Продукт недоступний протягом тривалого часу

табл

Дата розповсюдження невідома

Нолпаза застосовується для лікування легких форм шлунково-стравохідної рефлюксної хвороби, спричиненої підвищеною секрецією шлункової кислоти та супутніх симптомів, таких як печія, відрижка кислоти (полоскання горла, пов’язана із зворотним потоком кислого шлунка в горло), ковтальним болем.

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2017/04925-ZIB

Письмова інформація для користувача

Нолпаза 20 мг

Тривале позбавлення від печії.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Якщо протягом 2 тижнів ви не відчуваєте себе краще чи гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Ви не повинні приймати Нолпаз більше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

  1. Що таке Нолпаза 20 мг і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нолпаз 20 мг
  3. Як приймати Нолпаз 20 мг
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Нолпаз 20 мг
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нолпаза 20 мг і для чого він використовується

Nolpaza містить ліки пантопразол, який блокує `` насос '', що виробляє шлункову кислоту. Це зменшує кількість кислоти в шлунку.

Нолпаза застосовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад, печії, відрижки крові) у дорослих.

Рефлюкс - це повернення кислоти зі шлунка до стравоходу (трубка, яка з’єднує горло зі шлунком), яка може запалитися і боліти. Це може спричинити такі симптоми, як болюче печіння в грудях, яке прогресує до горла (печія) і кислий присмак у роті (відрижка кислоти).

Ви можете відчути полегшення симптомів рефлюксу та печії після першого дня лікування Нолпазою, але цей препарат не призначений для негайного полегшення. Для полегшення симптомів може знадобитися ще 2-3 дні приймати ліки.

  • Якщо протягом 2 тижнів ви не відчуваєте себе краще чи гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нолпаз 20 мг

Не приймайте Нолпаз 20 мг

якщо у вас алергія на пантопразол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);

якщо ви приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Див. Розділ "Інші ліки та Нолпаза".

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Нолпаз.

Зверніться до свого лікаря, якщо:

  • вас лікували від печії або розладу шлунку безперервно протягом 4 тижнів і більше
  • вам більше 55 років, і ви щодня приймаєте ліки для травлення без рецепта
  • вам більше 55 років, і будь-які симптоми рефлюксу з’явились зараз або нещодавно змінилися
  • у вас раніше були виразки шлунка або шлунка
  • у вас проблеми з печінкою або жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей)
  • Ви регулярно відвідуєте свого лікаря через серйозні проблеми або стан
  • ви повинні пройти ендоскопічне обстеження або тест на дихання на уреазу, який називається тестом на С-уреазу
  • у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після лікування ліками, подібними до Нолпазе, що знижує шлункову кислоту
  • у вас призначений специфічний аналіз крові (хромограмін А)
  • Якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції), зверніться до лікаря за порадою.

Не приймайте це ліки більше 4 тижнів, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо симптоми рефлюксу (печія або кислотна регургітація) зберігаються більше 2 тижнів, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати цей препарат протягом тривалого часу.

Якщо ви приймаєте Нолпаз тривалий час, потрібно враховувати додаткові ризики, такі як:

  • знижене засвоєння вітаміну В12 і нестача вітаміну В12, якщо у вас і так низькі запаси вітаміну В12 у вашому організмі,
  • перелом поперекової кістки, зап'ястя або хребта, особливо якщо у вас вже є остеопороз (втрата кісткової маси) або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик остеопорозу),
  • зниження рівня магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м’язів (скорочення), втрата орієнтації, судоми, запаморочення, почастішання серцебиття). Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймали це ліки більше 4 тижнів. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові, щоб контролювати рівень магнію.

Повідомте свого лікаря безпосередньо перед або після прийому цього ліки, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, що може бути ознакою іншого, більш серйозного стану:

  • ненавмисна втрата ваги (не пов'язана з дієтою або програмою вправ)
  • блювота, особливо повторна
  • блювота кров’ю; він виглядає у вигляді відкладень чорної кави у блювоті
  • якщо ви помітили кров у калі; він може бути чорним або смоляним на вигляд
  • труднощі або біль при ковтанні
  • якщо ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія)
  • біль у грудях
  • болить живіт
  • важка та/або тривала діарея, оскільки Нолпаза може бути пов'язана з незначним збільшенням інфекційної діареї
  • Якщо у вас є шкірний висип, особливо в місцях, відкритих для сонячних променів, повідомте про це лікареві якомога швидше, оскільки вам може знадобитися припинити прийом Нолпази. Також обов’язково згадайте про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Ваш лікар може вирішити, що вам потрібні деякі обстеження.

  • Якщо вам потрібно зробити аналізи крові, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте це ліки.

Ви можете відчути полегшення симптомів рефлюксу та печії після першого дня лікування Нолпазою, але цей препарат не призначений для негайного полегшення. Ви не повинні приймати його профілактично.

Якщо у вас тривалий час повторювалася печія або труднощі з перетравленням їжі, регулярно відвідуйте лікаря.

Діти та підлітки

Nolpaz не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність інформації про безпеку в цій молодшій віковій групі.

Інші ліки та Нолпаза 20 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це також стосується рослинних ліків або гомеопатичних препаратів.

Нолпаза може змінити спосіб роботи деяких інших ліків належним чином. Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять одне з наступних ліків:

  • Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Не можна приймати Нолпаз, якщо Ви приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази. Див. Розділ «Не приймайте Нолпаз»; кетоконазол, ітраконазол та позаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (застосовується для лікування деяких видів раку), оскільки Нолпаза може спричинити неправильну роботу цих та інших ліків; варфарин та фенпрокумон (застосовуються для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Можливо, вам знадобляться додаткові дослідження крові; метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) - якщо ви приймаєте метотрексат, ваш лікар може тимчасово припинити прийом Нолпази, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату у вашій крові.

Не приймайте Нолпаз разом з іншими лікарськими засобами, які можуть зменшити кількість кислоти, що виробляється в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи Н2 (наприклад: ранітидин, фамотидин).

Однак ви можете приймати Нолпаз з антацидами (наприклад, гідротальцит, магальдат, альгінова кислота, бікарбонат натрію, гідроксид алюмінію, карбонат магнію або їх комбінації), якщо це необхідно.

Нолпаза 20 мг та їжа та напої

Таблетки слід ковтати цілими з рідиною перед їжею.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Нолпаз, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Якщо ви помітили такі побічні ефекти, як запаморочення або затуманення зору, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Нолпаза 20 мг містить сорбіт

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Нолпаз 20 мг

Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Приймайте по одній таблетці щодня. Не перевищуйте рекомендовану дозу 20 мг пантопразолу на день.

Приймайте це ліки принаймні 2-3 дні поспіль. Припиніть приймати Нолпаз, коли ваші симптоми повністю зникнуть. Може трапитися так, що блювота кислотою і печіння незабаром зникає після одноденного лікування Нолпазою, але цей препарат не призначений для негайного полегшення.

Якщо симптоми не зникають повністю протягом 2 тижнів після регулярного прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем.

Не приймайте таблетки Нолпази більше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Приймайте таблетку в один і той же час щодня перед їжею. Проковтніть таблетку цілою, запивши водою. Не кусайте та не ламайте таблетку.

Застосування у дітей та підлітків

Нолпаз не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви приймаєте більше 20 мг Нолпази, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або фармацевта. Якщо можливо, візьміть із собою ліки та цю брошуру. Симптоми передозування невідомі.

Якщо ви забули прийняти Нолпаз 20 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря, або зв’яжіться з найближчим відділенням швидкої допомоги у лікарні, якщо у вас є щось із наведеного серйозні побічні ефекти. Негайно припиніть прийом цього ліки, але візьміть із собою таку письмову інформацію та/або таблетки:

Серйозні алергічні реакції (частота зустрічальності рідкісна (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):

Реакції гіперчутливості, які також називаються анафілактичними реакціями, анафілактичним шоком та ангіоневротичним набряком.

Типовими симптомами є:

  • набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні,
  • вулики,
  • сильне запаморочення, пов’язане з прискореним серцебиттям і сильним потовиділенням.

Важкі шкірні реакції (частота зустрічальності невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • висип з набряком,
  • пухирі або лущення шкіри,
  • втрата шкіри та кровотеча навколо очей, носа, рота або статевих органів,
  • швидке погіршення загального стану здоров'я; або
  • висип після перебування на сонці.

Інші серйозні реакції (частота зустрічальності невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних)):

  • пожовтіння шкіри та очей (через сильне ураження печінки), проблеми з нирками, такі як хворобливе сечовипускання та біль у попереку з лихоманкою (важке запалення нирок з можливістю прогресування до ниркової недостатності).

Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):

  • сильне зменшення кількості білих кров'яних тілець, що робить вас більш схильними до інфекцій. Повідомте лікаря про будь-які симптоми раптової лихоманки, болю в горлі та надмірної втоми, оскільки вони можуть бути ознакою інфекції.

Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):

  • зменшення кількості тромбоцитів, що призводить до частіших кровотеч та синців, ніж зазвичай. Повідомте свого лікаря про будь-які незрозумілі кровотечі або синці.

Інші побічні ефекти:

Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):

  • доброякісні поліпи (доброякісні нарости) на слизовій оболонці шлунка.

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):

  • головний біль,
  • запаморочення,
  • діарея,
  • нудота, блювота,
  • здуття живота і вітри,
  • дорожній затор,
  • сухість у роті,
  • біль у животі та дискомфорт у животі,
  • шкірний висип або кропив'янка,
  • сверблячий,
  • почуття слабкості, виснаження або взагалі незручності,
  • порушення сну,
  • підвищення рівня печінкових ферментів у дослідженнях крові,
  • перелом зап’ястя, поперекової кістки та хребта.

Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):

  • порушення зору, такі як затуманення зору,
  • кісточка,
  • болі в м’язах,
  • зміни маси тіла,
  • підвищення температури тіла,
  • набряк кінцівок,
  • алергічні реакції,
  • депресія,
  • підвищений рівень білірубіну та жирів у крові (виявляється при аналізі крові),
  • збільшення грудей у ​​чоловіків,
  • смакові розлади.

Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):

  • дезорієнтація,
  • зменшення кількості лейкоцитів, що може призвести до більш частих інфекцій,
  • серйозне зменшення кількості клітин крові, що може спричинити слабкість, синці або підвищити сприйнятливість до інфекцій.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які вже мали такі симптоми),
  • зниження рівня натрію в крові,
  • зниження рівня магнію в крові,
  • зниження рівня кальцію в крові,
  • зниження рівня калію в крові,
  • поколювання або оніміння в руках або ногах,
  • м’язові судоми,
  • висип, з можливими болями в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Нолпаз 20 мг

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Нолпаза 20 мг

Діюча речовина - пантопразол.

Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сескігідрату).

Іншими інгредієнтами є маніт, кросповідон (тип В), безводний карбонат натрію, сорбіт (Е420), стеарат кальцію в ядрі таблетки та гіпромелоза, повідон (К25), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, MA сополімер/ЕА, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, макрогол 6000 і тальк в шарі покриття.

Як виглядає Нолпаза 20 мг та вміст упаковки

Нолпаза 20 мг гастрорезистентні таблетки - це світло-коричнево-жовті, овальні, злегка подвійні опуклі таблетки.

Коробка з 7 та 14 шлунково-стійких таблеток у блістерній упаковці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн с. 5, 27472 Куксхафен, Німеччина

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Данія, Норвегія, Швеція, Фінляндія

Польща, Словаччина, Латвія, Естонія, Литва, Чехія

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в липні 2019 року.

Наступні рекомендації щодо способу життя та зміни дієти також можуть допомогти полегшити симптоми печії або симптоми, пов’язані з кислотою.:

  • уникати великих обсягів їжі;
  • їжте повільно;
  • кинути палити;
  • зменшити споживання алкоголю та кофеїну;
  • схуднути (зайва вага);
  • уникати носіння тісного одягу або поясів;
  • не їжте принаймні за три години до сну;
  • підняти узголів'я ліжка (якщо у вас є симптоми вночі);
  • зменшити споживання їжі, що може спричинити печію. Сюди можуть входити: шоколад, ментол, м’ята перцева, жирна та смажена їжа, кисла їжа, гостра їжа, цитрусові та фруктові соки, помідори.