1. Що таке Нофламен і для чого він використовується?
Діюча речовина в препараті Нофламен - мелоксикам - це ліки, що називаються належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів.
- короткочасне лікування болючого болю, іноді пов’язаного із запаленням, із загостренням суглобових захворювань (остеоартроз);
- тривале симптоматичне лікування хронічного ревматоїдного артриту;
- тривале симптоматичне лікування запальних захворювань хребта (анкілозуючий спондиліт).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нофламен
Не приймайте Нофламент:
- Якщо у вас алергія на мелоксикам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: мелоксикам
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
Може виникнути перехресна алергія на похідні ацетилсаліцилової кислоти та інші нестероїдні протизапальні препарати.
- Якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів виникають такі симптоми: астма, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання), кропив’янка, поліпи в носі (запалення слизової оболонки носа).
- В останні три місяці вагітності.
- Якщо у вас раніше була пункція шлунково-кишкової стінки або кровотеча в шлунку або кишечнику під час прийому подібного типу знеболюючого препарату.
- В даний час активний або з повторною виразковою хворобою/кровотечею в анамнезі.
- У разі тяжких порушень функції печінки.
- При важкій, нелікованій нирковій недостатності.
- Якщо у вас є проблеми зі згортанням крові або інсульти.
- У дітей та підлітків віком до 16 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Нофламен.
Застосування таких продуктів, як Нофламен, може незначно збільшити ризик серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту ("цереброваскулярний інцидент"), особливо при застосуванні більших доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування!
Якщо у вас є проблеми із серцем, або у вас в анамнезі інсульт, або ви думаєте, що у вас може виникнути ризик розвитку цих станів (наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або дим), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
- Повідомлялося про потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні препарату Нофламен, переважно у вигляді червоних цілеподібних висипань або у вигляді круглої плями на тулубі, часто з пухирями посередині плями.
- Інші ознаки включають виразки в роті, горлі, носі та статевих органах, а також почервоніння та набряклість очей (кон’юнктивіт).
- Ці потенційно небезпечні для життя висипання часто пов’язані з грипоподібними симптомами, і пухирі або лущення шкіри можуть виникати по всьому тілу.
- Ризик важкої шкірної реакції найбільший протягом перших тижнів лікування.
- Якщо у вас розвивається синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз під час прийому Нофламена, ви не повинні приймати Нофлам знову.
- Якщо у вас з’явилася висип або якийсь із згаданих вище шкірних симптомів, негайно припиніть прийом Нофламена та негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте це ліки.
Заходи безпеки при застосуванні
Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Нофламен для належного лікування:
- якщо у вас захворювання печінки, нирок або серця (високий кров'яний тиск та/або серцева недостатність) або ви схильні до затримки рідини,
- шлунково-кишкові захворювання в анамнезі (виразка шлунка або дванадцятипалої кишки),
- якщо ви приймаєте ліки, які одночасно з пероральними стероїдами підвищують ризик кровотечі або виразки шлунку; певні антидепресанти (наприклад, СІЗЗС, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну); антикоагулянти, такі як ацетилсаліцилова кислота або варфарин,
- якщо у вас активне запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
- якщо у вас діабет,
- якщо ви одночасно приймаєте діуретики,
- якщо у вас коли-небудь був високий рівень калію в крові,
- якщо ви чутливі до певних цукрів.
Скажіть своєму лікарю, якщо щось із цього стосується вас, щоб отримати правильне лікування.
Нофламен не підходить для зняття гострого болю.
Нофламен, як і інші нестероїдні протизапальні препарати, може маскувати симптоми основних запальних захворювань. Якщо ви помітили симптоми інфекційного захворювання або симптоми погіршуються, зверніться до лікаря.
Нофламен може погіршити жіночу фертильність, тому, якщо ви плануєте завагітніти і мали проблеми з вагітністю або проходили тест на безпліддя, слід розглянути можливість припинення прийому мелоксикаму.
Старі, слабкі або ослаблені люди можуть погано переносити побічні ефекти, і їх слід ретельно контролювати. Особливо ретельний моніторинг потрібен людям похилого віку, які часто мають порушення функції нирок, печінки та серця.
Такі побічні ефекти, як шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорація, частіше зустрічаються у людей похилого віку і можуть призвести до летального результату.
Діти та підлітки
Дітям та підліткам до 16 років не слід приймати Нофламент
Інші ліки та Нофламен
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з Нофламеном.
Кортикостероїди та інші нестероїдні протизапальні засоби (включаючи саліцилати) Одночасне застосування з нофламеном може посилити виразку шлунково-кишкового тракту або ризик шлунково-кишкової кровотечі.
З пероральними антикоагулянтами, ацетилсаліцилова кислота, тиклопідин і клопідогрель активні інгібітори тромбоцитів, системно (зазвичай у вигляді підшкірної ін’єкції, можливо у вигляді безперервної інфузії в лікарні) з даним гепарином, розчинником тромбу (такі не використовуються для домашнього лікування, використовуються в екстреній допомозі та в лікарні) при спільному застосуванні збільшують ризик кровотечі. Якщо одночасного застосування перерахованих препаратів та Нофламена не уникнути, слід постійно контролювати силу антикоагулянтного ефекту.
Літій Повідомлялося про підвищення рівня літію в плазмі крові при одночасному застосуванні НПЗЗ та НПЗЗ.
Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, мелоксикам може збільшити a метотрексат гемопоетичні ефекти.
Протизаплідні засоби: Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшити ефективність внутрішньоматкових контрацептивів (ВМС).
Сечові судини При одночасному застосуванні Нофламена та Нофламена слід забезпечити достатнє споживання рідини. функцію нирок слід перевірити перед початком лікування.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) також пригнічують вироблення судинорозширювальних простагландинів і можуть антигіпертензивні засоби (Інгібітори АПФ, судинорозширювальні засоби, діуретики).
THE холестираміну зв’язує мелоксикам у шлунково-кишковому тракті і тим самим прискорює його виведення.
Циклоспорин одержимість такролімус та функцію нирок слід контролювати при одночасному застосуванні Нофламена.
Не виключено, що Нофламен призначається одночасно, пероральні препарати для лікування діабету лікарські взаємодії між.
Деякі препарати для лікування депресії (вибірковий інгібітори зворотного захоплення серотоніну, короткий СІЗЗС) може збільшити ризик кровотечі.
Прийом Нофламена з їжею та напоями
Таблетку слід приймати під час їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Нофламен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
Нофламен не слід застосовувати протягом першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Нофламен може погіршити вашу фертильність, тому, якщо ви плануєте завагітніти, у вас були труднощі із зачаттям або пройшов тест на безпліддя, слід розглянути питання про припинення прийому мелоксикаму.
Нофламен не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Мелоксикам слід використовувати для керування автомобілем або Жодних досліджень для вивчення впливу на здатність працювати з механізмами не проводилось. Якщо у вас спостерігаються порушення зору, сонливість, запаморочення або інші скарги центральної нервової системи, рекомендується утриматися від цих дій.
Нофламен містить:
Таблетки Нофламен 7,5 мг та 15 мг містять 14,25 мг та 14 мг відповідно. Вони містять 28,50 мг лактози (у вигляді моногідрату лактози). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Нофламент?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків (старше 16 років):
Для лікування загострення артрозу:
1 7,5 мг таблетки Нофламен щодня, яку можна збільшити до 15 мг на день.
Для лікування ревматоїдного артриту:
15 мг на день, який можна зменшити до 7,5 мг на день.
Для лікування анкілозуючого спондиліту:
15 мг на день, який можна зменшити до 7,5 мг на день.
Лікар визначатиме дозування залежно від тяжкості симптомів пацієнта, анамнезу та залежно від будь-яких супутніх захворювань, які можуть бути присутніми.
Застосування у дітей та підлітків
Noflament слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 16 років.
НЕ перевищуйте 15 мг на день (дві таблетки Нофламена 7,5 мг або 1 таблетка Нофламена 15 мг).
Якщо "Попередження та запобіжні заходи" Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може вирішити, що максимальна добова доза, яку ви можете приймати, становить 7,5 мг.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки Нофламен слід приймати разом з водою або іншою рідиною під час їжі.
Якщо ви приймаєте більше Noflament, ніж слід
Дуже важливо дотримуватися дозування, призначеного лікарем. Якщо ви випили більше однієї таблетки, негайно зверніться до лікаря, що робити, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Після передозування гострих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) симптоми, як правило, обмежуються млявістю, сонливістю, нудотою, блювотою та болями в животі, які зазвичай проходять при симптоматичному лікуванні. Можуть виникнути шлунково-кишкові кровотечі. Симптоми важкого отруєння: гіпертонія, гостра ниркова недостатність, зміни функції печінки, дихальна недостатність, кома, судоми, колапс кровообігу, зупинка серця. Повідомлялося про анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції, що викликають задишку або запаморочення) при застосуванні терапевтичних доз НПЗЗ та можуть виникати при передозуванні.
Якщо ви забули прийняти Нофламент
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати Нофламен
Не припиняйте довільний прийом Нофламена, оскільки ваш стан може повернутися до рівня до лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Застосування таких продуктів, як Нофламен, може дещо збільшити ризик серцевого нападу ("інфаркту міокарда") або інсульту.
Найпоширеніші побічні ефекти впливають на травну систему.
Сюди можуть входити виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, рідко перфорація стінок шлунково-кишкового тракту, навіть із летальним наслідком, особливо у літньому віці.
Якщо у вас в анамнезі є виразкова хвороба, шлункова або кишкова кровотеча, негайно повідомте лікаря, якщо у вас є якісь незвичні симптоми живота. У випадку з людьми похилого віку все це ще більше вірно.
Незалежно від історії хвороби, якщо під час прийому Нофламена ви відчуваєте сильний біль у шлунку, ваш стілець може почорніти (останнє може бути ознакою шлунково-кишкової кровотечі, особливо при супутніх болях у шлунку, але також може бути спричинено певними продуктами, такими як шпинат, щавель, криваві петлі). і поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше!
Також припиніть прийом ліків і негайно зверніться до свого лікаря, якщо після початку прийому препарату Нофламен з’являються задишка, кропив'янка, висип або пухирі на шкірі, що є дуже рідкісними, але небезпечними побічними ефектами (наприклад, реакція гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона). Токсичний епідермальний некроліз ).
Частота можливих побічних ефектів, як обговорюється нижче, наведена нижче:
- дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
- загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
- нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
- рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
- дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
- невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Порушення кровотворення:
Нечасто: анемія.
Рідко: аномальна кількість лейкоцитів або тромбоцитів.
Дуже рідко: відсутність певного типу лейкоцитів (агранулоцитоз).
Побічні ефекти імунної системи:
Нечасто: анафілактичний або інші алергічні реакції, крім анафілактоїдних реакцій.
Невідомо: важкі алергічні реакції, включаючи непритомність, задишку та шкірні реакції (анафілактичні, анафілактоїдні реакції).
Психіатричні побічні ефекти
Рідко: зміна настрою, кошмари.
Невідомо: порушені умови, дезорієнтація.
Побічні ефекти з боку нервової системи
Нечасто: запаморочення, сонливість
Очні розлади
Рідко: порушення зору, включаючи затуманення зору, кон’юнктивіт.
Хвороби та симптоми вуха та органу, що відчуває рівновагу
Нечасто: запаморочення.
Рідко: шум у вухах.
Хвороба серця та серцеві симптоми
Повідомлялося про серцеву недостатність у поєднанні з лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами.
Судинні захворювання та симптоми
Нечасто: підвищення артеріального тиску, припливи
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Рідко: у деяких пацієнтів, які страждають алергією на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати, повідомлялося про напади астми.
Шлунково-кишкові розлади
Дуже часто: порушення травлення, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея.
Нечасто: шлунково-кишкові кровотечі (викликають неприємні, затримані стільці), запалення або болючість у роті, гастрит, відрижка.
Рідко: коліт, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, езофагіт.
Дуже рідко: перфорація шлунково-кишкового тракту (отвір у стінці кишечника).
Гепатобіліарні розлади
Нечасто: порушення функції печінки.
Дуже рідко: гепатит.
Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: набряк Квінке (набряк великих ділянок тканини під шкірою, що може вразити обличчя та горло), свербіж, шкірний висип.
Рідко: кропив'янка. Повідомлялося про потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні препарату Нофламен (див. Розділ 2).
Дуже рідко: везикулярний дерматит (бульозний дерматит), стан шкіри з почервонінням та набряком (мультиформна еритема).
Невідомо: набряки навколо очей, губ і обличчя, висипання в місцях, що піддаються сонячному світлу (реакції світлочутливості).
Захворювання нирок та сечовивідних шляхів та симптоми
Нечасто: затримка солі та води, підвищення рівня калію в крові, порушення функції нирок.
Дуже рідко: ниркова недостатність.
Загальні розлади та стан на місці введення
Нечасто: набряки через затримку рідини, включаючи набряк гомілковостопного суглоба/нижніх кінцівок.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі
5. Як зберігати Noflament?
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не приймайте ліки, якщо ви помітили будь-які ознаки розпаду.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Нофламен
- Діюча речовина препарату: 7,5 мг відповідно. Кожна таблетка містить 15 мг мелоксикаму.
- Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, повідон К-25, цитрат натрію, кросповідон, 14,25 мг лактози (у вигляді моногідрату лактози) та 28,50 мг лактози (у вигляді моногідрату лактози) в 7,5 мг і у таблетці 15 мг мікрокристалічна целюлоза.
Як виглядає Нофламен та вміст упаковки
Блідо-жовта, кругла, плоска, зі скошеним краєм таблетка, із забиттям на одному боці та маркуванням Е 361 (таблетки 7,5 мг) або Е 362 (таблетки 15 мг), з іншого.
По 10 або 20 таблеток у блістерній упаковці (OPA/A1/PVC // A1) та у коробці з упаковкою.