Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

5000

Pregnyl5000 МО порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

Перш ніж отримувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Прегніл і для чого він використовується?

2. Перш ніж використовувати Pregnyl

3. Як застосовувати Прегніл?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Прегніл?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прегніл і для чого він використовується?

Прегніл містить гормон, який називається хоріогонадотропін людини (або коротше ХГЧ), який належить до сімейства лікарських засобів, що називаються гонадотропінами.

Прегніл отримують із сечі вагітних.

ХГЧ впливає на організм так само, як лютеїнізуючий гормон (ЛГ), який виробляється в гіпофізі жінок та чоловіків. Разом з іншим гормоном, що виробляється в гіпофізі, афолікулярно-стимулюючим гормоном (ФСГ), він регулює функцію азиварій ЛГ (яєчників у жінок та яєчок у чоловіків). Ці гормони необхідні для нормального росту і дозрівання ооцитів і сперми.

Для чого можна використовувати Прегніл?

¨ ФСГ та ЛГ спричиняють одне яйце в одному із гнізд апетиту у жінок щомісяця. ЛГ необхідний для овуляції, тобто відторгнення яйцеклітин. Якщо організм не виробляє достатньо ФСГ або ЛГ самостійно, це може призвести до зниження фертильності. Препарат, що містить ФСГ, може спричинити щоденну ін’єкційну овуляцію. Відторгнення ооцитів може бути спровоковано введенням препарату Прегніл.

♦ Прегніл також може використовуватися в програмах фертильності за допомогою ліків, щоб допомогти відторгненню ооцитів.

♦ У чоловіків Прегніл, який приймається окремо або в поєднанні з ліками, що містять ФСГ, може застосовуватися для лікування проблем розвитку статевих залоз, пізнього підліткового віку або сперматогенезу.

♦ У деяких випадках Прегніл можна давати хлопчикам-дітям, коли жодне або лише одне з їх яєчок не приземлилося.

2. Перш ніж використовувати Pregnyl

Не використовуйте Прегніл:

- якщо у вас алергія на хоріогонадотропін людини або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

- якщо у вас є відома пухлина, залежна від статевих гормонів, або підозра на неї. Прикладами таких пухлин є рак яєчників, молочної залози або шийки матки у жінок та рак матки у чоловіків.

- якщо у вас є вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю.

- якщо ви страждаєте від міоматозних пухлин матки, несумісних з вагітністю.

Не використовуйте Прегніл, якщо щось із зазначеного вище стосується Вас. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь із цих станів, перш ніж приймати цей препарат.

Попередження та запобіжні заходи

Дуже важливо, щоб ваш лікар уважно стежив за вашим станом. Зазвичай регулярні ультразвукові дослідження гнізд апетиту та взяття крові. Ваш лікар підбере правильну добову дозу ФСГ на основі результатів цих тестів. Ось чому це дуже важливо, оскільки занадто велика кількість ФСГ є рідкісним, але серйозним ускладненням, яке може призвести до надмірного стимулювання яєчників. Це може проявлятися як біль у животі. Це попередження особливо важливо для пацієнтів із полікістозом яєчників. Регулярний контроль вашої реакції на терапію агонадотропіном допоможе вашому лікареві уникнути надмірної стимуляції яєчників. Тому негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль у животі!

Вагітності після лікування препаратами гонадотропіну мають більшу частоту одноразової або багатоплідної вагітності. Вагітність близнюків має підвищений ризик для здоров'я під час вагітності та приблизно під час пологів як для матері, так і для плода. Крім того, характеристики вагітності близнюками та пацієнтів, які проходять лікування безпліддя (наприклад, вік жінок, характеристики сперми), можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком вроджених аномалій.

Ризик позаматкової вагітності дещо вищий у жінок з пошкодженими фаллопієвими трубами.

Ризик викидня може бути дещо підвищений у жінок, які проходять лікування безпліддя.

Лікування препаратом Прегніл (як і сама вагітність) може збільшити ризик тромбозів (згустки крові в артеріях, особливо у венах нижніх кінцівок і легенів).

Будь ласка, обговоріть це зі своїм лікарем перед початком лікування, особливо якщо:

♦ вам відомо, що у вас підвищений ризик тромбозу

♦ Ви чи хтось із ваших найближчих родичів коли-небудь мав тромбоз

Прегніл не слід використовувати як засіб для схуднення. ХГЧ не впливає на обмін жирів, перетворення жиру або апетит.

Якщо ви чоловік:

Лікування AhCG збільшує вироблення андрогену (чоловічого статевого гормону). Тому необхідний посилений медичний нагляд:

¨ при лікуванні хлопчиків, які ще не досягли підліткового віку. Це пов’язано з тим, що Прегніл може спричинити раннє статеве дозрівання та затримати ріст.

¨ якщо у вас є або коли-небудь було:

- серцево-судинне захворювання

оскільки посилене вироблення андрогенів (чоловічих статевих гормонів) може призвести до їх погіршення або рецидиву.

Інші ліки та Прегніл

Взаємодії Прегнілу з іншими лікарськими засобами не вивчались, тому не можна виключати взаємодії з часто прийманими ліками.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Прегніл можна застосовувати для підтримки лютеїнової фази, але не слід застосовувати на пізніх термінах вагітності.

Прегніл не слід застосовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Наскільки нам відомо, Прегніл не впливає на пильність і концентрацію уваги.

3. Як використовувати Pregnyl?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар вирішить, скільки дози Прегнілу отримувати.

THE для пацієнтів жіночої статі зазвичай роблять одну ін’єкцію для стимулювання відторгнення ооцитів і до трьох ін’єкцій для підтримки лютеїнової фази.

THE для пацієнтів чоловічої статі вони роблять більше ін’єкцій на тиждень протягом декількох тижнів або місяців, залежно від проблеми. Оскільки розвиток сперматозоїдів займає приблизно Це триває 74 дні, лікування слід продовжувати щонайменше три місяці, перш ніж очікувати будь-яких поліпшень.

Якщо у вас складається враження, що ефект Прегнілу занадто сильний або занадто слабкий, негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Як робити ін’єкцію? Перед використанням сухий порошок слід відновити з розчинником, що міститься в ампулі.

Це ліки для мозку можна вводити в м’яз (яке може давати тільки лікар або медсестра), напр. в передню частину, стегно, надпліччя або просто під шкіру (наприклад, черевна стінка). В останньому випадку ви або ваш партнер можете зробити ін’єкцію. Ваш лікар підкаже, коли і як це робити.

Якщо ви використовуєте більше препарату Прегніл, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або фармацевта!

Токсичний ефект Прегнілу дуже низький.

Хаелф забув використовувати Прегніл

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Реакції в місці ін’єкції, напр. повідомлялося про кровотечі, біль, почервоніння, набряк та свербіж. Часом повідомлялося про алергічні реакції, найчастіше у вигляді болю та/або висипу в місці ін’єкції. У рідкісних випадках реакції всього тіла, напр. може з’явитися шкірний висип та лихоманка.

Якщо ваш яєчник надмірно стимулюється препаратом, що містить ФСГ, і вам також дають Прегніл, це може призвести до небажаної надмірної стимуляції яєчників. У важких випадках може спостерігатися сльозотеча в грудях або животі, збільшення ваги. Цей стан є рідкісним, і ризик його розвитку можна мінімізувати, ретельно контролюючи розвиток яєць під час лікування.

Тому негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте значні болі в животі, навіть якщо біль виникає через кілька днів після останньої ін’єкції.

Рідко можуть з’являтися тромби без небажаного надмірного стимулювання апетиту (див. Розділ 2, Перед тим, як застосовувати Прегніл).

У чоловіків рідина може залишатися в тканинах, як правило, це свідчить про набряк щиколоток або стоп або, іноді, збільшення грудей. Це може бути пов'язано зі збільшенням вироблення андрогену внаслідок лікування hCG. Якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря!

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Прегніл?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).

Не використовуйте це ліки, якщо ви помітили, що розчинений розчин містить частинки або якщо розчин не є прозорим.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Прегніл

- Активною речовиною є хоріогонадотропін людини, гормон, також відомий як ХГЧ, у концентрації 5000 МО на ампулу/флакон.

- Іншими інгредієнтами є маніт, дигідрат гідрофосфату динатрію, дигідрат фосфату натрію дигідрат і натрію кармелоза.

Розчинник містить хлорид натрію (9 мг) та воду для ін’єкцій (1 мл).

Як виглядає Прегніл та вміст упаковки

“Порошок і розчинник для ін’єкційного розчину Pregnyl5000 МО” - це стерильний ліофілізат від білого до майже білого кольору в скляній ампулі з жовтим кодовим кільцем. Aport слід відновити з прозорим і безбарвним розчинником, що міститься у вторинному контейнері, що містить скляну ампулу із зеленим кодовим кільцем.

Випускається в упаковках з 1, 3, 5 або 10 ампулами з порошком. Розміри упаковок з 1, 3, 5 або 10 ампулами з розчинником.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Postbus 20, 5340 BH Осс

Цю листівку востаннє переглядали: Січень 2015 р