гру порція 9x2г/100 мг (саше)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, реєстр. №: 2012/08322
Додаток No 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ід. 2012/08589
Затверджений текст рішення про продовження, реєстраційний номер: 2012/08620
Письмова інформація для користувача
Німесил
гранули для пероральної суспензії
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Німесил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Німесил
3. Як приймати Німесил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Німесил
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Німесил і для чого він використовується
Німесил - це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ) із знеболюючими препаратами. Він призначений для лікування:
Перш ніж призначити Німесил, ваш лікар оцінить переваги цього препарату для вас та можливі ризики побічних ефектів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Німесил
Не приймайте Німесил
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на німесулід або будь-які інші інгредієнти Німезилу (перераховані у розділі 6);
- якщо у вас алергічна реакція (наприклад, задишка, риніт, кропив'янка) на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати;
- якщо у вас раніше була реакція на німесулід, яка впливала на вашу печінку;
- якщо ви приймаєте інші ліки, які, як відомо, мають негативний вплив на печінку, напр. парацетамол, інші знеболюючі або інші нестероїдні протизапальні засоби;
- якщо ви приймаєте ліки, що викликають звикання або звикли приймати ліки та інші речовини, до яких ви зараз схильні;
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю;
- якщо у вас захворювання печінки або підвищений рівень ферментів печінки;
якщо у вас є або у вас була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча в шлунково-кишковому тракті, його виразка або перфорація, кровотеча в мозок або інша кровотеча або розлад кровотечі,
якщо у вас розлад згортання крові,
якщо ви страждаєте від серцевої недостатності,
якщо у вас температура або грип (загальне відчуття болю, погіршення самопочуття, озноб або озноб або гарячка);
якщо у вас серйозні проблеми з нирками,
якщо у вас порушена функція печінки,
якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності,
Попередження та запобіжні заходи
Будьте особливо обережні з Німезилом.
Ризик побічних ефектів можна зменшити за найкоротший термін лікування.
Якщо під час лікування Німесилом у вас з’являються симптоми ураження печінки (такі як втрата апетиту, нудота, блювота, біль у животі, стійка втома, темна сеча, жовтяниця), припиніть лікування та негайно повідомте лікаря.
Кровотечі в шлунково-кишковому тракті, виразки або перфорація можуть виникати на будь-якому етапі лікування, а попереджувальні ознаки або шлунково-кишкові явища в анамнезі можуть виникати або не виникати. Вам слід припинити лікування в шлунково-кишковому тракті, якщо трапляються кровотечі або виразки.
Якщо у вас коли-небудь була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча в шлунку або кишечнику або запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт або хвороба Крона, повідомте лікаря перед тим, як приймати Німесил. Це також стосується пацієнтів, які одночасно отримують ліки, що підвищують ризик розвитку виразок або кровотеч, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (варфарин), ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (див. Розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
Якщо ви є одним із цих пацієнтів або які одночасно отримують низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових побічних ефектів, ваш лікар розгляне можливість супутнього лікування захисним ліками (тобто мізопростолом або ін. інгібітори). протонний насос).
Німесулід може впливати на функцію тромбоцитів, тому слід дотримуватися обережності пацієнтам із тенденцією до кровотеч. Однак Німесил не є замінником ацетилсаліцилової кислоти для профілактики серцево-судинних захворювань.
Не використовуйте інші нестероїдні протизапальні препарати під час лікування Німезилом.
Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може попросити вас регулярно проходити огляди, щоб переконатися, що Німесил не викликає у вас проблем із шлунком, нирками, серцем або печінкою.
Такі ліки, як Німесил, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику серцевого нападу або смерті. Будь-який ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми з серцем, ви зазнали поразки або вважаєте, що ризикуєте їх розвинути (наприклад, високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або курець), поговоріть зі своїм лікарем про своє лікування.
Якщо у вас серцева недостатність або ниркова недостатність, ви повинні повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Німесил, оскільки функція нирок може бути порушена.
Якщо під час лікування препаратом Німесил у вас розвиваються температура та/або симптоми, схожі на грип (у вас погане самопочуття, болить, застуджується), припиніть прийом Німесилу та повідомте лікаря.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви плануєте завагітніти, оскільки Німесил може зменшити фертильність.
Діти
Німесил не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Інші ліки та Німесил
Ефекти Німезилу та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Якщо інший лікар призначив вам інші ліки, повідомте їм, що ви вже приймаєте Німесил.
Якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Німесил. Це важливо, оскільки ці ліки можуть впливати на дію Німезилу:
- ліки, що зменшують згортання крові, можуть збільшити ризик кровотечі. Якщо цього комбінованого лікування не вдається уникнути, лікар буде контролювати параметри згортання крові.
- ліки, що прискорюють сечовипускання (наприклад, фуросемід) і застосовуються при серцевій недостатності та високому кров’яному тиску. Їх дію може зменшити німесулід.
- літій, який використовується для лікування депресії та подібних станів. Німесил може збільшити ймовірність побічних ефектів літію. Якщо Німесил призначається пацієнтам, які отримують літій, необхідний ретельний контроль рівня літію.
- метотрексат (ліки, що застосовується для лікування пухлин та ревматоїдного артриту). Німесулід може збільшити ймовірність виникнення побічних реакцій на метотрексат, і тому Німесил слід застосовувати з особливою обережністю, якщо застосовувати його менше ніж через 24 години після застосування метотрексату.
- циклоспорин (ліки, що застосовується для придушення імунітету при трансплантації органів). Німесулід може посилювати ниркову дію циклоспорину.
Німесил та їжа та напої
Приймайте Німесил після їжі. Вміст пакетика залийте склянкою води, перемішайте і їжте після їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Німесил не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності або під час годування груддю.
Немає достатніх даних щодо застосування Німезилу вагітним жінкам, тому його застосування не рекомендується вагітним протягом перших шести місяців вагітності.
Німесил може погіршити фертильність жінок, тому не рекомендується жінкам, які хочуть завагітніти. Слід розглянути можливість припинення терапії Німезилом у жінок, які зазнають труднощів із зачаттям або їх досліджують на предмет безпліддя.
Водіння та використання машин
Пацієнтам, які відчувають запаморочення або сонливість після прийому Німесилу, не слід приймати ці заходи.
Німесил містить сахароза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря.
3. Як приймати Німесил
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Німесил слід застосовувати якомога коротше часу і не довше 15 днів під час одноразового лікування.
Рекомендована доза - 1 пакетик (100 мг німесуліду) двічі на день після їжі.
Дорослі та підлітки від 12 до 18 років:
1 пакетик (100 мг німесуліду) двічі на день після їжі.
Немає необхідності зменшувати добову дозу у пацієнтів літнього віку.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня (кліренс креатиніну 30 - 80 мл/хв): коригування дози не потрібно.
При важкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну та вміст упаковки
Німесил - це гранульований порошок із запахом апельсина.
9, 15 або 30 мішків в 1 упаковці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Laboratories Guidotti S.p.A.
Через Livornese 897
56010 Піза - Ла Веттола
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via dell’artigianato, 8/10
24041 Брембате (Бергамо)
Laboratorios Menarini S.A.
С/Альфонсо XII, 587
08918 Бадалона - Барселона
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
811 06 Братислава
Дана брошура востаннє оновлена у квітні 2013 року.