tbl 30x37,5 мг/325 мг (бліц. пріх.PVC/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 3 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ідентифікаційний номер: 2012/07065-Z1B
ЛИСТОВКА
Трамапран 37,5 мг/325 мг
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Трамапран 37,5 мг/325 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Трамапран 37,5 мг/325 мг
3. Як приймати Трамапран 37,5 мг/325 мг
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Трамапран 37,5 мг/325 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Трамапран 37,5 мг/325 мг і для чого він використовується
Трамапран 37,5 мг/325 мг складається з двох знеболюючих препаратів, трамадолу та парацетамолу. Трамапран 37,5 мг/325 мг застосовується для лікування помірного до сильного болю, якщо лікар рекомендує комбінацію трамадолу та парацетамолу.
Трамапран 37,5 мг/325 мг призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 12 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Трамапран 37,5 мг/325 мг
Не приймайте Трамапран 37,5 мг/325 мг
якщо ви алергічний на трамадол, парацетамол або до будь-якого з інших інгредієнтів цього лікарського засобу (перерахований у розділі 6).
при гострих отруєннях алкоголь, снодійні, знеболюючі препарати або психотропні препарати (препарати, що впливають на настрій та емоції).
якщо ви також приймаєте ліки під назвою інгібітори моноаміноксидази (MAOI) або приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамапраном 37,5 мг/325 мг. Інгібітори моноаміноксидази використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона.
якщо у вас є важкі захворювання печінки.
якщо у вас є епілепсія і ваші напади не контролюються належним чином лікуванням.
Трамапран 37,5 мг/325 мг не рекомендується приймати дітям віком до 12 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Трамапран 37,5 мг/325 мг.
якщо ви приймаєте інші ліки, які також містять парацетамол або трамадол.
якщо у вас захворювання печінки, а очі і шкіра можуть пожовтіти, що може свідчити про жовтяницю.
якщо у вас проблеми з нирками.
якщо у вас є серйозні проблеми з диханням, такі як астма або важкі проблеми з легенями.
якщо у вас епілепсія або у вас були судоми або судоми.
якщо у вас нещодавно була травма голови, тремор або сильний головний біль, пов’язаний з блювотою (нудота).
якщо ви думаєте, що можете бути залежними від інших знеболюючих засобів (знеболюючих), таких як морфін.
якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, нальбуфін або пентазоцин
якщо вам потрібно отримати анестетик (повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Трамапран 37,5 мг/325 мг).
Якщо будь-яка з цих проблем виникає під час лікування Трамапраном 37,5 мг/325 мг або мала місце раніше, повідомте свого лікаря.
Будь ласка, враховуйте той факт, що трамадол може спричинити фізичну або психічну залежність. Ефект трамадолу може зникнути при тривалому застосуванні (розвиток толерантності) і можуть знадобитися більш високі дози. Лікування Трамапраном 37,5 мг/325 г у пацієнтів зі схильністю до зловживання або залежності повинно бути короткочасним під суворим наглядом лікаря.
Інші ліки та Трамапран 37,5 мг/325 мг
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Трамапран 37,5 мг/325 мг містить парацетамол та трамадол. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол. Не перевищуйте загальні максимальні добові дози парацетамолу або трамадолу в цьому ліці або інших ліках.
Не приймайте Трамапран 37,5 мг/325 мг з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (див. Розділ «Не приймайте Трамапран 37,5 мг/325 мг)».
Трамапран 37,5 мг/325 мг не рекомендується застосовувати з такими лікарськими засобами:
карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії або деяких видів болю)
бупренорфін, нальбуфін або пентазоцин (ліки - опіоїди від болю). Їх знеболюючий ефект може бути зменшений.
Трамапран 37,5 мг/325 мг може збільшити ризик побічних ефектів, якщо ви також приймаєте наступні ліки:
триптани (застосовуються для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну „СІЗЗС” (застосовуються для лікування депресії). Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли сплутаність свідомості, неспокій, температура, надмірна пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольоване посмикування м’язів або діарея.
транквілізатори, снодійні, інші знеболюючі засоби, такі як морфін і кодеїн (також як засоби, що пригнічують кашель), баклофен (розслаблює м’язи), ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки від алергії. Якщо ви відчуваєте сонливість або непритомність, повідомте про це лікаря.
антидепресанти, анестетики, нейролептики (ліки, що впливають на психічні стани) або бупропіон (допомагає кинути палити). Ризик судом може бути збільшений. Ваш лікар скаже, чи підходить вам Трамапран 37,5 мг/325 мг.
варфарин або фенпрокумон (для розрідження крові). Ефективність цих ліків може змінюватися, і може виникати кровотеча (див. Розділ 4). Негайно повідомте лікаря про будь-які тривалі або незвичні кровотечі.
Ефективність Трамапрану37,5 мг/325 мг можуть змінитися, якщо одночасно приймати такі ліки:
метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти)
холестирамін (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові)
кетоконазол або еритроміцин (протиінфекційні засоби).
Трамапран 37,5 мг/325 мг та їжа та напої
Уникайте вживання алкоголю під час прийому Трамапрану 37,5 мг/325 мг.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Якщо ви відчуваєте сонливість під час прийому Трамапрану 37,5 мг/325 мг, не керуйте автомобілем, не користуйтесь інструментами та не працюйте на машинах.
3. Як приймати Трамапран 37,5 мг/325 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Приймайте Трамапран 37,5 мг/325 мг якомога коротший час і не довше, ніж сказав лікар.
Дорослі, підлітки та діти віком від 12 років:
Починається з рекомендованої дози 2 таблетки, якщо лікар не призначить вам інше. За необхідності можна приймати додаткові дози за вказівкою лікаря.
Найкоротший інтервал між двома прийомами повинен становити щонайменше 6 годин.
Не приймайте більше 8 таблеток на день.
Ваш лікар може продовжити інтервал між прийомами:
якщо вам більше 75 років.
якщо у вас проблеми з нирками.
якщо у вас проблеми з печінкою.
Проковтнути таблетки цілими з великою кількістю рідини.
Якщо у вас складається враження, що ефект Трамапрану 37,5 мг/325 мг є серйозним (ви почуваєтесь дуже сонливим або утруднюєте дихання) або слабким (недостатньо полегшує біль), поговоріть зі своїм лікарем.
Діти до 12 років
Трамапран 37,5 мг/325 мг не рекомендується приймати дітям віком до 12 років.
Якщо ви приймаєте більше Трамапрану 37,5 мг/325 мг, ніж слід
У разі передозування або випадкового використання цього препарату дитиною негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні та повідомте їм, скільки саме було прийнято цього ліки. Візьміть усі інші таблетки та цю брошуру зі своїм лікарем. Передозування парацетамолу може спричинити серйозні пошкодження функції печінки, що може призвести до смерті.
Якщо ви забули прийняти Трамапран 37,5 мг/325 мг
Якщо ви забудете прийняти таблетки, то, швидше за все, біль повернеться.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.
Якщо припинити прийом Трамапрану 37,5 мг/325 мг
Якщо ви припините або раптово припините прийом Трацети 37,5 мг/325 мг, ймовірно, біль повернеться. Скажіть своєму лікарю, якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти препарату.
Припинення прийому Трамапрану 37,5 мг/325 мг зазвичай не супроводжується симптомами відміни. Однак після тривалого лікування у деяких пацієнтів можуть спостерігатися такі симптоми, як неспокій, занепокоєння, нервозність, напади паніки, галюцинації, незвичні сенсорні подразники (свербіж, поколювання, оніміння), шум у вухах, безсоння, тремор або шлунково-кишкові симптоми. Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо будь-який із цих симптомів виникає після припинення лікування Трамапраном 37,5 мг/325 мг.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Припиніть приймати Трамапран 37,5 мг/325 мг та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
набряк обличчя, губ або горла, утруднене ковтання або дихання або падіння артеріального тиску та непритомність. Також може з’явитися висип або свербіж. Це свідчить про те, що у вас сильна алергічна реакція.
тривала або несподівана кровотеча, якщо ви одночасно приймаєте Трамапран 37,5 мг/325 мг із розріджувачами крові (варфарин або фенпрокумон).
Дуже поширені побічні ефекти (зачіпає більше 1 користувача з 10):
- нудота (нудота)
Поширені побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100):
- проблеми з травленням (запор, здуття живота, діарея), болі в животі, сухість у роті
- головний біль, тремор
- сплутаність свідомості, розлади сну, перепади настрою (тривога, нервозність, підвищений настрій).
Нечасті побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000):
- збільшення частоти серцевих скорочень або артеріального тиску, порушення серцевого ритму або ритму
- труднощі або біль при сечовипусканні
- шкірні реакції (наприклад, висип, кропив'янка)
- оніміння, оніміння або оніміння в кінцівках, дзвін у вухах, мимовільне посмикування м’язів
- депресія, нічні кошмари, галюцинації (слух або зорове бачення чогось, що насправді не існує), втрата пам’яті
- труднощі з ковтанням, кров у калі
- озноб, припливи, біль у грудях
Рідкісні побічні ефекти (зачіпає менше 1 з 10 користувачів на 10000)
- судоми, проблеми з координацією рухів,
Крім того, у пацієнтів, які приймали ліки, що містять трамадол або парацетамол, повідомлялося про такі побічні ефекти.
запаморочення, коли ви встаєте після лежачи або сидячи, повільне серцебиття, непритомність
м’язова слабкість, повільне або слабке дихання
зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття
загострення наявної астми
кровотеча з носа або ясен, яка може бути викликана зменшенням кількості тромбоцитів.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Трамапран 37,5 мг/325 мг
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Трамапран 37,5 мг/375 мг
- Активними речовинами є трамадол гідрохлорид та парацетамол. Кожна таблетка містить 37,5 мг трамадолу гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.
- Інші інгредієнти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон 25, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.
Як виглядає Трамапран 37,5 мг/375 мг та вміст упаковки
Трамапран 37,5 мг/375 мг майже білого кольору, двоопуклі, таблетки із забивкою із забивкою, діаметром 12 мм. Штрихова лінія лише допомагає розбити таблетку, щоб її можна було проковтнути легше, і не служить для поділу на рівні дози.
Трамапран 37,5 мг/375 мг постачається у блістерній упаковці по 10, 20, 30, 40, 50 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію:
ЗЕНТИВА, к. s., U kablovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія
Виробник:
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Прага 4, Чеська Республіка
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: Трамапран в Чехії та Словацькій Республіці, Трамадол + Парацетамол Зентіва в Португалії.
Дана брошура востаннє оновлена в березні 2013 року.