На основі досліджень, представлених на міжнародній конференції ATS 2010 у Новому Орлеані, нові варіанти лікування легеневої інфекції Pseudomonas Aeruginosa у пацієнтів із муковісцидозом виглядають перспективними.
Приблизно у 80 відсотків хворих на МВ страждає хронічна легенева інфекція, спричинена P. aeruginosa, і стійкість до антибіотикотерапії стає зростаючою проблемою. "Нові класи інгаляційних бактеріостатиків необхідні для лікування хворих на МВ з хронічною легеневою інфекцією P. aeruginosa через побоювання щодо підвищення антимікробної резистентності, зниження ефективності та поганої прихильності (переносимість наявних на даний момент засобів)". сказав головний автор дослідження, MUDr. Дугалс Конрад, доцент кафедри медицини в Університеті Каліфорнії, Сан-Дієго.
Для перевірки ефективності та безпеки нового антибіотика під назвою MP-376, розчину для інгаляції левофлоксацину, дослідники завербували 151 пацієнта, який був рандомізований на отримання MP-376 у трьох різних дозах [(120 мг один раз на день (qd); 240 мг один раз щодня або 240 мг два рази на день (два рази на день)] або плацебо Відомо, що інгаляційні бактеріостати зменшують навантаження на дихальні шляхи та покращують роботу легенів у хворих на МВ.
Пацієнти мали середній вік 29 років, минулого року приймали майже п’ять курсів інгаляційних антибіотиків проти P. aeruginosa, проходили повторне лікування для боротьби з хворобою легенів на МВ і мали трохи більше 50 відсотків очікуваної легеневої здатності здорових людей.
Через 28 днів лікування пацієнти, які приймали МП-376, мали знижену щільність легеневої секреції P. aeruginosa порівняно з тими, хто приймав плацебо, і не показали жодних доказів антимікробної резистентності. Найбільш значний ефект лікування спостерігався у пацієнтів, які отримували найвищу дозу 240 мг MP-376 двічі на день. Вісім пацієнтів припинили дослідження, шість з них через несприятливі наслідки лікування. З цих шести пацієнтів двоє були у групі плацебо, один приймав 120 мг один раз, один 240 мг один раз і два 240 мг до в.е.
Функція легенів також покращилася у всіх групах MP-376, причому найбільше поліпшення спостерігалося у тих, хто отримував дозу 240 мг два рази на день., із середнім покращенням прогнозованого ОФВ1 (вимушеної життєвої ємності) на 10,9% порівняно з плацебо. Подібний ефект спостерігався при інших вимірах функції легенів.
Крім того, лікування МП-376 зменшило потребу в лікуванні іншими анти-псевдомональними бактеріостатами, зменшивши на 79 відсотків у групі 240 мг два рази на день порівняно з групою плацебо.
"MP-376 переносився добре, при збільшенні дози не спостерігалося збільшення побічних явищ, а дотримання MP-376 було дуже хорошим, оскільки більше 80 відсотків пацієнтів у дослідженні приймали більше 90 відсотків своїх препаратів", Доктор. Конрад.
Хоча очікувалося зменшення щільності мокротиння P. aeruginosa, ступінь поліпшення функції легенів та потреба в додаткових антипсевдомональних бактеріостатах не очікувались у цих пацієнтів з інтенсивним лікуванням.
Переважна більшість пацієнтів отримували дорназу альфа, азитроміцин та/або гіпертонічний сольовий розчин, кожен з яких показав, що покращує функцію легенів. Пацієнти, які брали участь у дослідженні за попередні 12 місяців, також приймали в середньому 4,8 курсу інгаляційних бактеріостатів, з ефектом лікування, що перевищував 10 відсотків передбачуваного відсотка ОФВ1 у МП-376 мг двічі на добу. було несподіваним ", - сказав Конрад.
Випробування фази 3 заплановані на кінець цього року. "Позитивні висновки фази 3 та подальше схвалення регуляторних органів забезпечать клініцистів МВ ще одним важливим класом інгаляційних бактеріостатиків для лікування захворювань легенів у хворих на МВ", - сказав Конрад. "Профілактика погіршення та підтримання функції легенів дуже важлива для пацієнтів із хронічною інфекцією P. aeruginosa, і на основі цього дослідження ми очікуємо подібних результатів у дослідженні фази 3 для MP-376. MP-376 забезпечить пацієнтів добре переносимим інгаляційним бактеріостатом, який можна приймати двічі на день інгаляційним небулайзером лише протягом 4-6 хвилин, значно зменшуючи тягар лікування порівняно з наявними в даний час препаратами ".