золь inj 5x2 мл (підсилювач скляно-коричневий)

Зміст інструкції з експлуатації

ЛИСТОВКА

побічні ефекти

Мільгамма ® N

тиаміній дихлорид, піридоксиній хлорид, ціанокобаламін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Мільгамма N і для чого його використовують

2. Перед використанням Milgamma N

3. Як користуватися Milgamma N

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Milgamma N

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ МІЛГАММА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Milgamma N - ліки, що містять комбінацію вітамінів групи B (B1, B6 і B12).

Milgamma N використовується у:

нервові захворювання різного походження,

запалення нервів (неврит),

нервовий біль (невралгія),

полінейропатія (наприклад, діабетична, алкогольна тощо),

біль у м’язах (міалгія),

кореневі синдроми хребта (корінцеві синдроми),

певні форми запалення зорового нерва (ретробульбарний неврит),

оперізуючий лишай (герпес зостер),

параліч лицьового нерва (парез лицьового нерва).

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ МІЛГАММИ N

Не використовуйте Milgamma N.

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до дихлориду тіаміну (вітамін В1), піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) та ціанокобаламіну (вітамін В12),

якщо у вас важкі вади провідності або гостра некомпенсована серцева недостатність,

якщо ви вагітні або годуєте груддю

Milgamma N не можна давати новонародженим і особливо недоношеним новонародженим, оскільки він містить бензиловий спирт.

Необхідно враховувати, що кількість, що перевищує 90 мг бензилового спирту, може спричинити токсичні та анафілактоїдні реакції (швидко наступаюча, алергічна реакція, що загрожує життю) у дітей віком до 3 років. При необхідності зверніться до лікаря.

Будьте особливо обережні з Milgamma N.

Ліки слід вводити у вигляді ін’єкції в м’яз. Якщо ін’єкцію випадково ввели у вену, за вами спостерігатиме лікар і ви зможете залишатися в лікарні залежно від тяжкості симптомів, спричинених ін’єкцією.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Наступні ліки (ліки) слід застосовувати з обережністю:

сульфітвмісні розчини (вітамін В1 повністю розкладається в сульфітвмісних розчинах. Інші вітаміни можуть бути знищені у присутності метаболітів вітаміну В1).

INH (ізоніазид), циклосерин - застосовується для лікування туберкульозу

D-пеніциламін - застосовується для лікування ревматоїдного артриту

адреналін - застосовується для лікування важкої алергічної реакції (анафілатичного шоку)

норадреналін - застосовується для лікування депресії або зниженого артеріального тиску

сульфаніламідні антибіотики також використовуються для лікування запальних захворювань кишечника.

L-дофамін - застосовується для лікування хвороби Паркінсона

Вагітність та годування груддю

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, або годуєте грудьми.

Щоденне споживання вітаміну В6 до 25 мг є безпечним під час вагітності та годування груддю.

Цей препарат містить 100 мг вітаміну В6 в ампулі об’ємом 2 мл, тому його не слід вводити, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ МІЛГАММУ N

Ліки слід вводити у вигляді ін’єкції в м’яз. Якщо ін’єкцію випадково ввели у вену, за вами спостерігатиме лікар і ви зможете залишатися в лікарні залежно від тяжкості симптомів, спричинених ін’єкцією.

Ваш лікар визначить відповідну дозу та частоту ін’єкцій.

Звичайна доза:

У важких та гострих болючих випадках: початкова доза становить 1 ін’єкцію (2 мл) на день.

Після закінчення гострої стадії і захворювання незначно прогресує: 1 ін’єкція 2-3 рази на тиждень.

Лікар призначить таблетки, які слід приймати між двома ін’єкціями або під час лікування додатковими ліками. Доза становить 1 міліграм 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, до 3 разів на день.

Якщо вам дали більше або менше Milgammy N:

Це ліки буде надано вам під наглядом лікаря. Тому навряд чи ви отримаєте дуже малу або дуже велику кількість ліків. Якщо у вас є якісь занепокоєння, повідомте свого лікаря або медсестру.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Мільгамма N може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Кожна оцінка побічних реакцій, як правило, класифікується за заголовками частоти, використовуючи наступне узгодження:

Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10.

Поширені: вражає менше 1 користувача з 10, але більше 1 пацієнта з 100

Нечасто: вражає менше 1 пацієнта з 100, але більше 1 пацієнта з 1000

Рідко: вражає менше 1 пацієнта з 1000, але більше 1 пацієнта з 10000

Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000, включаючи рідкісні випадки

Негайно повідомте лікаря, якщо помітите такі побічні ефекти:

алергічні реакції (шкірний висип, задишка, шок, набряк очей, обличчя, язика та горла (набряк Квінке). У рідкісних випадках бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Якщо ви помітили будь-який з побічних ефектів, перелічених нижче, повідомте свого лікаря якнайшвидше:

серцебиття (почастішання серцебиття)

підвищене потовиділення, вугрі, шкірні реакції, пов'язані з сверблячкою та кропив'янкою (кропив'янка)

брадикардія (повільний пульс), проблеми з серцевим ритмом (аритмії)

загальні реакції (реакції всього тіла) можливі внаслідок швидкого всмоктування препарату (ненавмисне внутрішньовенне введення, ін'єкція у сильно перевантажену тканину) або передозування.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МІЛГАММУ N

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Milgamma N після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі 15-25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці, захищене від світла.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Milgamma N

Активними речовинами є: тіаміній дихлорид, піридоксиній хлорид та ціанокобаламін.

2 мл розчину для ін’єкцій містить 100 мг тіаміну дихлориду, 100 мг піридоксинію хлориду та 1 мг ціанокобаламіну.

Інші інгредієнти: лідокаїну хлорид 20 мг, бензиловий спирт 40 мг, поліметафосфат натрію, гексаціаноферрат калію, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.

Як виглядає Milgamma N та вміст упаковки

Ліки постачаються в ампулах або у флаконах.

Розмір упаковки: 5,25 ампул по 2 мл розчину для ін’єкцій, 1,10 флаконів по 10 мл розчину для ін’єкцій.

Клінічна упаковка: 100 та 500 ампул по 2 мл розчину для ін’єкцій, 100 флаконів по 10 мл розчину для ін’єкцій.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

Wörwag Pharma GmbH & Co. КГ,

Calwerstrasse 7, 710 34, Беблінген, Німеччина

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Industriestrasse 3, 34212 Мельсунген, Німеччина

Ця брошура востаннє була затверджена у жовтні 2010 року.