1. ЩО ТАКЕ ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ МЕТАПИРИНУ 500 МГ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Метапірин 500 мг, вкриті плівковою оболонкою (далі - Метапірин), застосовуються для купірування сильних або інших нереагуючих болів та лихоманки, якщо не рекомендуються інші терапевтичні втручання.

метапирин

Він знижує температуру протягом короткого часу після прийому, його дія триває щонайменше 4-6 годин.

2. Перш ніж приймати метапірин 500 мг таблетки з покриттям

Не приймайте Метапірин 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину (метамізол) або будь-яке інше похідне піразолону або піразолідин, або будь-який інший інгредієнт метапірину.

- У разі значного зменшення кількості лейкоцитів (3) або у випадку значного зниження кількості лейкоцитів у минулому з будь-якої причини.

- У разі порушення функції кісткового мозку (наприклад, після протипухлинного лікування) або захворювання системи кровотворення.

- У пацієнтів із бронхоспазмом або іншими реакціями гіперчутливості (наприклад, кропив'янка, риніт, гідроцефалія) до анальгетиків, таких як ацетилсаліцилова кислота, парацетамол, диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: метамізол натрію

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: ні

- При деяких метаболічних захворюваннях (печінкова порфірія (через ризик спровокувати порфірні атаки), спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).

- У перші три та останні три місяці вагітності.

- Препарати, що містять метамізол, не можна давати немовлятам віком до 3 місяців або вагою менше 5 кг.

Метапірин 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід застосовувати з обережністю

Аномально низький рівень лейкоцитів:

Індукований метамізолом аномально низький рівень лейкоцитів є результатом алергічного процесу, який триває щонайменше тиждень. Ця реакція трапляється дуже рідко, але може призвести до летального результату. Це не залежить від дози і може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо ви відчуваєте будь-який із симптомів низького рівня лейкоцитів, таких як лихоманка, озноб, біль у горлі та виразках у роті, негайно припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря.

Його слід уникати пацієнтам, які нещодавно проходили протипухлинне лікування або якщо у них показники крові ненормальні, і їх слід призначати лише під наглядом лікаря та при регулярному аналізі крові.

Наступні пацієнти мають особливий ризик розвитку важкої реакції гіперчутливості до метамізолу:

- Пацієнти з астмою та хронічними респіраторними інфекціями (особливо симптоми, схожі на поліноз),

- пацієнти з хронічною кропив'янкою,

- у разі гіперчутливості до алкоголю,

- у разі підвищеної чутливості до барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів) (через зміни шкіри, свербіж).

Індивідуальна гіпотензивна реакція:

Під час прийому метапірину слід з обережністю та під пильним наглядом лікаря ставитися до таких пацієнтів:

- у пацієнтів з низьким артеріальним тиском, нестабільністю кровообігу, початковою недостатністю кровообігу, втратою рідини або зневодненням,

- пацієнти з високою температурою,

- важка ішемічна хвороба серця із звуженням судин, що постачають мозок.

Слід уникати застосування високих доз метамізолу пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок або печінки.

Під час використання слід уникати алкоголю.

Його слід застосовувати з обережністю дітям або віком до 15 років.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Рівень циклоспорину в крові може знижуватися.

Алкоголь може посилити дію метапірину.

Прийом метапірину 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Алкоголь може посилити дію метапірину.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Метапірин не слід застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності.

Його слід застосовувати лише протягом наступних трьох місяців після ретельної оцінки користі/ризику лікарем.

Метапірин не слід застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.

Слід уникати годування груддю під час лікування метапірином та протягом 48 годин, оскільки воно виділяється в грудне молоко.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Метапірин може впливати на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами (головним чином шляхом ін’єкцій через можливий антигіпертензивний ефект)., тому необхідно індивідуально визначити використання лікарського засобу, в якому може бути загнаний транспортний засіб, або може бути проведена робота, що спричиняє аварію;.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток метапірину 500 мг, вкритих плівковою оболонкою

Продукт містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Фарбувальний засіб у плівковому покритті продукту, тартразин (Е 102), може викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить 1,423 ммоль натрію на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, що слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МЕТАПІРИН 500 МГ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Завжди приймайте метапірин точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Звичайна доза:

Одноразова доза 1 таблетки, вкриті оболонкою, до 2 таблеток, вкритих оболонкою. При необхідності разову дозу можна давати до чотирьох разів за 24 години. Максимальна добова доза - 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Його використання у дитячому віці та у віці до 15 років вимагає індивідуального медичного розгляду відповідно до міжнародної практики.

Через 500 мг активної речовини в таблетці, вкритій плівковою оболонкою, її не слід давати дітям до 50 кг.

Для дітей вище цього доза зазвичай становить 10 мг/кг до 4 разів на день (максимальна добова доза - до 40 мг/кг).

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати, не розжовуючи, із невеликою кількістю рідини.

Дозу метапірину слід зменшити пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок або печінки.

Якщо ви приймаєте більше метапірину 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

У разі передозування, нудоти, блювоти, болю в животі, симптомів, що свідчать про порушення функції нирок, рідше симптоми центральної нервової системи (запаморочення, сонливість, кома, судоми) та падіння артеріального тиску (іноді погіршення) та аритмії (збільшення серцевого ритму ставка).

При вищих дозах виведення нешкідливого метаболіту (рубазонової кислоти) може спричинити червоне забарвлення сечі.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із зазначених вище симптомів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Метапірин може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції перераховані разом із передбачуваною частотою виникнення. Для цього використовуються такі категорії частот та назви:

Дуже часто: Зустрічається більш ніж у 10 із 100 пролікованих пацієнтів

Часті: Менше 10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування

Нечасто: Менше 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування

Рідкісні: Це вражає менше 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування

Дуже рідкісний: Зустрічається у 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування.

Частота його невідома: неможливо оцінити з наявних даних.

Найважливіші побічні ефекти засновані на реакціях гіперчутливості (аномалії крові, особливо значне зниження рівня лейкоцитів; стан, що загрожує життю, спричинений реакцією гіперчутливості; зміни шкіри та слизової оболонки). Вони можуть виникати після декількох нескладних додатків.

Порушення крові та лімфатичної системи:

Рідко спостерігається сильне зниження рівня лейкоцитів і дуже рідко аномально низький рівень лейкоцитів.

Аномально низький рівень лейкоцитів симптоми включають лихоманку, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, запалення рота, носа, горла та статевих органів та запалення прямої кишки.

Типові симптоми аномально низького рівня лейкоцитів можуть бути мінімальними у пацієнтів, які отримують антибіотикотерапію. Негайне припинення лікування є критично важливим для одужання, і його слід негайно припинити у разі виникнення будь-якого з цих симптомів.!

Сильне зниження кількості тромбоцитів: підвищена тенденція до кровотеч та/або точкові крововиливи зі шкіри та слизової.

Судинні захворювання та симптоми:

Зниження артеріального тиску: гіпотонія може виникати найчастіше під час внутрішньовенного введення.

Метапірин іноді може спричинити тимчасове падіння артеріального тиску (не пов’язане з будь-якими іншими симптомами реакції гіперчутливості), у рідкісних випадках ця реакція може призвести до критично низького кров’яного тиску.

Респіраторні, грудні та грудні захворювання та симптоми:

Під час його застосування повідомлялося про напади астми, особливо у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти.

Шлунково-кишкові розлади:

Може виникати нудота, блювота, подразнення шлунка, діарея.

Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини:

Іноді можуть з’являтися висипання. В окремих випадках спостерігаються важкі зміни шкіри, т. Зв Може виникнути синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла.

Порушення роботи нирок та сечовиділення:

У дуже рідкісних випадках може статися раптове погіршення функції нирок (гостра ниркова недостатність), в деяких випадках зі зменшенням кількості сечі, нестачею сечі або появою білка в сечі, особливо якщо у вас є хвороби нирок в анамнезі.

Може статися червоне забарвлення сечі.

Загальні розлади та стан на місці введення:

Реакції гіперчутливості: Рідко метамізол може викликати реакцію гіперчутливості, яка може бути важкою та загрожувати життю. Вони можуть виникати навіть після декількох безпроблемних програм. Під час лікування метапірином лікарська реакція може виникнути відразу після введення або через кілька годин, хоча ці реакції зазвичай виникають протягом однієї години після введення. Помірні реакції гіперчутливості, як правило, мають форму шкірних або слизових симптомів (свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка та набряк), задишки та рідко скарг на шлунково-кишковий тракт. Легкі реакції можуть приймати більш важкі форми, включаючи кропив'янку по всьому тілу, сильну сльозотечу в очах (включаючи гортань), сильний бронхоспазм, порушення серцевого ритму, падіння артеріального тиску (що передує зростанню артеріального тиску) та порушення кровообігу. У хворих на астму, чутливих до анальгетиків, ці реакції, як правило, мають форму нападів астми.

Попереджувальні симптоми стану, що загрожує життю, спричиненого реакцією гіперчутливості, включають холодне потовиділення, падіння артеріального тиску, запаморочення, слабкість, нудоту, зміну кольору шкіри та задуху. Це може супроводжуватися набряком обличчя, свербінням, стисканням серця, прискореним серцебиттям і відчуттям холоду в кінцівках.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕТАПИРИН 500 МГ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте метапірин після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Метапірин 500 мг, вкриті плівковою оболонкою?

Діюча речовина: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метамізолу натрію.

Ядро планшета: целактоза 80 (лактоза моногідрат і целюлозна пудра), повідон К-25, стеарат магнію.

Плівкове покриття: гіпромелоза 15cP, полідекстроза, діоксид титану (E 171), тартразин (E 102), тальк, мальтодекстрин, тригліцериди із середнім ланцюгом, індігокармін (E 132).

Як виглядає таблетка, вкрита плівковою оболонкою Метапірин 500 мг, і вміст упаковки?

Метапірин - це жовта, довгаста, округла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із позначковою лінією з обох сторін.

Лінія розриву призначена лише для того, щоб допомогти розірватися і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

По 10, 20 та 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках.