Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію цей препарат, оскільки
містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке норетистерон зентива і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Норетистерон Зентиву
3. Як приймати норетистерон зентиву
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Норетистерон Зентива
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Норетистерон Зентіва і для чого він використовується
Норетистерон Зентива - це синтетичний жіночий гормон із групи, що називається прогестини (прогестини), біологічний ефект яких подібний до інших прогестинів.
Як і інші статеві гормони, норетистерон пригнічує вироблення статевих гормонів і запобігає дозріванню фолікулів (жіночих статевих гормонів) та овуляції. Як і прогестерон, Норетистерон Зентива підвищує базальну температуру тіла (температуру, виміряну в стані спокою) приблизно на 0,5 - 1 ° C.
Ще одним ефектом норетистерону ацетату є здатність зупиняти маткові кровотечі. Місцевий вплив на слизову оболонку матки призводить до переривання дисфункціональної кровотечі (кровотечі з матки, яка не пов’язана з менструальним циклом).
У високих дозах він має протиракову дію, точний механізм якого поки не відомий. Він може використовуватися для лікування деяких пухлин, ріст яких залежить від статевих гормонів.
Таблетки Норетистерон Зентива застосовуються для лікування (зупинки) дисфункціональних маткових кровотеч (кровотечі з матки, не пов’язаних з менструальним циклом) та для запобігання їх повторного виникнення, при передменструальному синдромі (передменструальні симптоми), для встановлення часу (зміщення менструальної) слизової поза маткою), під час естроген-керованої замісної гормональної терапії (ЗГТ) у жінок із збереженою маткою та при лікуванні запущеного або неоперабельного раку молочної залози.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Норетистерон Зентіва
Не приймайте Норетистерон Зентиву
якщо у вас алергія на норетистерон ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
під час вагітності, лактації, раку молочної залози, важких гострих захворювань печінки або минулих захворювань печінки (гепатит, пухлина печінки, жовтяниця або свербіж під час вагітності), синдром Дубіна-Джонсона (спадковий розлад, що характеризується легкою жовтяницею на все життя), синдром Ротора (жовтяниця у дитинство через розлад жовчовиділення), активний тромбофлебіт (запалення вен, при якому у венах утворюються згустки крові) або тромбоемболічне захворювання (закупорка судини відірваним шматочком кров’яного згустку), сечостатеві сечовивідні шляхи (урогенітальний) при гірсутизмі (надмірне волосся).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Норетистерон Зентіва:
- якщо у вас є періодичне запалення вен або в анамнезі є тромбоемболічні захворювання (особливо у жінок з
при важкому діабеті із судинними змінами та у жінок із серповидно-клітинною хворобою (рідкісне захворювання
з інтенсивним болем, інсультом, пошкодженням органів та подальшою смертю)
- якщо у вас гостра хвороба печінки або у вас в анамнезі були важкі захворювання печінки
- якщо ви діабетик (особливо більш високі дози норетистерону можуть призвести до зменшення глюкози
- якщо у вас важка хвороба ЦНС (центральної нервової системи, особливо епілепсії);
- якщо у вас раніше була мігрень;
- якщо у вас запущена серцева недостатність;
- якщо у вас погано контрольована гіпертонія (минуще або постійне підвищення артеріального тиску).
Зверніться до лікаря, якщо:
- після прийому таблеток Норетистерон Зентива ваші симптоми не покращилися або лише частково полегшили
- повідомлялося про ті чи інші побічні реакції.
Інші ліки та Норетистерон Зентива
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Ефекти Norethisterone Zentiva та ефекти деяких інших супутніх ліків можуть взаємодіяти.
Терапевтичний ефект Норетистерону Зентива може бути послаблений деякими антибіотиками (особливо рифампіцином або рифабутином), деякими протиепілептичними засобами (ліками, що застосовуються для лікування епілепсії (епілепсії), такими як карбамазепін, оксакарбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та подібні до примокону. Норетистерон Зентива може збільшити рівень крові та частоту побічних ефектів циклоспорину.
Norethisteron Zentiva та продукти харчування та напої
Таблетки приймають до, під час або після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Норетистерон Зентива не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Важливо виключити вагітність перед початком лікування.
Водіння та використання машин
Норетистерон Зентива не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Норетистерон Зентіва містить лактозу моногідрат.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Норетистерон Зентіва
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікування дисфункціональної кровотечі: Зазвичай 10 мг норетистерону ацетату (2 рази по 5 мг) дають протягом 10 днів. Вже розпочате введення не переривається і триває протягом 10 днів, навіть якщо кровотеча зупинилася (зазвичай протягом 72 годин після початку лікування). Через кілька днів після закінчення лікування виникає кровотеча з відділення слизової оболонки матки.
Запобігання рецидивам дисфункціональних кровотеч: Зазвичай 10 мг норетистерону ацетату дають щодня з 17-го дня менструального циклу (в початковому коротшому циклі з 14-го дня) протягом 10 днів після стабілізації менструального циклу, дозу можна зменшити до 5 мг щодня або до 10 мг на день, у цьому випадку дається лише 5 днів, починаючи з 22-го, відповідно з 19-го дня менструального циклу.
Лікування передменструального синдрому або мастопатії: 5 мг норетистерону ацетату зазвичай дають один-два рази на день з 19 по 26 день менструального циклу.
Затримка менструального циклу: Зазвичай 5 мг норетистерону ацетату вводять двічі на день, починаючи принаймні за 3 дні до передбачуваного настання менструації і продовжуючи протягом бажаного менструального зсуву, який зазвичай починається незабаром після припинення (2-4 дні).
Терапія ендометріозу: Спочатку 5 мг норетистерону ацетату зазвичай дають щодня з 5-го дня циклу, у разі проникнення кровотечі дозу можна тимчасово подвоїти, у разі повторної кровотечі добову дозу постійно збільшують до 10 мг на день . У більшості випадків аменореї можна досягти щоденною дозою від 10 до 15 мг, що дається протягом 6 - 9 місяців. Іноді рекомендується починати негайно з добової дози 10 мг, у разі проникнення кровотечі дозу тимчасово збільшують до 20 мг на добу.
Замісна гормональна терапія: Завжди в поєднанні з естрогенами. Для їх безперервного прийому 5 мг норетистерону ацетату вводять щодня у другій половині менструального циклу (тобто з 14 по 28 день циклу), при циклічному введенні естрогенів 5 мг норетистерону ацетату вводять щодня у другій половині менструального циклу (тобто з 14 по 16 день). до 28-го дня циклу). У разі недостатньої відповіді дозу норетистерону ацетату можна збільшити до 10 мг на день.
Лікування неоперабельного раку молочної залози: Зазвичай дають від 30 до 40 мг норетистерону ацетату щодня (у двох-чотирьох розділених дозах). У разі недостатньої клінічної відповіді протягом 6 тижнів (відсутні ознаки суб'єктивного або об'єктивного поліпшення), дозу можна збільшити до 60 мг на добу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо взяти більше Норетистерон Зентива, як у вас
Випадкове або навмисне гостре передозування зазвичай пов’язане з нудотою, блювотою або пошкодженням печінки.
Повідомлялося про зміни в печінці, головний біль, запаморочення, порушення менструального циклу, депресію та зниження лібідо при тривалому застосуванні високих доз (наприклад, при лікуванні раку). Ці прояви хронічної токсичності зазвичай проходять після припинення прийому Норетистерону Зентиви.
У разі випадкового передозування або отруєння Норетистероном Зентивою необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Норетистерон Зентиву
Не замінюйте випадково пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Як правило, норетистерон зентива добре переноситься.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні норетистерону Зентиви
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб): зупинка менструальних кровотеч, посилення менструальних кровотеч, кров’янисті виділення, нудота, блювота, біль у животі, головний біль, діарея, дратівливість, порушення сну, набряки, високий рівень цукру в крові.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб): збільшення яєчників, кісти яєчників, зниження лібідо, депресія, зміна ваги, збільшення ваги, шкірні реакції, запальні захворювання вугрів, припливи, біль у грудях, вироблення грудного молока.
Рідко (може вражати менше 1 із 1000 осіб): жовтяниця, пригнічення надниркових залоз, синдром Кушинга (хвороба перевиробництва гормонів кори надниркових залоз), тромбоемболічні ускладнення (утворення тромбу в глибоких венах нижніх кінцівок або тазу і подальша його передача на с.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних): минущі порушення функції печінки, судоми.
Причини негайного припинення лікування: вагітність, рак молочної залози, жовтяниця, гепатит, помітне підвищення артеріального тиску, сильний головний біль при мігрені, раптові порушення сприйняття (зору, слуху), перші ознаки тромбофлебіту або тромбоемболії, планова операція (за 6 тижнів до), нерухомість після травм, у разі важкої хвороби).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності.
перераховані у Додатку V. Ви можете допомогти надати більше інформації, повідомляючи про побічні ефекти
щодо безпеки цього ліки.
5. Як зберігати Норетистерон Зентива
Зберігати в сухому місці при температурі від 15 до 25 С.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Норетистерон Зентива
Діюча речовина - норетистерону ацетат 5 мг в 1 таблетці.
Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, формальдегід казеїн, стеарат магнію.
Як виглядає Норетистерон Зентива та вміст упаковки
Білі таблетки з рискою.
Розміри упаковки: 30 та 45 таблеток.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
851 01 Братислава
У кабельній кімнаті 130
Дана брошура востаннє оновлена у жовтні 2014 року