tbl flm 60x1000 мг (бліс. ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No: 2010/01605, 2010/01606, 2010/01607
Письмова інформація для користувачів
Метформін Зентива 500 мг
Метформін Зентива 850 мг
Метформін Зентива 1000 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
метформіну гідрохлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Метформін Зентива та для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати метформін Зентива
3. Як приймати метформін Зентиву
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати метформін Зентива
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Метформін Зентива та для чого він використовується
Метформін Зентива містить метформін, ліки, що застосовується для лікування цукрового діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що дозволяє організму приймати глюкозу (цукор) з крові. Глюкоза використовується вашим організмом для виробництва енергії або зберігається у сховищі для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не в змозі правильно використовувати інсулін, який він виробляє. Це спричиняє високий рівень глюкози в крові. Метформін Зентива допомагає знизити рівень глюкози в крові до нормального рівня.
Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, прийом метформіну Зентива протягом тривалого часу також може допомогти зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом.
Для чого застосовується Метформін Зентива
Метформін Зентива застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також званий "неінсулінозалежний цукровий діабет"), у яких дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня глюкози в крові. В основному застосовується у пацієнтів із ожирінням.
Дорослі можуть приймати метформін Зентиву самостійно або разом з іншими ліками для лікування діабету (пероральні ліки або інсулін).
Діти віком 10 років і старші та підлітки можуть приймати метформін Зентиву самостійно або з інсуліном.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати метформін Зентива
Не приймайте Метформін Зентива:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до метформіну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахований у розділі 6),
якщо у вас проблеми з нирками або печінкою,
якщо у вас неконтрольований діабет, наприклад, важка гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) або кетоацидоз; кетоацидоз - це захворювання, при якому речовини, що називаються «кетоновими тілами», накопичуються в крові; Симптомами кетоацидозу є біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичне фруктове дихання.,
якщо ви втратили занадто багато води з організму (зневоднення), напр. через тривалу або сильну діарею або якщо вас рвало кілька разів поспіль; зневоднення може спричинити проблеми з нирками, що може призвести до ризику молочнокислого ацидозу (закислення організму, спричинене підвищеним накопиченням молочної кислоти в організмі) (див. розділ "Попередження та запобіжні заходи" нижче),
якщо у вас серйозна інфекція, така як інфекція легенів, бронхів або нирок; важкі інфекції можуть спричинити проблеми з нирками, що може призвести до ризику розвитку молочнокислого ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче),
якщо ви лікуєтесь від серцевої недостатності або нещодавно перенесли інфаркт або маєте серйозні проблеми з кровообігом або утруднене дихання; все це може спричинити недостатню подачу кисню до тканин, що може призвести до ризику розвитку лактоацидозу (див. “Попередження та запобіжні заходи” нижче),
у разі надмірного вживання алкоголю,
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Завжди спочатку проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо
ви повинні пройти рентгенологічне обстеження або обстеження, при якому йодвмісні контрастні речовини вводяться в кров,
вам доведеться пройти серйозну операцію.
Прийом метформіну Зентива слід припинити на певний час до та після обстеження або до та після операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам якесь інше лікування протягом цього періоду. Важливо уважно виконувати вказівки лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Метформін може викликати рідкісне, але серйозне ускладнення, яке називається молочнокислий ацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Симптоми молочнокислого ацидозу включають: блювоту, біль у животі з м’язовими судомами і загальне відчуття того, що ви погано почуваєтесь через сильну втому та проблеми з диханням.
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам потрібно негайне лікування. Негайно припиніть прийом метформіну Зентива та негайно зверніться до лікаря.
Хоча сам метформін Зентива не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові); Якщо ви приймаєте його разом з іншими ліками для лікування діабету (такими як сульфонілсечовини, інсулін, глініди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо у вас спостерігаються симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, як правило, це допоможе, якщо ви їсте або п'єте щось солодке.
Дотримуйтесь дієтичних вказівок за вказівкою лікаря.
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, і ви не впевнені у застосуванні цього препарату, зверніться до лікаря.
Інші ліки та метформін Зентива
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо вам потрібно ввести йодвмісний контрастну речовину в кров, наприклад, під час таких тестів, як рентгенівське випромінювання або інші візуалізаційні тести, ви повинні припинити прийом метформіну Зентива на деякий час до і після тесту (Див. "Завжди спочатку проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо").
Скажіть своєму лікарю, якщо ви одночасно приймаєте будь-який із зазначених ліків та Метформін Зентива. Можливо, вам знадобляться більш часті аналізи глюкози в крові або ваш лікар може скорегувати дозу метформіну Зентива:
Інгібітори АПФ (застосовуються для лікування різних захворювань серця і судин, таких як високий кров'яний тиск або серцева недостатність);
діуретики (застосовуються для виведення води з організму за рахунок збільшення виділення сечі);
агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми);
кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма).
Метформін Зентива та їжа та напої
Рекомендується приймати таблетки під час їжі або відразу після їжі, щоб уникнути побічних ефектів, що впливають на травлення.
Не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату. Алкоголь може збільшити ризик лактатного ацидозу, особливо якщо у вас проблеми з печінкою або ви недоїдаєте. Сюди входять ліки, що містять алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Зазвичай інсулін використовується під час вагітності для підтримки нормального рівня глюкози в крові.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Метформін Зентива сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Це означає, що це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак будьте дуже обережні, якщо приймаєте Метформін Зентива з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, глініди). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Якщо у вас з’являються ці симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
3. Як приймати метформін Зентиву
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Metentin Zentiva не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і регулярно виконуйте деякі вправи.
Звичайна доза
Діти віком 10 років а літні та підлітки зазвичай починають з дози 500 мг або 850 мг метформіну Зентива один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг (розділена на 2 або 3 разові дози). Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за спеціальною згодою лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.
Дорослі вони зазвичай починають лікування з 500 мг або 850 мг метформіну Зентива два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг (розділена на 3 разові дози).
Лікар розповість, як розпочати лікування метформіном Зентива.
Відстеження
Лікар відрегулює дозу метформіну Зентива відповідно до рівня глюкози в крові. Обов’язково регулярно консультуйтеся з лікарем щодо свого стану. Це особливо важливо для дітей та підлітків або для людей похилого віку.
Ваш лікар також перевірятиме роботу нирок принаймні раз на рік. Якщо ви літній вік або маєте проблеми з нирками, можливо, вам знадобляться частіші огляди.
Як приймати метформін Зентива
Приймайте таблетки під час їжі або після їжі. Ви запобігнете цьому побічному ефекту, що впливає на травлення. Не подрібнюйте та не кусайте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.
Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (зі сніданком).
Якщо ви приймаєте дві разові дози на день, прийміть одну дозу вранці (зі сніданком), а іншу ввечері (під час вечері).
Якщо ви приймаєте три разові дози на день, приймайте одну дозу вранці (зі сніданком), другу опівдні (з обідом) і третю дозу ввечері (під час вечері).
Якщо через деякий час ви помітите, що ефект метформіну Зентива занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше метформіну Зентива, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше метформіну Зентива, ніж слід, у вас може розвинутися лактатний ацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне відчуття, що ви погано почуваєтесь при сильному виснаженні та утруднення дихання.. Негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти метформін Зентиву
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините приймати Метформін Зентива
Якщо ви припините прийом ліків, зазвичай немає побічних ефектів. Якщо не лікувати діабет, можуть виникнути ускладнення.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти (перераховані за частотою):
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
Проблеми з травленням, такі як нудота (нудота), блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти частіше спостерігаються на початку лікування метформіном Зентива. Це допоможе, якщо ви розділите дози протягом дня і приймете таблетки під час їжі або відразу після неї. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом метформіну Зентива та поговоріть зі своїм лікарем..
Загальні (менш ніж у кожного десятого пацієнта):
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування)
Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо якщо нирки працюють неправильно. Якщо у вас виникне це ускладнення, вам буде потрібно негайне лікування.
Симптоми молочнокислого ацидозу включають блювоту, біль у животі з м’язовими судомами, загальне відчуття того, що ви погано почуваєтесь із сильним виснаженням і утрудненим диханням. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно припиніть прийом метформіну Зентива та негайно повідомте лікаря.
Шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка).
Низький рівень вітаміну В12 у крові.
Невідомо (не можна оцінити за наявними даними)
відхилення результатів тестів на печінку або гепатит (запалення печінки; що може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без нього). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припинити прийом цього препарату.
Діти та підлітки
Існує обмежена кількість даних про застосування препарату у дітей та підлітків, що свідчать про те, що побічні ефекти за характером та тяжкістю були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати метформін Зентива
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін дії закінчивсярстосується останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить метформін Зентива
Діюча речовина:
Метформін Зентива 500 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну (що еквівалентно 390 мг метформіну)
Метформін Зентива 850 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду (що еквівалентно 662,9 мг метформіну)
Метформін Зентива 1000 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду (що еквівалентно 780 мг метформіну).
Інші інгредієнти:
крохмаль натрію карбоксиметил (тип А), повідон К30 (Е1201), колоїдний безводний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію (Е572), макрогол 6000, Сепіфільм 752 білий містить: гіпромелозу (Е464), мікрокристалічну целюлозу (Е460) Е431), діоксид титану (E171)
Як виглядає Метформін Зентива та вміст упаковки
Метформін Зентива 500 мг: білі круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 12 мм.
Метформін Зентива 850 мг: білі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із штриховою лінією на одній стороні розміром 18 х 9 мм. Штриховий рядок допомагає лише розбити таблетку, щоб полегшити ковтання, і не ділиться на рівні дози.
Метформін Зентива 1000 мг: білі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із позначковою лінією на обох сторонах розміром 22 х 11 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розміри упаковки: 30, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Кожен блістер містить 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Zentiva a.s., Глоговець, Словацька Республіка
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: