Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 129624 |
| Код EAN: | 8594739203365 |
| Код ŠUKL: | 14604 |
| Група ATC: | Флуконазол |
Інструкцію до продукту MYCOMAX INF sol inf (fl. Glass) 1x100 ml можна завантажити у форматі doc тут: MYCOMAX INF sol inf (fl. Glass) 1x100 ml.doc
Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. No.: 2015/03723-Z1B; 2015/06250-Z1B, 2016/02284-Z1B
Письмова інформація для користувача
MYCOMAX інф
2 мг/мл, розчин для інфузій
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Mycomax inf і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Mycomax inf
3. Як користуватися Mycomax inf
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Mycomax inf і для чого він використовується
Mycomax inf є однією з групи лікарських засобів, що називаються `` протигрибкові засоби '' (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами - мікози). Діюча речовина - флуконазол.
Mycomax inf використовується у дорослих для лікування грибкових інфекцій, а також може використовуватися для профілактики кандидозної (дріжджової) інфекції у вас. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій називають дріжджі Кандида (одноклітинний грибковий мікроорганізм).
Цей лікарський засіб може призначити лікар для лікування таких видів грибкових інфекцій:
криптококовий менінгіт (грибкова інфекція мозку);
кокцидіоїдомікоз - захворювання бронхолегеневої системи (бронхів і легенів);
Candida і виявляється в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовидільній системі;
кандидоз (дріжджова інфекція) слизових - інфекції, що вражають слизову оболонку рота, горла та запалення, що супроводжують штучні протези.
Mycomax inf також може бути призначений для:
запобігання поверненню криптококового менінгіту (грибкової інфекції мозку);
запобігання поверненню кандидозу (дріжджової інфекції) на слизові оболонки;
попередження зараження шляхом Кандида (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином).
Діти та підлітки (у віці від 0 до 17 років)
Цей лікарський засіб може призначити лікар для лікування таких видів грибкових інфекцій:
кандидоз (дріжджова інфекція) слизових - інфекції, що вражають слизову оболонку рота, горла;
Candida і виявляється в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовидільній системі;
криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку.
Mycomax inf також може бути призначений для:
попередження зараження шляхом Кандида (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином);
запобігання поверненню криптококового менінгіту (грибкової інфекції мозку).
Що потрібно знати, перш ніж отримувати Mycomax інф
Ви не повинні лікуватися Mycomax inf
у вас алергія на флуконазол, інші ліки, які ви приймаєте для лікування грибкових інфекцій, або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6). Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби від алергії);
ви приймаєте цизаприд (застосовується для лікування розладів шлунку);
ви приймаєте пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань);
ви приймаєте хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття - «аритмія»);
ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням Mycomax inf зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
у вас проблеми з печінкою або нирками;
у вас захворювання серця, включаючи нерегулярне серцебиття;
у вас є ненормальний рівень калію, кальцію або магнію в крові;
у вас розвинулися важкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання);
у вас розвинулися симптоми надниркової недостатності, коли наднирники не виробляють достатньо деяких стероїдних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втома, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі).
Інші ліки та Mycomax inf
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний засіб для лікування алергії) або цизаприд (використовується для лікування розладів шлунку), або пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), або хінідин або аміодарон (застосовується для лікування нерегулярного серцевого ритму - `` аритмії ''), або еритроміцин (антибіотик для лікування інфекцій), негайно Скажіть своєму лікарю, оскільки ці ліки не можна приймати разом із Mycomax inf (див. Розділ: «Не можна лікуватися Mycomax inf»).
Є ліки, які можуть взаємодіяти з Mycomax inf. Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, переконайтеся, що ваш лікар знає:
рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування інфекцій);
альфентаніл, фентаніл (застосовуються як анестетики (речовини, що викликають часткову (місцеву) або повну анестезію));
амітриптилін, нортриптилін (застосовуються як антидепресанти);
амфотерицин В, вориконазол (протигрибкові засоби (ліки від грибкових інфекцій));
розріджувачі крові, що запобігають утворенню тромбів (варфарин або подібні ліки);
бензодіазепіни (мідазолам, триазолам або подібні ліки), що застосовуються при проблемах сну або тривоги;
карбамазепін, фенітоїн (застосовується для лікування судом (епілептичних нападів));
ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін та лозартан (при гіпертонії - високий кров'яний тиск);
циклоспорин, еверолімус, сиролімус або такролімус (для запобігання відторгненню трансплантата);
циклофосфамід, алкалоїди вінки (вінкристин, вінбластин або подібні препарати), що використовуються для лікування раку;
галофантрин (застосовується для лікування малярії);
статини (аторвастатин, симвастатин та флувастатин або подібні препарати), що застосовуються для зниження рівня холестерину;
метадон (застосовується при болях);
целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ));
оральні контрацептиви (контрацептивні таблетки);
зидовудин, також відомий як AZT; саквінавір (застосовується у пацієнтів, інфікованих ВІЛ);
ліки для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід;
теофілін (застосовується для лікування астми);
вітамін А (харчова добавка);
івакафтор (застосовується для лікування муковісцидозу);
аміодарон (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття - `` аритмія '');
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не використовуйте Mycomax, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не наказав.
Ви можете продовжувати грудне вигодовування після використання одноразової дози Mycomax до 200 мг.
Не можна годувати грудьми, якщо ви використовуєте Mycomax у повторних дозах.
Слід враховувати випадкові запаморочення або судоми (судоми) при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Якщо у вас є такі симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Mycomax inf містить 0,154 ммоль натрію в 1 мл розчину для інфузій. Це слід враховувати пацієнтам на контрольованій дієті.
Цей препарат буде призначений лікарем або медсестрою у вигляді повільної ін’єкції (інфузії) у вену. Mycomax inf постачається у вигляді розчину. Він більше не розбавляється. Для отримання додаткової інформації для медичних працівників див. Розділ у кінці інструкції з експлуатації.
Рекомендовані дози цього препарату для кожної інфекції наведені нижче. Якщо ви не впевнені, чому вам призначають Mycomax inf, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
400 мг один раз на день протягом 6-8 тижнів або довше, якщо це необхідно.
Іноді дози можна збільшити до
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту
200 мг один раз на день, якщо ваш лікар не наказав вам зупинитися.
Від 11 місяців до 24 місяців або довше, якщо це необхідно. Іноді дози можна збільшити до 800 мг.
Лікування внутрішніх грибкових інфекцій, викликаних
800 мг у перший день, потім 400 мг один раз на день, якщо лікар не наказав зупинити.
Лікування слизових інфекцій, що вражають слизову оболонку рота, горла та запалення, що супроводжують штучні протези
200 мг до 400 мг перший день, потім
Від 100 до 200 мг, якщо ваш лікар не наказав вам зупинитися.
Лікування кандидозу слизової - доза залежить від того, де знаходиться інфекція
7-30 днів, якщо ваш лікар не скаже вам зупинитися.
Профілактика слизових інфекцій, що вражають слизову оболонку рота, горла
200 мг 3 рази на тиждень, якщо ви ризикуєте заразитися.
Профілактика інфекції, спричиненої Кандида (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином)
200 мг до 400 мг один раз на день, якщо тільки
Підлітки у віці від 12 до 17 років
Дотримуйтесь дози, призначеної лікарем (для дорослих або дітей).
Максимальна доза для дітей - 400 мг на добу.
Доза буде залежати від ваги дитини в кілограмах.
Слизовий кандидоз (дріжджова інфекція) та інфекції горла, спричинені Кандида - Доза та тривалість лікування залежать від тяжкості інфекції та локалізації інфекції
3 мг/кг маси тіла (у перший день можна давати 6 мг/кг маси тіла)
Криптококовий менінгіт (грибкова інфекція в мозку) або внутрішні грибкові інфекції, спричинені Кандида
Від 6 мг до 12 мг/кг маси тіла
Профілактика інфекцій, спричинених Кандида у дітей (якщо імунна система ослаблена і не працює належним чином)
3 мг до 12 мг/кг маси тіла
Застосування дітям у віці від 0 до 4 тижнів
Застосування дітям у віці від 3 до 4 тижнів:
Однак ту саму дозу, що і вище, дають раз на 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 48 годин.
Застосування дітям віком до 2 тижнів:
Однак ту саму дозу, що і вище, дають один раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла, що дається кожні 72 години.
Лікарі іноді можуть призначати різні дози від зазначеної. Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайну дозу слід вводити як дорослим, якщо у вас немає проблем з нирками.
Пацієнти з проблемами нирок
Ваш лікар може змінити дозу залежно від функції нирок.
Якщо ви отримуєте більше Mycomax inf, ніж слід
Якщо ви стурбовані тим, що, можливо, вам було введено занадто багато Mycomax inf, негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі. Симптоми можливого передозування можуть включати: слух, бачення, відчуття речей і роздуми про речі, які не є справжніми (галюцинаторні та параноїчні поведінки).
Оскільки це ліки буде даватися вам під пильним наглядом лікаря, навряд чи буде пропущена доза. Однак, якщо ви вважаєте, що, можливо, забули дозу, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Він з’явився у кількох людей алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції зустрічаються рідко. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно повідомте лікаря.
раптові хрипи, утруднене дихання або стискання в грудях;
набряк повік, обличчя або губ;
свербіж усього тіла, почервоніння шкіри або свербіж червоних плям;
важкі шкірні реакції, такі як висип, що призводить до утворення пухирів (це може вплинути на рот і мову).
Mycomax inf може вплинути на вашу печінку. Симптоми проблем з печінкою включають:
пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця).
Якщо що-небудь із цього сталося, припиніть використання Mycomax inf a негайно повідомте лікаря.
Якщо будь-який з наведених нижче побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):
біль у животі, діарея, нудота, блювота;
збільшення значення печінкових проб;
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб):
зменшення рівня еритроцитів, що може спричинити блідість шкіри та спричинити слабкість або задишку;
проблеми зі сном, почуття сонливості;
судоми (епілептичні напади), запаморочення, відчуття запаморочення, поколювання, поколювання або оніміння, зміни сприйняття смаку;
запор, порушення травлення, посилене метеоризм (вітри), сухість у роті;
ураження печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця);
бутони, пухирці, свербіж, підвищена пітливість;
втома, загальне відчуття нездужання, лихоманка.
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):
знизити кількість лейкоцитів, які допомагають захистити від інфекцій, і тромбоцитів, які допомагають зупинити кровотечу, як це норма;
червоне або фіолетове забарвлення шкіри, що може бути пов’язано з низьким вмістом тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові;
низький рівень калію в крові;
хімічні зміни в крові (високий рівень холестерину, жири в крові);
аномалії електрокардіограми (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень або частоти серцевих скорочень;
алергічні реакції (іноді важкі), включаючи поширення пухирчастих висипань і лущення шкіри, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя;
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігання не вимагає особливих умов.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Mycomax inf після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що про Mycomax inf містить
Діюча речовина - флуконазол 200 мг у 100 мл розчину для інфузій.
Іншими інгредієнтами є: хлорид натрію, вода для ін’єкцій
Що про Mycomax inf та вміст упаковки
Скляна пляшка з гумовою пробкою та алюмінієвим ободом з пластиковою кришкою, що відривається, письмова інформація для користувача, паперова коробка.
Розмір упаковки: 1 скляна пляшка зі 100 мл розчину для інфузій
10 скляних флаконів зі 100 мл розчином для інфузій
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
У кабельній кімнаті 130
Ця письмова інформація востаннє оновлена в березні 2017 року.
––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– ––––––––––––––––––––– Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Внутрішньовенну інфузію слід вводити зі швидкістю, що не перевищує 10 мл/хв.
Флуконазол готують у розчині для інфузій хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), кожен 200 мг (у флаконі по 100 мл), що містить 15 ммоль Na + та 15 ммоль Cl-. Оскільки Mycomax inf доступний у вигляді розведеного розчину хлориду натрію, швидкість введення рідини слід враховувати у пацієнтів, яким потрібно обмежити споживання натрію або рідини.
Розчин для внутрішньовенної інфузії флуконазолу сумісний із наступними дозами
хлорид калію в глюкозі
карбонат натрію 4,2% та 5%
хлорид натрію 9 мг/мл (0,9%)
Діалафлекс (розчин для внутрішньоочеревинного діалізу 6,36%)
Інфузійний розчин флуконазолу можна вводити з наявним єдиним інфузійним набором
з вищевказаних рішень. Хоча конкретних несумісностей не повідомлялося,
змішувати з будь-якими іншими ліками перед інфузією не рекомендується.
Інфузійний розчин призначений лише для одноразового використання.
З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід застосовувати негайно. Якщо не використовується
негайно, на термін придатності та умови зберігання перед використанням
користувач і зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 С,
якщо розведення не відбулося в контрольованих та перевірених асептичних умовах.
Розведення слід проводити в асептичних умовах. Перед введенням розчину слід перевіряти візуально на тверді частинки та зміну кольору. Розчин слід застосовувати, лише якщо він чіткий
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог