Метформін містить метформін, ліки для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що змушує ваше тіло приймати глюкозу (цукор) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для отримання енергії або зберігає її для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може належним чином використовувати інсулін, який він виробляє. Це спричиняє високий рівень глюкози в крові. Метформін допомагає знизити рівень глюкози в крові до максимально нормального рівня.
Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, прийом метформіну протягом тривалого часу також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Метформін пов’язаний із підтримкою маси тіла або незначним її зниженням.
Метформін застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (який також називають `` неінсулінозалежним діабетом ''), коли дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня глюкози в крові. Застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.
Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими ліками для лікування діабету (ліки, що приймаються всередину або інсулін).
Діти віком від 10 років та підлітки можуть приймати метформін самостійно або з інсуліном.
Не приймайте метформін цинфа:
- Якщо у вас алергія на метформін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- Якщо у вас проблеми з печінкою.
- Якщо у вас сильно знижується функція нирок.
- Якщо у вас неконтрольований діабет, наприклад, з важкою гіперглікемією (високим вмістом глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, молочнокислим ацидозом (див. Нижче «Ризик молочнокислого ацидозу») або кетоацидозом. Кетоацидоз - це порушення, при якому в крові накопичуються речовини, які називаються «кетоновими тілами», що може призвести до діабетичної прекоми. Симптоми включають біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або ваше дихання з незвичним фруктовим ароматом.
- Якщо ви втратили багато води з організму (зневоднення), наприклад, через тривалу або сильну діарею, або якщо ви блювали кілька разів поспіль. Дегідратація може спровокувати проблеми з нирками, що може призвести до ризику розвитку молочнокислого ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).
- Якщо у вас серйозна інфекція, наприклад інфекція, яка вражає ваші легені, бронхи або нирки. Серйозні інфекції можуть спровокувати проблеми з нирками, що може призвести до ризику розвитку молочнокислого ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).
- Якщо ви лікуєтесь від гострої серцевої недостатності або якщо у вас нещодавно був серцевий напад, якщо у вас є серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або у вас є труднощі з диханням. Це може призвести до відсутності оксигенації в тканинах, що може призвести до ризику розвитку молочнокислого ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).
- Якщо ви вживаєте багато алкоголю.
Якщо будь-яка з перерахованих вище обставин стосується вас, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж почати приймати цей препарат.
Обов’язково зверніться до лікаря, якщо:
- Вам потрібне сканування, таке як рентген або сканування, яке включає введення в кров контрастних речовин, що містять йод.
- Вам потрібно серйозне хірургічне втручання.
Ви повинні припинити прийом метформіну на певний проміжок часу, до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати метформін.
Ризик лактоацидозу
Метформін може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується при неконтрольованому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, зневодненні (див. Більше інформації нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному стані, при якому частина тіла має знижений запас кисню ( як гостра та важка вада серця).
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання подальших інструкцій.
Припиніть прийом метформіну на короткий час, якщо у вас є розлад, який може бути пов’язаний з дегідратацією. (значні втрати рідини в організмі), такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Зверніться до свого лікаря для отримання подальших вказівок.
Припиніть прийом метформіну та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу., оскільки це розлад може призвести до коми.
Симптоми лактатного ацидозу включають:
- блювота,
- біль у животі (біль у животі),
- м’язові судоми,
- загальне відчуття нездужання, сильна втома,
- утруднене дихання,
- зниження температури тіла і частоти серцебиття.
Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його слід лікувати в лікарні.
Якщо вам потрібно зробити серйозну операцію, вам слід припинити прийом метформіну під час проведення процедури та на час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам слід припинити прийом метформіну та коли перезапустити його.
Метформін сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Однак якщо ви приймаєте метформін разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін або меглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо у вас є симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, як правило, корисно їсти або пити щось, що містить цукор.
Під час лікування метформіном лікар перевірятиме функцію нирок, принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.
Прийом метформіну з іншими ліками
Якщо вам потрібна ін’єкція контрастної речовини, що містить йод, у кров, наприклад, в контексті рентгенівського знімка або сканування, вам слід припинити прийом метформіну перед ін’єкцією або під час самої ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли вам слід припинити прийом метформіну та коли перезапустити його.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень глюкози в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу метформіну. Особливо важливо згадати наступне:
- Ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики).
- Ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб).
- Деякі ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II).
- Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми).
- Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма).
- Ліки, які можуть змінити кількість метформіну в крові, особливо якщо у вас знижена функція нирок (такі як верапаміл, рифампін, циметидин, долютегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
- Інші ліки, що використовуються для лікування діабету.
Прийом метформіну з алкоголем
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому метформіну, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та заходи безпеки»).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Під час вагітності вам потрібен інсулін для лікування діабету. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, щоб лікування можна було змінити.
Не рекомендується приймати це ліки, якщо ви годуєте груддю або якщо ви плануєте годувати дитину грудьми.
Водіння та використання машин
Лікування діабету лише метформіном (монотерапія) не викликає гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) і, отже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими ліками для лікування діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, такі як непритомність, сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, погіршення зору або утруднена концентрація уваги), тому вам слід бути гранично обережними під час керування автомобілем та використовуючи небезпечні машини.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Метформін не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися будь-яких рекомендацій щодо дієти, які вам дав ваш лікар, і регулярно займайтеся спортом.
Рекомендована доза: дорослі зазвичай починають з метформіну 500 мг або 850 мг два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на три прийоми.
Застосування дітям від 10 років та підліткам - Діти віком від 10 років та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2 або 3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за певною порадою лікаря, оскільки клінічний досвід у цієї групи пацієнтів обмежений.
Якщо у вас знижена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.
Якщо також вводиться інсулін, ваш лікар розповість, як почати приймати метформін.
- Ваш лікар регулярно перевірятиме рівень глюкози в крові та адаптуватиме дозу метформіну до рівня глюкози в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви людина похилого віку.
- Ваш лікар також перевірятиме, принаймні раз на рік, наскільки добре працюють ваші нирки. Можливо, вам знадобляться частіші огляди, якщо ви літній вік або якщо ваші нирки не працюють нормально.
Як приймати метформін цинфа
Приймайте таблетки під час їжі або після їжі. Це запобіжить страждання негативних наслідків, які впливають на травлення.
Не жуйте та не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
- Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
- Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря).
- Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), опівдні (обід) і ввечері (вечеря).
Якщо через деякий час ви вважаєте, що ефект метформіну занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше метформіну, ніж слід
Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптоми молочнокислого ацидозу є неспецифічними, такими як блювота, біль у шлунку (біль у животі) із судомами, загальне нездужання із сильною втомою та задишка. Додатковими симптомами може бути зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, вам слід негайно звернутися до лікаря, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом метформіну та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили. Рекомендується віднести упаковку та листівку до медичного працівника.
Якщо ви забули прийняти метформін цинфа
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Метформін може спричинити дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»), якщо це трапиться з вами, слід припинити прийом метформіну та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
- Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти виникають найчастіше на початку лікування. Розподіл доз протягом дня та прийом таблеток під час або відразу після їжі може допомогти зменшити побічні ефекти. Якщо симптоми тривають, припиніть прийом метформіну та зверніться до лікаря.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Зміни смаку.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 осіб):
- Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо якщо нирки працюють неправильно. Симптоми лактатного ацидозу не є специфічними (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
- Зміни в тестах функції печінки або гепатиті (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з жовтим тоном шкіри або білками очей або без нього). Якщо це трапиться з вами, припиніть прийом метформіну та поговоріть зі своїм лікарем.
- Шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка).
- Низький рівень вітаміну В12 у крові.
Діти та підлітки
Обмежені клінічні дані показали, що побічні ефекти у дітей та підлітків за своїм характером та тяжкістю були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад метформіну цинфа:
Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Одна таблетка, вкрита оболонкою метформіну, містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 662,9 мг основи метформіну.
Інші інгредієнти:
- Ядро таблетки: повідон (E-1201) і стеарат магнію (E-470b).
- Покриття таблетки: гіпромелоза (E-464)/макрогол 400/макрогол 6000 (Opadry YS-1R- 7006).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Метформін Цинфа випускається у вигляді білих, овальних таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Кожна упаковка містить 50 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Laboratorios Cinfa, S.A.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промислова арена Полігоно.
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цієї брошури: травень 2019
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/