Антибіотик із простим застосуванням

Характеристики:

  • Монурал - діюча речовина фосфоміцин - це антибіотик широкого спектра дії, отриманий з фосфорної кислоти.
  • Надійна ефективність при лікуванні гострих неускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів, спричинених головним чином G-мікроорганізмами, а також стафілококами.
  • Порівняно з іншими протимікробними препаратами, що використовуються для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, Монурал має значно нижчі побічні ефекти.

Клінічний ефект:

  • Антибактеріальний ефект фосфоміцину заснований на пригніченні синтезу бактеріальної клітинної стінки, особливо пригнічуючи енолпірувілтрансферазу. Цей специфічний механізм дії гарантує, що фосфоміцин не має перехресної резистентності до інших класів антибіотиків і що можливий синергізм фосфоміцину з іншими антибіотиками.

Спосіб введення:

  • Монурал - це препарат з дуже простим застосуванням. Приймається всередину. Його слід приймати натщесерце, бажано перед сном, після спорожнення сечового міхура. Вміст пакетика розчиняють у склянці води і випивають відразу після відновлення.

Упаковка

МОНУРАЛ 2 г.

МОНУРАЛ 3 г.

(фосфоміцин трометамол)
пероральний гранулят

інфекцій сечовивідних

Власник рішення про реєстрацію

ZAMBON GROUP S.p.A.
361 00 Віченца
Італія

Склад препарату

MONURAL® 2г
1 пакетик (6 г гранул) містить препарат: Фосфоміцин трометамол (фосфоміцин трометамол) 3,754 г, що відповідає фосфоміцину (фосфоміцин) 2 г

MONURAL® 3г
1 пакетик (8 г гранул) містить препарат: Фосфоміцин трометамол (фосфоміцин трометамол) 5,631 г, що відповідає фосфоміцину (фосфоміцин) 3 г

Допоміжні речовини: Aroma mandarinae (аромат мандарина), aroma aurantii (аромат апельсина), сахарин (сахарин), сахар (сахароза)

Фармакотерапевтична група

Характеристика

Фосфоміцин - антибіотик широкого спектра дії, який використовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів. Його антибактеріальний ефект заснований на тому, що він запобігає утворенню клітинної стінки бактерії, спеціально пригнічуючи бактеріальний фермент енол-пірувілтрансферазу. Фосфоміцин також зменшує адгезію бактерій до поверхневої тканини сечовивідних шляхів.

Антибактеріальний спектр фосфоміцину трометамолу включає більшість грамнегативних та грампозитивних бактерій, виділених від інфекцій сечовивідних шляхів, таких як E. coli, Citrobacter sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Staphylococcus sp., Salmonella, Streptococcus faeconas Pse. Індол-позитивний протей лише частково чутливий або стійкий.

Поперечної стійкості фосфоміцину до інших антибіотиків не повідомлялося. MONURAL містить фосфоміцин трометамол, сіль фосфоміцину, яка дуже добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Фосфоміцин виводиться нирками у незміненому вигляді з організмом і досягає високих концентрацій у сечі. Його терапевтичні концентрації в сечі зберігаються принаймні 36-48 годин.

Показання

Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину бактеріями. Профілактичне застосування в діагностичних та хірургічних процедурах.

Протипоказання

Його не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до фосфоміцину або будь-якої з допоміжних речовин. Його також не можна застосовувати пацієнтам із серйозними проблемами з нирками.

Жінки повинні застосовуватися під час вагітності та годування груддю лише за необхідності, після ретельного врахування користі для матері та ризику для дитини та під постійним наглядом лікаря.

Його не можна давати дітям віком до 5 років.

Побічні ефекти

MONURAL, як правило, добре переноситься. Рідко можуть виникати проблеми з шлунково-кишковим трактом (нудота, діарея, печія), рідко - шкірний висип. Однак ці реакції зникають спонтанно і швидко, не потребуючи спеціального лікування. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітите будь-які побічні ефекти або незвичні реакції.

Взаємодія

Ефекти MONURAL та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Тому повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

При одночасному застосуванні метоклопраміду спостерігали зниження концентрації фосфоміцину в крові, а також концентрацію в сечі, тому слід уникати комбінації.

Дозування та спосіб введення

Вміст пакетика розчиняють у склянці води і випивають відразу після відновлення.

Дорослі
Для лікування неускладненого бактеріального запалення сечовивідних шляхів у дорослих пацієнтів, включаючи пацієнтів літнього віку до 75 років, рекомендується разова доза 3 г. Для профілактичного застосування в хірургії та діагностичних процедурах у дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) рекомендуються дві дози по 3 г. Перша доза дається за 3 години до операції. Другу дозу вводять через 24 години після процедури.

Діти від 5 років
Рекомендована доза для дітей старше 5 років - разова доза 2 г.

МОНУРАЛ приймають натщесерце, бажано перед сном, після спорожнення сечового міхура.

Особливі попередження

Їжа може сповільнити всмоктування препарату, що може дещо зменшити кількість препарату в крові та сечі. Тому МОНУРАЛ слід приймати натщесерце (через 2-3 години після їжі), бажано після сечовипускання перед сном.

Кожен пакетик MONURAL 3 г містить 2213 г сахарози, а пакетик MONURAL 2 g містить 2100 г сахарози, це слід враховувати пацієнтам з діабетом або іншими дієтичними обмеженнями.

Клінічний досвід застосування фосфоміцину трометамолу під час вагітності обмежений; однак повідомлялося про випадки, коли фосфоміцин вводили ефективно та безпечно під час вагітності. Фосфоміцин виводиться з грудним молоком. Отже, під час вагітності та годування груддю продукт слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під постійним контролем лікаря.

Ризик передозування незначний, якщо упаковка становить 1 пакетик у картонній упаковці. У разі передозування зверніться до лікаря, рекомендується пити більше рідини, щоб забезпечити посилене виведення препарату з сечею.

Увага

Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Упаковка

МОНУРАЛ 2г: 1 мішок 2г, 2 мішок 2г
МОНУРАЛ 3г: 1 мішок 3г, 2 мішок 3г