ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

filmtabletta

Лавестра 12,5 мг, вкриті плівковою оболонкою

Лавестра 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лавестра 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лавестра 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Лавестра і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лавестру

3. Як приймати Лавестру?

5. Як зберігати Лавестру?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛАВЕСТРА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Алосартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II.

Азангіотензин-II - це речовина, що виробляється організмом, яка зв’язується з рецепторами в судинах і звужує судини. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан блокує зв'язування ангіотензину-II з його рецепторами, змушуючи кровоносні судини розслаблятися, що в свою чергу призводить до зниження артеріального тиску. Лозартан уповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з високим кров'яним тиском та діабетом 2 типу.

· Для лікування пацієнтів з високим кров'яним тиском (гіпертонія),

· Захист нирок у пацієнтів з високим кров'яним тиском та діабетом 2 типу, які, згідно з їх лабораторними результатами, мають порушення функції нирок та сечовипускання більше ≥ 0,5 г/добу (стан, при якому в сечі є ненормальна кількість білка),

· Для лікування пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, для яких певний тип ліків, який називається інгібіторами перетворюючих ангіотензин ферментів (інгібітори АПФ, ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску), може не застосовуватися. Якщо вашу серцеву недостатність стабілізували за допомогою інгібітора АПФ, ви не повинні приймати левосартан.

· У пацієнтів з високим кров'яним тиском та потовщенням шлуночків показано, що лозартан знижує ризик інсульту (показання для дослідження "LIFE").

2. Перш ніж приймати Алавестру

Не приймайте Лавестру

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на алосартан або будь-який інший інгредієнт Лавестри;

- якщо у вас сильно порушені функції печінки;

- якщо ви вагітні більше 3 місяців (однак, не рекомендується приймати таблетки Лавестра, вкриті плівковою оболонкою, на ранніх термінах вагітності. Див. “Вагітність”).

Будьте особливо обережні з Lavestra

Важливо повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Лавестру:

- якщо у вас в анамнезі був набряк Квінке (набряк обличчя, губ, горла та/або мови) (див. також розділ 4, “Можливі побічні ефекти”),

- якщо ви відчуваєте сильну блювоту або діарею зі значною втратою води та солі,

- якщо ви приймаєте діуретик (діуретик) або дієту з низьким вмістом солі зі значними втратами води та солі (див. розділ 3, “Дозування в особливих групах пацієнтів”),

- якщо ви знаєте, що у вас звуження або закупорка судин, що ведуть до нирок, або нещодавно вам пересадили нирку,

- якщо у вас порушена функція печінки (див. розділ 2 «Не приймайте лозартан» та 3. «Дозування в особливих групах пацієнтів»),

- якщо у вас в анамнезі є серцева недостатність із пошкодженням нирок або небезпечна для життя аритмія. Будьте особливо обережні при супутній терапії бета-адреноблокаторами,

- якщо у вас проблеми з серцевим клапаном або серцевим м’язом,

- якщо у вас ішемічна хвороба серця (викликана зменшенням кровотоку в коронарних артеріях) або цереброваскулярна хвороба (викликана зменшенням припливу крові до судин головного мозку),

- якщо у вас первинний гіперальдостеронізм (стан, при якому наднирники надмірно продукують гормон альдостерон, спричинений розладом у роботі наднирників).

- Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти) (або ви можете бути вагітною). Лавестра не рекомендується застосовувати під час вагітності. Не слід приймати це ліки, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки воно може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).

Інші ліки, що приймаються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, рослинні ліки та натуральні ліки.

Будьте особливо обережні, якщо ви одночасно з Лавестрою приймаєте такі ліки:

- інші антигіпертензивні ліки, оскільки вони можуть ще більше знизити артеріальний тиск. Артеріальний тиск також може знижуватися за допомогою наступних груп препаратів/ліків: трициклічні антидепресанти, нейролептики, баклофен, аміфостин,

- калійзберігаючі препарати або ліки, що підвищують рівень калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або калійзберігаючі агенти, наприклад деякі діуретики [амілорид, триамтерен, спіронолактон] або гепарин),

- нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (протизапальні засоби, що застосовуються для полегшення болю), оскільки вони можуть зменшити антигіпертензивний ефект лозартану. Якщо у вас порушена функція нирок, спільний прийом цих ліків може призвести до подальшого погіршення функції нирок.

Продукти, що містять літій, не слід приймати з лозартаном без суворого медичного нагляду, у цьому випадку можуть знадобитися спеціальні запобіжні заходи (наприклад, дослідження крові).

Прийом Лавестри з їжею та напоями

Таблетки Лавестра можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти) (або ви можете бути вагітною). Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Лавестри до того, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і замість Лавестри слід почати приймати інші ліки. Лавестру не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і її не можна приймати, якщо вагітна більше 3 місяців, оскільки вона може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати її після третього місяця вагітності.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Лавестра не рекомендується матерям, які годують груддю. Якщо ви хочете годувати грудьми, лікар може вибрати інше ліки для вас, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.

Діти та підлітки

Аллосартан вивчали у дітей. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Очікується, що лозартан не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, як і інші антигіпертензивні засоби, лозартан може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей. Якщо у вас запаморочення або сонливість, поговоріть зі своїм лікарем перед керуванням автотранспортом або машинами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Lavestra

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛАВЕСТРУ?

Використовуйте ліки лише у дозі, призначеній лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу Лавестри залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші ліки. Важливо приймати Лавестру стільки часу, скільки призначив лікар, щоб тримати артеріальний тиск під контролем.

Лосартан, що містять калій, доступні у таких концентраціях: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг та 100 мг.

Звичайна доза лозартану для пацієнтів з високим кров'яним тиском становить 50 мг (1 таблетка Лавестра 50 мг) один раз на день. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Для деяких пацієнтів дозу можна згодом збільшити до 100 мг лозартану один раз на день (Лавестра 50 мг дві таблетки на день).

Якщо у вас складається враження, що ефект лозартану занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Високий кров'яний тиск і діабет 2 типу

Початкова доза зазвичай становить 50 мг лозартану (одна таблетка Лавестра по 50 мг) один раз на день. Пізніше дозу можна збільшити до 100 мг лозартану один раз на день (2 таблетки Лавестра 50 мг) залежно від реакції на зниження артеріального тиску.

Таблетки лозартану можна застосовувати в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, альфа- або бета-блокаторами та центрально діючими препаратами), а також з інсуліном та ліками, що використовуються для зниження рівня глюкози в крові.).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Початкова доза зазвичай становить 12,5 мг лозартану (одна таблетка Лавестра 12,5 мг) один раз на день. Як правило, дозу слід збільшувати поступово щотижня (12,5 мг на день протягом першого тижня, 25 мг на день на другому тижні та 50 мг на день на третьому тижні), поки доза не досягне загальної підтримуючої дози лозартану 50 мг один раз на день (одна таблетка Лавестра 50 мг), залежно від стану пацієнта.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан часто використовують у поєднанні з діуретиком (діуретиком) та/або наперстянкою (ліками, що зміцнює серце та серце) та/або бета-блокатором.

Дозування в спеціальних групах пацієнтів

Лікар може призначити меншу дозу, особливо якщо ви приймаєте високі дози діуретиків, пошкоджуєте печінку або віку понад 75 років. Лозартан не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. Розділ «Не приймайте алосартан»).

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Щоденну дозу бажано приймати щодня в один і той же час. Важливо, щоб ви приймали Лавестру стільки часу, скільки вам призначив лікар.

Якщо ви приймаєте більше Лавестри, ніж слід

Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток або дитина проковтнула їх, негайно зверніться до лікаря. Передозування викликає падіння артеріального тиску, серцебиття і, можливо, повільний пульс.

Хаель забув прийняти дозу

Якщо ви пропустили дозу, просто продовжуйте лікування, як призначено. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Лавестра може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Побічні реакції виникають з певною частотою, згруповані наступним чином:

Дуже часто:

Це вражає більше 1 з 10 людей

Це вражає менше 1 із 10, але більше 1 із 100 людей

Нечасто:

Це вражає менше 1 із 100 людей, але більше 1 із 1000 людей

Це вражає менше 1 з 10 000 людей, але більше 1 з 1000 людей

Дуже рідкісний:

Це вражає менше 1 з 10 000 людей

частота не може бути оцінена з наявних даних

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, припиніть прийом таблеток лозартану та повідомте лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги:

Важкі алергічні реакції (висип, набряк обличчя, губ, горла та/або мови, що може спричинити утруднення дихання або ковтання).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який вражає більше 1 з 10000 людей, але менше 1 з 1000 людей. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога або лікарняна допомога.

На додаток до лозартану повідомлялося про такі побічні ефекти:

- занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),

- занадто багато калію в крові (гіперкаліємія).

Нечасто

- відчуття прискореного серцевого ритму (серцебиття),

- сильний біль у грудях (стенокардія),

- низький кров'яний тиск (особливо після серйозної втрати судин в артеріях, наприклад, у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або під час лікування високими дозами діуретиків),

- дозозалежні ортостатичні ефекти, такі як: зниження артеріального тиску при вставанні з положення лежачи або сидячи,

- локалізований набряк (набряк).

- запалення судин (васкуліт, включаючи пурпуру Геноха-Шенлейна),

- оніміння або оніміння (парестезія),

- дуже швидке та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь), мозкова катастрофа (інсульт),

- Підвищений рівень аланінамінотрансферази (АЛТ) у крові, який, як правило, повертається до вихідного рівня після припинення лікування.

- зменшення кількості еритроцитів (анемія),

- зменшення кількості тромбоцитів,

- біль у м’язах та суглобах,

- змінена функція нирок (оборотна після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,

- Підвищений рівень креатиніну та калію в сироватці крові у пацієнтів із серцевою недостатністю,

- болі в спині та інфекції сечовивідних шляхів.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АЛАВЕСТРУ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Lavestra після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Lavestra 12.5/25/100: Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Lavestra 50: Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Лавестра

- Діюча речовина - алосартан калій. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 12,5 мг, 25 мг, 50 мг або 100 мг лозартану калію, що відповідає 11,4 мг, 22,9 мг, 45,8 мг та 91,6 мг лозартану відповідно.

- Іншими інгредієнтами препарату Лавестра 12,5 мг/25 мг є: кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, що набухає, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, целактоза (лактоза - моногідрат целюлоза в порошку), талькоза, тальцел, в ядрі таблетки, і гіпромел ‑Діоксид (E171) та хіноліновий жовтий барвник (E104) у плівковому покритті.

- Іншими інгредієнтами препарату Лавестра 50 мг/100 мг є: кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, що набрякає, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, целактоза (лактоза - моногідрат і целюлоза в порошку) у серцевині таблетки та гіпромел (Е171) у плівкове покриття.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Lavestra 12.5: Овальні, опуклі, жовті таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Lavestra 25: Овальна, опукла, жовта, вкрита плівковою оболонкою таблетка з рискою на одному боці. Таблетки можна розділити на рівні дози.

Lavestra 50: кругла, опукла, біла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із рискою на одному боці та скошеним краєм. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Lavestra 100: Овальні, опуклі, білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Лавестра 12,5 мг/25 мг/50 мг/100 мг

Прозора фольга з ПВХ/ПВДК у блістерній упаковці з алюмінієвою фольгою у коробці.

Лавестра 12,5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60,84, 90 або 98 та 100 овальних, опуклих, жовтих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерних упаковках.

Лавестра 25 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 або 98 і 100 овальні, двоопуклі, жовті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забиванням на одному боці, у блістерах.

Лавестра 50 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 або 98 та 100 круглих, опуклих, білих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із забиванням на одному боці, у блістері або у ємність з 250 таблеток.

Лавестра 100 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 або 98 та 100 овальних, опуклих, білих таблеток, вкритих оболонкою, у блістерній упаковці.

Поліетиленовий (ПНД) контейнер для таблеток з поліпропіленовим ковпачком. Поліетиленовий осушувач, наповнений силікагелем.

250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Krka, d.d. Ново місце, Шмарешка дорога 6, 8501 Ново місто, Словенія

Krka, d.d. Ново місце, Шмарешка дорога 6, 8501 Ново місто, Словенія

TAD Pharma GmbH, вул. Хайнц-Ломанна 5., 27472 Куксхафен, Німеччина

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: