1. ЩО ТАКЕ НЕВОТЕНС І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Невотенс - це ліки, що діє головним чином на серце (бета-блокатор). Продукт знижує високий кров'яний тиск і покращує роботу серця.
Невотенс можна використовувати:
- для лікування високого кров'яного тиску (есенціальна гіпертонія)
- може застосовуватися як доповнення до стандартної терапії (наприклад, діуретики, дигоксин, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину-II) у пацієнтів віком від 70 років із легкою та середньою, стабільною хронічною серцевою недостатністю.
2. Перш ніж приймати NEVOTENS
Не приймайте Невотенс
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на небіволол гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт таблеток Невотенс.
- якщо у вас є проблеми з печінкою або проблеми з печінкою (печінкова недостатність),
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: небіволол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо ви вагітні або годуєте груддю,
- якщо у вас гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або погіршення серцевої недостатності (декомпенсація), що вимагає внутрішньовенного лікування інотропною речовиною, що збільшує силу серцевого м’яза,
- якщо у вас синдром "синусового синуса" (різновид аритмії), включаючи синоатріальний блок (блокада СА),
- якщо у вас є певні проблеми з нервовою провідністю (серцева блокада ІІ та ІІІ ступенів, AV-блок (без кардіостимулятора)),
- якщо у вас в анамнезі був бронхоспазм та бронхіальна астма,
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо у вас є необроблена пухлина надниркових залоз (феохромоцитома),
- якщо у вас надмірна кислотність крові (метаболічний ацидоз,)
- якщо у вас пульс у спокої (пульс) менше 60 ударів на хвилину перед початком лікування (брадикардія),
- якщо у вас аномально низький кров'яний тиск (систолічний кров'яний тиск менше 90 мм рт. ст.),
- якщо у вас є серйозні проблеми з кровообігом кінцівок.
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем.
Будьте особливо обережні з Невотенсом
- якщо у вас незвично низький пульс (менше 50 до 55 ударів на хвилину у стані спокою та/або такі симптоми, як запаморочення, слабкість та нестійка хода) під час лікування небівололом,
- якщо у вас є певні захворювання серця (наприклад, стенокардія (стискання серця), ішемічна хвороба серця (коронарний стеноз), аритмія); У пацієнтів з ішемічною хворобою серця лікування слід припиняти поступово протягом приблизно 1-2 тижнів, а при необхідності одночасно можна розпочати замісну терапію.,
- якщо у вас проблеми з кровообігом на руках або ногах,
- якщо ви страждаєте на постійні проблеми з диханням, особливо хронічні (обструктивні) респіраторні захворювання,
- якщо у вас діабет. Невотенс не впливає на рівень цукру в крові, але може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові (нервозність, тремор, прискорене серцебиття). Однак це не маскує потовиділення як симптом.
- якщо у вас гіпертиреоз: ліки можуть маскувати прискорене серцебиття (тахікардію), що є симптомом захворювання; Різке припинення прийому Невотенсу може спричинити прискорене серцебиття,
- якщо у вас алергія: Невотенс може посилити вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які у вас алергія.,
- якщо у вас псоріаз: пацієнти, які в даний час страждають на псоріаз або мають псоріаз в анамнезі, повинні приймати Невотенс лише після ретельного розгляду потенційних переваг та ризиків.,
- Nevotens може зменшити виділення сліз (ця інформація важлива для тих, хто носить контактні лінзи)
Діти та підлітки
Жодних досліджень у дітей та підлітків не проводилось. Тому його застосування дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.
Літні пацієнти
Нижча початкова доза рекомендується пацієнтам старше 65 років (див. Розділ «Як приймати Невотенс»). Слід бути обережними у пацієнтів віком від 75 років і необхідний ретельний медичний нагляд за лікуванням.
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Особливо це стосується таких лікарських засобів:
- деякі ліки, що використовуються для лікування серцевого ритму (антиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, гідрохінідин, цибензолін, флекаїнід, дизопірамід, мексилетин, пропафенон, лідокаїн та аміодарон) Одночасне застосування з небівололом може посилити серцево-депресивний ефект небівололу.
- деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску та серцевого спазму (так звані антагоністи кальцію), які можуть посилити ефект Невотенів (такі як верапаміл та дилтіазем або амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, німодипін) та нітрендипін.).
- інші антигіпертензивні засоби центральної дії (клонідин, гуанфацин, моксонідин, метилдопа, рилменідин) можуть збільшити ризик значного підвищення артеріального тиску ("рикошетна гіпертензія"), особливо якщо тривале лікування цими препаратами різко припиняється. Вищезазначені препарати слід припиняти лише в тому випадку, якщо бета-блокатор (наприклад, Невотенс) припинено кількома днями раніше.
- одночасне застосування бета-адреноблокаторів та глікозидів наперстянки може призвести до деяких порушень серцевої діяльності (тривалий час провідності). Однак клінічні випробування з небівололом не показали доказів такої взаємодії. Небіволол не впливав на рівень дигоксину в крові.
- деякі ліки, що використовуються для лікування астми, закладеності носа або деяких очних захворювань (так звані симпатоміметики), які можуть зменшити ефект Невотена (такі як дофамін, ефедрин).
- протидіабетичні препарати (інсулін та пероральні препарати). Див. Також "Будьте особливо обережні з Невотенсом". точка.
- баклофен (застосовується для лікування м’язових спазмів) та аміфостин (застосовується при хіміотерапії раку): можуть спричинити падіння артеріального тиску. Можливо, лікареві доведеться коригувати дозу Невотенсу ввечері.
- анестетики: завжди повідомте своєму анестезіологу, що ви приймаєте Невотенс перед анестезією.
- певні антипсихотичні засоби можуть посилити ефект Невотенсу.
Одночасне застосування антидепресантів (трициклічних антидепресантів, пароксетину), барбітуратів (наприклад, антиепілептиків), заспокійливих (фенотіазини, наприклад, тіоредазин), органічних нітратів (ліки від стенокардії та серцевої недостатності) та інших антигіпертензивних засобів може призвести до падіння артеріального тиску.
- Якщо інгібітори зворотного захоплення серотоніну (певні антидепресанти, такі як пароксетин та флуоксетин) та Невотенс застосовуються разом, можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу.
- певні препарати, які руйнуються так само, як небівілол, можуть підвищувати рівень небівололу в крові та збільшувати частоту побічних ефектів. Деякі з них, напр.
бупропіон (антидепресант),
хлорохін (використовується для профілактики малярії та лікування аутоімунних захворювань, таких як поліартрит),
левомепромазин (нейролептик) та
тербінафін (протигрибковий).
Якщо ви приймаєте занадто багато антацидів на додаток до Невотенсу, ви завжди повинні приймати Невотенс під час їжі та антацид між прийомами їжі.
Прийом Невотенсу під час їжі та пиття
Невотенс також можна приймати під час їжі та пиття.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Існує ризик нашкодження плоду. Тому не приймайте Невотенс під час вагітності.
Невідомо, чи виводиться Невотенс у грудне молоко. Тому не приймайте Невотенс під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Вплив Невотенсу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався.
У деяких випадках запаморочення або втома можуть виникати як побічний ефект препарату Невотенс. Враховуйте це, керуючи транспортними засобами (див. Розділ "Можливі побічні ефекти").
Важлива інформація про деякі інгредієнти Невотенсу
Невотенс містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ НЕВОТЕНС?
Завжди приймайте Невотенс точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Гіпертонія:
Дорослі:
Звичайна доза - 1 таблетка на день (5 мг небівололу). Максимальний ефект Невотенсу зазвичай досягається протягом 1-2 тижнів.
Комбінації, що застосовуються з іншими антигіпертензивними препаратами:
Бета-адреноблокатори можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.
На сьогоднішній день спостерігався єдиний антигіпертензивний ефект при одночасному застосуванні 5 мг небівололу та 12,5-25 мг гідрохлоротіазиду.
Пацієнти з порушенням функції нирок (ниркова недостатність):
Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендована початкова доза становить 1/2 таблетки (2,5 мг небівололу) один раз на день. При необхідності добову дозу можна збільшити до 1 таблетки (5 мг небівололу).
Пацієнти з печінковою недостатністю (печінкова недостатність):
Недостатньо досвіду застосування Невотенсу у пацієнтів з печінковою або печінковою недостатністю. Тому Невотенс не слід застосовувати цим пацієнтам (див. Також розділ «Не приймайте Невотенс»).
Літні пацієнти:
Для пацієнтів літнього віку від 65 років рекомендована початкова доза становить 1/2 таблетки (2,5 мг небівололу) щодня. При необхідності добову дозу можна збільшити до 1 таблетки (5 мг небівололу). У всіх випадках слід дотримуватися обережності та вимагати ретельного спостереження за пацієнтом, оскільки досвід у пацієнтів старше 75 років обмежений.
Діти та підлітки:
Жодних досліджень у дітей та підлітків не проводилось. Тому його застосування дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.
Хронічна серцева недостатність
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності слід починати з повільного збільшення дози до досягнення оптимальної підтримуючої дози для конкретного пацієнта.
У пацієнтів, які також приймають інші ліки, що впливають на серцево-судинну систему, напр. діуретики, дигоксин, інгібітори АПФ або антагоністи ангіотензину ІІ, дозу таких препаратів слід відкоригувати перед початком лікування Невотенсом.
Початкову корекцію дози слід проводити наступним чином, збільшуючи дозу кожні один-два тижні, залежно від того, наскільки добре пацієнт переносить збільшену дозу:
- 1/4 таблетки (1,25 мг небівололу) один раз на день,
- збільшення дози один раз на день до 1/2 таблетки (2,5 мг небівололу),
- потім 1 таблетка (5 мг небівололу) один раз на день і
- нарешті до 2 таблеток (10 мг небівололу) один раз на день.
Рекомендована максимальна доза - 2 таблетки (10 мг небівололу) один раз на день.
Слід спостерігати за пацієнтом протягом 2 годин після прийому першої таблетки або за першою дозою після кожного збільшення дози та забезпечити стабільність клінічного стану пацієнта.
Пацієнти з порушенням функції нирок (ниркова недостатність):
Оскільки дозу збільшують індивідуально до максимального рівня, що переноситься пацієнтом, у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня коригування не потрібно. Немає досвіду у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, тому застосування небівололу цим пацієнтам не рекомендується...
Пацієнти з печінковою недостатністю (печінкова недостатність):
Немає достатнього досвіду у пацієнтів з печінковою недостатністю, тому застосування Невотенсу цим пацієнтам не рекомендується (див. Розділ «Не приймайте Невотенс»).
Літні пацієнти:
Оскільки дозу індивідуально збільшують до максимально переносимої пацієнтом коригування не потрібно.
Діти та підлітки:
Жодних досліджень у дітей та підлітків не проводилось, тому застосовувати його у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.
Спосіб застосування:
Призначену добову дозу бажано приймати щодня в один і той же час.
Таблетки слід ковтати цілими з їжею або без їжі та відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Якщо у вас складається враження, що ефект Невотенсу занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Невотенсу, ніж слід
Симптоми передозування: повільне серцебиття, низький кров'яний тиск, задишка та раптові (гострі) проблеми з серцем.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте більше таблеток Невотенс, ніж слід.
Ляжте і підніміть ноги вище рівня серця.
Якщо ви забули прийняти Невотенс
Якщо ви забули прийняти ліки один день, продовжте лікування звичайною таблеткою наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините прийом Невотенсу
Навіть якщо ви почуваєтесь краще, припиняти лікування слід лише за призначенням лікаря.
Передчасне переривання або призупинення лікування може призвести до підвищення артеріального тиску або погіршення серцевих проблем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Невотенс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти перераховані за частотою.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Побічні ефекти, що спостерігаються у пацієнтів з високим кров'яним тиском
Поширені побічні ефекти (зачіпає більше 1 користувача зі 100, але менше 1 користувача з 10):
Головний біль, запаморочення, свербіж, задишка, запор, нудота, діарея, втома, затримка води (набряки)
Непоширені побічні ефекти (вражають більше 1 користувача з 1000, але менше 1 користувача з 100):
Кошмари, депресія, затуманення зору, незвично низький пульс (повільний пульс), серцева недостатність, порушення провідності нервів, низький кров'яний тиск (гіпотонія), звуження артерій та недостатня циркуляція крові можуть спричинити або посилити біль під час ходьби, (періодичний біль) хрипи відп. задишка (бронхоспазм), порушення травлення, здуття живота, блювота, свербіж, шкірний висип, еректильна дисфункція
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):
Непритомність, (синкопе) загострення псоріазу
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)
Набряк обличчя, губ, горла або мови (ангіоневротичний набряк), алергія (гіперчутливість)
Про такі подібні ліки також повідомляли про такі побічні ефекти: фантазії, психотичні реакції (психоз), сплутаність свідомості, холодні/синюшно-почервонілі руки та ноги, біль у пальцях рук і ніг, які спочатку набувають синюватий, потім білий колір і нарешті червонуватий (Рейно - синдром), сухість очей та нова сполучна тканина ока та зіниці (окуломококутарна токсичність типу практилолу).
Побічні ефекти у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю
Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 користувача з 10):
Запаморочення, незвично низький пульс (повільний пульс)
Поширені побічні ефекти (зачіпає більше 1 користувача зі 100, але менше 1 користувача з 10):
Головний біль, погіршення серцевої недостатності (передсердно-шлуночкова блокада першого ступеня), падіння артеріального тиску при вставанні (постуральна гіпотонія), втома/слабкість, непереносимість ліків, затримка води (набряки) в ногах, зниження частоти серцевих скорочень, падіння крові тиску.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ NEVOTENS?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Невотенс після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Невотенс
- Діюча речовина - небіволол.
Кожна таблетка містить 5 мг небівололу, що еквівалентно 5,45 мг небівололу гідрохлориду.
- Іншими інгредієнтами є колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, макрогол 6000 та моногідрат лактози.
Як виглядає Невотенс та вміст упаковки
Кругла, біла, двоопукла, 9-мм таблетка з чвертьлінійною рискою, гравірованою "N 5" з одного боку.
Таблетку можна розділити на рівні половини та чверть доз.
Таблетки у блістерах із ПВХ/ПВДХ-Алюмінію або контейнерах для ліків з ПНД із гвинтовими ковпачками з ПВД.
Блістер: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500 і 500 (10x50) таблеток у лікарняній упаковці
Тара з ПЕВП для таблеток: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 500 та 500 (10x50) таблеток у лікарняній упаковці
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.