1. ЩО ТАКЕ ОПТАЛГІН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Опталгін належить до групи лікарських засобів під назвою піразолон, який має знеболюючий та жарознижуючий ефект.
Таблетки Опталгін 500 мг призначені для лікування таких станів у дорослих та дітей віком від 10 років:
- гострий, сильний біль після травми або операції
- судоми (кольки) болі в животі
- ракові болі
- інші гострі або хронічні сильні болі, де інші види терапії не показані
- висока температура, що не реагує на інші методи лікування.
2. Перш ніж приймати Опталгін
Не приймайте Опталгін
Опталгін слід застосовувати з обережністю
- якщо Ви відповідаєте на Опталгін реакцією гіперчутливості (анафілактичною); Ви ризикуєте реагувати на інші знеболюючі препарати так само.
- якщо у вас алергічна або інша (опосередкована імунітетом) захисна реакція (наприклад, агранулоцитоз) на Опталгін, ви можете однаково реагувати на інші похідні піразолону та піразолідину (хімічно споріднені речовини).
- Якщо ви відчуваєте ознаки агранулоцитозу (зменшення кількості лейкоцитів) або зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що характеризується високою температурою, болем у горлі, запаленням рота, носа або горла, носовою кровотечею або кровоточивістю ясен припиніть приймати.
Опталгін містить метамізол, похідне піразолону, яке несе ризик рідкісного, але небезпечного для життя шоку (раптового колапсу кровотоку).
Якщо у вас є будь-яка з наведених нижче непереносимостей, ризик важкої реакції гіперчутливості до Опталгіну може бути значно вищим:
- непереносимість нестероїдних протизапальних препаратів (застосовуються як знеболюючі та при ревматизмі) із такими симптомами, як розвиток свербежу та набряку (кропив'янка, набряк Квінке).
- задишка через скорочення стінок бронхів (бронхіальна астма), особливо якщо у вас також є запалення носових і придаткових пазух (риносинусит) або поліпи в носі.
- хронічна кропив'янка (кропив'янка).
- Підвищена чутливість до синтетичних добавок (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів).
- Непереносимість алкоголю, і в цьому випадку ви реагуєте навіть на невелику кількість алкоголю чханням, сльозотечею та сильним почервонінням обличчя. Така непереносимість алкоголю може бути ознакою раніше не діагностованої знеболюючої непереносимості.
Перед використанням Optalgin лікар повинен провести опитування пацієнта, як описано вище. У разі підвищеного ризику реакцій гіперчутливості Опталгін слід застосовувати лише після ретельного розгляду потенційних ризиків та очікуваних переваг. Якщо в таких випадках застосовують Опталгін, за пацієнтами слід ретельно стежити, а невідкладна допомога повинна бути легко доступною.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: метамізол натрію
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
Можна приймати разом із алкоголем: ні
Таблетки Опталгін можуть спричинити падіння артеріального тиску (гіпотензивна реакція).
Ризик збільшується:
- якщо у вас низький кров'яний тиск (в анамнезі низький кров'яний тиск), сильна дегідратація або поганий кровообіг або розвивається недостатність кровообігу (наприклад, серцевий напад або серйозна травма).
- якщо у вас висока температура.
Отже, застосування Опталгіну повинно ретельно обмірковуватись лікарем та ретельно контролювати пацієнта. Для зменшення ризику падіння артеріального тиску можуть знадобитися профілактичні заходи (стабілізація кровообігу).
Якщо важливо уникати будь-якого падіння артеріального тиску (наприклад, якщо у вас важка ішемічна хвороба серця або якесь значне звуження судин, наприклад, обмеження кровопостачання мозку), Опталгін слід застосовувати лише при ретельному, регулярному контролі кровообіг.
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, Опталгін слід застосовувати лише після ретельного розгляду переваг та ризиків з дотриманням відповідних запобіжних заходів.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Інші ліки, прийняті під час лікування
Перш ніж приймати ці ліки, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- хлорпромазин (застосовується для лікування певних симптомів психічних захворювань). Одночасне застосування метамізолу та хлорпромазину може спричинити сильне зниження температури тіла,
- антикоагулянти (пероральні антикоагулянти), що застосовуються для запобігання утворенню тромбів,
- ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску та певних захворювань серця (каптоприл),
- ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань (літій),
- ліки, що використовуються для лікування раку та деяких ревматичних захворювань (метотрексат) та ліки, що використовуються для збільшення вироблення сечі (триамтерен),
- антигіпертензивні та діуретики, оскільки ефективність цих ліків може змінюватися,
- циклоспорин (застосовується для придушення імунної системи), оскільки рівень циклоспорину в сироватці може бути знижений. Тому слід регулярно контролювати рівень циклоспорину в сироватці, якщо пацієнт одночасно приймає Опталгін.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Опталгіну під час їжі та пиття
Як правило, під час лікування Опталгіном слід завжди уникати вживання алкоголю, оскільки не можна виключати побічні взаємодії.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Оскільки у людей немає достатнього досвіду, не приймайте Опталгін протягом першого та другого триместру вагітності без попередньої консультації зі своїм лікарем. Якщо ви вагітні від 3 до 6 місяців, приймайте Опталгін лише після обговорення з лікарем і після того, як лікар ретельно продумав переваги та ризики лікування.
Опталгін не слід застосовувати протягом останнього місяця вагітності через підвищений ризик ускладнень у матері та дитини (наприклад, кровотеча, передчасне блокування кровопостачання плоду до боталло).
Оскільки продукти розпаду таблеток Опталгін 500 мг виводяться з грудним молоком, не слід годувати грудьми під час лікування та принаймні протягом 48 годин після прийому останньої дози.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
У межах рекомендованого діапазону дозувань не відомі побічні ефекти на реактивність та концентрацію. Однак в якості запобіжного заходу слід враховувати можливість таких побічних ефектів, принаймні при вищих дозах, і утримуватися від використання машин, керування автотранспортом або участі в інших небезпечних діях. Це особливо актуально, якщо ви вживали алкоголь.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Опталгіну
Цей лікарський засіб містить 1,423 ммоль натрію на таблетку, що слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ОПТАЛГІН?
Завжди приймайте Optalgin точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза:
Дозування залежить від тяжкості болю або висоти температури та ступеня індивідуальної реакції пацієнта на Опталгін. Ваш лікар розповість вам, як приймати Опталгін, і дасть вам такі рекомендації:
- загалом, завжди слід використовувати найменшу дозу, достатню для полегшення болю або зменшення температури.
- очікується значний ефект через 30 60 хвилин після прийому таблетки.
- якщо ефект недостатній, разову дозу можна повторювати до чотирьох разів на день, залежно від найвищої добової дози.
У наступній таблиці дозування вказані рекомендовані разові та максимальні добові дози:
Літні пацієнти
У пацієнтів літнього віку дозу слід зменшити, оскільки кліренс продуктів розпаду Опталгіну може сповільнюватися.
Пацієнти з поганим загальним станом здоров'я або зниженим кліренсом креатиніну
У пацієнтів із поганим загальним станом здоров'я або зниженим кліренсом креатиніну дозу слід зменшити, оскільки кліренс продуктів розпаду Опталгіну може сповільнюватися.
Порушення функції нирок або печінки
Оскільки швидкість виведення знижується у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки, слід уникати повторного прийому високих доз. Для короткочасного застосування зменшення дози не потрібно. Немає досвіду тривалого використання.
Спосіб застосування
для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими з відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості вашого стану, як визначив лікар.
Рекомендується не приймати знеболюючі препарати більше 3 - 5 днів, якщо ви не проконсультувались із лікарем або стоматологом.
Якщо ви приймаєте більше Опталгіну, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) проковтнули багато таблеток одночасно або якщо вам здається, що дитина проковтнула будь-яку кількість таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги або до лікаря.
Будь ласка, візьміть цю брошуру та будь-які (будь-які) таблетки та коробки, що залишились, із собою до лікарні або лікаря, щоб ви знали, які таблетки були прийняті.
Прийом занадто великої кількості Опталгіну може викликати нудоту, блювоту, біль у шлунку, проблеми з нирками і навіть ниркову недостатність (наприклад, ознаки інтерстиціального нефриту), рідко викликає запаморочення, сонливість, прискорене серцебиття (ломота, судоми, судоми, низький кров'яний тиск, низький кров'яний тиск).
Примітка: після прийому дуже великих доз нешкідливий продукт розпаду (рубазонова кислота) може забарвити сечу в червоний колір.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Опталгін може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом Опталгіну. Зверніться до свого лікаря якомога швидше.
Найважливішими побічними ефектами є шок (раптовий колапс кровообігу) та агранулоцитоз (сильне зменшення кількості лейкоцитів у гранулоциті). Ці реакції рідкісні або дуже рідкісні (див. Нижче), але небезпечні для життя. Вони можуть також виникнути, якщо ви раніше без проблем приймали метамізол натрію (див. "Контрзаходи").
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000)
- Реакції гіперчутливості.
- Гіпотензивні реакції під час або після прийому.
- Лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у крові).
- Можуть виникати лікарські екзантеми (висипання на шкірі або слизовій оболонці, що викликаються лікарськими засобами) та інші висипання (тимчасові висипання) або синдром Лайєлла (захворювання, що загрожує життю з великим ураженням шкіри). Тому слід негайно припинити прийом Опталгіну, якщо виникають шкірні реакції.
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10000)
- Важкі та небезпечні для життя реакції гіперчутливості. Це може статися відразу або через кілька годин після прийому ліків. В основному вони виникають протягом 1 години після прийому препарату.
- Агранулоцитоз або тромбоцитопенія (сильне зменшення кількості тромбоцитів у крові). Вони можуть також виникнути, якщо ви раніше без проблем приймали метамізол натрію.
- Порушення функції нирок із надто малою або відсутністю утворення сечі.
- Виведення білка з кров’ю із сечею.
- Нефрит.
Можуть виникати побічні ефекти, що впливають на нирки та/або сечовидільну систему, зокрема при встановленні об'єму циркулюючої крові, захворюваннях нирок в анамнезі або передозуванні.
Ознаки та симптоми легких реакцій гіперчутливості
- реакції шкіри та слизової оболонки (наприклад, свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряк)
- задишка
- шлунково-кишкові скарги (наприклад, нудота, скарги на травлення, блювота)
Такі помірні реакції можуть посилюватися:
- вулики по всьому тілу
- сильний набряк шкіри та слизових оболонок (набряк Квінке; включаючи набряк навколо гортані) та сильний бронхоспазм
- аритмії
- падіння артеріального тиску (іноді йому передує падіння артеріального тиску)
- колапс кровообігу (шок)
У хворих на астму (анальгетично-астматичний синдром), спричинену знеболюючими препаратами, непереносимість зазвичай проявляється у вигляді задишки під час судом.
При перших ознаках шоку, як
- холодний піт
- запаморочення
- непритомність
- зміна кольору шкіри
- скутість і задишка в грудях
необхідні надзвичайно важливі втручання.
Ознаки та симптоми агранулоцитозу:
Ризик агранулоцитозу підвищується, якщо метамізол натрію застосовувати більше тижня. Типові симптоми агранулоцитозу включають:
- Запалення рота, носа, горла, статевих органів і прямої кишки
- біль у горлі
- труднощі з ковтанням
- Висока температура
- озноб
- набряк лімфатичних вузлів може бути слабким або відсутнім
У пацієнтів, які приймають антибіотики (ліки для лікування інфекцій), ці ознаки можуть бути незначними.
Раптове погіршення самопочуття може бути ознакою агранулоцитозу.
Негайна відміна препарату є важливою передумовою для усунення стану. Тому, якщо є ознаки агранулоцитозу, настійно рекомендується негайно припинити застосування Опталгіну, не чекаючи отримання результатів лабораторних досліджень.
Контрзаходи
Інші симптоми шоку включають набряк обличчя, свербіж, стискання в грудях, прискорений пульс і відчуття холоду в руках і ногах (критичне падіння артеріального тиску). Ці симптоми можуть виникати вже через одну годину після прийому Опталгіну.
При відчутті перших ознак шоку негайно звернутися за медичною допомогою.
Поки лікар не приїде, верхня частина тіла повинна знаходитися в горизонтальному положенні, а ноги відкладати в полиці. Пацієнта слід накривати, щоб запобігти озноб.
- Агранулоцитоз
Не слід приймати Optalgin повторно, якщо виникає будь-який із наступних симптомів:
- несподіване погіршення загального стану здоров’я
- невиліковна або повторна лихоманка
- хворобливі ураження слизової, особливо в роті, носі та горлі.
Опталгін слід припинити до того, як стануть доступними результати лабораторних досліджень (аналіз крові, аналіз крові).
- фіксована медицина-висипта синдром Лайєлла
Фіксована лікарська екзантема - це висип насиченого синього або темно-червоного кольору, іноді з пухирями. Синдром Лайєлла - це хвороба, що загрожує життю і має значні пошкодження шкіри. Опталгін не слід продовжувати, якщо відбулися зміни шкіри.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОПТАЛГІН?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Optalgin після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Опталгін
- Діюча речовина - метамізол натрію 500 мг на таблетку
- Іншими інгредієнтами є маніт, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон (тип А), кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
Як виглядає Optalgin та вміст упаковки
Таблетки Опталгін 500 мг - від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки. Одна сторона має гладку поверхню, а друга - ламану лінію. Він має діаметр 12 мм і товщину 7 мм.
Лінія розриву призначена лише для того, щоб допомогти розірватися і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.
Випускається в упаковці по 10, 20 та 50 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.