МАДРІД, 24 (EUROPA PRESS)

несанкціоновані

Добавки, що претендують на поліпшення психічної уваги та пам’яті, можуть містити не затверджені ліки та у потенційно небезпечних комбінаціях та дозах, згідно з новим дослідженням, опублікованим в Інтернеті в офіційному журналі Американської академії неврології Neurology Clinical Practice.

Дослідники виявили п’ять з тих препаратів, які не були схвалені в США, у досліджуваних добавках. Добавки іноді називають "ноотропами", "розумними препаратами" або "когнітивними підсилювачами".

"Безрецептурні когнітивні добавки популярні, оскільки вони обіцяють більш чіткий розум, але вони не настільки регульовані, як фармацевтичні препарати", - пояснює автор дослідження Пітер А. Коен з Гарвардської медичної школи.

«Використання цих добавок представляє потенційно серйозні ризики для здоров’я.» Попередження. «Ми не тільки виявили в цих продуктах п’ять не затверджених препаратів, але також виявили кілька препаратів, які не були згадані на етикетках, і ми виявили, що дози не затверджених препаратів зростають. в чотири рази вище, ніж вважатиметься типовою дозою ".

Коен попереджає, що добавки можуть бути особливо небезпечними, якщо їх використовувати в комбінації з ліками, що відпускаються за рецептом, або замість того, щоб звертатися до лікаря.

На відміну від фармацевтичних препаратів, які повинні бути перевірені як безпечні та ефективні за призначенням до того, як вони будуть продані споживачам, закон не вимагає від FDA затверджувати дієтичні добавки для забезпечення безпеки та ефективності до того, як вони потраплять до споживача. FDA вживає заходів після того, як товари потрапляють на ринок, якщо вони мають неправильну маркування або містять не затверджені товари.

Для дослідження вчені провели пошук у базі даних етикеток дієтичних добавок Національного інституту охорони здоров’я та в базі даних про природні ліки, щоб знайти когнітивні добавки, в яких перелічені ліки, подібні до пірацетаму, препарату, який раніше знаходився в добавках, але в Америці він не був затверджений. Вони шукали аналоги пірацетаму, ліки з подібною, але дещо іншою хімічною структурою. Аналоги іноді вводяться в додатки, щоб обійти закони.

Дослідники виявили 10 добавок, вісім, які обіцяли поліпшити психічну функцію, одну, яка продавалася як "вибухова речовина для навчання", і та, на якій на етикетці були слова "останнє, витримай, подолай". Вони досліджували вміст кожної добавки за допомогою різних методів та вимірювали кількість кожного присутнього препарату.

У 10 досліджених ними добавках дослідники виявили п’ять не затверджених препаратів. Двома аналогами пірацетаму називали омберацетам та анірацетам. Іншими були несанкціоновані препарати вінпоцетин, фенібут та пікамілон.

FDA випустила попередження, що жінкам дітородного віку не слід приймати вінпоцетин. Хоча всі ризики цих ліків невідомі, побічні ефекти включають підвищення та зниження артеріального тиску, збудження, седацію та госпіталізацію.

Усі 10 добавок містили омберацетам, який призначають у Росії при черепно-мозкових травмах та розладах настрою. Типова фармацевтична доза становить 10 міліграмів (мг). Дози в рекомендованому розмірі добавки досягали 40 мг, у чотири рази більше, ніж у фармацевтичних дозах.

Деякі добавки містили більше одного несхваленого препарату.

Один продукт поєднував чотири незатверджені ліки. "Маючи до чотирьох несанкціонованих препаратів в окремих продуктах та у комбінаціях, які ніколи не випробовувались на людях, люди, які використовують ці когнітивні добавки, можуть піддаватися потенційно серйозним ризикам для здоров'я", - говорить Коен.

"Ефекти споживання недоведених комбінацій несанкціонованих препаратів у непередбачуваних дозах просто невідомі, і людей, які приймають ці добавки, слід попередити", - додає він.

Дослідники також виявили, що для тих продуктів, на яких на етикетках є кількість наркотиків, більшість повідомлених сум були неточними.

"Той факт, що ці добавки перераховані в офіційних базах даних, не означає, що маркування є точним або що рівні дозування інгредієнтів у цих добавках є безпечними", - попереджає Коен. "Закон США не дозволяє вводити в дієтичні добавки несанкціоновані фармацевтичні препарати, але закон покладає тягар видалення цих продуктів на FDA ".

"FDA випустила низку попереджень компаніям, які продають добавки з не затвердженими лікарськими засобами, але ці ліки все ще відкрито перелічені в базах даних як інгредієнти в добавках", - продовжує він. "Наше дослідження також викликає занепокоєння щодо якості та законності перелічених добавок. у доповнених базах даних ".