збільшує вміст в організмі мінеральних речовин, кількість та розмір м’язових клітин та зменшує запаси жиру.

HUMATROPEAZ МОЖЕ ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ для лікування наступних захворювань

  • Для лікування дітей та підлітків з будь-яким із наступних порушень росту:

- Дефіцит гормону росту

- Відсутність обох або однієї статевої Х-хромосоми у дівчат із низьким рістом (синдром Тернера)

- Ниркова недостатність, що спричиняє недостатність росту у дітей до зневоднення

- Діти, народжені коротше, які не спричинили затримки росту до 4 років або пізніше

- Зміни гена під назвою SHOX (дефіцит SHOX)

§ Для лікування дорослих з підтвердженою недостатністю гормону росту з дитинства або в зрілому віці

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ HUMATROPE

Не використовуйте HUMATROPE, якщо

- алергічний (гіперчутливий) до соматропіну або будь-якого іншого інгредієнта Humatropo (наприклад, метакрезол, гліцерин у розчиннику), див. розділ 6.

- пухлина мозку ти є при будь-якій злоякісності страждати. Дози повинні бути неактивними, а протипухлинна терапія повинна бути завершена до початку терапії гормоном росту.

- вже завершив зростання і хотів би сприяти подальшому збільшенню висоти (кінці довгих трубчастих кісток закриті). Ваш лікар огляне вас і вирішить, чи все ще вам потрібен гуматроп після того, як ваші акани закінчують рости.

- дуже хворий і вимагає інтенсивної медичної допомоги через важку операцію на серці або черевній порожнині, або через численні травми, спричинені нещасним випадком. вам потрібна вентиляція через гостру легеневу недостатність.

Будьте особливо обережні з HUMATROPE, якщо

- Якщо ви в дитинстві лікувались від дефіциту гормону росту, ваш лікар перевірить, чи потрібне вам подальше лікування Гуматропом у дорослих.

- Якщо ви раніше проходили протипухлинне лікування, може знадобитися пройти сканування мозку перед тим, як почати приймати Гуматроп. Його слід регулярно перевіряти на наявність рецидивів пухлини або не почав рости.

- Якщо у вас є симптоми частого або сильного головного болю, нудоти та/або проблем із зором, негайно повідомте лікаря. Ваш лікар огляне ваші очі на наявність ознак підвищеного внутрішньочерепного тиску. Можливо, лікування гуматропом доведеться припинити залежно від результатів тесту.

- Якщо у вас починає кульгати або з’являється біль у стегні, проконсультуйтеся з лікарем. Під час росту в шиї може розвинутися остеопороз.

- Коли ви починаєте лікування, Humatrope може впливати на кількість гормону щитовидної залози у вашій крові. Якщо рівень гормонів щитовидної залози занадто низький, ви можете зменшити свою реакцію на гуматроп. Тому слід регулярно контролювати рівень гормонів щитовидної залози, незалежно від того, чи отримуєте ви терапію гормонами щитовидної залози.

- Ви дитина, продовжуйте лікування до закінчення періоду росту.

- Ви використали більше Humatrope, ніж слід. Деякі частини вашого тіла можуть рости більше, наприклад вуха, ніс, підборіддя, руки і ноги. Передозування може призвести до підвищення рівня цукру в крові та появи цукру в сечі. Завжди використовуйте Humatrope точно так, як сказав вам лікар.

- У нього розвинулась недостатність росту через пошкодження нирок; aГуматроп слід припинити перед трансплантацією нирки.

- Гостро страждає важкою хворобою; скажіть своєму лікарю. Повідомлялося про смерть пацієнтів, які отримували соматропін під час важкої хвороби.

- У вас недостатньо продукується гормон росту, а також ви страждаєте синдромом Траулера-Віллі (генетичне захворювання). Ваш лікар перевірить вас на наявність проблем з диханням та респіраторної інфекції перед початком лікування Гуматропом, особливо якщо у вас надмірна вага, у вас в анамнезі є важкі труднощі з диханням (особливо під час сну) або у вас був запальний процес в легенях або дихальних шляхах. Якщо під час лікування (хропіння) є ознаки проблем з диханням (лікування хропінням), лікування слід припинити, а причину оцінити лікар.

- У вас діабет, ваш лікар перевірить рівень цукру в крові і може змінити лікування діабету. Гуматроп може перешкоджати використанню інсуліну в організмі та може впливати на метаболізм цукру в їжі та напоях.

- Він народився з меншою довжиною тіла і має порушення росту. Рівень глюкози та інсуліну в крові буде регулярно контролюватися до і під час лікування.

- Ви похилого віку (старше 65 років), оскільки можете бути більш чутливими до гуматропу та схильними до побічних ефектів.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

  • Діабет ліки, які, можливо, потребують коригування.
  • Стероїдний гормон надниркових залоз (глюкокортикоїди), такі як кортизон або преднізолон; Вам може знадобитися коригувати Вашу дозу, оскільки прийом цих ліків разом із Гуматропом може зменшити ефекти обох методів лікування.
  • Замісна терапія естрогенами, оскільки це може вплинути на реакцію на лікування гормоном росту. Якщо шлях введення естрогену змінюється (наприклад, трансдермальний, шкірний замість перорального), може знадобитися доза дози Humatrope.
  • Ліки для профілактики судом або циклоспорин.

Вагітність та лактація

Humatrope не слід застосовувати під час вагітності, якщо це абсолютно не потрібно вашим лікарем. Якщо ви завагітніли, негайно повідомте про це лікаря.

Невідомо, чи виводиться соматропін у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, попросіть поради у лікаря перед тим, як приймати Гуматроп.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Гуматроп не має відомого впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти гуматропу

Доза гуматропенапі містить менше 1 ммоль натрію, тому вважається, що по суті не містить натрію.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГУМАТРОП?

Завжди використовуйте Humatrope точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить вашу дозу та швидкість застосування. Не змінюйтесь без консультації з лікарем.

Лікування гуматропом - це, як правило, тривале лікування; Вам може знадобитися пізніше скорегувати дозу залежно від ваги та реакції на лікування. Дозу зазвичай розраховують згідно з наступними рекомендаціями і використовують один раз на день:

Діти та підлітки

  • Недостатність гормону росту

  • Синдром Тернера

  • Хронічна ниркова недостатність

  • Він народився з меншою довжиною тіла

0,035 мг/кг маси тіла на добу. Після одного року лікування терапію слід припинити, якщо темпи зростання незадовільні.

· Відсутність гена SHOX

Дефіцит гормону росту у дорослих

Лікування слід розпочинати з низької добової дози 0,15-0,30 мг. У пацієнтів літнього віку та пацієнтів із надмірною вагою може знадобитися нижча початкова доза. Початкову дозу можна збільшувати поступово відповідно до індивідуальних потреб. Загальна добова доза зазвичай не перевищує 1 мг.

Необхідна доза може зменшуватися з віком. Жінкам (особливо тим, хто отримує пероральну замісну естрогенну терапію) може знадобитися більша доза, ніж чоловікам.

Якщо ви використовуєте більше Humatrope, ніж слід

Якщо вам призначили більше гуматропу, ніж слід, поговоріть з лікарем.

  • Якщо вам ввели занадто багато гуматропу, рівень цукру в крові спочатку може впасти і бути занадто низьким, а потім збільшитися і стати занадто високим.
  • Якщо ви вводите занадто багато гуматропу протягом тривалого періоду часу (років), деякі частини вашого тіла можуть зростати більше, наприклад вуха, ніс, підборіддя, руки і ноги (акромегалія).

Хаелф забув скористатися гуматропом

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте призначати дозу.Якщо ви забули використовувати Humatrope і не впевнені, що робити, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви припините використовувати Humatrope

Зверніться до лікаря за порадою перед тим, як припинити лікування. Припинення або дострокове припинення лікування гуматропом може негативно вплинути на успіх лікування.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Гуматроп може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Після прийому гуматропу можуть виникнути такі побічні ефекти:

Для класифікації побічних реакцій було використано таке визначення:

Дуже поширені побічні ефекти: спостерігаються у більш ніж 1 із 10 пацієнтів, які отримували лікування

Поширені побічні ефекти: більше 1 на 100 пацієнтів, які отримували лікування, але менше 1 на 10 пацієнтів

Непоширені побічні ефекти: більше 1 на 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше 1 на 100 пацієнтів

Рідко: більше 1 на 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше 1 на 1000 пацієнтів

Дуже рідко: може спостерігатися менше, ніж у 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи окремі випадки