Резюме

Мета

Щоб оцінити, чи спостерігалося збільшення кількості споживаних цього препарату після негайних наслідків після публікації в серпні 2006 року нових консенсусних алгоритмів з рекомендацією застосовувати метформін, що вибирається, також у пацієнтів із нормальною вагою.

Дизайн

Сайт

Санітарна зона Сантьяго де Компостела, Ла-Корунья.

Учасники

користувачі Галицької служби охорони здоров’я в санітарному районі Сантьяго де Компостела.

Методи

Вивчається еволюція визначених добових доз/1000 жителів на добу (DHD) метформіну з початку 2003 року до 12 місяців після публікації нових алгоритмів, аналізуючи дані графічно та використовуючи модель множинної регресії.

Результат

Графічне зображення часових рядів метформіну DHD демонструє лінійне зростання за період, а збільшення тенденції зростання спостерігається після публікації нового алгоритму консенсусу. Багаторазова регресія показує, що збільшення є статистично значущим.

Висновки

Після публікації нових алгоритмів консенсусу в короткостроковій перспективі спостерігається посилення тенденції зростання використання метформіну.

Анотація

Об’єктивна

Щоб оцінити, чи випуск нових консенсусних алгоритмів у серпні 2006 року, разом із консенсусною рекомендацією також використовувати метформін як перший вибір у пацієнтів із нормальною вагою, призвів до збільшення використання цього препарату в період безпосередньо після.

Дизайн

Ретроспективне поздовжнє дослідження.

Сайти

Район охорони здоров'я Сантьяго-де-Компостела (Ла-Корунья).

Учасники

Користувачі служби охорони здоров’я в Галичині в районі охорони здоров’я Сантьяго-де-Компостела.

Методи

Еволюцію щомісячної кількості DHD (щоденних визначених доз/1000 жителів/день) метформіну з початку 2003 року до 12 місяців після випуску нових алгоритмів аналізували графічно та використовуючи модель множинної регресії.

Результати

Графічне представлення DHD метформіну з часом показує лінійне зростання за період, але спостерігається тенденція до зростання після публікації нового алгоритму консенсусу. Множинна регресія показала, що збільшення є статистично значущим.

Висновки

Після публікації нового алгоритму консенсусу в короткостроковій перспективі спостерігається тенденція до збільшення метформіну.

Вступ

Метформін - це пероральний препарат, призначений для лікування цукрового діабету 2 типу. Публікація Проспективного діабетичного дослідження Великобританії (UKPDS) у 1998 р., В якому було встановлено, що метформін зміг зменшити частоту мікросудинних ускладнень та макросудинних ускладнень. ускладнення та смертність у пацієнтів із надмірною вагою1, а також подальше включення цього препарату до ліній першого вибору у пацієнтів із ожирінням у протоколи призвели до збільшення використання цього препарату2.

Зовсім недавно були опубліковані нові спостережні та проспективні дослідження хворих на цукровий діабет із нормальною вагою, які отримували метформін, в яких спостерігалося тривале зниження рівня HbA1c, подібне до того, що спостерігається у пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням, а також подібна частота макросудинних та мікросудинних ускладнень у пацієнтів із надмірною вагою та нормальною вагою3, 4.

У серпні 2006 року Американська діабетична асоціація (ADA) та Європейська асоціація з вивчення діабету (EASD) спільно опублікували нові вказівки щодо лікування DM2, які встановлюють, що метформін є першим препаратом на вибір, крім пацієнтів із зайвою вагою., у пацієнтів з нормальною вагою5.

Завдання цього дослідження - оцінити, чи після публікації рекомендацій про те, що метформін також є вибором у пацієнтів із нормальною вагою, спостерігається збільшення використання цього препарату в медичній галузі в Іспанії безпосередньо наслідки.

Методи

Проводиться ретроспективне описове дослідження еволюції кількості метформіну, споживаного населенням у санітарній зоні Сантьяго-де-Компостела. Він розташований на північному заході Іспанії і налічує населення 383 125 мешканців, за оцінками, поширеність DM становить 5,8% 6. Період дослідження триває з січня 2003 року по вересень 2007 року, тому можна проаналізувати споживання метформіну за 12 місяців після публікації нових алгоритмів лікування ДМ2 і порівняти його з місяцями до цієї дати.

Інформація про споживання метформіну отримана з бази даних Національної системи охорони здоров’я у сукупній формі щодо кількості виданих та виставлених рахунків упаковок ліків, що містять метформін, за кожен місяць на всій території дослідження. Згодом ці дані про щомісячні упаковки трансформуються у кількість визначених добових доз (ДДД) метформіну на місяць, враховуючи, що 1 ДДД - це 2000 мг метформіну, і, нарешті, він трансформується у кількість ДДД на тисячу жителів на день ( DHD), що є мірою вживання наркотиків, рекомендованою ВООЗ.

У першому наближенні складається графік, який протиставляє час кількості DHD метформіну.

Для статистичного аналізу розроблена і оцінена модель множинної регресії, яка дозволить з'ясувати умови, в яких змінні можуть пояснити зміни DHD, і спробувати довести існування та інтенсивність зв'язку між змінними.

першим

Еволюція визначених добових доз/1000 вдичань/день (DHD) метформіну в санітарній зоні Сантьяго-де-Компостела.

Результати множинної регресії показали в дисперсійному аналізі (ANOVA) p 2) = 0,980. Щодо значимості коефіцієнтів регресії, результати наведені в таблиці 1, і спостерігається, що взаємозв'язок між публікацією змінної нового алгоритму та збільшенням тенденції зростання споживання метформіну є статистично значущим.

Таблиця 1

Результати множинної регресії

Коефіцієнт змінних (95% ДІ) Стандартна помилка rtp
Перехоплення0,777 (0,697-0,857)0,04019 434 180 мг/дл13.

Обмеженням цього дослідження є те, що вимірюється сукупне споживання, і не можна відрізнити відсоток випадків, коли воно застосовується в монотерапії від комбінованої терапії, або якщо воно використовується при ожирінні або нормальній вазі, тому необхідні додаткові дослідження стверджувати, що використання метформіну зросло у пацієнтів із нормальною вагою.

З іншого боку, у цьому дослідженні спостерігається еволюція використання метформіну у 12-місячному періоді після публікації нових консенсусних алгоритмів для лікування DM2, саме тому необхідні додаткові дослідження, щоб спостерігати, яким буде еволюція найдовший термін.

Є вказівки14, що поширеність DM2 зросла в Іспанії з роками. Немає даних про щомісячну поширеність DM2, тому поширеність захворювання не могла бути включена в це дослідження, але немає доказів того, що після публікації нових алгоритмів швидкість росту захворювання зросла. DM.

У квітні та червні 2007 р. Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних виробів опублікувало попередження, які зв’язували глітазони з підвищеною частотою переломів та ішемічної хвороби серця. Однак існують дослідження з різними лікарськими препаратами, які виявляють, що зменшення кількісного використання лікарського засобу після публікації оповіщень про стан здоров’я є рідкісним або нульовим15, а з іншого боку, використання глітазонів є меншістю щодо метфоміну, оскільки, Наприклад, у всій Іспанії в 2006 р. Було використано 13,35 DHD метформіну та лише 0,95 DHD глитазонів16. Отже, можливість припинити використання глітазону для використання метформіну є невеликою, і це також буде враховувати незначну частку використання метформіну, що робить непотрібним включати змінну, яка вимірює вплив оповіщення про здоров’я глітазону.

На закінчення, після публікації нового консенсусного алгоритму управління ДМ2, що рекомендує метформін як перший вибір у пацієнтів із нормальною вагою, спостерігається посилення тенденції до зростання цього препарату.