До цього часу виключення інших хронічних захворювань печінки, включаючи “надмірне” вживання алкоголю, було необхідним для встановлення діагнозу жирової хвороби печінки, пов’язаної з порушенням метаболізму (MAFLD).

Однак, враховуючи сучасне розуміння патогенезу МЗХП та його зростаючу поширеність, для діагностики цього захворювання необхідні "позитивні критерії". У цій статті зібрано висновки, які міжнародні експерти з 22 країн пропонують для нового визначення в діагностиці МАГЗЗ, яке є повним і простим, а також незалежним від інших захворювань печінки.

неалкогольної

Критерії ґрунтуються на даних про стеатоз печінки, на додаток до одного з наступних трьох критеріїв: надмірна вага/ожиріння, наявність цукрового діабету 2 типу або дані про порушення метаболічної регуляції. Вони пропонують, щоб оцінка захворювання та його стратифікація тяжкості йшли далі, а не були простою дихотомічною класифікацією стеатогепатиту проти нестеатогепатиту.

Група також пропонує набір критеріїв для визначення цирозу, асоційованого з MAFLD, та пропонує концептуальну основу для розгляду інших причин жирової хвороби печінки. Нарешті, вони забезпечують чіткість розмежування між діагностичними критеріями у клінічній допомозі та критеріями включення, які зарезервовані для наукових досліджень та клінічних випробувань. Цей консенсус щодо критеріїв діагностики МЗХЗ допоможе уніфікувати термінологію (наприклад, для кодування МКБ, класифікацію діагнозів), поліпшити клінічну практику та клінічні випробування, а отже, вдосконалити клінічне поле та дослідника захворювань печінки.

Вступ

Жирова хвороба печінки, пов’язана з метаболічною дисфункцією (MAFLD), раніше відома як неалкогольна жирова хвороба печінки (NAFLD), вражає приблизно чверть дорослого населення світу, являє собою економічне навантаження та важлива для всіх суспільств, і ще не затверджено фармакологічного лікування. Висока поширеність цієї хвороби зумовлена ​​швидким збільшенням малорухливого способу життя, низьким рівнем фізичної активності, надмірним споживанням калорій по відношенню до метаболічних витрат, незбалансованою та нездоровою дієтою.

У той же час поширеність поганого метаболічного здоров'я серед дорослих багатих дорослих людей висока, навіть беручи до уваги людей із нормальною вагою. У цьому контексті високого ризику та поширеності відсутність чіткої номенклатури захворювань печінки, що не обумовлена ​​розладом вживання алкоголю, разом з відсутністю визначених клінічних критеріїв для "позитивного" діагнозу цієї хвороби, потребують нагальної невдоволення у це поле.

Щоб вирішити цю проблему, міжнародна група експертів докладно обґрунтувала оновлення номенклатури та жирових захворювань печінки, пов’язаних із порушенням метаболізму та діагноз MAFLD був запропонований як більш відповідний термін для опису захворювання печінки, пов'язаного з відомими порушеннями метаболізму. MAFLD, як і попередній термін NAFLD, являє собою печінковий прояв мультисистемного розладу, який неоднорідний за своїми основними причинами, викладом, курсом та результатами. Однак, з огляду на його складну фізіологію, навряд чи найближчим часом буде доступний єдиний діагностичний тест, тому потрібно буде розробити нові діагностичні критерії для визначення МАГХП, як це було для метаболічного синдрому, який, зокрема, має кілька визначень. До цього часу виключення інших хронічних захворювань печінки, включаючи надмірне вживання алкоголю, було необхідним для діагностики МАГЛН.

Оскільки патогенний процес, що призводить до МАГЛП, тепер краще розуміється і бачиться, що він походить із основного стану системної метаболічної дисфункції, МАХЛД сприймається як незалежне захворювання, що гарантує позитивний діагноз, а не як рубрика "відсутність алкоголю". Крім того, зростаюча поширеність MAFLD робить можливим його співіснування з іншими хронічними захворюваннями печінки, ще більше заперечуючи діагноз, заснований на виключенні супутніх захворювань. Тому, експерти вважають, що це захворювання слід визначати за власним набором позитивних критеріїв, а не за критеріями виключення.

Тому в цій статті пропонується вичерпний, але простий набір критеріїв діагностики МГПХЗ, які не залежать від кількості споживаного алкоголю і можуть застосовуватися до пацієнтів у будь-яких клінічних умовах. Ясність також надається діагностичним критеріям, які відрізняються від критеріїв включення для наукових досліджень та клінічних випробувань.

Довгостроковий вплив полягатиме у сприянні більш широкій дискусії, допомозі клініцистам у регулярній клінічній допомозі, дозволі порівняння різних досліджень, допомозі регуляторним органам та іншим зацікавленим сторонам у визначенні випадків для клінічних випробувань, а також спрощенні документації щодо встановлених систем та діагностики та пов'язаних груп. . Включення та кінцеві точки клінічних випробувань, які були зосередженими на багатьох інших ініціативах, швидше за все змінюватимуться у міру прийняття нової номенклатури та визначення.

MAFLD: єдиний загальний термін

Підказка: MAFLD повинен бути єдиним загальним терміном, що використовується для опису захворювання. Тяжкість захворювання найкраще описувати за ступенем активності та стадією фіброзу. Це схоже на те, що прийняте для інших хронічних захворювань печінки, і ступінь активності МАГЗЗ визнається континуумом. Це має замінити поточну дихотомічну стратифікацію при стеатогепатитах та нестеатогепатитах, що має обмеження, про які йдеться нижче.

Фундаментальна причина

Вищезазначені результати дозволяють припустити, що дихотомічна класифікація неалкогольного стеатогепатиту (NASH) або не-NASH може не охоплювати весь спектр перебігу захворювання у відповідь на зміни в основі метаболічної дисфункції або фармакологічних втручань. Тому вони припускають, що замість дихотомічної класифікації (стеатоз проти стеатогепатиту) процес захворювання при МГПХЗ краще описується ступенем активності та стадією фіброзу..

З клінічної та патологічної концепції ця пропозиція повинна забезпечити кращу ідентифікацію випадків, тоді як підкласифікація може фіксувати гістологічні зміни на стадії захворювання з відповідним впливом на перебіг захворювання. Зрештою, майбутні неінвазивні тести, які фіксують як активність хвороби, так і стадію фіброзу, повинні прагнути зробити категоризацію хвороби можливою; біопсія печінки повинна бути зарезервована для ускладнених випадків, при якому необхідно виключити інші форми захворювання печінки або додатково охарактеризувати процес захворювання, оскільки патологічна оцінка представляє не тільки «кількість», але також місце розташування та зміни паренхіми, наприклад, якщо є зміни судинної системи.

Завершення

У цьому консенсусі міжнародна група експертів пропонує чіткі та прості критерії діагностики МГПХЗ, які змінюють її від захворювання виключення до захворювання на включення. Діагностика заснована на визнанні основних відхилень у метаболічному здоров'ї з визнанням того, що МАГЛП може спільно існувати з іншими станами. Запропоновані діагностичні критерії є новими та практичними.

Майбутні дослідження включатимуть ітераційний процес клінічної валідації критеріїв у перспективних дослідженнях, що підтверджує життєздатність критеріїв. запропоновані критерії для гомогенізації набору в клінічні випробування та, що найголовніше, корисності у звичайній клінічній практиці.

Визнати, що необхідні подальші ініціативи для кращої підкласифікації пацієнтів з МГПХЗ та жировою хворобою печінки в цілому, щоб забезпечити точне ведення пацієнтів та створити ефективні шляхи між первинною медичною допомогою та спеціалізованими клініками печінки.

Нарешті, досягнення консенсусу щодо критеріїв МЗХЗ також допоможе уніфікувати термінологію (наприклад, для кодування МКБ та діагнозів), поліпшити клінічну практику та клінічні випробування, поліпшити клінічну допомогу та просунути гепатологію з клінічної та наукової точки зору.