ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Монтелукаст Оріон 10 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1.Що таке Монтелукаст Оріон і для чого він використовується?

2. Перш ніж приймати Монтелукаст Оріон

3. Як використовувати Монтелукаст Оріон?

5. Як зберігати Монтелукаст Оріон?

1. ЩО ТАКЕ МОНТЕЛУКАСТ ОРІОН І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Діючою речовиною АМонтелукасту Оріон є монтелукаст, який блокує антагоніст лейкотрієнових рецепторів, який називається лейкотрієном, який природним чином присутній у легенях.

Алейкотрієни викликають звуження і набряк дихальних шляхів, а також симптоми алергії. Монтелукаст Оріон допомагає збалансувати астму та покращує симптоми сезонної алергії (також званої полінозом або сезонним алергічним ринітом), інгібуючи лейкотрієни.

Ваш лікар призначив Монтелукаст Оріонт для лікування вашої астми, тобто для профілактики денних та нічних симптомів астми.

- Монтелукаст Оріон рекомендується пацієнтам, які не мають належного контролю за своїм ліками і тому потребують комбінованої терапії.

- Монтелукаст Оріон допомагає запобігти звуженню дихальних шляхів, викликаному фізичними вправами.

- У пацієнтів з астмою, яким Монтелукаст Оріон рекомендований для полегшення симптомів астми, Монтелукаст Оріон також зменшує симптоми сезонного алергічного риніту.

Ваш лікар вирішить, як приймати Монтелукаст Оріон, залежно від ваших симптомів астми та тяжкості.

Що таке астма?

Астма - хронічне захворювання.

Особливості астми включають:

- утруднене дихання через звужені дихальні шляхи. Звуження дихальних шляхів погіршується або покращується залежно від обставин.

- чутливі дихальні шляхи можуть реагувати на багато речей, напр. сигаретний дим, пилок, холодне повітря або фізичні навантаження.

- набряк (запалення) на поверхні дихальних шляхів.

Симптомами астми є кашель, хрипи та стискання в грудях.

Що таке сезонна алергія:

Сезонна алергія (також відома як сінна лихоманка або сезонний алергічний риніт) - це алергічна реакція, яка найчастіше викликається пилком дерев, трав і бур’янів. Типові симптоми сезонної алергії: набряк, свербіж у носі, нежить, чхання, сльозотеча, набряклі, почервонілі очі.

2. Перш ніж приймати Монтелукаст Оріон

Повідомте свого лікаря про будь-які медичні проблеми або алергію, які є або мали місце в минулому.

Не використовуйте Монтелукаст Оріон, якщо

  • алергічний (гіперчутливий) до монтелукасту або будь-якого іншого інгредієнта Монтелукасту Оріон. (див. розділ 6, Додаткова інформація).

Будьте особливо обережні з Монтелукастом Оріон

  • Якщо астма або дихання погіршуються під час лікування Монтелукастом Оріон, слід негайно звернутися до лікаря.
  • Не використовуйте монтелукаст під час нападу. Якщо у вас напад, дотримуйтесь інструкцій лікаря. Завжди тримайте при собі інгаляційні ліки від нападів астми.
  • Важливо приймати всі ліки від астми, призначені лікарем. Монтелукаст Оріон не слід застосовувати як замінник інших ліків від астми, призначених лікарем.
  • Якщо ви відчуваєте більше одного з наступних симптомів одночасно, негайно зверніться до лікаря: грипоподібне захворювання, оніміння кінцівок, погіршення симптомів, пов’язаних з легенями, та/або висип.
  • Не приймайте ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) та інші протизапальні препарати (також відомі як нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ), якщо вони погіршують стан вашої астми.

Догляд за дітьми

Жувальні таблетки Монтелукаст Оріон 4 мг підходять для використання у дітей віком від 2 до 5 років.

Монтелукаст Оріон 5 мг жувальні таблетки підходять для дітей віком від 6 до 14 років.

Інші ліки, прийняті під час лікування

На ефекти Монтелукаст Оріон можуть впливати інші ліки, а на Монтелукаст Оріон - інші ліки.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-що з наступного:

- фенобарбітал (застосовується для лікування епілепсії)

- фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії)

- рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу та супутніх інфекцій)

Прийом AMontelukast Orion з їжею та напоями

Таблетки АМонтелукаст Оріон 10 мг можна приймати безпосередньо з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

У вживанні

Якщо ви вагітні або підозрюєте, що вагітні, вам слід поговорити зі своїм лікарем перед тим, як приймати Монтелукаст Оріон. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Монтелукаст Оріон під час вагітності.

Використовувати під час годування груддю

Невідомо, чи виділяється Монтелукаст Оріон у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Монтелукаст Оріон.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

AMontelukast Orion навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак реакція на препарат може різнитися в залежності від людини. Деякі дуже рідкісні побічні ефекти (такі як запаморочення та сонливість) можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Монтелукаст Оріон

Таблетки АМонтелукаст Оріон 10 мг містять аспартам, джерело фенілаланіну. Може бути небезпечним для пацієнтів з фенілкетонурією. Якщо ви страждаєте на самофенілкетонурію (рідкісне спадкове захворювання, що вимагає спеціальної дієти), зверніть увагу, що 1 таблетка Монтелукаст Оріон 10 мг містить вміст аспартаму 0,421 мг фенілаланіну.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Монтелукаст Оріон?

  • Завжди приймайте Монтелукаст Оріон точно так, як наказав лікар, приймайте по одній таблетці на день.
  • Таблетку слід приймати, навіть якщо відсутні симптоми астми і навіть якщо є гострий напад астми.
  • Таблетки Монтелукаст Оріон слід приймати завжди за призначенням лікаря. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Для перорального застосування. Таблетку слід ковтати цілою, достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Для молоді та дорослих старше 15 років:

Приймайте по одній таблетці один раз на день ввечері. Таблетки АМонтелукаст Оріон 10 мг можна приймати безпосередньо з їжею або без неї.

Не приймайте будь-які інші ліки, що містять діючу речовину монтелукаст, одночасно з прийомом Оріона.

Монтелукаст Оріон 4 мг жувальні таблетки можна давати дітям віком від 2 до 5 років.

Монтелукаст Оріон 5 мг жувальні таблетки підходять для дітей віком від 6 до 14 років.

Хаз прийняв більше Монтелукаст Оріон, ніж було призначено

У більшості випадків передозування не повідомлялося про побічні ефекти. Найчастіше повідомлялося про симптоми передозування у дорослих та дітей: біль у животі, сонливість, спрага, головний біль, блювота та гіперактивність.

Хаелф забув прийняти Монтелукаст Оріон

Спробуйте приймати Монтелукаст Оріон за призначенням. Якщо ви пропустили дозу, продовжуйте приймати одну таблетку на день.

Візьміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Припиніть приймати таблетки Монтелукаст Оріон перед початком

Оронтелукаст Оріон ефективний проти астми, лише якщо його приймати безперервно.

Важливо, щоб Монтелукаст Оріон приймався безперервно, доки лікар призначив його для підтримання рівноваги вашої астми.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Монтелукаст Оріон може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Можливі побічні ефекти Монтелукасту Оріон перелічені нижче:

Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)

Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

У клінічних випробуваннях повідомлялося про такі побічні ефекти:

Ці побічні ефекти, як правило, були легкими та частіше виникали при застосуванні монтелукасту, ніж при застосуванні плацебо (фіктивних таблеток).

Крім того, у постмаркетингових умовах повідомлялося про наступне:

  • інфекції верхніх дихальних шляхів
  • підвищена схильність до кровотеч
  • алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла,

що може спричинити утруднення дихання або ковтання

  • зміни поведінки та настрою [ненормальні сни, включаючи кошмари, галюцинації, лунатизм, дратівливість, тривожність, неспокій, збудження, включаючи агресивну або ворожу поведінку, тремор, депресія, порушення сну, суїцидальні думки та поведінка (дуже рідко)]
  • запаморочення, сонливість, поколювання/оніміння кінцівок, судоми
  • серцебиття
  • носова кровотеча
  • діарея, сухість у роті, порушення травлення, нудота, блювота
  • гепатит (запалення печінки)
  • синці, свербіж, висип, чутливі червоні грудочки під шкірою, найчастіше на нозі (вузлувата еритема)
  • біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми
  • втома, нездужання, набряки кінцівок, лихоманка.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки синдрому у хворих на астму, які отримували амонтелукаст, включаючи грипоподібні симптоми, оніміння кінцівок, погіршення симптомів, пов’язаних з легенями, та/або висип (синдром Чурга-Стросса). Якщо ви відчуваєте один або кілька із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря.

Попросіть свого лікаря або фармацевта отримати додаткову інформацію про побічні ефекти.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Монтелукаст Оріон?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Монтелукаст Оріон включений

Діюча речовина - монтелукаст.

Кожна жувальна таблетка містить 10 мг монтелукасту (10,40 мг монтелукасту натрію).

Інші інгредієнти: маніт (E 421), целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, аспартам (E 951), аромат вишні (Firmenich, CHERRY 501027 AP0551), жовтий оксид (E 172), червоний оксид заліза (E 172)).

Як виглядає Монтелукаст Оріон та вміст упаковки

АМонтелукаст Оріон 10 мг світло-коричневі, круглі, двоопуклі таблетки без оболонки з рискою з обох боків.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

28,56, 98 жувальних таблеток в упаковці Al/блістер та коробці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Корпорація Оріон Оріон Фарма

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

OGYI-T-21611/03 Монтелукаст Оріон 10 мг таблетки

Дата авторизації упаковки