ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Симвастатин ratiopharm10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Симвастатин ratiopharm20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Симвастатин ratiopharm40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке «Сімвастатин-раціофарм» таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Сімвастатин-раціофарм, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати Сімвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Сімвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ МЕДИЦИНА Таблетки, вкриті оболонкою симвастатину-раціофарму, І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Діюча речовина у складі симвастатину, ratiopharm, симвастатину належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами. Ця група препаратів знижує рівень холестерину в крові і. рівні жирів, які називаються тригліцеридами.

Асимвастатин застосовується, коли дієти та фізичних вправ майже недостатньо для зниження рівня холестерину в крові.

Лікар призначив Сімвастатин раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою, на додаток до дієти з однієї з наступних причин:

- високий рівень холестерину в крові

- Знизити ризик серцево-судинних захворювань у пацієнтів із підвищеним або нормальним рівнем холестерину, у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або діабетом, пов'язаними з явними симптомами, для зменшення інших факторів ризику або як доповнення до інших кардіопротективних методів лікування

2. ІНФОРМАЦІЯ A Перш ніж приймати симвастатин раціофарм, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Сімвастатин-раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на симвастатин або будь-який інший інгредієнт таблеток, вкритих плівковою оболонкою Сімвастатин-раціофарм (див. розділ 6).,

- якщо у вас захворювання печінки,

- якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю»),

- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- так звані Інгібітори ВІЛ-протеази (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),

- ітраконазол або кетоконазол (протигрибкові засоби),

- еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (антибіотики),

Симвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою можна застосовувати з обережністю:

Перш ніж почати приймати Сімвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою, поговоріть зі своїм лікарем, якщо:

- маєте розлад м’язів (міопатія) або в анамнезі особисті чи сімейні захворювання м’язових захворювань. Якщо Якщо під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою Симвастатин Ratiopharm, у вас виникають м’язові болі, болючість, слабкість або м’язові спазми, припиніть прийом ліків та негайно поговоріть із лікарем.

- якщо у вас не лікується захворювання щитовидної залози.

- якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують рівень холестерину, такі як похідні фібринової кислоти (такі як гемфіброзил або фенофібрат) або приймали їх раніше і викликали біль у м’язах.

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.

- якщо ви приймаєте інші ліки (див. «Прийом інших ліків» нижче та «Не приймайте Сімвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівкою» нижче).

- Вам більше 70 років

Лікар може порекомендувати прості аналізи крові для перевірки функції печінки та нирок до та під час лікування таблетками Сімвастатин Раціофарм, вкриті плівковою оболонкою.

Перед операцією повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте таблетки, вкриті оболонкою Симвастатин-раціофарм.

Безпека та ефективність досліджувались у хлопчиків у віці від 10 до 17 років та у дівчат, у яких місячні почалися щонайменше за рік до цього (див. Розділ 3. 3. ЯК ПРИЙМАТИ СИМВАСТАТИН-РАТІОФАРМ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ). Симвастатин-раціофарм, вкриті плівковою оболонкою, не вивчався у дітей віком до 10 років.

Під час лікування приймайте інші ліки

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Деякі ліки можуть взаємодіяти з таблетками, вкритими таблетками Сімвастатин-раціофарм, до яких належать:

- препарати, що знижують холестерин, напр. похідні фібринової кислоти (такі як агемфіброзил або фенофібрат)

- циклоспорин (застосовується для придушення імунної системи)

- високі дози ніацину (доза більше 1 г на день)

- аміодарон (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття)

- верапаміл, дилтіазем або амлодипін (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях (стенокардія) або інших серцевих захворювань)

Симвастатин-раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою одночасний прийом з певними продуктами харчування або напоями

Ваш лікар, мабуть, повідомив вас, що ви повинні обмежити споживання алкоголю до мінімуму. Якщо ви не впевнені, скільки алкоголю ви можете приймати під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою, просимо проконсультуватися з лікарем.

Увага: A грейпфрутовий сік один або декілька інгредієнтів може змінити конверсію певних лікарських засобів, включаючи Сімвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Симвастатин-раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою, таСлід уникати одночасного вживання грейпфрутового соку.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не приймайте Сімвастатин раціофарм, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними, оскільки безпека цього препарату не вивчалась у вагітних.

Якщо ви завагітніли під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою Симвастатин, негайно припиніть прийом ліків та повідомте лікаря.

Немає даних про виведення активної речовини у таблетках, вкритих плівковою оболонкою Сімвастатин-раціофарм, у грудне молоко людини. Однак, оскільки багато лікарських засобів виводиться з грудним молоком і існує ризик серйозних побічних ефектів, спричинених цими ліками, не слід годувати грудьми дитину, приймаючи Симвастатин-раціофарм.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою симвастатину, навряд чи можуть незначно вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак під час роботи з механізмами слід враховувати, що рідко повідомлялося про запаморочення у зв'язку з лікарським засобом.

Важлива інформація про Сімвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою деякі його інгредієнти

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 10 мг, містить 74,5 мг, 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, 149 мг, а 40 мг, вкриті плівковою оболонкою, 298 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ симвастатин раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Симвастатин точно так, як сказав Вам лікар. Якщо Ви не впевнені у дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Візьміть таблетку, вкриту плівковою оболонкою, водою і проковтніть. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, можна приймати до, під час та після їжі.

Під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою Симвастатин-раціофарм, слід дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.

Звичайна початкова доза становить 10-20 мг на день при високому рівні холестерину та 20-40 мг на день при ішемічній хворобі серця (ІХС). Кожну добову дозу слід приймати як одну пероральну дозу ввечері. Якщо можливо, приймайте таблетку, вкриту плівковою оболонкою, ввечері або пізно ввечері, щоб вона спрацювала, коли більша частина холестерину виробляється у вашому організмі. Мг вранці та 40 мг ввечері.

Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте певні ліки (наприклад, циклоспорин, гемфіброзил, ніацин або фібрати) або якщо у вас є певні проблеми з нирками. Для кращого ефекту лікареві може знадобитися змінити дозу, що можна робити з інтервалом не менше чотирьох тижнів.

Для дітей (віком від 10 до 17 років) звичайна рекомендована початкова доза - 10 мг на день, прийнята ввечері. Максимальна рекомендована доза - 40 мг на день.

Доза адагу 80 мг рекомендується лише дорослим, які мають дуже високий рівень холестерину та мають високий ризик розвитку серцевих захворювань.

Тривалість лікування

Лікування таблетками Сімвастатину раціофарм, вкриті плівковою оболонкою, як правило, є тривалою терапією, тривалість якої визначає лікар.

Якщо ви приймаєте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою Симвастатин, ніж слід взяв:

Якщо ви випадково випили більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте своєму лікарю/фармацевту.

Якщо ви забули прийняти Сімвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкоюбільше

Якщо ви випадково пропустили дозу, просто прийміть наступну дозу, як зазвичай. Ні візьми цебути подвійна доза, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините прийом Сімвастатину-раціофарму в таблетках, вкритих плівковою оболонкою

Рівень холестерину може знову зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, таблетки Сімвастатину раціофарм, вкриті плівковою оболонкою, можуть спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх їх виникають.

Повідомлялося про такі рідкісні побічні ефекти (спостерігалися у 1-10 пацієнтів з 10000):

Якщо виникає будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

· Біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми. Рідко азизомні проблеми можуть бути серйозними, навіть руйнування м’язів призводить до пошкодження нирок, що дуже рідко може призвести до летального результату.

· Реакції гіперчутливості (алергічні), такі як:

· Набряк обличчя, язика або горла, що утруднює дихання

· Сильний біль, як правило, в м’язах плеча і стегна

· Висипання зі слабкістю в м’язах шиї та кінцівок

· Біль у суглобах або запалення

· Запалення судин

· Незвичайні синці, шкірні висипання, набряки, кропив'янка, чутливість до сонця, лихоманка, почервоніння

· Задишка і нездужання

· Вовчаковий образ (висип, скарги на суглоби та вплив клітин крові)

· Запалення печінки з пожовтінням шкіри та очей, свербінням, спорожненням темної сечі або блідим стільцем

· Запалення підшлункової залози, часто із сильним болем у животі.

Про такі побічні ефекти також повідомляють рідко:

· Низька кількість еритроцитів (анемія)

· Оніміння або слабкість в руках і ногах

· Головний біль, відчуття поколювання, запаморочення

· Порушення травлення (біль у животі, запор, здуття живота, розлад шлунку, діарея, нудота, блювота)

· Висип, свербіж, випадання волосся

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Симвастатин-раціофарм, можуть змінити результати певних тестів функції печінки.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ симвастатин раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Симвастатин-раціофарм, вкриті плівковою оболонкою, слід зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Сімвастатин Раціофарм таблетки, вкриті оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Сімвастатин Раціофарм, вкриті плівковою оболонкою

- Діюча речовина - симвастатин.

THE Симвастатин Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10, 20 або 40 мг симвастатину.

крохмаль, що набухає в холоді

Як виглядає таблетки Сімвастатин Раціофарм, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Симвастатин-раціофарм 10/20/40 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Білі, довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забиттям на одному боці та позначкою «10» або "20", відповідно Позначено "40" і позначено "SVT" з іншого боку.

Таблетки можна розділити на рівні дози.

Симвастатин-раціофарм 10/20/40 мг таблетки, вкриті оболонкою, постачаються у блістерній упаковці по 30 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник дозволу на продаж

ratiopharm Hungária Kft.

1145 Будапешт, Узсокі у. 36/а

OGYI-T-8783/01 (таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг)

OGYI-T-8783/02 (таблетки, вкриті оболонкою 20 мг)

OGYI-T-8783/03 (40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою)

Ця листівка востаннє була затверджена в Квітень 2012 року