tbl flm 30x150 мг (блістер. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. №: 2013/00900
Письмова інформація для користувачів
МІДОКАЛМ 150 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Мідокалм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мідокалм
3. Як приймати Мідокалм
4. Можливі побічні ефекти
Як зберігати Mydocalm
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Мідокалм і для чого він використовується
Мідокалм містить препарат толперизон. Толперізон - це ліки, що діє на центральну нервову систему. Призначається для лікування патологічно підвищеного тонусу скелетних м’язів після інсульту у дорослих.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Mydocalm
Не приймайте Мідокалм
- Якщо у вас алергія на ліки (толперизонію хлорид) або на ліки, що містять еперизон, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- Якщо у вас міастенія (імунологічне захворювання, пов’язане з м’язовою слабкістю).
- Якщо вам менше 18 років.
Попередження та запобіжні заходи
Реакції гіперчутливості
Реакції гіперчутливості були найбільш поширеними побічними ефектами під час постмаркетингового досвіду застосування толперизону (лікарського засобу Mydocalm). Реакції гіперчутливості варіювали від легких шкірних реакцій до важких системних реакцій (наприклад, алергічний шок).
У жінок, пацієнтів літнього віку або тих, хто отримує супутні ліки (особливо нестероїдні протизапальні препарати), підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості. Пацієнти з анамнезом ліків або алергічними захворюваннями або станами (такими як атопія: сінна лихоманка, астма, атопічна екзема з високим рівнем IgE в сироватці крові, кропив'янка) або які страждають на вірусні інфекції також, як видається, мають підвищений ризик розвитку алергічної реакції це ліки.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність толперизону у дітей не встановлені.
Інші ліки та Mydocalm
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Хоча толперизон є агентом центральної дії, він майже не впливає на загасання. Слід зменшити дозу толперизону в поєднанні з іншими міорелаксантами центральної дії.
Толперізон посилює дію ніфлумової кислоти, тому дози слід зменшити при одночасному застосуванні ніфлумієвої кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ).
Мідокалм та їжа та напої
Це ліки слід приймати після їжі, запиваючи склянкою води. Недостатнє споживання їжі може зменшити ефект толперизону.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Хоча ніколи не було підтверджено, що Mydocalm токсичний для плода, рішення про те, чи можна приймати цей препарат, особливо протягом перших трьох місяців вагітності, повинен приймати лікар після ретельної оцінки ризику та вигоди.
Мідокалм не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Mydocalm не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Якщо ви страждаєте запамороченням, сонливістю, розладом уваги, епілепсією, помутнінням зору або м’язовою слабкістю під час прийому препарату Мідокалм, поговоріть зі своїм лікарем.
Мідокалм містить лактозу.
Кожна таблетка Mydocalm, вкрита плівковою оболонкою, містить 146,285 мг лактози.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати таблетки Mydocalm.
Як приймати Мідокалм
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Рекомендована доза - 1 таблетка Мідокалму 150 мг 1-3 рази на день.
Це ліки слід приймати після їжі, запиваючи склянкою води.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність толперизону у дітей не встановлені.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Регулярні медичні огляди включатимуть частіший контроль функції нирок та вашого стану під час лікування препаратом Мідокалм, оскільки у цієї групи пацієнтів спостерігається більша частота побічних ефектів. Не можна приймати це ліки, якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Регулярні медичні огляди включатимуть частіший контроль функції печінки та вашого стану під час лікування препаратом Мідокалм, оскільки у цієї групи пацієнтів спостерігається більша частота побічних ефектів. Не можна приймати це ліки, якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.
Якщо ви приймаєте більше Mydocalm, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря та візьміть із собою цю брошуру, щоб ви могли показати її своєму лікарю.
Якщо ви забули прийняти Мідокалм
Прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините прийом Мідокалму
Не припиняйте приймати це ліки.Якщо ви відчуваєте, що ефект Мідокалму сильний або слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Ці побічні ефекти, як правило, слабкі та проходять після припинення прийому ліків.
Нечасті побічні ефекти: анорексія (анорексія), безсоння, порушення сну, головний біль, запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску, розлад шлунку, діарея, сухість у роті, розлад травлення, нудота, м’язова слабкість, біль у м’язах, біль у кінцівках, втома, нездужання.
Рідкісні побічні ефекти: реакції гіперчутливості, зниження активності, депресія, дефіцит уваги, тремор, епілепсія, гіпестезія (зниження чутливості), зміна чутливості, млявість (апатія), затуманення зору, хрипи у вухах, запаморочення (запаморочення), стенокардія, тахікардія (прискорене серцебиття )), серцебиття, припливи, задишка, носова кровотеча, прискорене дихання, біль у животі, запор, здуття живота, блювота, легке ураження печінки, алергічний дерматит, гіпергідроз (підвищене потовиділення), свербіж, кропив'янка, висип, сечовипускання, дискомфорт (дискомфорт) в кінцівках, почуття сп’яніння, припливи, дратівливість, спрага, порушення ферментів печінки, зниження кількості тромбоцитів, збільшення кількості білих кров’яних тілець.
Дуже рідкісні побічні ефекти: анемія (анемія), лімфаденопатія (хвороба лімфатичних вузлів), важка алергічна реакція (алергічний шок), сплутаність свідомості, брадикардія (повільний пульс), остеопенія (зниження кількості кальцію в кістках), підвищення рівня креатиніну в крові.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Mydocalm
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Мідокалм
Діюча речовина - толперизоній хлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг хлориду толперизонію.
Іншими інгредієнтами є моногідрат лимонної кислоти, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, лактоза в серцевині таблетки; кремній діоксид колоїдний безводний, діоксид титану (Е 171), макрогол, лактоза, гіпромелоза в оболонці таблетки.
Як виглядає Mydocalm та вміст упаковки
Мідокалм - це білі або майже білі, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки із слабким специфічним запахом, діаметром близько 11 мм, з відбитком «150» на одній стороні.
10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, упаковані у блістери з ПВХ/Al. Три блістери упаковані в одну коробку.
Розмір упаковки: 30 таблеток, вкритих оболонкою.
Власник дозволу на продаж та виробник
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
Дана брошура востаннє оновлена 03/2013.