Інструкція з експлуатації: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

капсули

Неотигазон 10 мг тверді капсули

Неотигазон 25 мг тверді капсули

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Неотигазон і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед використанням Neotigason

3. Як користуватися Neotigason?

5. Як зберігати Neotigason?

1. ЩО ТАКЕ НЕОТІГАСОН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

Азацитрерін - це так званий належить до групи ретиноїдів, які зазвичай використовуються для лікування шкірних захворювань.

Використовуються тверді капсули Neotigason?

Цей препарат застосовується для лікування серйозних захворювань шкіри, пов’язаних із потовщенням і лущенням шкіри, таких як псоріаз (псоріаз), і які не піддаються звичайній терапії. Лікування неотигазоном повинен проводити дерматолог.

Щоб у повній мірі скористатися цим лікуванням і прийняти правильні ліки, уважно прочитайте цю брошуру та попросіть свого дерматолога, якщо у вас щось не так.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ NEOTIGASON

Не приймайте Неотигазон

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ацитретин або будь-який інший інгредієнт Неотигазону.

- вагітна або підозра на вагітність.

- страждає захворюваннями печінки або нирок.

- прийом антибіотика, що належить до групи гатетрациклінів.

- рівень жиру в крові дуже високий.

- ви приймаєте ліки, що містять велику кількість вітаміну А або похідних вітаміну А.

- діти не повинні приймати його, якщо ваш лікар не вважає це необхідним.

Пацієнтам, які носять контактні лінзи, не слід лікувати Neotigason, якщо під час лікування не носити окуляри.

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте метотрексат (ліки для лікування раку).

Будьте особливо обережні з Neotigason

Обов’язково повідомте лікаря, якщо

- Ви або член родини в анамнезі мали високий рівень тригліцеридів у крові (жирної речовини). Можливо, лікареві доведеться провести аналіз крові до або під час лікування.

- Ви або члени вашої родини страждаєте на цукровий діабет. Неотигазон може впливати на рівень цукру в крові, тому вам може знадобитися частіше перевіряти рівень цукру в крові під час лікування. Якщо ви відчуваєте зміни, поговоріть зі своїм лікарем.

- Він регулярно вживає багато алкоголю.

Ось чому це важливо, оскільки ацитретин може підвищувати рівень жирних речовин у крові у таких пацієнтів. Через це це не дозволяється алкоголю або принаймні зменшіть кількість, яку ви споживаєте під час прийому NEOTIGASON. Якщо ваш лікар під час лікування помітить високий рівень жиру в крові, можливо, вам доведеться перейти на дієту з низьким вмістом жиру.

Під час прийому Neotigason ви можете стати більш чутливими до сонячного світла. Тому уникайте надмірного перебування на сонці і не використовуйте кварцову лампу. Перш ніж йти в сильний день, нанесіть сонцезахисний крем на місця, що піддаються сонячному світлу.

Спеціальне попередження для донорів крові

Ви не повинні здавати кров під час лікування Неотигасоном та принаймні протягом одного року після припинення лікування.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

- Візьміть більше вітаміну А, ніж рекомендована добова доза (4000-5000 NE). Якщо ви приймаєте гавітаміни, перевірте, скільки вітаміну А вони містять. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

- Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте фенітоїн: (застосовується для лікування епілепсії).

Вагітність та лактація

Особливе попередження для жінок дітородного віку

Вони вагітні НІNEOTIGASON приймати не слід

АНЕОТІГАЗОН пошкоджує ненароджений плід.

Пацієнтки-жінки повинні суворо дотримуватися наведених нижче вказівок

- Не слід приймати Неотигазон, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

- Ви повинні приймати контрацептив за місяць до початку лікування, протягом усього лікування та під час лікування. На 2 роки після завершення лікування. Перед початком лікування лікар проведе тест на вагітність, який повинен бути негативним. Вам слід почати приймати Неотигазон на другий або третій день менструального циклу.

- Препарати прогестерону з низькими дозами (так звані міні-таблетки) не слід застосовувати як протизаплідні засоби, оскільки їх контрацептивний ефект може бути зменшений через їх взаємодію з ацитретином.

- Ні в якому разі не можна завагітніти під час лікування та протягом двох років після припинення лікування.

- Негайно зверніться до дерматолога, якщо ви завагітніли або підозрюєте, що можете бути вагітною під час лікування та протягом двох років після припинення лікування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:

Внаслідок лікування ваш слух погіршиться, негайно повідомте про це лікаря, зареєструйте машину і не працюйте на машині.

3. Як користуватися NEOTIGASON?

Завжди приймайте Eeotigason точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені у дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

- Лікар призначить, скільки потрібно приймати. Звичайна початкова доза становить 25 мг або 30 мг на день, хоча іноді буває достатньо менших доз. Ваш лікар може змінити вашу дозу через 2-4 тижні. Це залежить від ступеня дії ліків.

- Зазвичай доза може становити від 25 до 50 мг на день протягом наступних 6 - 8 тижнів. Однак іноді можуть знадобитися більш високі дози та триваліші періоди лікування (до 6 місяців). Як правило, не слід приймати більше 75 мг на день Максимальна добова доза для дітей - 35 мг.

- Капсули слід приймати під час їжі, бажано з молоком. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи.

- Якщо ви жінка дітородного віку, вам слід прийняти ефективну контрацепцію за місяць до початку лікування Неотигасоном. Вам слід починати Неотигазон на другий або третій день менструального циклу.

- Якщо ваш стан покращиться, ваш лікар, можливо, припинить прийом ліків, однак не слід забувати, що хвороба може повернутися, і вам слід розпочати інший курс лікування.

Якщо ви приймаєте більше Неотигазону, ніж слід

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж слід, або якщо хтось інший прийняв ваше ліки, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні.

Хаелф забув прийняти Неотигасон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, прийміть її і пропустіть пропущену дозу.Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Neotigason може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти можуть виникнути раніше, ніж ваш стан покращиться.

Ступінь тяжкості очікуваних побічних ефектів лікування неотигазоном залежить від пацієнта і значною мірою залежить від дози. Побічні ефекти зазвичай зменшуються після зменшення дози або припинення лікування.

- Посуха: очікуйте, що ваша шкіра висохне, особливо губи та обличчя; губи можуть запалюватися і тріскатися, а також може з’являтися висип, м’який свербіж і лущення. Ваша шкіра може бути червонішою, ніж зазвичай. Суху шкіру можна добре лікувати, регулярно використовуючи хороший зволожуючий крем, який застосовується з самого початку лікування. Особливо хороший ефект надає вазелін. Слизова носа може запалитися, пересохнути і «огрубіти», що може спричинити невеликі носові кровотечі. Змащення внутрішньої частини носа вазеліном може дати хороший ефект.

- Подразнення очей: мої очі можуть стати сухими і роздратованими, що може спричинити кон’юнктивіт. Це може спричинити проблеми, якщо ви носите контактні лінзи. Зверніться до свого фармацевта, який порекомендує вам відповідні очні краплі. Погіршується нічний зір, може спостерігатися розмитість зору.

- Втрата волосся: якість волосся може змінюватися, і під час лікування може відбуватися випадання волосся, однак це тимчасове явище. Після завершення лікування стан волосся заспокоюється.

- Біль у м'язах: є пацієнти, у яких під час лікування з’являються м’язові болі. Це не розвивається, якщо пацієнт уникає напруженої роботи м’язів. Однак якщо ви відчуваєте сильний біль у м’язах та суглобах, негайно зверніться до лікаря. Ви також можете відчувати біль у кістках.

- Пілінг: лущення, особливо на долонях і підошвах. Це повністю зникне після припинення лікування. Під час лікування на шкірі також можуть легше утворюватися пухирі.

- Можуть виникати й інші менш поширені побічні ефекти, такі як головний біль, втома, спрага, порушення смаку, біль у губах, пітливість, припливи, набряки рук і ніг, виразки очей, захворювання ясен, ламкість нігтів, інфекція нігтьового ложа, виразка шлунка, вагінальні та лобкові інфекції. запалення. Рівень атригліцеридів (жирів у крові) та холестерину в крові може зростати.

Інші рідкісні побічні ефекти включають запалення або виразку рогівки, нудоту, блювоту, біль у шлунку, діарею, порушення травлення, жовтяницю та захворювання печінки. Більшість побічних ефектів зникають після припинення лікування.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Neotigason?

L Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи та не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Neotigason після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця...

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Neotigason:

- Діюча речовина препарату - 10 мг або Кожна капсула містить 25 мг ацитретину.

- Іншими інгредієнтами є желатин, глюкозний сироп, висушений розпиленням, аскорбат натрію, мікрокристалічна целюлоза, чорний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172) та діоксид титану (E171).

Фарба для маркування: чорний оксид заліза (Е172), шелак, пропіленгліколь, гідроксид амонію

Як виглядає Зена та вміст упаковки

Кожна коробка містить 30 капсул у блістері.

NEOTIGASON 10 мг тверді капсули:

Розмір 4, жовта кришка та біле дно, непрозора тверда желатинова капсула, 90 мг жовтуватого порошку, який може містити липкі частини. Капсули внизу позначені «10», а вгорі - «ACTAVIS».

NEOTIGASON 25 мг тверді капсули:

Розмір 1, жовта кришка та жовте дно, непрозора тверда желатинова капсула, що містить 225 мг жовтуватого порошку, який може містити липкі частини. Капсули мають маркування “25” внизу та “ACTAVIS” вгорі.

Власник дозволу на продаж:

ActavisGroup PTC ehf.

FR-94120 Fontenay sous Bois, 52 rue M and J. Gaucher

OGYI-T-4469/01– Неотигазон 10 мг тверді капсули

OGYI-T-4469/02– Неотигазон 25 мг тверді капсули

Ця листівка востаннє була затверджена 22 грудня 2010 року.