gto por 1x20 мл (бурштинова скляна пляшка з аплікатором для крапель)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про передачу дозволу на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2011/08084
ЛИСТОВКА
Араблоктани 300 мг/12,5 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке араблоктани і для чого їх використовують
2. Перш ніж приймати Араблоктанс
3. Як приймати Араблоктанс
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Араблоктанс
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ АРАБЛОКТАНС І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Араблоктанс - це комбінація двох лікарських засобів, ірбесартану та гідрохлоротіазиду.
Ірбесартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в організмі, що зв’язується з рецепторами в судинах, викликаючи їх звуження. Результат - підвищення артеріального тиску. Ірбесартан запобігає зв’язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, змушуючи кровоносні судини розширюватися і артеріальний тиск падати.
Гідрохлоротіазид є однією з групи ліків (які називаються тіазидними діуретиками), які спричиняють збільшення сечовиділення, знижуючи артеріальний тиск.
Ці два активні інгредієнти Араблоктану працюють разом, щоб знизити артеріальний тиск ефективніше, ніж якби їх отримували самостійно.
Араблоктанс застосовується для лікування високого кров’яного тиску (есенціальної гіпертонії), якщо лікування лише ірбесартаном або гідрохлоротіазидом не забезпечує належного контролю артеріального тиску.
2. ДО ПРИЙМАННЯ АРАБЛОКТАНІВ
Не приймайте Араблоктанс
коли ти є алергічний (гіперчутливий) до ірбесартану або гідрохлоротіазиду, або до будь-яких інших інгредієнтів Араблоктану, або до лікарських засобів, які хімічно пов’язані із сульфонамідом (зверніться до лікаря або фармацевта для подальшого роз’яснення).
якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Краще уникати Араблоктану на початку вагітності - див. Розділ про вагітність).
коли у вас є важкі проблеми з печінкою або нирки
коли у вас є утруднення сечовипускання
якщо у вас захворювання, пов’язане з стійкий високий рівень кальцію або низький рівень калію в крові
Араблоктани не слід давати дітям та підліткам (до 18 років).
Будьте особливо обережні з Arablocktans
Скажіть своєму лікарю, якщо на вас впливають такі труднощі:
коли у вас надмірно блювота або у вас діарея,
коли у вас є проблеми з нирками, в тому числі трансплантація нирки,
коли у вас є проблеми з серцем,
коли у вас є проблеми з печінкою,
коли у вас є діабет,
коли у вас є червоний вовчак (також відомий як вовчак або СЧВ),
коли ти страждаєш від первинний альдостеронізм (стан, пов’язаний з високим виробленням гормону альдостерону, який викликає затримку натрію з подальшим підвищенням артеріального тиску).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Араблоктани не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і їх не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).
Ви також повинні повідомити свого лікаря:
коли ти тримаєш дієта з низьким вмістом солі,
якщо у вас є такі симптоми надмірна спрага, сухість у роті, загальна слабкість, сонливість, біль у м’язах або судоми, нудота, блювота або надмірно прискорений пульс, що може сигналізувати про надмірну дію гідрохлоротіазиду (що міститься в Араблоктанах),
якщо у вас є досвід підвищення чутливість шкіри до сонця з симптомами опіків (таких як почервоніння, свербіж, набряк, пухирі), що виникають частіше, ніж зазвичай,
коли ви йдете на операцію (хірургічне втручання) або ти повинен бути анестетики, що вводяться (застосовуються для анестезії).
Гідрохлоротіазид, що міститься у цьому лікарському засобі, може спричинити позитивні результати антидопінгового тесту.
Використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Діуретики, такі як гідрохлортіазид, що містяться в Араблоктанах, можуть впливати на інші ліки. Препарати, що містять літій, не слід застосовувати з Араблоктанами без ретельного медичного нагляду.
Можливо, вам доведеться перевірити кров, якщо ви приймаєте:
замінники солі, що містять калій,
калійзберігаючі ліки або інші діуретики (таблетки для води),
деякі проносні (проносні),
препарати для лікування подагри,
терапевтичні заміни вітаміну D.,
ліки для контролю серцевого ритму,
ліки для лікування діабету (пероральні (приймаються всередину) ліки або інсулін).
Якщо ви приймаєте інші ліки для зниження артеріального тиску, стероїди, ліки для лікування раку, знеболюючі препарати або ліки для лікування артриту, або холестирамін та холестипол для зниження рівня холестерину в крові, також важливо повідомити про це лікаря.
Прийом Араблоктанів з їжею та напоями
Араблоктани можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, у вас може посилитися запаморочення, коли ви встаєте через гідрохлортіазид в Араблоктанах, особливо коли ви встаєте з положення сидячи.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, ви повинні повідомити про це лікаря. Ваш лікар, як правило, порадить приймати інший препарат замість Араблоктану, оскільки Араблоктанс не рекомендується застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що Араблоктанс проникає через плаценту, і його використання після третього місяця вагітності може мати потенційно шкідливий вплив на плід та новонародженого.
Грудне вигодовування
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Arablocktans не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Араблоктани навряд чи вплинуть на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак іноді під час лікування високого кров’яного тиску можуть виникати запаморочення або втома. Якщо ви відчуваєте ці труднощі, повідомте свого лікаря перед тим, як керувати автомобілем або працювати з машинами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Arablocktans
Араблоктани містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ АРАБЛОКТАН
Завжди приймайте Arablocktans точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування
Звичайна доза Arablocktans 300 мг/12,5 мг становить одну таблетку на день.
Араблоктанс, як правило, призначає вам лікар, якщо ваше попереднє лікування високого кров'яного тиску не змогло досягти адекватного зниження артеріального тиску. Ваш лікар дасть вам інструкції щодо переходу з попереднього лікування на Араблоктанс.
Спосіб введення
Використовуються араблоктани усно. Таблетки слід ковтати із достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Ви можете приймати Араблоктани з їжею або без їжі. Спробуйте приймати свою добову дозу в один і той же час кожного дня. Важливо продовжувати приймати Араблоктанс, доки лікар не вирішить інакше.
Максимального зниження артеріального тиску слід досягати через 6-8 тижнів після початку лікування.
Якщо ви приймаєте більше Араблоктанів, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря.
Діти не повинні приймати Араблоктани
Араблоктани не можна давати дітям до 18 років. Якщо дитина ковтає будь-які таблетки, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Араблоктанс
Якщо ви випадково пропустили добову дозу, просто прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Араблоктанс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі з цих наслідків можуть бути серйозними і вимагати медичної допомоги.
Як і у випадку з подібними ліками, у пацієнтів, які приймали ірбесартан, повідомлялося про рідкісні випадки шкірних алергічних реакцій (висип, кропив’янка), а також обмежений набряк обличчя, губ та/або мови.
Якщо у вас є будь-який із цих симптомів або якщо у вас задишка, припинити прийом Араблоктансу і негайно зверніться до лікаря.
Побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях у пацієнтів, які отримували араблоктани, були наступними:
Поширені побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100):
проблеми з сечовипусканням,
запаморочення (включаючи вставання з положення лежачи або сидячи),
дослідження крові можуть показати підвищення рівня ферментів, що впливають на роботу м’язів та серця (креатинкіназа), або збільшення рівня речовин, що впливають на функцію нирок (сечовина крові, креатинін).
Нечасті побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000):
низький кров'яний тиск,
прискорене серцебиття,
сексуальна дисфункція (проблеми із сексуальною діяльністю),
Аналізи крові можуть показати зниження рівня калію та натрію в крові.
З моменту запуску Араблоктану повідомлялося про деякі побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома. Ці побічні ефекти: головний біль, дзвін у вухах, кашель, порушення смаку, порушення травлення, біль у суглобах та м’язах, проблеми з печінкою та порушенням функції нирок, підвищений рівень калію в крові та алергічні реакції, такі як висип, кропив’янка, набряк обличчя, губи, рот або горло.
Як і у випадку з іншими комбінаціями цих ліків, не можна виключати побічні ефекти, пов’язані з кожним з них.
На додаток до перелічених вище побічних ефектів, у пацієнтів, які приймали ірбесартан самостійно, повідомлялося про біль у грудях.
Іншими побічними ефектами, пов'язаними лише з іншим компонентом араблокктану (гідрохлоротіазидом), є:
втрата апетиту; подразнення шлунка; спазми в шлунку; дорожній затор; жовтяниця або пожовтіння шкіри та/або білків очей, запалення підшлункової залози, що характеризується сильним болем у верхній частині шлунка, часто з нудотою та блювотою; порушення сну; депресія; затуманений зір; дефіцит білих кров’яних тілець, що часто може спричинити інфекції, лихоманку; зменшення кількості тромбоцитів (клітин крові, необхідних для згортання крові), зменшення кількості еритроцитів (анемія), що характеризується втомою, головним болем, задишкою під час фізичних вправ, запамороченням і блідістю шкіри; хвороба печінки; проблеми з легенями, включаючи пневмонію та утворення рідини в легенях; підвищена чутливість шкіри до сонця; запалення судин; шкірне захворювання, що характеризується лущенням шкіри по всьому тілу; шкірний червоний вовчак з висипом, що виникає на обличчі, шиї та шкірі голови; алергічні реакції; м’язова слабкість і судоми; змінений пульс; зниження артеріального тиску при зміні положення; набряк слинних залоз; високий рівень цукру в крові; цукор в сечі; збільшення кількості жирів у крові; високий вміст сечової кислоти в крові, що може спричинити подагру.
Відомо, що побічні ефекти, пов'язані з гідрохлоротіазидом, можуть посилюватися при збільшенні доз гідрохлоротіазиду.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АРАБЛОКТАН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Arablocktans після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Араблоктанс
Активними речовинами є ірбесартан та гідрохлоротіазид.
Араблоктани 300 мг/12,5 мг таблетки
Кожна таблетка містить 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Іншими інгредієнтами є: повідон, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдний гідратований діоксид кремнію, гідрогенізована касторова олія та кукурудзяний крохмаль.
Як виглядає Араблоктанс та вміст упаковки
Кожна таблетка Arablocktans 300 мг/12,5 мг містить 300 мг/12,5 мг ірбесартану/гідрохлоротіазиду.
Таблетки Arablocktans 300 мг/12,5 мг - це білі, довгасті, двоопуклі таблетки, з тисненням на одній стороні 1Н12.
Таблетки Arablocktans 300 мг/12,5 мг доступні в упаковках по 14, 28, 56 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Братислава
Словацька республіка
Виробники:
Laboratorios Cinfa S.A.
Місце виробництва 1:
Олаз - Чіпі, 10
Арета багатокутника
31620 Уарте (Памплона)
Іспанія
Місце виробництва 2:
Avda de Roncesvalle no 1
31699 Оллокі (Наварра)
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Авд. Міралампо, 7
Авда. Міралампо, No7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (Гвадалахара)
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Нідерланди, Чехія, Угорщина, Польща, Словацька Республіка
Араблоктани 300 мг/12,5 мг таблетки.
Ця брошура востаннє затверджена у 02/2012.