1. ЩО ТАКЕ НЕОТІГАСОН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Ацитрерін - це так званий належить до групи ретиноїдів, активного інгредієнта, який зазвичай використовується для лікування шкірних захворювань.

твердих

Для чого застосовуються тверді капсули Neotigason?

Цей препарат застосовується для лікування серйозних шкірних захворювань, пов’язаних із потовщенням і лущенням шкіри, таких як псоріаз (псоріаз), луската шкіра риб (іхтіоз), рідкісне спадкове шкірне захворювання з ороговінням, яке називається pyiriasis rubra pilaris та фолікулярне (хвороба Дар’є) не реагувати на звичайні методи лікування. Препарат діє шляхом нормалізації росту шкіри.

Лікування неотигазоном повинен проводити дерматолог.

Щоб скористатися всіма перевагами лікування та прийняти правильні ліки, уважно прочитайте цю інструкцію та попросіть дерматолога, якщо ви чогось не розумієте.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ NEOTIGASON

Не приймайте Неотигазон:

- якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними, або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітними під час прийому Неотигазону або протягом 2 років після припинення лікування. Потрібні заходи контрацепції, див. "Вагітність та лактація".

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: ацитретин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ацитретину або будь-якого іншого інгредієнта Неотигазону, переліченого в розділі 6, „Додаткова інформація“, або якщо ви приймаєте інші „ретиноїдні“ ліки, такі як прийом ізотретиноїну та тазаротину.

- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками.

- якщо у вас дуже високий рівень жирів (ліпідів) у крові.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо ви приймаєте ліки, які називаються тетрациклінами (застосовуються для лікування інфекцій) або метотрексатом (застосовуються для лікування проблем шкіри, артриту або пухлин), див. розділ "Прийом інших ліків під час лікування". точка.

- якщо ви приймаєте інші ліки, що містять велику кількість вітаміну А або похідних вітаміну А. див. "Прийом інших ліків". точка.

- діти не повинні приймати його, якщо їх лікар не вважає це необхідним.

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Neotigason, якщо ви вважаєте, що будь-що з цього стосується вас.

Пацієнтам, які носять контактні лінзи, не слід лікувати Neotigason, якщо вони не носять окуляри під час лікування.

Будьте особливо обережні з Neotigason

- якщо у вас або члена сім'ї є цукровий діабет. Neotigason може змінити рівень цукру в крові, тому вам може знадобитися частіше перевіряти рівень цукру в крові під час лікування. Якщо ви помітили зміни, поговоріть зі своїм лікарем.

- якщо у вас занадто багато жиру в крові або у вас надмірна вага, лікареві може знадобитися перевірити жири в крові, для чого вам регулярно робити аналізи крові до і під час лікування.

Це важливо, оскільки ацитретин може підвищувати рівень жирних речовин у крові у таких пацієнтів. Через це це не дозволяється слід вживати алкоголь або, принаймні, зменшити кількість споживання під час лікування Неотигасоном. Якщо ваш лікар під час лікування помітить підвищений вміст жиру в крові, можливо, вам доведеться перейти на дієту з низьким вмістом жиру.

- якщо у вас проблеми з серцево-судинною системою. У цьому випадку лікар частіше оглядатиме вас, напр. виміряйте артеріальний тиск.

- якщо ви регулярно вживаєте багато алкоголю.

- якщо у вас проблеми з печінкою.

- якщо ви помітите, що вночі бачите гірше, ніж раніше.

- якщо ви відчуваєте сильний головний біль, нудоту, блювоту та/або погіршення зору. Це можуть бути симптоми підвищеного внутрішньочерепного тиску, які лікар повинен перевірити якомога швидше.

- якщо ви маєте намір перебувати під сильним сонячним промінням або користуватися солярієм. Неотигазон може посилити вплив ультрафіолетових променів на шкіру. Перш ніж потрапляти під сильне сонячне світло, використовуйте сонцезахисний крем (принаймні 15 факторів) на поверхні шкіри, що знаходиться на сонці. Слід уникати безконтрольного використання кварцових ламп.

Функцію печінки слід контролювати перед початком лікування та через регулярні проміжки часу. Оскільки Neotigason може спричинити зміни кісток, особливо при тривалому лікуванні у дітей або літніх людей, ваш лікар також регулярно перевірятиме стан ваших кісток.,

Жінки дітородного віку: Неотигазон спричиняє порушення розвитку у майбутньої дитини, тому під час лікування Неотигасоном або протягом двох років після припинення лікування необхідні ефективна контрацепція та регулярні тести на вагітність, див. Також розділ «Вагітність та годування груддю». точка. Жінкам дітородного віку не слід вживати алкоголь під час або протягом 2 місяців після лікування, див. "Прийом Неотигазону з їжею та напоями". точка.

Спеціальне попередження для донорів крові

Пацієнти, які отримують лікування неотигазоном, не повинні здавати кров під час лікування препаратом Неотигазон та принаймні протягом 2 років після припинення лікування. Це пов’язано з тим, що Neotigason може спричинити порушення розвитку ненародженої дитини. Жінки репродуктивного віку не повинні отримувати кров від пацієнтів, які отримують Neotigason або які отримували Neotigason протягом 2 років.

Перш ніж приймати Neotigason, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що будь-що з наведеного стосується вас, або ви не впевнені.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Метотрексат (застосовується для лікування проблем шкіри, артриту або пухлин), тетрацикліни (застосовується для лікування інфекцій) або вітамін А та інші ретиноїди (такі як ізотретиноїн і тазаротен) ні можна застосовувати з Neotigason, див. також “Не приймайте Neotigason”. точка.

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте фенітоїн (застосовуваний для лікування епілепсії) або низькі дози прогестеронових контрацептивів (міні-таблетки).

Прийом Neotigason з їжею та напоями

Жінкам дітородного віку не слід вживати алкоголь (як напій, їжу або ліки) під час або протягом 2 місяців після лікування Неотигасоном, оскільки одночасне введення Ацитретину та алкоголю може утворювати сполуку (етретинат), яка може завдати шкоди плоду. виводиться з організму протягом досить тривалого періоду часу.

Вагітність та годування груддю

Особливе попередження для жінок дітородного віку

Вони вагітні НІ не слід приймати Неотигазон

Неотигазон викликає порушення розвитку ненародженого плода.

Пацієнтки-жінки повинні суворо дотримуватися наступних рекомендацій, навіть якщо у них є проблеми з фертильністю:

- Не приймайте Neotigason, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви можете завагітніти під час прийому цього препарату або протягом 2 років після його прийому.

- Не приймайте Neotigason, якщо ви годуєте грудьми.

Контрацепція: Якщо ви жінка дітородного віку, ефективний метод контрацепції слід вводити без перерв принаймні протягом 4 тижнів до, під час та після лікування Неотигасоном. На 2 роки після завершення лікування. Основним методом контрацепції є комбінований гормональний контрацептив або внутрішньоматковий пристрій, але також рекомендується використовувати презерватив або діафрагму (песарій).

Препарати прогестерону з низькими дозами (так звані міні-таблетки) не слід застосовувати як протизаплідні засоби, оскільки їх контрацептивний ефект може бути зменшений через їх взаємодію з ацитретином.

Тести на вагітність: Перед початком лікування лікар повинен взяти до 3 днів до запланованого лікування провести тест на вагітність, який повинен бути негативним. Вам слід почати приймати Неотигазон на другий або третій день менструального циклу.

Кожні 28 днів, поки ви приймаєте Неотигазон, регулярний тест на вагітність ви повинні це зробити. Ваш лікар завжди буде просити вас негативного тесту на вагітність перед призначенням наступної дози Неотигазону. Тест не повинен бути старше 3 днів.

При припиненні лікування Неотигасоном слід проводити тест на вагітність кожні 1-3 місяці протягом 2 років після останньої дози.

Ні в якому разі не можна завагітніти під час лікування та протягом двох років після припинення лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли або підозрюєте, що можете бути вагітною під час лікування та протягом двох років після закінчення лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Neotigason.

Водіння та експлуатація машин:

Якщо ваш зір погіршується, особливо ввечері та вночі, як результат лікування Неотигасоном, негайно повідомте про це лікаря. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах!

Важлива інформація про деякі інгредієнти Neotigason

Продукт містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як користуватися NEOTIGASON?

Завжди приймайте Неотигазон точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Лікар призначить, скільки потрібно приймати. Звичайна початкова доза для дорослих становить 25 мг (тобто 1 капсула, що містить 25 мг ацитретину) або 30 мг (тобто 3 капсули, що містить 10 мг ацитретину) на день, хоча іноді буває достатньо менших доз. Ваш лікар може змінити вашу дозу через 2-4 тижні. Це залежить від вашого стану, загального стану здоров’я та обсягу дії ліків.

- Доза зазвичай становить від 25 до 50 мг на день протягом наступних 6 - 8 тижнів. Однак іноді можуть знадобитися більш високі дози та триваліші періоди лікування (до 6 місяців). Як правило, не слід приймати більше 75 мг на день (тобто до 3 капсул, що містять 25 мг ацитретину). Максимальна добова доза для дітей становить 35 мг.

- Капсули слід приймати під час їжі, бажано молока. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи.

- Якщо ти жінка дітородного віку, ефективний метод контрацепції слід застосовувати без перерв протягом 4 тижнів перед початком лікування Неотигасоном, протягом усього лікування або протягом 2 років після припинення лікування. Вам слід починати Неотигазон на другий або третій день менструального циклу. Ваш лікар не старше 3 днів, негативний тест на вагітність попросить вас перед лікуванням, яке слід регулярно повторювати під час лікування та протягом 2 років після цього.

- Якщо ваш стан покращується, лікар може припинити приймати цей препарат із собою. Однак не слід забувати, що ваша хвороба може повторитися, і вам потрібно буде розпочати інший курс.

Застосування у дітей

Дітям слід призначати Neotigason лише в тому випадку, якщо інші альтернативні методи лікування не виявились доречними. Ваш лікар визначить дозу, яка буде залежати. також від хвороби та ваги дитини.

Якщо ви приймаєте більше Неотигазону, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж слід, або якщо хтось інший приймає ваші ліки, поговоріть з лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати головний біль, запаморочення, нудота, блювота, сонливість, дратівливість, свербіж шкіри.

Якщо ви забули прийняти Neotigason

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, просто прийміть звичайну дозу та пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Неотигазон

Не припиняйте прийом Неотигазону, не поговоривши зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Neotigason може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти можуть виникнути раніше, ніж ваш стан покращиться.

Ступінь тяжкості очікуваних побічних ефектів від лікування Неотигасоном залежить від пацієнта та сильно залежить від дози. Побічні ефекти зазвичай зменшуються після зменшення дози або припинення лікування.

Припиніть прийом Неотигасона та негайно зверніться до лікаря, якщо одночасно виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 користувача з 10):

- сухі, роздратовані або набряклі очі, які можуть спричинити кон’юнктивіт. Це може спричинити проблеми, якщо ви носите контактні лінзи. Зверніться до свого фармацевта, який порекомендує вам відповідні очні краплі.

- сухий, подразнений ніс, нежить, носові кровотечі. Змащувати внутрішню частину носа вазеліном може бути добре;

- зневоднення шкіри, особливо на губах і обличчі; губи можуть запалюватися і тріскатися, а також може з’являтися висип, м’який свербіж і лущення. Суху шкіру можна добре лікувати, регулярно використовуючи хороший зволожуючий крем, який застосовується з самого початку лікування. Особливо хороший ефект надає вазелін. Свербіж, випадання волосся, але це лише тимчасове явище. Після завершення лікування стан волосся заспокоюється. Відшарування шкіри долонь і підошв ніг або навіть інших частин тіла. Це повністю зникає після припинення лікування. Під час лікування на шкірі також можуть легше утворюватися пухирі;

- зміни функції печінки (виявляються за допомогою аналізу крові);

- підвищення рівня жиру в крові (виявляється за допомогою аналізу крові).

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):

- мукозит порожнини рота, біль у животі, діарея, нудота, блювота;

- вразлива шкіра, волога, липке відчуття на поверхні шкіри або шкірний висип, дерматит, зміна якості волосся, ламкість нігтів, шкірна інфекція навколо нігтів, почервоніння шкіри;

- болі в суглобах і м’язах. Це не розвивається, якщо пацієнт уникає напруженої роботи м’язів. Однак якщо ви відчуваєте сильний біль у м’язах та суглобах, негайно зверніться до лікаря.

- набряки кистей, щиколоток і стоп.

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):

- розтріскування, поява поздовжніх рубців на шкірі, напр. навколо рота (спайки), пухирі та дерматити (дерматит сечового міхура), підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (реакція світлочутливості).

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):

- пошкодження периферичної нервової системи, яке може включати такі симптоми, як м'язова слабкість, оніміння або оніміння ніг і рук, або печіння, колючий або різкий біль у кінцівках.

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):

- підвищення артеріального тиску в черепному просторі;

- нічна сліпота, запалення рогівки ока (виразковий кератит);

- пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця);

- біль у кістці, зміни в рості кісток.

Побічні ефекти невідомої частоти:

- вагініт (також відомий як кандида);

- втрата слуху, шум у вухах (шум у вухах);

- зміна смаку; ректальна кровотеча;

- невеликі червонуваті горбки на шкірі, які легко кровоточать (піогенна гранульома).

- цукровий діабет може поліпшити або погіршити діабетичний баланс.

Симптоми псоріазу можуть посилюватися на початку лікування.

- Більшість побічних ефектів зникають після припинення лікування.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Neotigason?

Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Neotigason після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Цей лікарський засіб не можна передавати іншим через шкідливий вплив на плід. Будь-яке невикористане або прострочене ліки слід повернути для утилізації повинен віднесіть в аптеку.

Цей лікарський засіб не слід утилізувати у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Neotigason:

- Діюча речовина становить 10 мг або Кожна капсула містить 25 мг ацитретину.

- Іншими інгредієнтами є желатин, глюкозний сироп, висушений розпиленням, аскорбат натрію, мікрокристалічна целюлоза, чорний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172) та діоксид титану (E171).

Фарба для маркування: чорний оксид заліза (Е172), шелак, пропіленгліколь, гідроксид амонію

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Одна коробка містить 30 капсул у блістері.

Неотигазон 10 мг тверді капсули:

Жовтий порошок розміру 4, наповнений непрозорими твердими желатиновими капсулами, коричневою кришкою та білим корпусом, що містить 90 мг, який може містити липкі частини. Капсули мають код "10" внизу та "ACTAVIS" вгорі.

Неотигазон 25 мг тверді капсули:

Жовтий порошок розміру 1, наповнений непрозорими твердими желатиновими капсулами, коричневою кришкою та жовтим корпусом, що містить 225 мг, який може містити липкі частини. Капсули мають код "25" внизу та "ACTAVIS" вгорі.