ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Пантопразол Ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Пантопразол раціофарм 20 мг гастрорезистентні таблетки і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати пантопразол-раціофарм 20 мг шлунково-стійкі таблетки

3. Як приймати пантопразол раціофарм 20 мг шлунково-стійкі таблетки?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Пантопразол Ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ПАНТОПРАЗОЛ-РАТІОФАРМ 20 МГ ГАСТОРОСТОЙКИХ ТАБЛЕТКИ ТА ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Пантопразол Ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки - це ліки, що зменшують вироблення шлункової кислоти (селективний інгібітор протонної помпи).

Пантопразол-раціофарм 20 мг гастрорезистентні таблетки можна використовувати для:

· Для лікування легкої рефлюксної хвороби (запалення стравоходу внаслідок рефлюксу шлункової кислоти) та супутніх симптомів (наприклад, печія, кислотний рефлюкс, ковтальний біль)

· Для тривалого лікування та профілактики рефлюкс-езофагіту

· Для профілактики виразки шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які отримують тривалу знеболювальну терапію (неселективні нестероїдні протизапальні препарати [НПЗЗ]).

2. Перш ніж приймати пантопразол RATIOPHARM 20 мг, гастрорезистентні таблетки

Не приймайте Пантопразол Раціофарм 20 мг гастрорезистентних таблеток

· Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на пантопразол або будь-який інший інгредієнт пантопразолу ratiopharm 20 мг, шлунково-стійкі таблетки.

· Якщо ви приймаєте ліки, що містять атазанавір (ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

З особливою обережністю застосовуйте пантопразол раціофарм 20 мг шлунково-стійкі таблетки

· Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою. Будь ласка, повідомте свого лікаря, який вирішить, чи потрібно коригувати дозу.

· Якщо ви приймаєте пантопразол раціофарм 20 мг гастрорезистентні таблетки тривалий час (наприклад, більше року), лікар може призначити регулярний огляд. Будь ласка, повідомте свого лікаря про будь-які нові симптоми або виняткові обставини.

· Якщо у вас коли-небудь був дефіцит вітаміну В12, повідомте свого лікаря, який може замовити перевірку рівня вашого вітаміну В12.

· Якщо у вас є ревматичні захворювання або вам потрібно приймати протиревматичні ліки з інших причин, або якщо у вас розвинулася виразка шлунка або дванадцятипалої кишки під час прийому таких продуктів. Ваш лікар повинен перевірити, чи ви належите до так званої "групи ризику".

· Повідомте свого лікаря, якщо нещодавно ви втратили стан із періодичною блювотою, болісним ковтанням або блювотою, кров’янистим або дуже темним стільцем. У таких випадках лікар може призначити додаткові діагностичні дослідження (наприклад, гастроскопія = візуальний огляд стравоходу, шлунка та верхньої частини тонкої кишки). Також повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми зберігаються, незважаючи на належне лікування пантопразолом.

Діти до 12 років

Будь ласка, не давайте Pantoprazole ratiopharm 20 мг гастрорезистентних таблеток дітям до 12 років, оскільки немає досвіду у дітей до 12 років.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

· Лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол або ітраконазол) та інші ліки, рівень яких у крові залежить від секреції кислоти в шлунку.

· Розріджувачі крові (так звані «похідні кумарину», такі як фенпрокумон або варфарин). У цьому випадку лікар повинен перевірити згортання крові.

· Атазанавір для лікування ВІЛ-інфекції, який не можна приймати разом з пантопразолом раціофарм 20 мг гастрорезистентних таблеток.

Вагітність та лактація

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу вагітним жінкам.

Невідомо, чи діюча речовина виділяється в жіночому молоці. Отже, Пантопразол-раціофарм 20 мг гастрорезистентні таблетки слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише тоді, коли потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода/дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Пантопразол Ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки не впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Однак такі побічні ефекти, як запаморочення та затуманення зору, можуть впливати на час реакції пацієнта, а отже, на його здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Пантопразол-раціофарм 20 мг гастрорезистентних таблеток

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ПАНТОПРАЗОЛ-РАТІОФАРМ 20 МГ ГАСТОРОСТОЙКИХ ТАБЛЕТКИ?

Завжди приймайте Pantoprazole ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Проковтніть Пантопразол-раціофарм 20 мг гастрорезистентних таблеток цілими (не розжовуйте і не подрібнюйте) склянкою води.

Якщо лікар не призначив, звичайною дозою є:

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Лікування легкої рефлюксної хвороби та супутніх симптомів (наприклад, печія, кислотний рефлюкс, ковтальний біль)

1 гастрорезистентна таблетка на день (еквівалентно 20 мг пантопразолу).

Загоєння зазвичай відбувається протягом 2-4 тижнів. Езофагіт (рефлюкс-езофагіт) зазвичай повністю заживає через 4 тижні лікування. Якщо цього лікування недостатньо, додаткові 4 тижні терапії зазвичай призводять до загоєння.

Якщо симптоми повертаються, їх можна вирішити за допомогою 1 гастрорезистентної таблетки (що еквівалентно 20 мг пантопразолу) один раз на день, як обговорювали з лікарем. Таке лікування називається «екстреним» лікуванням. Якщо випадкові ліки неможливо адекватно контролювати, лікар може розглянути можливість відновлення лікування.

Тривале лікування та рецидив рецидивуючого езофагіту (рефлюкс-езофагіт)

Для тривалого лікування звичайною дозою для дорослих є одна гастрорезистентна таблетка один раз на день (що еквівалентно 20 мг пантопразолу). Якщо рефлюкс-езофагіт повторюється, цю дозу можна збільшити до 2 гастрорезистентних таблеток на день (що еквівалентно 40 мг пантопразолу). Для таких випадків доступні шлунково-стійкі таблетки Пантопразол-раціофарм 40 мг. Після одужання пацієнта дозу можна знову зменшувати один раз на день за допомогою гастрорезистентних таблеток (еквівалентно 20 мг пантопразолу).

Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які довго отримують знеболюючий засіб (неселективні, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ])

1 гастрорезистентна таблетка на день (еквівалентно 20 мг пантопразолу).

Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки

Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно зменшення дози. Як правило, ці пацієнти не повинні перевищувати дозу гастрорезистентних таблеток один раз на добу (еквівалентно 20 мг пантопразолу).

Пацієнти з нирковою недостатністю та люди похилого віку

Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, поговоріть зі своїм лікарем, однак, як правило, немає необхідності зменшувати дозу або змінювати дозу.

Діти до 12 років:

Немає досвіду у дітей віком до 12 років.

Якщо через чотири тижні ви все ще не реагуєте на лікування, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно вам продовжувати лікування.

Якщо ви приймаєте більше шлунково-стійких таблеток Пантопразол Раціофарм 20 мг, ніж слід

Інформація про передозування людиною відсутня. Однак, якщо у вас є симптоми, що свідчать про отруєння, повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар вирішить, що робити далі, залежно від дози, яку ви приймаєте, та симптомів отруєння.

Якщо ви забули прийняти пантопразол раціофарм 20 мг шлунково-стійкі таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Продовжуйте приймати ліки в наступній дозі.

Якщо ви припините прийом Пантопразолу Ratiopharm 20 мг гастрорезистентних таблеток

Завжди поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування пантопразолом раціофарм 20 мг шлунково-стійкі таблетки. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Пантопразол раціофарм 20 мг гастрорезистентні таблетки можуть спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх їх виникають.

Побічні реакції класифікуються відповідно до таких категорій частоти:

Зустрічається в 1-10 випадках на 100 пролікованих пацієнтів

Зустрічається в 1-10 випадках на 1000 пролікованих пацієнтів

Це трапляється в 1 - 10 випадках у 10000 пацієнтів, які отримували лікування

Зустрічається менш ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

Серйозні побічні ефекти

Будь ласка, негайно припиніть прийом пантопразолу ratiopharm 20 мг гастрорезистентних таблеток і негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

· Набряк обличчя, язика та горла.

· Шкірні реакції з утворенням пухирів, виразок або кропив’янки.

· Сильне запаморочення з прискореним серцебиттям і пітливістю.

Інші можливі побічні ефекти

Головний біль, біль у животі, діарея, запор та здуття живота.

Нечасті побічні ефекти

Запаморочення та затуманення зору, напр. помутніння зору, нудота і блювота, алергічні реакції, напр. свербіж і висип.

Сухість у роті, біль у суглобах, депресія, галюцинації, дезорієнтація та сплутаність свідомості, особливо у схильних пацієнтів або погіршення вже існуючих симптомів.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Зниження кількості лейкоцитів (що збільшує ризик зараження), зменшення кількості тромбоцитів (що збільшує ризик синців і кровотеч), запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), кропив'янки, набряк шкіри або слизових оболонок (набряк Квінке ), пухирі-синдром Джонсона, мультиформна еритема), 'синдром печіння шкіри' (синдром Лайєлла), гіперчутливість до світла, болі в м'язах, водянисті набряки передпліч і ніг (периферичні набряки), лихоманка, підвищення рівня натрію в крові у людей похилого віку ( гіпертонія) реакції з гострими загальними симптомами, такими як прискорене серцебиття, сильне потовиділення та значне падіння артеріального тиску, важкі проблеми з печінкою з печінковою недостатністю або без неї, підвищення функції печінки та ліпідів крові, розвиток жіночих грудей у ​​чоловіків (гінекомастія).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПАНТОПРАЗОЛОВИЙ РАТІОФАРМ 20 МГ ГАСТОРОСТОЙКИХ ТАБЛЕТКИ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Пантопразол-раціофарм 20 мг гастрорезистентних таблеток після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP” Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Пантопразол ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки в пластикових контейнерах: можна використовувати протягом трьох місяців після першого відкриття.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що означає Пантопразол Ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки

- Діюча речовина - пантопразол.

Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сескігідрату).

Ядро планшета

Мальтіт (E 965), кросповідон типу B, кармелоза натрію, безводний карбонат натрію (E 500),

Покриття планшета

Полі (вініловий спирт), тальк (E 553b), діоксид титану (E 171), макрогол 3350, соєвий лецитин, жовтий оксид заліза (E 172), безводний карбонат натрію (E 500), сополімер метакрилової кислоти/етилакрилату (1: 1), триетиловий цитрат (Е 1505)

Що Як виглядає Пантопразол Ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки та вміст упаковки

Пантопразол Ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки - це овальні жовті шлунково-стійкі таблетки. Пантопразол ratiopharm 20 мг гастрорезистентні таблетки доступні у таких упаковках: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 56, 60, 98,100, 120 шлунково-стійких таблеток (блістерні упаковки) та 7, 14.15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 100, 120 шлунково-стійкі таблетки (у контейнері HDPE)

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробники

Власник дозволу на продаж:

Graf-Arco Straβe 3.

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

Вул.Вінцентого Пола, 21.

58-500 Єленя Гура

FARMA-APS Produtos Farmacěuticos, S.A.

Rua João de Deus, No 19, Venda Nova

Medikalla Oy Medpharmia Фінляндія

Поштова скринька 1450, 70501 Куопіо

Teollisuustie 16, 60100 Seinăjoki

Людвіг-Меркл-Штрассе 3, 89143 Блауборен,

OGYI-T- 20609/01 14x (у блістерній упаковці),

OGYI-T- 20609/02 14x (у контейнері)

OGYI-T- 20609/03 28x (у блістерній упаковці),

OGYI-T- 20609/04 28x (у контейнері),

OGYI-T- 20609/05 56x (у блістерній упаковці

OGYI-T- 20609/06 56x (у контейнері)

Цей препарат зареєстровано в країнах-членах ЄС наступним чином

Німеччина (середньоквадратичне значення): Пантомізовані таблетки по 20 мгмагенсафтрезистенту

Австрія: Панпрабене 20 мг магнітостійкі таблетки

Данія: Пантомедова таблетка, покрита кишковою оболонкою по 20 мг

Естонія: Панбрабене 20 мг шлунково-стійкі таблетки

Іспанія: пантопразол Тіфенбахер 20 мг шлунково-стійкого EFG

Фінляндія: Гіасемін 20 мг гастрорезистентні таблетки

Франція: Пантомед 20 мг компремегастро-стійкий

Італія: Pantoprazolo ratiopharm 20 мг compressse gastroresistenti

Литва: Пантопразол-раціофарм 20 мг гастрорезистентні таблетки

Люксембург: Пантомед 20 мг компремегастро-стійкий

Латвія: Пантопразол-раціофарм 20 мг гастрорезистентна таблетка

Нідерланди: Пантомед 20 мг таблетки, що диспергуються в роті

Швеція: Пантомедова таблетка, покрита кишковою оболонкою по 20 мг

Великобританія: Пантопразол 20 мг - гастрорезистентні таблетки

Ця листівка востаннє була затверджена 5 липня 2009 року.