Братислава, 18 травня (TASR/HSP/Фото: TASR)

Ліки не слід призначати як протизаплідний засіб, але надалі призначатимуть для лікування вугрів

Лікарі й надалі зможуть призначати пацієнтам Diane-35 та його генеричні замінники Chloe, Minerva або Vreya. Однак його застосування повинно обмежитися лікуванням вугрів середнього та важкого ступеня, пов’язаних із чутливістю до андрогенів та гірсутизмом - надмірним небажаним волоссям у жінок дітородного віку. Такий висновок оглядає безпека лікарського засобу комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), інформує Державний інститут контролю за наркотиками (ŠÚKL) на своєму веб-сайті.

доведених
Діана 35 була заборонена у Франції, оскільки очевидно спричинила смерть кількох жінок

Комітет з оцінки ризиків лікарських засобів дійшов висновку, що вигоди перевищують потенційні ризики. Слід припустити, що вживаються необхідні заходи для мінімізації ризику тромбоемболічних подій - утворення тромбів у судинах. "Діане-35 слід застосовувати для лікування прищів лише в тому випадку, якщо інше лікування не дало результату. Враховуючи, що ці препарати також мають наслідки гормональної контрацепції, жінки, які їх застосовують, не повинні одночасно застосовувати будь-які інші засоби контрацепції ", - сказала ШÚКЛ.

Ризик тромбоемболії, пов’язаний із застосуванням цих препаратів, відомий давно. "Короткий опис характеристик препарату, а також письмова інформація для користувача містять попередження, які мають на меті привернути увагу лікарів та пацієнтів", - додав ШÚКЛ. Він повторив свою увагу до лікарів, щоб вони призначали цей препарат та його генерики відповідно до затверджених показань, а не призначали їх лише як протизаплідні засоби.

Огляд використання Діане-35 та його загальних замінників був започаткований на початку року Францією, медичне агентство якої відповіло на інформацію про можливий ризик тромбоемболічних подій. Diane-35 та його дженерики використовуються у Франції для лікування вугрів. За словами ŠÚKL, їх також використовували як протизаплідні засоби, хоча вони не призначені для цього. Хоча ці препарати також мають протизаплідні ефекти, у Словаччині вони не зареєстровані як засоби контрацепції.