Сповіщення за складом:
Лактація
Бупропіон і налтрексон
Уникайте
Налтрексон і бупропіон, а також їх метаболіти виводяться з грудним молоком. Недостатньо інформації щодо системного впливу налтрексону та бупропіону у немовлят/немовлят, що годують, тому не можна виключати ризик у немовлят/немовлят. Не застосовувати під час лактації.
Вагітність
Бупропіон і налтрексон
Відсутні дані про застосування налтрексону/бупропіону вагітним жінкам або обмежені. Ця комбінація не вивчалась у дослідженнях репродуктивної токсичності. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Дослідження на тваринах з бупропіоном не показали чітких доказів шкідливого впливу на розмноження. Потенційний ризик для людей невідомий, тому його не слід застосовувати під час вагітності або жінкам, які намагаються завагітніти.
| ATC: Бупропіон і налтрексон |
| ПА: Бупропіон гідрохлорид, Налтрексон гідрохлорид |
| EXC: Лактоза Лактози моногідрат і інші. |
Упаковка
годування груддю: уникати
Механізм дії Бупропіон та налтрексон
Налтрексон є антагоністом µ-опіоїдного рецептора, а бупропіон - слабким інгібітором зворотного захоплення нейронами дофаміну та норадреналіну. Ці компоненти впливають на дві основні області мозку, зокрема, на дугоподібне ядро гіпоталамуса та мезолімбічну систему винагороди за дофамін.
Терапевтичні показання Бупропіон та налтрексон
Ад'ювант низькокалорійної дієти та підвищеної фізичної активності для контролю ваги в оголошеннях пацієнтів. (> = 18 років) з початковим ІМТ:
> = 30 кг/м 2 (ожиріння) або
> = 27 кг/м 2 до 2 (надмірна вага) за наявності одного або декількох супутніх захворювань, пов'язаних із вагою (наприклад, діабет 2 типу, дисліпідемія або контрольована гіпертонія).
Переривання, якщо через 16 тижнів не хв. 5% від у.о. початковий.
Бупропіон та налтрексон
Бупропіон/налтрексон. Усно. Од., Тиждень 1: 90 мг/8 мг/день (1 таблетка вранці); 2 тиждень: 180 мг/16 мг/день (1 таблетка вранці + 1 таблетка ввечері); 3 тиждень: 270 мг/24 мг/день (2 таблетки вранці + 1 таблетка ввечері); тиждень 4: 360 мг/32 мг/день (2 таблетки вранці + 2 таблетки на ніч, макс. доза).
ЙТИ. середня або важка: макс. 180 мг/16 мг/день (1 таблетка вранці + 1 таблетка на ніч).
Спосіб застосування Бупропіон та налтрексон
Усно. Комп. їх слід ковтати цілими, додаючи трохи води, бажано під час їжі. Їх не слід ділити, жувати або подрібнювати.
Протипоказання Бупропіон і налтрексон
Гіперчутливість; неконтрольована гіпертонія; судомні розлади або напади в анамнезі; відоме новоутворення в ЦНС; алкогольний або бензодіазепіновий абстинентний синдром; історія розвитку біполярного розладу; tto. супутній засіб, що містить бупропіон або налтрексон; поточний або попередній діагноз нервової булімії або анорексії; пацієнти, які в даний час залежать від довготривалих опіоїдів або агоністів опіатів (наприклад, метадону) або з гострим синдромом відміни опіатів; tto. одночасно з МАОІ (після припинення лікування повинно пройти не менше 14 днів); І.Х. серйозний; ЙТИ. термінал.
Попередження та запобіжні заходи Бупропіон та Налтрексон
Печінкова недостатність Бупропіон та налтрексон
Протипоказаний І. серйозний. Не рекомендується в I.H. легкий або помірний.
Ниркова недостатність Бупропіон та налтрексон
Протипоказаний І.Р. термінал. Обережність у І.Р. середня або важка (максимальна доза 180 мг/16 мг/добу).
Взаємодії бупропіону та налтрексону
Протипоказаний: tto. одночасно з МАО, бупропіоном або налтрексоном, пацієнтами, які страждають синдромом відміни від алкоголю або бензодіазепінів або які мають залежність від хронічних опіоїдів або лікування. опіоїдний агоніст.
Обережно при: ліки, що метаболізуються цит. CYP2D6 (СІЗЗС; трициклічні антидепресанти, такі як дезіпрамін, іміпрамін, пароксетин; антипсихотичні засоби, такі як галоперидол, рисперидон та тіоридазин; Індуктори CYP2B6 (карбамазепін, фенітоїн, ритонавір, ефавіренц); Інгібітори CYP2B6 (циклофосфамід, іфосфамід, орфенадрин, тиклопідин, клопідогрель); леводопа, амантадин; інгібітори або індуктори UGT; ліки, що пригнічують емтаболізм (наприклад, вальпроат); ліки, які можуть знизити епілептичний поріг (антипсихотичні засоби, антидепресанти, антималярії, трамадол, теофілін, системні кортикостероїди, хінолони та седативні антигістамінні препарати).
Уникати з: алкоголем.
Коригуйте дозу за допомогою: інсуліну або пероральних антидіабетиків.
Вагітність Бупропіон і налтрексон
Даних про застосування налтрексону/бупропіону вагітним жінкам немає або обмежені. Ця комбінація не вивчалась у дослідженнях репродуктивної токсичності. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Дослідження на тваринах з бупропіоном не показали чітких доказів шкідливого впливу на розмноження. Потенційний ризик для людей невідомий, тому його не слід застосовувати під час вагітності або жінкам, які намагаються завагітніти.
Бупропіон та налтрексон для годування груддю
Налтрексон і бупропіон, а також їх метаболіти виводяться з грудним молоком.
Недостатньо інформації щодо системного впливу налтрексону та бупропіону у немовлят/немовлят, що годують, тому не можна виключати ризик у немовлят/немовлят. Не застосовувати під час лактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем бупропіоном та налтрексоном
Вплив бупропіону/налтрексону на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначний. Пацієнтам, які приймають бупропіон/налтрексон, у яких спостерігається знижена здатність до концентрації уваги, настороженість і запаморочення, слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами або експлуатація машин, доки ці ефекти не зникнуть.
Побічні реакції Бупропіон та налтрексон
Зниження кількості лімфоцитів; відчуття запаморочення, тремор, дисгевзія, порушення уваги, млявість; шум у вухах, запаморочення; серцебиття; припливи; нудота, запор, блювота, сухість у роті, зубні болі, біль у верхній частині живота; гіпергідроз, свербіж, облисіння, почуття неспокою. Також нечасто: кропив'янка.