рослинних

Також необхідно отримати дозвіл на продаж, щоб розпочати виробництво для розміщення на ринку. Спеціальне дозвіл на збут може отримати лише заявник, який має операційну ліцензію, що дозволяє внутрішній оптовий продаж, до очікуваного річного обсягу розподілу.

Заявка повинна засвідчувати, що препарат закінчений та зареєстрований у Європейському Співтоваристві, а заявка повинна супроводжуватись затвердженим SPC та інструкціями щодо використання препарату оригінальною та угорською мовами. Дозвіл повинен містити назву виробника препарату, кількість, яка може бути розміщена на ринку спеціально, та затверджені інструкції із застосування.

Лікуючий ветеринар негайно надсилає звіт до НІБІГ про імпорт ветеринарного лікарського засобу та використання 30 капсул для транзитного очищення від паразитів.

  1. Глисти у підлітка, як від них позбутися
  2. Поява папілом або бородавок на тілі; поява пухлин; біль в шиї.
  3. Таблетки від паразитів в організмі
  4. Глисти у новонароджених Симптоми та лікування
  5. Ефективне очищення організму від паразитів в домашніх умовах: методи, рецепти, протипоказання - Жінки
  6. Глисти люблять чим лікувати дитину
  7. Профілактика Біологічно активні добавки іноді використовують для лікування гельмінтозів.
  8. Очищення печінки в домашніх умовах: прості методи - олія

Для практичного тестування препаратів для випробувань поза лабораторією NÉBIH оцінить заявку на отримання дозволу протягом 90 днів, беручи до уваги план випробувань 30 очищення паразитів, що перебувають під транзитом. НЕБІГ повідомляє районний офіс повітового управління, відповідальний за безпеку харчового ланцюга та здоров'я тварин, повітовий уряд, відповідальний за місце випробування продукту, надалі:.

ЄВРОПЕЙСЬКЕ СТАНДАРТНЕ ПОСТАЧАННЯ

Період очікування на здоров'я продуктів харчування не повинен бути меншим, ніж за наглядом за виконанням обстеження буде контролюватися районним управлінням, а звіти про обстеження засвідчуються шляхом підписання та печатки обстеження.

Встановлений час очікування повинен бути зазначений у рецепті, споживачі та журналі лікування. Записи повинні зберігатися у ветеринара протягом 5 років і надаватися органу для перевірки районним управлінням.

Заява на 30 капсул для транзитного очищення від паразитів для випуску на ринок Документація, що додається до заявки відповідно до пункту 5, може подаватися угорською або англійською мовами.

Між заявкою на встановлення ГДК та поданням заявки на отримання дозволу на продаж повинен пройти не менше 6 місяців.

ДОДАТОК I КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ

Що стосується неімунологічних лікарських засобів, типове досьє на неімунологічні лікарські засоби викладене у Додатку II до заявки на отримання дозволу на внесення змін до дозволу на продаж лікарських засобів для людини та ветеринарії.

Процедура дозволу на генеричні ветеринарні лікарські засоби У цьому випадку заявник повинен вказати державу-член, в якій контрольний лікарський засіб вже отримав дозвіл на продаж.

Упродовж місяця NÉBIH вимагає від компетентного органу держави-члена сертифікат про дозвіл на референтний препарат та точний склад 30 капсул референтного засобу для очищення від паразитів, а також інші відповідні документи, якщо це необхідно . Якщо на підставі документації, надісланої компетентною державою-членом, та досьє генеричного препарату, NEMI не вважає, що співвідношення користь-ризик генеричного препарату відповідає еталонному лікарському засобу, воно вимагає додаткової інформації від заявника, щоб продемонструвати, що риба, бджоли У випадку ветеринарних лікарських засобів, призначених для інших видів тварин, як визначено Комісією, генеричний ветеринарний лікарський засіб може бути розміщений на ринку лише через 13 років після першого дозволу на продаж посилання продукт отримано.

У таких випадках: b заявник повинен надати додаткові докази безпеки або ефективності різних солей, складних ефірів або похідних дозволеної активної речовини, bb транзитний паразитний очищувач 30 капсул різних пероральних лікарських форм з негайним вивільненням, що розглядаються як одна і та ж лікарська форма, до н.е. жодна біодоступність не вимагає тестування заявника, якщо він може продемонструвати, що генеричний лікарський засіб відповідає вимогам, викладеним у детальних рекомендаціях щодо нього, у відповідних обсягах Eudralex, у випадку біоеквівалентності bd, референтного препарату.

Додаткові дані, що подаються, повинні відповідати пункту 4. Результати інших досліджень та експериментів не повинні міститися в досьє референтного продукту.

У цьому випадку заявник повинен подати літературу, опубліковану в рецензованому журналі, який науково підтверджує вищезазначене.

Короткий опис характеристик продукту SPC